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2017.03.23 Insight:2016 年 12 月 CDE 药品审评报告
表 8 所示,12 月各序列完成审评数量上与前三个月对比, ANDA 审评完成量相比前两个月增长明显,基本恢复到全年的基本审评量水平; 而IND、NDA 和补充
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2017.03.23 Insight:2017 年 2 月 CDE 药品审评报告
个化药受理号完成审评。如图表 7 所示, 2 月各序列完成审评数量上与前两个月对比, ANDA 审评完成量依旧下降; 而 IND 、NDA和验证性临床在 1
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2017.02.14 Insight:2017 年 1 月 CDE 药品审评报告
表 8 所示,1 月各序列完成审评数量上与前两个月对比, ANDA 审评完成量下降近半; 而 IND、NDA 和验证性临床有略微上升。补充申请相比上月有所下降。整体
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2016.06.28 美国 FDA 橙皮书系列之一—橙皮书都有哪些内容?
(NDA)和简化新药申请(ANDA)经 FDA 批准的现有上市处方药。此名单中的治疗等效性评价反映了 FDA 基于 505 法案下使用特定的标准而批准的多来
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2016.01.29 2015 年中国药品申报盘点:仿制药、进口药申报缩水,首家抢仿逐渐冷却
1.1 类新药共涉及 76 个品种,其中仅江苏恒瑞的磷酸瑞格列汀片和北京康辰药业的注射用盐酸诺拉曲塞申报上市,目前瑞格列汀已完成了药理毒理专业项审评,排在 NDA
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2014.06.10 Insight 数据分析:2014年5月CDE 药品审评报告
特殊审批品种纳入NDA(新药生产上市申请)审评任务序列,目前处于排队待审评状态。作为特殊审批品种,该药的审评将可以走绿色通道,或许能在未来两到三年取得上市许可
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2014.05.29 五”W“解析2014话题王 丙肝重磅Sovaldi
。在FDA审查期间,2个新的III期研究(VALENCE和PHOTON-1)添加至sofosbuvir的新药申请(NDA),FDA根据这些数据,授予sofosbuvir
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2012.04.16 大制药公司正在阻挠仿制药竞争?
可以要求原研企业在新一代产品NDA获批前先解决上一代产品的相关诉讼。另外,FDA为了使这些修改更透明,还可要求原研企业研发的该处方的新一代产品的商品名要不同于
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2012.03.20 默克的Juvisync成为首个固定剂量糖尿病/高血脂治疗药物
和100mg/40mg。FDA的批准函表示,接受默克将在11月30日之前提交补充NDA以申请另外3种规格的固定剂量复方制剂的承诺,这3种规格的剂量组合将采用
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2020.06.09 2020 年中国呼吸肿瘤协作组(CROC)青年专家线上研讨会第三期活动
:电脑端打开以下网址,即可进入会议,可与现场讲者嘉宾连麦互动参与提问讨论:https://doctor.liangyihui.net/?from
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2012.09.19 2011年中国防痨协会全国学术会议
,格式要求参见《中国防痨杂志》2011年第1期《稿约》或登录http://zflz.cb.cnki.net/阅读投稿指南;(3)发送征文时注明作者姓名
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2012.09.19 2011年广东省医学会分子诊断技术临床应用新进展研讨会
官方网站注册:南方检验医学网(www.nflab.net);六、 学术咨询:广东省检验医学分会常委...;admin@nflab.net。 大会官方网站:www.nflab.net我们特邀请您作为正式代表出席。欢迎登陆
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2014.06.26 胃肠胰神经内分泌肿瘤内科诊治若干建议
胃肠胰神经内分泌肿瘤(gastro-entero-pancreatic neuroendocrine turnor, GEP-NET)是一组起源于神经...临床综合征。大多数神经内分泌肿瘤(neuroendocrinetumor,NET)患者因缺乏特异性症状而延误诊断(平均延迟3~10年),增加了肿瘤
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2013.03.13 2013年第15届国际免疫学大会
首席医学会议频道( conference.9med.net )2013年03月05日报道,第15届国际免疫学大会将于2013年8月22日至27日在意大利米兰召来
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2012.09.19 第六届国际基因组学大会
第六届国际基因组学大会(www.genomeconference.org)由华大基因研究院主办,会议将于2011年11月12日至15日在中国深圳东部华侨城隆重召开。本次会议旨在促进从事基因组学研究的科学家,生物制药业界,学术刊物编辑及政府决策机构之间的交流。来自各方的专家在汇报基因组学领域最新科研进展的同时将会深入讨论农业育种,医疗健康,生态环保以及当前热门的云计算等相关议题,探讨基因组学研究对人类未来的影响。届时将有国内外在基因组学和基因组测序及信息分析技术以及相关科研领域内卓有建树的科学家作精彩报告。
大会主席:杨焕明教授主题及议题:基因组学以及测序技术新发展转录组学和表观基因组学宏基因组学和蛋白质组学生物信息学分析和数据挖掘生命伦理学基因组学在农业育种中的应用基因组学与临床医学基因组学与生态学生物云计算您将会得到:最尖端的基因组学技术生物科学领域的最新进展与顶尖科学家对话大量的跨界合作机会良好的交流平台重要日期:本次优惠截止日期:2011年8月15日会议日程发布时间:2011年8月30日摘要截止日期:2011年9月30日在线注册截止日期:2011年10月15日联系我们:电话:+86 755 25273340传真:+86 755 25273092邮箱:meeting@service.genomics.cn
主办单位:
赞助单位:
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2015.02.10 2015年美国药剂师协会大会
2015年美国药剂师协会大会 发布日期:2015-01-04 点击次数:52 专 业:药学 会议类型:学术大会 会议日期: 2015-03-27 会议地点:国外--国外 主办单位:美国药剂师协会(APHA) 推荐等级: 会议费用: 元 收 藏 我要咨询 在线报名 会议介绍 首席医学会议频道(conference.9med.net)2015年01月04日报道,2015年美国药剂师协会大会在美国召开。 会议详情 一、大会源流: APHA由超过60000名执业药剂师、医药科 ...
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2015.02.10 2015年生物能信息医学暨巴曲花精国际谘商师课程
2015年生物能信息医学暨巴曲花精国际谘商师课程 发布日期:2015-02-06 点击次数:21 专 业:基础医学 会议类型:学习班 会议日期: 2015-03-28 会议地点:北京--北京 主办单位:N/A 推荐等级: 会议费用: 12000元 收 藏 我要咨询 在线报名 会议介绍 首席医学会议频道(conference.9med.net)2015年02月06日报道2015年生物能信息医学暨巴曲花精国际谘商师课程由台湾崔玖教授创立,是一种新的医学技 ...
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2012.09.19 第六届中国科技期刊发展论坛
专题论坛三 中外科技期刊业比较:中外差异与中国特色时 间: 2010年9月8日09:00-12:00地 点: 上海宾馆二楼 悦华厅主持人: 姚希彤 中国科学技术期刊编辑学会秘书长吴民淑 《Acta Pharmacologica Sinica》编辑部主任
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2011.08.15 新型化合物可阻断与多种类型癌症相关的蛋白的信号转导
据news-medical.net报道,美国纽约大学化学系和纽约大学Langone医学中心的研究人员已经开发出一种新化合物,其可阻断与多种类型癌症相关的一种蛋白质的信号转导。发表在最新一期《Nature Chemical Biology》杂志上的一篇文章描述了该化合物。研究人员研究了受体酪氨酸激酶(RTK)信号通路,发现异常RTK信号转导是各种发育障碍和疾病,包括许多类型癌症的一个主要 ...
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2012.09.19 2011’第十八届全国腹腔镜手术演示研讨会
; 大会主席:胡三元详情请参考:http://www.qlpw.net