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FDA认定的突破性药物汇总(2013年1-9月)

2013.12.29 FDA认定的突破性药物汇总(2013年1-9月)

2013年1-9月,FDA收到80余个BTD申请,授权其中26个。由于FDA不能公开IND信息,因此BTD申请只能由厂家自己公开,目前已公开的有22个,其中ibrutinib、GA101已上市,drisapersen已宣告III期临床失败。就国内来说,HDAC抑制剂恩替诺特(entinostat)已被
唐军:Comparison of clinical features and treatment outcome of breast cancers in young and elderly Chinese patients-1

2012.02.07 唐军:Comparison of clinical features and treatment outcome of breast cancers in young and elderly Chinese patients-1

Comparison of clinical features and treatment outcome of breast cancers in young and elderly Chinese patients-1Background-2
循环中补体 H 因子相关蛋白 1 的水平与 IgA 肾病严重性相关

2017.10.12 循环中补体 H 因子相关蛋白 1 的水平与 IgA 肾病严重性相关

」。已证实编码 FHR-1 和 FHR-3 的基因的多态性的缺失与保护 IgAN 强烈相关。为此,来自英国帝国理工学院补体和炎症研究中心的 Matthew C. Pickering 教授团队假设认为 fH 降解将影响 IgAN 的严重程度,并测定了肾功能稳定和进展的两组 IgAN 患者血循环中 fH、FHR-1

2011.12.30 2009年中国北京H1N1流感密切接触者的隔离观察

Emerg Infect Dis 2011 Oct;17 (10): 1824-30. [IF:6.859]Pandemic (H1N1... the attack rate of pandemic (H1N1) 2009 and assessed risk factors for infection
赛沛和FIND宣布Xpert HIV-1 Qual获欧盟批准

2015.05.06 赛沛和FIND宣布Xpert HIV-1 Qual获欧盟批准

2015年4月16日,赛沛公司与FIND共同宣布:Xpert®HIV-1 Qual,一种90分钟HIV分子定性检测试剂,已通过欧盟CE-IVD认证。该测试...艾滋病。其中,230万为新感染病例,估计26万例新感染者为儿童。如不及时检测HIV并启动治疗,三分之一的HIV感染婴儿将在1岁内死亡,超过50%的感染婴儿会在两岁内
杨松涛:抗H5N1禽流感精制免疫球蛋白的制备与评价

2013.04.21 杨松涛:抗H5N1禽流感精制免疫球蛋白的制备与评价

“马属动物抗人、禽流感免疫球蛋白的制备及其药物制剂”2008年获专利授权-33H5N1亚型禽流感高免血清的制备与防治效果评价 -12H5N1亚型禽流感高免血清的制备与防治效果评价 -11H5N1亚型禽流感高
埃及新增3例H5N1禽流感死亡病例

2014.12.02 埃及新增3例H5N1禽流感死亡病例

埃及卫生部1日发表声明说,在过去几天内,该国又有3人因感染H5N1高致病性禽流感死亡。声明说,三名死者分别是一名29岁女性、一名25岁女性和一名40岁男性,他们之前都与家禽有过接触。今年以来,埃及卫生部已经确诊了11例禽流感病例,其中6名患者死亡。声明呼吁有流感症状的人应立即到附近医院就医,处理家禽时应佩戴面罩、捂住
FDA 开始对赛诺菲口服 1 型糖尿病药物 Sotagliflozin 进行审评

2018.05.26 FDA 开始对赛诺菲口服 1 型糖尿病药物 Sotagliflozin 进行审评

PMLiVE 于 5 月 22 日报道,美国 FDA 已对赛诺菲与 Lexicon 制药的 1 型糖尿病药物 Sotagliflozin 启动审评,两家公司称该药物有望成为一款重磅炸弹药物。Sotagliflozin 拟以 Zynquista 作为商品名,该药物被开发用于胰岛素注射的辅助治疗,用以帮助改善 1
cT1期微乳头状膀胱癌宜早期根治性切除膀胱

2015.01.15 cT1期微乳头状膀胱癌宜早期根治性切除膀胱

微乳头状膀胱癌(MPBC)是尿路上皮癌(UC)中罕见的类型。对于侵犯固有层的cT1期MPBC,许多泌尿外科医生推荐使用根治性膀胱切除治疗,然而一些报道称常规的BCG膀胱内灌注也对该病有效。最近美国德克萨斯大学的Willis等学者在The Journal of Urology杂志上报道了cT1期微乳头状膀胱癌的最新治疗

2009.01.22 亚洲建立多重H5N1禽流感病毒监测:开始流行病控制

Pages: 2845-2850 Published: FEB 21 2006 Times Cited: 144 针对高致病性禽流感病毒A亚型H5N1可能导致的...可知;当前的关注重点在越南、泰国,最近是印度尼西亚和中国。此处,我们报告了在东南亚不同地域的家禽中建立了基因学和病原学上都有所不同的H5N1病毒的亚型,这说明该病毒长期

2013.06.24 1型糖尿病患者胰岛移植后血糖水平调节

1 diabetes (T1D) may exhibit defective glucose counterregulation and impaired... in patients with long-standing T1D. Subjects prior to (PRE) and 6 months after (POST
神经科的那些病例:行走困难伴皮肤变硬1例

2016.08.22 神经科的那些病例:行走困难伴皮肤变硬1

病例介绍女性,57 岁,农民,双下肢水肿 1 年伴皮肤变硬半年。一年前在无明显诱因下出现双下肢凹陷性浮肿,无发红及疼痛,在外院考虑「类风湿关节炎」,予甲泼尼龙...腱反射对称(++),双侧病理征(-),双侧小腿变细,皮肤紧绷,蜡样光泽,右小腿皮肤色素脱失(图 1),双侧踝周色素沉着(图 2),右小腿沟槽征(+)(图 3

2013.06.24 PI3Kγ抑制剂在1型糖尿病中的新型治疗效果

AuthorsJamil R. Azzi MDType 1 Diabetes (T1D) is the pathological... of therapeutic strategies for T1D. We have shown that Phosphatidylinositol-3-kinase
病例报道:罕见的心脏肺脏炎性肌纤维母细胞瘤 1 例

2015.06.24 病例报道:罕见的心脏肺脏炎性肌纤维母细胞瘤 1

近期,阜外医院报道了 1 例罕见的与左下肺肿瘤相连的心脏炎性肌纤维母细胞瘤,全文于 2015 年 6 月 2 日发表于 Circulation 杂志上。病例...密度影。侧位胸片提示左心房增大且左肺门处可见一异常高密度影(图 1)。图 1:胸片 A. 正位片提示心胸比例增加,心脏后方可见一高密度影(箭头)。B. 左侧
医科院肿瘤医院腹部外科综合查房:乳腺鳞癌1例汇报并文献复习

2012.07.09 医科院肿瘤医院腹部外科综合查房:乳腺鳞癌1例汇报并文献复习

医科院肿瘤医院腹部外科综合查房:乳腺鳞癌1例汇报并文献复习-1医科院肿瘤医院腹部外科综合查房:乳腺鳞癌1例汇报并文献复习-2医科院肿瘤医院腹部外科综合查房:乳腺鳞癌1例汇报并文献复习-3医科院肿瘤医院腹部外科综合查房:乳腺鳞癌1

2013.11.12 ROCK1 and ROCK2 Are Required for Non-Small Cell Lung Cancer Anchorage-Independent Growth and Invasion

ROCK1/ROCK2,小细胞肺癌,RhoA相关研究
阿斯利康停止 PD-1 药物 MEDI0680 单药疗法的研发

2018.02.06 阿斯利康停止 PD-1 药物 MEDI0680 单药疗法的研发

据 Fiercebiotech 于 2018 年 2 月 2 日报道,阿斯利康已停止对 PD-1 检查点抑制剂 MEDI0680 作为单一疗法的开发。该药物...。接下来阿斯利康将 MEDI0680 转化为三项早期试验,其中只有一项仍在进行中。该试验正在测试将 MEDI0680 与阿斯利康的 PD-L1 药物

2012.12.06 PLoS ONE:1型糖尿病干细胞治疗实现突破

澳大利亚墨尔本沃尔特医学研究所研究人员从胰腺组织中鉴定出能够转化为胰岛细胞的干细胞。这项研究发现有望使得1型糖尿病患者利用再生的胰腺细胞生成胰岛素。研究结果在线发表于11月9日的PLoS ONE上。1型糖尿病1型糖尿病是一种机体免疫系统攻击和破坏胰腺中产生胰岛素细胞的
FDA 受理赛诺菲 GLP-1 受体激动剂利西拉来新药申请

2015.10.02 FDA 受理赛诺菲 GLP-1 受体激动剂利西拉来新药申请

美国 FDA 受理赛诺菲利西拉来的新药申请,这是一款日用一次的膳食 GLP-1 受体激动剂,用于 2 型糖尿病患者的治疗。「FDA 接受利西拉来的上市申请资料...拉来的新药申请基于 GetGoal 临床项目结果,及包括最近完成的 ELIXA 研究结果,该研究是 GLP-1 受体激动剂完成的首个长期心血管结局研究。3 期
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