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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位:OOS/ OOT 一直以来,都是...,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到了 OOS 要求,但缺乏细则,广大

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

OOS 及 OOT 调查管理及实验室数据完整性一直是国内外 cGMP 检查的关注点及高频出现缺陷, 虽然国内外的 GMP 条款及相关指南对于这些领域提出了要求... 调查过程的关键点和难点及解决方法进行阐述;同时对于各种类型的数据的 OOT 和无效数据的判断方法进行阐述,并建立合规的管理流程,帮助制药企业解决实际工作中种种

2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

)及趋势偏差(OOT)拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因:lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程,涵盖... OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果

2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

)及趋势偏差(OOT)拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因:lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程,涵盖 FDA... OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l 课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望
2013年上市新药销售额Top15

2014.05.13 2013年上市新药销售额Top15

2013年上市新药销售额Top15(单位:亿美元)

2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程

查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE),描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称:OOS 实验结果的调查--质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT

2017.12.22 实战专家:30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享

OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE),描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称:OOS 实验结果的调查--质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT)培训时间:2018 年 1 月 29-30 日

2011.10.19 HCV advocate video update:top line phase III data:Boceprivir & Telapreivr

HCV advocate video update:top line phase III data Boceprivir & Telapreivr

2013.01.23 发表Top 10 SCI论文的秘籍

在科学网,有人以发表的SCI论文进入Top 100为荣,还洋洋得意。介个嘛,不算啥,俺身边的同事们写的论文不但进入了Top 10,也有几个人进入了Top...的引用率,若赶在“第二时间”的上半场亮相,几年后也能进入引用的Top M。俺总结的秘籍就这些吧,其它的请童鞋们补充

2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程

查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE),描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称:OOS 实验结果的调查--质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT
感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)

2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)

感染领域 2017 年年度看点 Top 10
感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

感染领域2017年年度看点Top Ten
COA2015:Most Valuable Design Top 10

2015.11.03 COA2015:Most Valuable Design Top 10

COA2015:Most Valuable Design Top 10

2018.12.28 2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛

; 为帮助制药生产企业提高实验室管理水平,掌握OOS/OOT的相关流程和改进策略,降低企业的运行和合规风险,熟悉
丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

2016.12.22 丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

广泛关注。骨科课程汇集了骨科领域的大咖牛人,为我们带来了精彩的学术讲座,一起来看 2016 年度丁香公开课最受欢迎的 5 期骨科课程。点击题目即可观看。Top...及力学稳定性。Top2:前交叉韧带损伤可否重返赛场?讲者:复旦大学运动医学中心 陈世益 教授课程简介:足球运动是非常受欢迎的一项运动,而且参与人数众多,由于足球运动
国内顶级期刊与国外Top期刊的差异

2013.01.24 国内顶级期刊与国外Top期刊的差异

今天收到一个国外Top期刊的审稿意见,对比前段时间国内顶级期刊的审稿意见,谈谈自己的感受。首先,要从自己投稿国内某顶级期刊(当然这个认定只是...,在原来的基础上,通过稍微修改整理,按照国外本学科的某Top期刊的要求格式做了详细修改,并投往该期刊,在短短的半个月的时间,收到该期刊的审稿意见,认真阅读了该期刊
2014年销售额增长最多TOP50药物剖析

2015.04.03 2014年销售额增长最多TOP50药物剖析

近日,FirstWord公布了全球销售额增长额TOP50药物名单,这50个药物在2014年销售总额增长了370亿美元,而TOP10贡献了其中的225亿美元...款来自强生的丙肝治疗药物olysio则位居第二,临床上olysio与Harvoni联合治疗丙肝,为此强生从该药录得23.02亿美元的收入。Top50中的每款药物
全球药企最依赖的明星药物TOP10

2015.04.07 全球药企最依赖的明星药物TOP10

FiercePharma以单一产品在公司总业绩中的销售占比排序,列出企业最为依赖的明星药物TOP10。美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma定期按销售额对药物进行排名,列出最畅销的抗癌药物、糖尿病药物、心脏病治疗药物等,读者可从中一窥制药行业的全貌。其中,艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira
2017 财年全球销量 Top 20 药物

2017.08.14 2017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年,全球处方药市场预计增长6%,2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产,2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。
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