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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位:OOS/ OOT 一直以来,都是...,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到了 OOS 要求,但缺乏细则,广大
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2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知
OOS 及 OOT 调查管理及实验室数据完整性一直是国内外 cGMP 检查的关注点及高频出现缺陷, 虽然国内外的 GMP 条款及相关指南对于这些领域提出了要求... 调查过程的关键点和难点及解决方法进行阐述;同时对于各种类型的数据的 OOT 和无效数据的判断方法进行阐述,并建立合规的管理流程,帮助制药企业解决实际工作中种种
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难
)及趋势偏差(OOT)拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因:lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程,涵盖... OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难
)及趋势偏差(OOT)拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因:lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程,涵盖 FDA... OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l 课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望
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2014.05.13 2013年上市新药销售额Top15
2013年上市新药销售额Top15(单位:亿美元)
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE),描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称:OOS 实验结果的调查--质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT
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2017.12.22 实战专家:30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE),描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称:OOS 实验结果的调查--质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT)培训时间:2018 年 1 月 29-30 日
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2011.10.19 HCV advocate video update:top line phase III data:Boceprivir & Telapreivr
HCV advocate video update:top line phase III data Boceprivir & Telapreivr
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2013.01.23 发表Top 10 SCI论文的秘籍
在科学网,有人以发表的SCI论文进入Top 100为荣,还洋洋得意。介个嘛,不算啥,俺身边的同事们写的论文不但进入了Top 10,也有几个人进入了Top...的引用率,若赶在“第二时间”的上半场亮相,几年后也能进入引用的Top M。俺总结的秘籍就这些吧,其它的请童鞋们补充
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE),描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称:OOS 实验结果的调查--质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT
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2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)
感染领域 2017 年年度看点 Top 10
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2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)
感染领域2017年年度看点Top Ten
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2015.11.03 COA2015:Most Valuable Design Top 10
COA2015:Most Valuable Design Top 10
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2018.12.28 2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛
; 为帮助制药生产企业提高实验室管理水平,掌握OOS/OOT的相关流程和改进策略,降低企业的运行和合规风险,熟悉
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2016.12.22 丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5
广泛关注。骨科课程汇集了骨科领域的大咖牛人,为我们带来了精彩的学术讲座,一起来看 2016 年度丁香公开课最受欢迎的 5 期骨科课程。点击题目即可观看。Top...及力学稳定性。Top2:前交叉韧带损伤可否重返赛场?讲者:复旦大学运动医学中心 陈世益 教授课程简介:足球运动是非常受欢迎的一项运动,而且参与人数众多,由于足球运动
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2013.01.24 国内顶级期刊与国外Top期刊的差异
今天收到一个国外Top期刊的审稿意见,对比前段时间国内顶级期刊的审稿意见,谈谈自己的感受。首先,要从自己投稿国内某顶级期刊(当然这个认定只是...,在原来的基础上,通过稍微修改整理,按照国外本学科的某Top期刊的要求格式做了详细修改,并投往该期刊,在短短的半个月的时间,收到该期刊的审稿意见,认真阅读了该期刊
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2015.04.03 2014年销售额增长最多TOP50药物剖析
近日,FirstWord公布了全球销售额增长额TOP50药物名单,这50个药物在2014年销售总额增长了370亿美元,而TOP10贡献了其中的225亿美元...款来自强生的丙肝治疗药物olysio则位居第二,临床上olysio与Harvoni联合治疗丙肝,为此强生从该药录得23.02亿美元的收入。Top50中的每款药物
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2015.04.07 全球药企最依赖的明星药物TOP10
FiercePharma以单一产品在公司总业绩中的销售占比排序,列出企业最为依赖的明星药物TOP10。美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma定期按销售额对药物进行排名,列出最畅销的抗癌药物、糖尿病药物、心脏病治疗药物等,读者可从中一窥制药行业的全貌。其中,艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira
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2017.08.14 2017 财年全球销量 Top 20 药物
2016年至2022年,全球处方药市场预计增长6%,2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产,2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。