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索尼参展第 21 届全国医院建设大会暨中国国际医院建设、装备及管理展览会

2020.09.19 索尼参展第 21 届全国医院建设大会暨中国国际医院建设、装备及管理展览会

• 为 IT 管理员提供安全且加密的远程和预防性解决方案维护方式,包括自我监控功能面向集成的功能:• 供应商兼容的软件驱动平台 • 通过商业 API 以及各种机制
索尼发布新一代 NUCLeUS™系统  为医院打造智能医疗影像管理系统

2020.01.06 索尼发布新一代 NUCLeUS™系统 为医院打造智能医疗影像管理系统

维护方式,包括自我监控功能面向集成的功能:供应商兼容的软件驱动平台通过商业 API 以及各种机制和工具为第三方应用程序提供更好的支持安全的 HIS 集成、HL7

2019.11.26 国际实战专家与您探讨 ICH Q3/M7关于药物杂质的最新预期监管要求与难点解析

《基因毒性杂质指南》的议题,也包括如何鉴别潜在的基因毒性化合物。您将了解在化合物检测分析中的挑战,如在沙坦类和其他原料药(API)中发现的N-亚硝基污染物

2019.10.24 2019如何应对FDA cGMP 审计(12月上海)

for international API requirements / 针对于国际化原料药的ICH Q7介绍--ICH structure / ICH 架构第二天
2019 医药自动化与信息化主题论坛

2019.02.26 2019 医药自动化与信息化主题论坛

N4 馆室内会议室(N4D76)数据管理与验证篇欧盟和 FDA 监管检查员在成品以及全球 API 开发和制造现场均有发现数据完整性
第八届 P-MEC 中国制药工程峰会

2019.02.26 第八届 P-MEC 中国制药工程峰会

:2019 年 6 月 20 日 星期四数据管理与验证篇欧盟和 FDA 监管检查员在成品以及全球 API 开发和制造现场均有发现数据完整性问题,并采取了诸如进口
中国与世界药政答疑会

2018.05.21 中国与世界药政答疑会

and International Collaboration for API assessment & Inspection ICH Q11/M7/Q3D

2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

朋友。--天津天士力圣特,QC Manager谁也将参与其中?• 制药和 API 行业 • 实验室管理人员和主管 • GMP 审计 • QA /QC 管理人员

2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

朋友。--天津天士力圣特,QC Manager谁也将参与其中?• 制药和 API 行业 • 实验室管理人员和主管 • GMP 审计 • QA /QC 管理人员

2017.07.31 上海举办第四期「2017 年药品电子通用技术文档 eCTD 要求专题培训班」的通知

版块内容 4.处方组成的撰写要点,及常见审批问题 5.API 的选择及撰写要点,理化性质的研发及相容性研究

2017.06.09 北京「2017 年药品电子通用技术文档 eCTD 要求专题培训班」

; 处方组成的撰写要点,及常见审批问题5.API 的选择及撰写要点,理化性质的研发及相容性研究6. 参比制剂的选择要点7. 

2017.02.10 2017 药品注册研发专员技能辅导与现场互动问答高效培训班

处方前研究的重点内容1. 关键项目分析方法的建立和验证2. 与制剂相关的关键理化性质的研究及案例分析3. 帮助 API 排除猪一样的队友--原辅料相容性研究及案例

2016.12.31 药品注册研发专员技能辅导与现场互动问答高效研讨班(武汉站)

和研究理念的变迁六、2016 化学药品药学研究注册申报资料的核心与逻辑思维七、2016 药品注册的药学技术要求与问题指导八、API 特性解析的意义(讨论)九

2016.11.28 药品共线生产风险控制与交叉污染防控实施及案例分析研修班

API 生产常见问题与整改措施5. 生物制品中的共线生产与对策6. 相关案例分析及问题讨论

2016.11.25 2016 药品注册研发专员技能辅导与现场互动问答高效研讨班 (圣诞节专场)

药品注册分类、技术要求和研究理念的变迁六、2016 化学药品药学研究注册申报资料的核心与逻辑思维七、2016 药品注册的药学技术要求与问题指导八、API 特性解析

2016.11.08 2016 药品注册法规变更剖析指导与现场互动问答务实培训班(成都站)

目的五、API 特性解析的意义(讨论)六、2016 仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求与仿制药申报资料的异同七、仿制药一致性评价注册审评政策存在的问题

2016.07.18 「如何提升 GMP 审计技能与成功接受欧美 GMP 检查及案例解析」培训班(成都站)

、中间体、API、无菌产品、生物制剂等)第 6 节:实例分享(SOP、自检报告、整改报告与共性问题)第四章 制药企业如何成功接受欧美 GMP 检查第 1 节:GMP

2016.05.26 「如何提升 GMP 审计技能与成功接受欧美 GMP检查及案例解析」培训班的通知

和 SOP 的建立;第 3 节:企业如何有效使用内审来持续改进;第 4 节:如何提高内审的水平;第 5 节:内审关注点示例(包材、中间体、API、无菌产品
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