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2014.07.05 低流量血管畸形1例
)(图1, B—D)。DSA可见该损害累及较多血管,呈中心向周围进展的模式,伴早期静脉回流障碍(图1, F—H)。病变组织切除后,行病理学检查示毛细血管—静脉畸形...灌注)(B),注射显影剂后T1像信号渐进性增强(C),注射后5分钟(D);DSA示血管逐渐充盈:动脉期(F),中间期(G)和后期(H)。图2.病理检查
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2011.12.08 膜受体鸟苷酸环化酶- C在注意不集中和多动行为方面的作用
Gong R , Ding C , Hu J , Lu Y , Liu F , Mann E , Xu F , Cohen MB , Luo M
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2012.09.19 第六届全国面部美容整形新技术新进展研修班
第六届全国面部美容整形新技术新进展研修班暨2011中国面部精细化美容整形前沿技术研讨会The 6'th Seminar0n The Advanced Techniques 0f The Delicate Facial
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2012.09.19 第22届亚洲-大洋洲妇产科学国际会议(AOCOG 2011)
: 10F, No.29, Sec.3, Nanjing E. Rd., Zhongshan District,Taipei City 10487, Taiwan
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2017.01.09 漫话心律失常:常见室上性心动过速及心电图表现
不同图 4 房速发作时的「温醒」现象,注意 P 波形态和频率的逐渐变化3. 房扑:房扑时 P 波消失,等电位线消失,代之以 F 波,房扑机制为折返,多为围绕三尖瓣环的大折返,典型房扑 II、III、aVF 常为倒置的 F 波,房扑折返无头无尾,无休无止,因而等电位线消失。房扑 F 波频率多在 300 次/分,且以 2:1
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2012.02.17 细胞培养基的选择
人肺癌F-12K, 10%胎牛血清A431上皮...BeWo上皮滋养层人绒毛癌F-12K, 15
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2019.10.17 海外医疗& 身份规划 ——全球视野下的医疗资源整合
医学部学士 7 年盛诺一家海外医疗服务经验。拥有 7 年海外医疗服务经验,深谙海外就医服务流程; 参与翻译的患者病历、诊断报告,以及远程咨询案例超过 1000 余例; 盛诺一家翻译的病历海外医院通过率 100% ; 能以医学专业背景,结合
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2014.04.17 单克隆抗体:药品界的“高富帅”
,%)二、TOP5单抗销售额400多亿美元2013年,全球销售排名TOP5单抗的销售额合计423.99亿美元,占全部TOP10药品销售总额的53.93%;其中,排名TOP3单抗分别为:阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗,复合增长率均在14%以上。图表2:2011-2013年全球销售TOP5单抗
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2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训
各有关单位:
实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012年8月16日-19日在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议日期:2012年8月16-19日 (16日全天报到)
报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容
1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
4.质量保证体系的动态维护
5.偏差处理
6.变更管理和稳定性研究
7.预防措施(CAPA)的制定和实施
8.自检与审计
9.2010版GMP对质量风险管理的基本要求
10. 产品质量回顾分析
11.验证体系和质量控制战略
12.现场管理与生产过程控制
13. 企业如何实施质量风险管理
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用:
非会员单位:1980元/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
电 话:010-83816493 传 真:010-83816493
联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com
会议质量监督电话:010-51606480 张 岚
附件一:日程安排表
附件二:参会报名表
二○一二年六月
附件一
日 程 安 排 表(以现场为准)
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月17日
(星期五)
9:00-12:00
14:00-17:00
药品质量保证体系的动态维护
1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.质量授权人 4.关键人员
5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计
7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略
主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月18日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一、 什么是质量体系,如何建立与实施
1.制药质量体系最佳图解,
2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)
3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、
准确性、直接性、及时性、真实性
4. 如何持续提高(改你所错)
—CAPA的最佳实践
—生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展
二、偏差调查与OOS调查
1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;
2.全球制药偏差典型案例分析
3.OOS调查注意问题
4.全球制药OOS典型案例分析
三、企业如何实施质量风险管理
TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、
我国GMP对质量风险管理的要求与检查等
主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDA的GMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月19日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
1.文件管理的法规要求 2.文件的要素
3.GMP文件的编制 4.文件的记录与管理
5.文件的修改与维护 6.GMP现场检查文件等
主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
附件二
新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表
因参会名额有限请尽快传真至010-83816493或 yyxhpx@126.com徐东
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 单位名称
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 联系人
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 地 址
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 邮 编
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 姓 名
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> 性别
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> 职务
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> 电 话
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> 传真/f">E-mail
手 机
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 住宿是否需要单间:是○ 否○
是否参加形象展示:
TOP" width="603"> 是否参加会议发言:是○ 否○
ft: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 是否提交论文:
其它要求:
TOP" width="603"> 论文题目:
发言题目:
TOP" width="603"> 联系人:徐东 电 话:010-83816493
邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493
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2012.09.19 2011中国(苏州)国际生物科技展(Bio China 2011)
:0512-65160996承办人: 季俊 地址:苏州市东吴北路 135 号 3F
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2018.07.06 脑深部电刺激治疗阿尔茨海默病的初步探索(上)
Lozano 团队应用脑深部电刺激穹隆(deep brain stimulation fornix, DBS-f)治疗轻度 AD 的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。研究结果表明脑深部电刺激穹隆能够逆转轻度 AD 患者记忆功能衰退,增强大脑内葡萄糖代谢,且安全性、耐受性良好。发现——DBS-f 改善记忆功能2008 年,加拿大
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2016.08.10 Blood:遗传性出血性疾病患者的抗凝治疗
进行抗凝治疗。病例 1一名 68 岁男性,患有轻度血友病甲,其基础 FⅧ活性为 8%,无Ⅷ因子抑制物,表现为突然发作的呼吸困难和胸部压迫感。心电图显示 ST 段抬高,肌钙蛋白增高至 2.9ng/mL,需要心脏介入治疗。病例 2一名 69 岁男性,患有重型血友病甲,有高滴度 FⅧ抑制物,最高 3239BU/mL,现在
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2016.12.22 国家自然科学基金 30 年 科学家经费排行榜
总额进行分析,并供科研人员查询。「国家自然科学基金 30 年经费排行榜 Top100」的计算结果如下。计算发现,获得经费资助总额在 1 亿元以上的科学家有 9...获得经费情况按照当年价格进行加总计算,得出「各学部 30 年经费排行榜 Top50」。1. 数理科学部数理科学部共有 23 人入围「全领域 Top100」,亿级
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2012.09.19 第五届上海国际分析化学研讨会
with Mobile Phase Dependent DetectorsF. McLeodDIONEX Corporation... on Analysis of Foods, Pharmaceuticals and TCMShawn F. Dressman
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2015.03.18 Joshua J Jacobs
upon request.Dr. Joshua Jacobs was voted among the top 1% of Top Doctors in America® by U.S.News & World Report and Castle Connolly. The Top Doctors list