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Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

Lannett公司8月4日宣布,盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请(ANDA)批准,其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计,按照平均批发价格(AWP)计算,截止2014年6月底,盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内,公司预计将该产品批
非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

2012.01.27 非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

,非那雄胺是一种只用于男性的处方药,规格有1mg5m,1mg片剂用于治疗男性型脱发,而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生(BPH:一种非癌变前列腺肥大症)。关于非那雄胺1mg5mg制剂,全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5mg规格。基于现有的证据,还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌
FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

胺;Shire)缓释胶囊的仿制药简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据,该药物(包括仿制药与品牌药)在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片(Eliquis)。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉,该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格,但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。患者未在咨询其医师的
ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

2014.05.22 ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

,第二种方案(3/1治疗组)为每日一次5mg口服,维持3周,继之以1周间歇期,然后继续重复上述疗程。研究包含2个阶段,第一个阶段由两个队列组成(按照...为83.3%,16周无进展生存率为65.0%,9月生存率为53.8%。因此,5mg 3/1治疗方案被作为在扩展阶段所应用的推荐方案,在该阶段中,研究者
迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

),这是默克公司的顺尔宁(Singulair)片的仿制药。迈兰公司的4mg5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准,该产品是仿制默克公司的顺尔宁...已接近37亿美元,4mg5mg孟鲁司特钠咀嚼片在美国的销售额约为12亿美元。迈兰已经开始运送这两种产品。目前迈兰有166项仿制药申请等待FDA批准
辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

日前,辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg,此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后...和临床差异,而 5 mg 剂量组的风险收益比相对较为平衡。托法替布是由辉瑞研发的针对 JAK3 及 JAK1 的口服抑制剂,于 2012 年获得 FDA 批准用于
FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

2012.01.30 FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

、开放性对于一线治疗失败的晚期肾癌患者的临床实验。它主要的有效终点是无进展生存期(PFS)。这项试验包含723名患者:361名患者口服阿昔替尼 5mg每日...、胃肠穿孔和瘘道形成,和可逆性后部白质脑病综合症。推荐axitinib(阿昔替尼)使用剂量为 5mg 每日2次,口服,并建议大约12小时服用一次,饭前饭后
甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例

2012.10.01 甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例

患者男,81岁,有高血压病史4年(一直服用苯磺酸氨氯地平片5mg口服1次/早7时,一直控制在正常范围内),无药物过敏史。2010年9月21日因双眼白内障超声乳化、人工晶体植入术后1个月去医院眼科复诊,诊断为视网膜黄斑变性、水肿。医嘱予甲钴胺分散片0.5mg口服,3次/d。9月22日早5时空腹时,患者将甲钴胺

2011.08.15 可密定药片由于药效问题而被召回

是9H49374A,规格为每片含华法林钠结晶5mg,共涉及近250万粒药片。该批次于明年9月30日到期。在美国要召回的是1000片装的瓶装药。这些瓶装药分配给...境外,此批次药片分装成泡罩包装,阿根廷和厄瓜多尔药品市场上受此次召回影响的大约有60万片。百时美施贵宝称,正服用5mg药片的患者不应中断治疗,而是

2012.02.20 Graves病治疗半年并准备妊娠病例一例

、心悸、消瘦、手颤,在外院查甲功、甲状腺细针穿刺、甲状腺B超、TRAb后,按Graves病治疗半年,最近1个月来症状缓解,现他巴唑从开始治疗的10mg tid减至目前的5mg bid(5mg bid已用了1个月),近2个月来加L-T4 25μg qd。查体:神志清楚,皮肤无汗,双眼突眼度都是19mm,甲状腺
依托拉嗪左旋多巴治疗帕金森病后产生的运动障碍(LID)有阳性作用

2012.06.14 依托拉嗪左旋多巴治疗帕金森病后产生的运动障碍(LID)有阳性作用

(LID)有阳性作用的消息,依托拉嗪达到了本实验的首要目标,即能显著地减轻5mg(p=0.0007)和7.5mg(p=0.0467)左旋多巴诱导的运动障碍,同时不影响左旋多巴的功效。本实验中依托拉嗪也有良好的耐受性,未发现严重不良事件。依托拉嗪是一种选择性的5-HT1A/1B部分激动剂,多个帕金森模型获得的临床前

2013.09.05 Automatic quantification of in vitro NET formation

本文章提出了定量分析NETs的方法。值得学习。
Linagliptin治疗非洲裔美国人2型糖尿患者的三期临床试验近日启动

2012.05.28 Linagliptin治疗非洲裔美国人2型糖尿患者的三期临床试验近日启动

勃林格殷格翰制药公司和利来公司今天宣布,该为期24周的三期临床试验入组了一批因2型糖尿病而不能完全控制血糖的黑人或非洲裔美国人,给予5mg...的发生最多的不分别良反应是高血糖(实验组2.8%,对照组9.2%)与鼻咽炎(实验组3.8%,对照组5%)。这项研究的次要目的在于观察A1C低于7.0

2012.07.27 罕见原因所致肾上腺危象一例报告

10mg,下午5mg,氟氢可的松(FC)100mg,左甲状腺素(LT4)75μg日一次。近2个月,患者服用氢化可的松加倍(上午20mg,下午10mg...10 mg和下午5 mg。讨论1.当桥本甲减的患者表现为甲亢时,很可能的原因是甲状腺激素替代治疗
北京协和医院第一届NET学习班

2013.04.09 北京协和医院第一届NET学习班

神经内分泌肿瘤(Neuroendocrine tumor,NET)是一组起源于具有胺前体摄取和脱羧能力的神经内分泌细胞的具有显著异质性的肿瘤。欧美统计数据表明过去30年间,NET的患病率从1.09 /10万人上升到5.25人/10万人。相比其他肿瘤,NET的增加更迅速。在中国,对于NET

2012.03.13 52岁痛风十年、急性心梗支架一月后如何用药讨论

部。目前服用每 天:早上 倍他乐克50mg,洛丁新5mg,波利维2片,异乐定1粒;晚上可定1片。痛风急性发作时主要服用 尼美舒利分散片 消炎止痛。支架三天...:阿司匹林、双克会诱发痛风发作,心内科其它药物对痛风发作的影响不大。建议使用激素,短期使用 强的松10mg tid*2d, 10mg bid*2d ,10mg qd

2012.05.25 患者,男,40岁,间断发热2年

、寒战,数小时后可自行降至正常,就诊于当地医院,予青霉素、头孢类抗生素(具体不详),以及地塞米松每次5mg等治疗2-3天后体温可控制在正常水平,约4-5天至10余... 40mg qd×30天,自行减量35mg×3d,每3d减量5mg直到10mg qd×4d,2月前至当地医院查血Rt:Plt

2011.12.28 患者,男,40岁,间断发热2年

、寒战,数小时后可自行降至正常,就诊于当地医院,予青霉素、头孢类抗生素(具体不详),以及地塞米松每次5mg等治疗2-3天后体温可控制在正常水平,约4-5天至10余...,自行减量35mg×3d,每3d减量5mg直到10mg qd×4d,2月前至当地医院查血Rt:Plt 20×109 /L(自述
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