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2012.03.01 FDA批准低剂量的更年期妇女药ANGELIQ
2012年2月29日，拜耳医疗保健公司宣布，FDA批准该公司治疗中至重度绝经妇女血管萎缩症药ANGELIQ（屈螺酮和雌二醇）更低剂量的配方，新配方含0.25mg 屈螺酮和0.5 mg 雌二醇，此药即将在美国按处方销售。过去批准的ANGELIQ处方组成为0.5mg 屈螺酮和1mg 雌二醇
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2012.03.31 ACC2012：PCSK9单克隆抗体对原发性高胆固醇血症的效果好
安慰剂、SAR236553/REGN727 50mg、100mg、150mg（每2周皮下注射一次）和200mg、300mg（每4周皮下注射一次 ）。主要终点是治疗...39.6%，100mg降低64.2%，150mg降低72.4%，200mg降低43.2%，300mg降低47.7%（与安慰剂比较所以P值均<0.0001）。达到
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2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准
迈兰公司（纳斯达克股票代码：MYL）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的已批准了其子公司迈兰制药的10mg孟鲁司特钠片的仿制药申请（ANDA），这是默克公司的顺尔宁（Singulair）片的仿制药。迈兰公司的4mg和5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准，该产品是仿制默克公司的顺尔宁
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2021.12.07 新斯的明试验餐后 2 小时测最准？汇总 17 个「重症肌无力」常见问题
重症肌无力（MG）是由自身抗体介导的获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。乙酰胆碱受体（AChR）抗体是最常见的致病性抗体。目前，MG 的治疗仍以...不适感，常常混淆为颈椎病。06、什么是 MG 临床绝对评分记录法？该量表将每个受累肌群分别进行量化（包括呼吸肌），既能直观明了观察当前患者的肌力状况，又能反映疲劳性
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2017.09.13 大剂量扎那米韦不能改善重症流感疗效
，静脉使用 600 mg 扎那米韦每天两次，其疗效并不优于传统的奥司他韦口服。文章最近发表于 Lancet Respir Med 杂志。该研究为国际性、多中心...，分别为 300 mg 扎那米韦组（扎那米韦 300 mg 静脉给药，每天两次共 600 mg）、600 mg 扎那米韦组（扎那米韦 600 mg 静脉给药
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2012.09.14 药友制药紧急召回注射用炎琥宁
有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。9月9日晚上，合肥市民刁先生等10多位婴幼儿家长...。之后，该院全部停用重庆药友制药有限公司生产的批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁。据悉，安医大第一医院已于9月5日
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2012.09.14 药友制药紧急召回注射用炎琥宁
有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。9月9日晚上，合肥市民刁先生等...观察治疗，现病情好转。之后，该院全部停用重庆药友制药有限公司生产的批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁。据悉，安
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2014.12.29 双胎妊娠中糖尿病筛查的理想临界值
增加，而且可能改变孕妇生理，因此了解如何更好地进行GDM筛查变得尤为重要。研究发现最优GCT临界值似乎≥135 mg/dl。这个临界值敏感性为100%，阳性率...活检或手术），研究认为理想的GCT临界值敏感性是100%且特异性达到最高。另外应该指出，由于GCT＜130 mg/dl的患者不会常规接受GCT检查，因此GCT确切
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2016.01.30 滤泡辅助性T细胞或在重症肌无力的发病中起重要作用
重症肌无力（myasthenia gravis，MG）是一种由乙酰胆碱受体（AchR）抗体介导，细胞免疫依赖，补体系统参与，主要累及突触后膜 AchR 的自身免疫性疾病。由于 MG 患者常合并胸腺瘤及胸腺增生，正常或增生的胸腺存在肌样上皮细胞，其具有横纹并载有 AchR，而胸腺是 T 细胞成熟、分化的场所，胸腺中
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2012.05.09 EDP–米托坦治疗晚期肾上腺皮质癌可提高应答率
肾上腺皮质癌患者接受米托坦联合依托泊苷（在2至4天内每平米体表面积100 mg），阿霉素（第1天给予每平米体表40 mg）及顺铂（每3至4天每平米体表面积40 mg
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2016.04.19 聚集病因：单克隆丙种球蛋白病导致透析患者生存率下降
单克隆丙种球蛋白病（MG）可导致终末期肾病（ESRD）的发生，其中骨髓瘤管型肾病（MCN）、免疫球蛋白轻链淀粉样变（ALA）与轻链沉积病（LCDD）是最常见的... 教授等的研究，报道了欧洲 MG 新透析患者的预后情况，希望能为临床工作提供参考。该研究纳入在 REIN 机构注册的 1462 例新透析的 MG 患者（18
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2012.05.17 甲亢、黄疸、胸腹腔积液病例讨论
吴跃跃：病情摘要：患者，男，35岁，4年前诊断为“甲亢”，予PTU100mg tid po，服药后腹部不适，2月后自行减量为PTU100mg qd po，自觉症状较前好转，未至医院随访，1月患者无明显诱因下出现发热，体温多于午后升高，持续1-2小时，最高为38.5℃，发热时
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2012.08.10 BMS因安全顾虑停止研发HCV药物
聚乙二醇干扰素-α和利巴韦林，再加上口服安慰剂。其他治疗方案组，给予患者干扰素和利巴韦林，再加上25mg、50mg或100mg的BMS-986094.研究第二部分是为期12周的非盲试验，其中包括5个治疗方案组的120例患者。在两个治疗方案组中，给予患者BMS-986094 100mg或200mg
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2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片
百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片（Eliquis）。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉，该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格，但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。患者未在咨询其医师的
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2015.07.20 多西紫杉醇较紫杉醇显著改善乳腺癌患者生存
Oncology 上。初期结果显示：阿霉素（ADM）加环磷酰胺（CTX）、每 3 周一次、4 次之后，如果用每周 PTX 80 mg/m2、12 周方案，相比每 3 周一次 PTX 175 mg/m2 、共 4 次的方案来说，显著改善了可手术乳腺癌患者的无病生存（DFS）及总生存（OS）；但在不同的 PTX 类型（ PTX 或多西
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2014.11.24 静脉铁暴露和血液透析患者的全因死亡率无关
;该研究发现没有证据表明大剂量铁的使用超过1个月与各种原因的死亡率有关。3个月静脉铁剂的累积量≤1050mg和6个月静脉铁剂的累积量≤2100mg与心血管相关
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2014.11.21 吉利德丙型肝炎药物Harvoni获得欧洲上市许可
吉利德公司已从欧盟委员会获得Harvoni的销售授权，该药物包含90mg的ledipasvir和400mg的sofosbuvir，这是第一个可以治疗大多数慢性丙型肝炎基因1型和4型成年人的片剂，每天服用一次。Harvoni是NS5A抑制剂ledipasvir（LDV）和核苷酸类似物聚合酶抑制剂sofosbuvir
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2012.03.06 潮热治疗药安今益的小剂量制剂获得FDA批准
减少绝经后妇女中重度血管舒缩症状的发作次数和严重程度。新制剂含有0.25 mg屈螺酮和0.5 mg雌二醇，而先前获准的安今益含有0.5 mg屈螺酮和1 mg.../d或50~60次/周的绝经后妇女。研究者在12周治疗期间对新制剂的疗效进行了评价。结果显示，与安慰剂相比，安今益（0.25 mg屈螺酮/0.5 mg雌二醇）治疗
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2015.02.04 马西替坦可降低肺动脉高压患者住院风险
近日，JACC Heart Failure上一项研究显示，每日10mg马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。马西替坦是一种新型内皮素...岁或以上有症状的肺动脉高压患者，来自39个国家的151个中心，其中女性占76.5%，患者的平均年龄为45.6岁。将随机分配至安慰剂组（250例）、3mg马西替
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2013.01.17 欧盟批准强生日服一片的HIV药物达如那韦
明显的进步，对于这部分患者来说患有艾滋病不再意味着被判死刑，但数据显示，在经过8个月的治疗后，仅有65%的患者会达到100%的依从性。800mg规格...欧盟药品监管机构为强生每天只需服用一片的重磅炸弹级艾滋病药物达如那韦提供了绿色审评通道。日前，欧盟批准800mg规格的达如那韦，可以使艾滋病