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Insight:2016 年 1 月 CDE 药品审评报告

2016.02.16 Insight:2016 年 1 月 CDE 药品审评报告

与 Agios 合作 AML 新药 AG-221 首次在中国申报临床•CDE 完成审评 932 个,其中企业撤回 216 个•120 个 1.1 类新药获...,但与去年同期基本持平。其中,临床申请有 27 个,上市申请有 8 个,所有申请共涉及 24 个品种。1 月,两个进口化药品种在中国首次申报,一个是新基制药
卢凯华教授:ONE ROS1, ONE LIFE—ROS1 突变阳性晚期 NSCLC 序贯治疗优化

2020.04.30 卢凯华教授:ONE ROS1, ONE LIFE—ROS1 突变阳性晚期 NSCLC 序贯治疗优化

或 RT-PCR 检测获得 ROS1 阳性结果的晚期 NSCLC 患者,其中 3 例患者为进一步回顾性鉴定为 ROS1 阳性。患者接受克唑替尼 250 mg bid...为克唑替尼 250 mg bid,28 天 1 周期。当地评估的 ORR 为主要终点。研究结果表明:唑替尼用于 ROS1 阳性 NSCLC 患者,ORR 高达
Insight:2017 年 1 月 CDE 药品审评报告

2017.02.14 Insight:2017 年 1 月 CDE 药品审评报告

根据 Insight 数据库统计,2017 年 1 月 CDE 共承办化药 1 类新药申请以受理号计有 20 个,涉及 11 个品种。17 年首月创新药受理量就高达 11...12 月热点(一)2017 年 1 月申报量与 16 年下半年基本持平,CDE 审评受理量趋于稳定;(二)2017 年首月创新新药受理量达到去年同期 2 倍
恩替卡韦应答不佳换用丙酚替诺福韦治疗 1 例

2019.07.31 恩替卡韦应答不佳换用丙酚替诺福韦治疗 1

一、病例介绍患者男性,43 岁,主诉:发现 HBsAg 阳性 20 余年,间断乏力 3 年,加重 1 周,于 2017 年 10 月入我院。病史:患者 20...,HBV-DNA 反弹至 1.74E+07IU/ml,疗效不满意,更换恩替卡韦 0.5 mg1 次口服再抗病毒治疗近 32 周,eAg 336S/CO

2018.01.20 上午-1

2018 年 120 日,北京金隅喜来登酒店,2017 年度中国、国际十大医学科技新闻发布仪式暨中国卫生与健康科技创新发展高峰论坛隆重开幕。此次仪式及论坛由《健康报》社主办,爱思唯尔公司作为支持单位。为了让医药卫生领域专业人士更好地关注医学科技发展取得的成果,在全社会营造良好的认识科学、尊重科学、崇尚科学的氛围

2006.07.08 重症肌无力研究进展周报(1

病人中的发生率为36%,高于普通人群的15-20%。 Murai等[6]报道了1例婴儿期起病的MUSK抗体阳性的MG病例。 Toth 等[7]回顾性研究了AChR...框架中的研究,如下:一、基础研究方面 MuSK抗体致病机制、补体调节蛋白和化学趋化因子仍是MG的研究热。Boneva等[1]在培养的人TE 671细胞
1型糖尿病的简介和诊疗

2014.10.24 1型糖尿病的简介和诊疗

TIDM的临床管理-23TIDM成人患者血糖控制目标值-341型糖尿病-1...TIDM患病的影响因素-8TIDM能量建议-51TIDM与T2DM的鉴别要点-20
NCCN 指南:小细胞肺癌(2016. V1)

2015.12.28 NCCN 指南:小细胞肺癌(2016. V1

20 年的研究进展缓慢。作为 SCLC 诊疗领域最具权威的国际指南,NCCN 每年会发布 2 版有关 SCLC 临床实践指南,2016 年的第 1 &nbsp...选择(2B 类推荐)5. PCI 主要推荐剂量为 25 Gy 分割为 10 次,每日 1 次。短程放疗(20 Gy 分割为 5 次),在广泛期 SCLC
主任查房:新生儿尖叫 1 天,抽搐 1 次

2017.05.08 主任查房:新生儿尖叫 1 天,抽搐 1

进行性加重,出生 2h 给予气管插管-肺表面活性物质-拔管-继续 NCPAP。出生 24h 开始反复尖叫,抽搐 1 次,表现为「双眼凝视、四肢强直」,持续 1...儿初步处理:苯巴比妥负荷量、维生素 K13 mg、血凝酶、头罩吸氧,动态监测颅脑 B 超。主任提问实习医生1. 问:从发育和解
口腔溃疡、发热、自身抗体阳性 1 例

2016.07.17 口腔溃疡、发热、自身抗体阳性 1

/dL,胸片:右肺上叶陈旧病灶、左下肺炎症不除外,予口服头孢克肟 200 mg 2 次/日、莫西沙星 400 mg 1 次/日及退热药,体温逐渐降至正常,痰量减少... mg/dL。2016-5-21 胸片:右肺上叶陈旧病灶、左下肺炎症不除外。2016-5-24 血常规:WBC 3.37×109/L、HGB 100 g/L、PLT
小细胞肺癌免疫治疗:PD-1 与 PD-L1 的 PK

2021.11.10 小细胞肺癌免疫治疗:PD-1 与 PD-L1 的 PK

1:1 的比例分为单纯化疗组和化疗联合 ICIs 组(阿替利珠单抗,1200 mg,每 3 周一次)。结果显示:与标准治疗相比,阿替利珠单抗+依托泊苷/卡铂延长...近年来,非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗及预后已迅速受益于 PD-1 和 PD-L1 相关药物的获批,但小细胞肺癌(SCLC)治疗的研究进展要慢得多。2019
甲型H1N1流感防控知识

2012.11.22 甲型H1N1流感防控知识

典型特征-10临床表现和辅助检查-20全球甲型H1N1流行报道-16流行病学-19...个人防护-32幻灯片57非医务人员预防措施-44甲型H1N1流感防控知识-1
含SMV三联疗法治疗慢性1型丙肝安全有效

2014.02.13 含SMV三联疗法治疗慢性1型丙肝安全有效

;13 g/dL者。受试者随机分到5个治疗组,即SMV两种剂量75mg和150mg、两个疗程12周和24周以及一组安慰剂对照组,每组都联合应用...为64.9%(所有比较组P﹤0.05,除了SMV 75mg 24周疗程组)。SMV治疗组与安慰剂组快速病毒学反应(第4周HCV RNA <25 IU/mL

2011.08.15 艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效和安全性

T-61450mg/d(25mg/次,每天2次)、25mg/d(25mg/次,每天1次)和安慰剂治疗。疗程为24周,并在2、6、12、18、24周时进行疗效及观察指标评估。结果发现...增高,在24周时,25mg组、50mg组和安慰剂组的ACR20分别为39.1%、61.3%和24.2%,ACR50分别为23.9%、31.2%和7.4%,ACR20

2012.07.18 老年脆性糖尿病1

u每晚睡前皮下注射,主餐时加用阿卡波糖50 mg,3次/d,控制餐后血糖。1周后阿卡波糖加量至100mg,3次/d。同时根据血糖调整胰岛素剂量。经治疗2周...附属医院2010年3月收治1例老年脆性糖尿病患者,给予积极监测血糖,加强营养,控制血糖等综合治疗,现报道如下。病例资料一般资料患者
礼来在研 GIP 与 GLP-1 受体双靶点激动剂显著下降 2 型糖尿病患者 HbA1c 和体重

2018.10.09 礼来在研 GIP 与 GLP-1 受体双靶点激动剂显著下降 2 型糖尿病患者 HbA1c 和体重

。GIP/GLP-1 RA 的安全性与 GLP-1 RA 类似。最常见的不良反应是剂量相关的胃肠道反应。这些不良事件主要包括恶心【20%(5 mg),22%(10 mg... 4 种剂量(1 mg,5 mg,10 mg,15 mg)与安慰剂和度拉糖肽 1.5 mg 在 2 型糖尿病患者中的疗效评估比较应用了 2 种统计方法。第一种
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