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2018.10.12 速递 | FDA 批准拜耳利伐沙班用于 CAD/PAD
2018 年 10 月 12 日：美国食品药品监督管理局已经批准利伐沙班 2.5 mg 一天两次联合低剂量阿司匹林一天一次用于冠状动脉疾病或者症状性外周...：与单独使用阿司匹林 100 mg 一天一次相比，利伐沙班动脉剂量 2.5 mg 一天两次加阿司匹林 100 mg 一天一次能够显著降低冠状动脉疾病或外周动脉疾病
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2013.09.23 美国强生旗下杨森制药公司对注射用利培酮微球进行召回
近日，根据西安杨森制药有限公司报告，由于无菌检查结果呈阳性，美国强生旗下杨森公司在美国对批号为4212AAP1（药品批号）/309316（包装批号）的注射用利培酮微球25mg进行主动召回。该公司称本次召回范围不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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2012.12.12 英国更新辛伐他汀的禁忌症
于辛伐他汀的通告，称使用高剂量（每日80 mg）辛伐他汀增加肌病风险。鉴于与使用辛伐他汀相关的患肌病方面的风险，近期对临床试验数据、自发报告病例和药物相互作用研究的...。2. 辛伐他汀与氨氯地平或地尔硫卓并用时的最大推荐剂量为20 mg/天。所有药物相互作用更新如下表：
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2014.06.19 Alexion重症肌无力药物Soliris获FDA孤儿药资格认定
Alexion制药6月17日宣布，FDA指定其Soliris（依库珠单抗）为孤儿药，该药用于治疗重症肌无力（MG）。一月该药物已获得一个类似的认定，用于...组及Soliris组治疗难治性全身型MG的试验。该公司指出，目前世界上还没有任何国家批准Soliris用于MG治疗。该药物已获准在美国、欧盟、日本等
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2013.05.18 ASCO2013：尼罗替尼一线靶向治疗晚期胃肠道间质瘤不优于伊马替尼
不可切除和/或转移性GIST患者按1：1比例随机分入公开标签尼罗替尼400 mg每日两次或伊马替尼400 mg qd（针对KIT外显子9突变，400 mg每天两次
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2012.02.28 冠状动脉搭桥术患者围手术期的血糖目标范围应严或松？
研究分组情况对首次行孤立性冠状动脉旁路移植术患者的手术预后，宽松的血糖策略（121-180 mg/dL）并不逊于严格的血糖策略（90-120 mg/dL），并且在血糖控制和靶血糖的管理上更具有优越性，为了检验这一假设，来自弗吉尼亚州INOVA心脏和血管研究所的ShalinP. Desai等人开展
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2011.08.15 预防卒中发作后残疾 早期联用阿司匹林和缓释双嘧达莫有效
神经功能缺陷[美国国立卫生研究院（NIH）卒中量表评分≤ 20]的543例成年患者，随机予阿司匹林（25 mg，bid） 加缓释双嘧达莫（200 mg，bid），或单用阿司匹林（100 mg，qd）治疗，持续7日 。随后采用伪随机数发生器(PRNG)将患者随机分组，都给予阿司匹林联合缓释双嘧达莫治疗90天。主要终点为随访90天时
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2012.10.29 胃肠道神经内分泌肿瘤的临床特点与治疗进展
高分化的神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumor，NET）和低分化的神经内分泌癌（neuroendocrine carcinoma，NEC...分级分类系统，将胃肠道NEN分为NET和神经内分泌癌。NET：即高分化低级别的NEN，根据组织学和增殖活性属于1级（G1）和2级（G2）。神经内分泌癌：是低分化高度恶性肿瘤
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2013.04.28 心房颤动抗凝治疗中国专家共识
AVERROES trial-34HAS-BLED出血风险积分-18ARISTOTLE trial-35RELY研究提示-28INR增高或发生出血性并发症的处理-17RE-LY® 研究设计-25达比加群110和150mg显著降低总体出血事件-27拜瑞妥-31阿哌沙班-36达比加群150mg显著降低
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2012.05.07 普拉格雷对高血小板活性的患者较氯吡格雷有更强的血小板抑制效应
，血小板活性高的冠心病患者，随机给予10mg的普拉格雷或75mg的氯吡格雷。对参与这个研究的患者在3个月和6个月时分别评估血小板的活性。该研究因主要终点事件的发生率
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2011.12.01 SPS3卒中试验停止波立维治疗
患者，随机分组，给予阿司匹林325mg/d+氯吡格雷75mg/d联合治疗或阿司匹林单药治疗。所有患者均在既往6个月内发生过症状性、影像学明确的小皮层下卒中
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2011.10.07 疱疹药物AIC316试验显示不会产生耐药性
AiCuris的疱疹药物AIC316的一项二期临床试验表明，在接受治疗之后，没有出现具有任何公认的耐药突变的病毒。在这项试验中，156 HSV-2阳性的受试者被随机分为四个剂量的AIC316治疗组或安慰剂组。该试验的目的是比较不同剂量的AIC316（5、25和75mg，每日一次及 400mg，每周
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2011.09.07 NCCN临床指南-直肠癌(2011v4)
使用者获取有关醛氢叶酸短缺的更多信息；“尽管在欧洲已经使用，但在美国左旋LV尚未批准用于结直肠癌的治疗；左旋LV200mg/m^2等效于LV400mg/m^2。”该申明中的第一句话被删除。NCCN直肠癌指南2011年第3版与2011年第2版相比，主要变化包括：MS-1 更新
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2011.09.07 NCCN临床指南-结肠癌(2011v3)
LV200mg/m^2等效于LV400mg/m^2。”该申明中的第一句话被删除。COL-D 第五条目：如果仅考虑氟尿嘧啶类单药辅助治疗，应该考虑检测
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2011.08.29 NCCN临床指南-直肠癌(2011v4)
使用者获取有关醛氢叶酸短缺的更多信息；“尽管在欧洲已经使用，但在美国左旋LV尚未批准用于结直肠癌的治疗；左旋LV200mg/m^2等效于LV400mg/m^2。”该申明中的第一句话被删除。NCCN直肠癌指南2011年第3版与2011年第2版相比，主要变化包括：MS-1 更新
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2011.08.29 NCCN临床指南-直肠癌(2011v4)
使用者获取有关醛氢叶酸短缺的更多信息；“尽管在欧洲已经使用，但在美国左旋LV尚未批准用于结直肠癌的治疗；左旋LV200mg/m^2等效于LV400mg/m^2。”该申明中的第一句话被删除。NCCN直肠癌指南2011年第3版与2011年第2版相比，主要变化包括：MS-1 更新
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2011.08.29 NCCN临床指南-结肠癌(2011v3)
LV200mg/m^2等效于LV400mg/m^2。”该申明中的第一句话被删除。COL-D 第五条目：如果仅考虑氟尿嘧啶类单药辅助治疗，应该考虑检测
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2016.08.11 预防维生素 K 缺乏性出血：出生后单次肌注有效
也是造成高死亡率和产生并发症的主要原因。为防止 VKDB 发生，各国制定相应预防方案。其中荷兰的方案建议出生时口服 1 mg 维生素 K，随后持续每日口服 25 μg 或 150 μg。而丹麦的方案建议出生时单次肌肉注射（IM）2 mg 维生素 K。为明确疗效，来自荷兰与丹麦的 Dr Witt 等展开回顾性研究，比较
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2014.06.01 ASCO2014：I期临床试验证实口服INC280耐受性良好
确定MTD/RP2D的递增剂量。所有患者分为6个剂量组，各组每次用药剂量为100-600mg，一日两次。截至2013年12月2日，研究共纳入33名患者（79%男性，平均年龄57岁，61%PS评分0分）。其中最常见的肿瘤为肝细胞肝癌（HCC，45%）和结肠癌（21%）。200 mg 组、 250 mg 组
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2011.11.03 直肠癌术后22m腹股沟淋巴结转移治疗
病史特点：男，44岁，因直肠癌于2年前行miles手术，术后病理报告黏液腺癌，侵及全层，淋巴结转移（7/8）。术后用艾恒85mg/m2＋CF200mg/m2＋5-FU400mg/m2化疗6个疗程，盆腔放疗一个疗程。定期复查。近1月发现右侧腹股沟淋巴结肿大1枚，约1.2cm大小，切除活检报告为：淋巴结