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FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

胺;Shire)缓释胶囊的仿制药简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括5mg、10mg、15mg、20mg25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据,该药物(包括仿制药与品牌药)在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

Lannett公司8月4日宣布,盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请(ANDA)批准,其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计,按照平均批发价格(AWP)计算,截止2014年6月底,盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内,公司预计将该产品批
安斯泰来和默沙东在日本推出糖尿病新药Suglat

2014.04.22 安斯泰来和默沙东在日本推出糖尿病新药Suglat

安斯泰来(Astellas)和默沙东(Merck & Co)4月17日联合宣布,在日本推出糖尿病新药Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)。Suglat是一种选择性钠葡萄糖同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,由安斯泰来与日本Kotobuki制药通过
低血钾原因难明确一例

2011.09.07 低血钾原因难明确一例

,依那普利10mg bid,倍他乐克25mg bid 血压仍在150/95mmHg,辅助检查:肾上腺彩超及CT均未见明显异常,甲功三项正常,血糖空腹5.7mmol/l...钾通道阻滞作用)。楼主进一步提供更详细的病史资料,应该可以明确病因。huihui3:依那普利10mg bid,倍他乐克25mg bid 使用中查
非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

2012.01.27 非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

,非那雄胺是一种只用于男性的处方药,规格有1mg5m,1mg片剂用于治疗男性型脱发,而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生(BPH:一种非癌变前列腺肥大症)。关于非那雄胺1mg5mg制剂,全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5mg规格。基于现有的证据,还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌
美国强生旗下杨森制药公司对注射用利培酮微球进行召回

2013.09.23 美国强生旗下杨森制药公司对注射用利培酮微球进行召回

近日,根据西安杨森制药有限公司报告,由于无菌检查结果呈阳性,美国强生旗下杨森公司在美国对批号为4212AAP1(药品批号)/309316(包装批号)的注射用利培酮微球25mg进行主动召回。该公司称本次召回范围不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例

2012.10.01 甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例

患者男,81岁,有高血压病史4年(一直服用苯磺酸氨氯地平片5mg口服1次/早7时,一直控制在正常范围内),无药物过敏史。2010年9月21日因双眼白内障超声乳化、人工晶体植入术后1个月去医院眼科复诊,诊断为视网膜黄斑变性、水肿。医嘱予甲钴胺分散片0.5mg口服,3次/d。9月22日早5时空腹时,患者将甲钴胺

2011.08.15 艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效和安全性

增高,在24周时,25mg组、50mg组和安慰剂组的ACR20分别为39.1%、61.3%和24.2%,ACR50分别为23.9%、31.2%和7.4%,ACR20...T-61450mg/d(25mg/次,每天2次)、25mg/d(25mg/次,每天1次)和安慰剂治疗。疗程为24周,并在2、6、12、18、24周时进行疗效及观察指标评估。结果发现

2011.08.16 Strides Arcolab的阿卡波糖片获美国FDA批准

Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物...下的,16个为非专利药)。迄今为止已经批准22个药品(17个为PEPFAR,5个为非专利药)。此产品将由Perrigo公司依据利润共享合作关系进行推广和销售
Linagliptin治疗非洲裔美国人2型糖尿患者的三期临床试验近日启动

2012.05.28 Linagliptin治疗非洲裔美国人2型糖尿患者的三期临床试验近日启动

勃林格殷格翰制药公司和利来公司今天宣布,该为期24周的三期临床试验入组了一批因2型糖尿病而不能完全控制血糖的黑人或非洲裔美国人,给予5mg...%。这个长达24周的研究中,226位病人被随机治疗。其中106位获得lingaliptin,120位获得安慰剂。在实验组与对照组中发生不良反应时间的数量是相似

2012.07.27 罕见原因所致肾上腺危象一例报告

10mg,下午5mg,氟氢可的松(FC)100mg,左甲状腺素(LT4)75μg日一次。近2个月,患者服用氢化可的松加倍(上午20mg,下午10mg...和氢化可的松(HC)每 6小时100 mg小时。停用甲状腺素,并应用卡比马唑起始30 mg日一次。 24小时后,停止静脉应用氢化可的松,改口服氢化可的松(上午20
百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片(Eliquis)。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉,该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格,但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。患者未在咨询其医师的

2012.03.13 52岁痛风十年、急性心梗支架一月后如何用药讨论

部。目前服用每 天:早上 倍他乐克50mg,洛丁新5mg,波利维2片,异乐定1粒;晚上可定1片。痛风急性发作时主要服用 尼美舒利分散片 消炎止痛。支架三天...。 映山红:苯溴马隆不适用用于24小时尿尿酸排泄大于800mg的患者,禁用于尿路结石、尿酸盐肾病以及内生肌酐清除率<20ml/min的患者
2 分钟掌握常用抗菌药物封管浓度

2018.03.22 2 分钟掌握常用抗菌药物封管浓度

一些常用抗菌药物封管浓度 1阿米卡星 25 mg/mL两性霉素 B 2.5 mg/mL氨苄青霉素 10 mg/mL头孢唑林 5
迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

),这是默克公司的顺尔宁(Singulair)片的仿制药。迈兰公司的4mg5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准,该产品是仿制默克公司的顺尔宁...已接近37亿美元,4mg5mg孟鲁司特钠咀嚼片在美国的销售额约为12亿美元。迈兰已经开始运送这两种产品。目前迈兰有166项仿制药申请等待FDA批准
雾化布地奈德 0.5 mg 规格上市 更好满足治疗需求

2015.10.20 雾化布地奈德 0.5 mg 规格上市 更好满足治疗需求

舒已有规格为 1 mg,对于需要长期维持治疗的患儿,使用尚不够方便,一次未用完的雾化药物,未避免影响药物效价,需在 4℃ 冰箱保存,且保存时间不宜超过 24...2015 年 10 月 18 日,阿斯利康举办主题为「令关爱 永不止步」的吸入用布地奈德混悬液(普米克®令舒)0.5 mg 新规格上市会,活动邀请众多儿科
ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

2014.05.22 ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

,第二种方案(3/1治疗组)为每日一次5mg口服,维持3周,继之以1周间歇期,然后继续重复上述疗程。研究包含2个阶段,第一个阶段由两个队列组成(按照...为83.3%,16周无进展生存率为65.0%,9月生存率为53.8%。因此,5mg 3/1治疗方案被作为在扩展阶段所应用的推荐方案,在该阶段中,研究者
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