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2013.10.31 FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
于10月22日发布了积极意见,认为simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。此外,FDA于今年5月授予simeprevir新药申请(NDA)优先审查
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2012.09.04 辉瑞宣布其治疗类风湿性关节炎药Tofacitinib口服3期临床试验结果良好
新药申请(NDA)中补充对现有数据分析结果。8月初,辉瑞公司正计划向FDA提供这一信息,鉴于处方药消费者付费法案实施日期推迟至8月21日以后这一时间,公司预计
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2012.06.12 Adamas Pharmaceuticals公司公布Nurelin项目最新进展
确立新的适应症。我们期待展示这些研究的结果,并希望评估Nurelin作为我们公司继Arimenda后第二个新药申请(NDA)的潜力。目前,尚没有药物
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2012.05.16 减肥药Lorcaserin获得FDA专家小组投票支持
。Arena制药,一个临床阶段的制药公司,在2009年向FDA提交了最初的NDA(新药申请)。1年后该机构回复了CRL(完整回复函)。在2011年底
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2019.10.24 2019如何应对FDA cGMP 审计(12月上海)
and guidelines / FDA的相关法律、法规、指导原则等体系介绍Processes of ANA, IND and NDA /仿制药ANDA及新药IND及NDA注册流程
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2016.01.29 2015 年度中国药品审评盘点:揭秘 CDE 这一年的工作量
,上市申请的审评量却降低了,可见 CDE 的精力集中在临床申请上,就连 12 月上升的上市申请审批完结数量都大多是来自于临床试验自查核查。三、NDA、ANDA 等队列审评完成量大于新报任务量除了总体审评量以外,Insight 数据库还从各个队列的角度来呈现 CDE 的工作量。2015 年 CDE 完成审评的队列中,NDA
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2014.11.15 前FDA审评员揭秘“FDA如何审评药品”
是多少?审评费用用于何种用途?龚兆龙:IND(新药临床试验申请)不收费,NDA(新药生产上市申请)大约200万美元,仿制药和生物类似药也开始收费,收费主要...明显增加,NDA/BLA平均一年有130个申请,仿制药ANDA申报数量2013年近一千个,往年积压近三千个。美国FDA仿制药也有积压问题,主要是申报
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2018.02.09 2018 第三届生物与生命科学国际会议
://www.huiyi123.net)平台举办,huiyi123 是一个专业提供国际学术会议交流、论文发表的平台,会议接受中文和英文文章,接受摘要或全文投稿,提供 30-60 天快速在线...://www.icbls.net/2018/cn/home会议时间:2018 年 5 月 29-31 日 会议地点:中国,杭州 论文出版:所有的录用论文将由 Scienceublishing
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2012.09.19 2012首届全国天麻会议
、0755-33156158。会议专题网站:http://www.emushroom.net/zt/tianma/ 联系手机:15002094759(齐小姐)E-mail:qiqq@emushroom.net
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省医学会定于2014年3月27-29日在无锡召开“江苏省第一次职业病学学术会议”(正式通知成文后将尽快发送给各位),请尚未投稿的委员单位及所在地区相关医院及未网上注册投稿的征文作者登录江苏省医学会网站(www.jsma.net.cn)→学术活动→会议网页,先在
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2015.11.23 增殖性糖尿病性视网膜病变治疗:光凝还是药物?
DRCR.Net 进行了相关研究,结果于 2015 年 11 月 13 日发表于 JAMA。研究认为接受雷珠单抗注射或 PRP 的 PDR 患者在随访 2 年时的
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2014.04.21 可穿戴设备前景未明 智能手机将取而代之?
国外科技博客Recode.net近日发表文章称,如果对当前所有可穿戴健康设备厂商的前景进行评估,相信没有任何一家厂商会胜出。与当年的MP3播放器和GPS导航仪一样,这种单一功能的设备迟早被智能手机等多功能设备取代。上周有报道称,耐克已裁减其FuelBand健身腕带开发团队的大部分员工
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2012.09.19 医学科研设计与统计方法实现途径研讨班
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2012.09.19 北京大学医学部护理管理EMBA高级研修班
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2012.09.19 北京大学医学部第68期医院管理EMBA高级研修班
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2012.09.19 瓣膜重建手术技巧和超声技术研讨会
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2022.06.12 刚刚宣布!知网开放个人查重
://cx.cnki.net为中国知网个人查重服务唯一官方网站(具体服务规则请见该网站)。《公告》称,对于研究生的学位论文,中国知网将通过研究生培养单位指定机构提供个人查重服务...://cx.cnki.net)使用文献查重服务。鉴于研究生学位论文管理的特殊性以及各学校学科差异、办学水平、管理政策不同,知网继续通过研究生培养管理机构(研究生院),向研究生提供
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2012.09.19 第15届互联网医疗保健年度会议
15th Annual Greystone.Net Healthcare Internet Conference时间:2011年11月07日-09日地点: 奥兰多市,佛罗里达州,美国会议介绍:Greystone.Net is pleased to announce
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2012.09.19 湘雅胸外科疾病高峰论坛鱀湖南省第三届胸外科学术会议
湘雅胸外科疾病高峰论坛鱀湖南省第三届胸外科学术会议见:附图
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2016.03.01 2016医学与医学教育国际会议
会议网址:www.icmme.net类别:医学会议时间:2016年8月18-19日截稿日期:2016年5月20日...。录用通知:投稿后15-30天。具体论文格式可参看会议网站(www.icmme.net)的中英文模板。注:本次会议只接收未在