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2013.08.06 中国医药健康行业业务发展联盟网站全新改版上线
中国医药健康行业业务发展(China Healthcare Business Development Alliance,简称CHBD)联盟旗下门户网站(www.CHBD.net)于2013年8月 1日全新改版,重装上线。和之前的网站相比,新版网站增加了更多的功能性模块,更便于联盟会员发布和寻找生意机会,扩大
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2018.12.26 BioCon China 第六届中国国际生物药大会---探索中国生物药的商业化之路
大分子药物临床管理与质控经验以提高临床的运营效率生物工艺开发与放大论坛(两天)l学习满足生物药物IND/NDA注册申报的工艺开发与质控
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2017.03.02 白血病药物 enasidenib 获得 FDA 加速评审资格
近日,FDA 宣布将对 Agios 联合 Celgene 提交的新药申请(NDA)进行加速审批,预计评审结果时间为 8 月,评审速度提高了一倍,该新药...接受治疗三年后提交 NDA,因为我们认为复发或难治性 AML 患者有重大未满足的需求,」Celgene 的血液学及肿瘤学总裁 Pehl 表示,「接受
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2015.07.07 Intercept 向欧美提交奥贝胆酸用于原发性胆汁性肝硬化的上市申请
胆酸(OCA)达到两个重要的监管里程碑,即向美国 FDA 提交了该药加速批准的新药申请(NDA),另外其上市许可申请(MAA)也被欧洲药品管理局(EMA)接受...持续性高于正常值上限(与肝功能衰竭风险增加相对应),这使得患者需要肝移植及死亡。因此,对于 PBC 患者仍迫切需要新的治疗药物。提交的 NDA 与 MAA 资料
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2014.08.05 部分药企新药pipeline中重磅药物销售额top20预测
向FDA提交了滚动新药申请,在进程上快于诺华的LEE011(预计2016提交NDA)和礼来的LY2835219(预计2017提交NDA)。虽然过去12
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2016.10.15 北大肿瘤医院举办胃肠肿瘤 MDT 与消化系统少见肿瘤培训
精神和肿瘤诊疗水平。本届大会囊括了消化系统少见肿瘤的诊治。GEP-NET 专场从病理诊断、介入治疗、外科治疗与内科治疗多方面,介绍了 GEP-NET 的诊疗规范
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2015.07.24 德国医学博士属于论文博士吗?
如果是指医学博士,那么就是 Dr.med./Dr.med.dent. 而不是 PhD/Dr.rer.net.,在德国任何专业取得博士学位需要完成二项工作:一是做实验,写毕业论文;二是参加论文答辩。论文答辩就是对论文内容辩证,这和国内的方式很相似,也是学校请几个相关专业的教授,对你的论文的内容提问,或者提出质疑
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2016.11.09 FDA 宣布将优先审查诺华晚期乳腺癌一线药物 ribociclib
美国食品和药物管理局(FDA)接受了诺华的新药申请(NDA),新药 LEE011(ribociclib)作为一线治疗药物,可与来曲唑组合用于激素受体阳性,人表皮生长因子受体-2 阴性(HR + / HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌患者,FDA 同意给予优先审查。该新药申请是基于一个全面的临床研究方案,包括
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2015.04.13 阿斯利康糖尿病药在心血管结局研究中较安慰剂无风险
FDA内分泌与代谢药物咨询委员会于2015年4月14日(当地时间)审查来自一项大型心血管(CV)疾病结局研究的数据,以评估阿斯利康治疗2型糖尿病的降糖药物沙格列汀(安立泽®)和KombiglyzeXR(沙格列汀和二甲双胍)是否具有心血管疾病风险。4期研究是在该公司的新药应用(NDA)申请下食品与药品监督
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2014.10.08 美国FDA新药、仿制药报批高级研讨班
;主要介绍美国FDA新药、仿制药审批的法规和流程(IND、NDA、ANDA和DMF)。·
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2014.07.05 安进 ALL 药物 Blinatumomab 获 FDA 突破性治疗药物资格
近日,安进旗下白血病试验药物 Blinatumomab 赢得了 FDA 突破性治疗药物资格。该资格的获得是基于其在费城阴性复发或难治性早期 B 细胞型急性淋巴细胞性白血病(ALL)2 期试验中的出色数据,这种疾病是一种致命的血液及骨髓癌症。这一资格的授予使安进朝着实施 NDA 迈进了一大步。在获得突破性治疗
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2014.06.10 Cubist公布抗生素Sivextro积极数据
),这2个研究均达到了主要终点和次要终点。FDA于2013年12月接受审查Sivextro治疗ABSSSI的新药申请(NDA),并授予该药优先审查,该药
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2014.06.09 勃林格殷格翰将再次向FDA提交新型降糖药的上市申请
,以弥补对新药批文的长久缺憾。此次FDA解除警告信,也为联盟再次提交empagliflozin新药申请(NDA)扫清了道路
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2014.04.10 Alkermes长效精神分裂症药物aripiprazole lauroxil III期获得成功
(NDA)。aripiprazole lauroxil是一种新的长效注射型非典型抗精神病药物,旨在为患者提供每月一次的药物。该药在人体内会转变成
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2013.12.23 诺和诺德提交Victoza用于肥胖症的上市申请
诺和诺德宣布,已分别向两个监管机构提交了每日1次GLP-1类似物利拉鲁肽(诺和力,Victoza)的新申请文件,即用于靠饮食/锻炼来控制体重的成人肥胖患者或有伴有其他并发症肥胖患者的辅助治疗。诺和诺德向FDA提交了新药申请(NDA)文件,向EMA提交了市场营销授权申请(MAA)。相关申请文件
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2013.09.29 FDA授予拜耳旗下药物Riociguat孤儿药资格
磷酸鸟苷细胞信号转导通路。拜耳于2013年2月提交了Riociguat的新药申请(NDA),特定寻求批准两种适应症:用于肺动脉高压的治疗(WHO组1)以改善
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2012.09.10 杨森向EMA提交肺结核新药Bedaquiline上市许可申请
。在今年6月,杨森也向FDA提交了bedaquiline的新药申请(NDA),该申请已被FDA授予优先审查资格。
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2013.04.26 多学科综合渐成神经内分泌瘤诊疗的发展趋势
为促进神经内分泌肿瘤的诊断和治疗水平的不断提高,北京协和医院于2013年4月11日举行了“第一届神经内分泌肿瘤(NET)学习班”。会议由协和医院肿瘤内科主任白春梅教授主持。陈杰教授、朱朝晖教授、杨红教授、应红艳教授、童安莉教授、丛林教授和薛丹教授等与会专家分别就NET的病理
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首席医学会议频道(conference.9med.net)2013年02月19日报道,2013年PACP健康未来展望会议将于2013年5月26-29日在西澳大利亚佩斯会展中心举办。 会议费用: 350元。为期4天的会议将讨论一下话题:*成熟的医药事务部*职业与环境健康医学
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2012.09.19 2011年《微整形注射美容》培训班