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2013.09.17 FDA批准首款卡培他滨仿制药
FDA批准口服转移性结直肠癌药物卡培他滨（希罗达）的一款仿制药。这款仿制药同时获批用于转移性乳腺癌治疗，150mg与500mg规格的仿制药将由美国梯瓦制药公司上市销售。该药在临床试验中所观察到的常见不良事件包括腹泻、呕吐、恶心及口腔疼痛、发红、肿胀和褥疮。其他不良事件包括手足综合症、发烧
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2018.09.21 用药问答：急性胰腺炎不宜使用哪种抑酸药？
以下均为单选题1, 患儿者, 男性,13 岁, 诊断: 流行性感冒, 处方: 磷酸奥斯他韦颗粒, 下列用法用量及给药疗程正确的是:(D)A.60 mg/次， qd ,5 天B.60 mg/次，bid,7 天C.75 mg/次，qd,5 天D.75 mg/次，bid,5 天2. 急性胰腺炎患者不宜使用下列哪种抑酸药物
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2012.11.12 FDA 批准屈臣氏Actos仿制药申请
臣氏制药公司宣称该公司已上市 Actos 的仿制药（盐酸吡格列酮 15 mg,30 mg 及 45 mg 片剂)，其在接到 FDA 的最终批准后已开始供货。2012年8月15日，屈臣氏宣布对于FDA质疑屈臣氏分享 Actos 仿制药市场的决定，公司已对此提交诉讼。Mylan
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2011.10.31 加巴喷丁可显著降低潮热发生率并显著改善睡眠问题
两项入组绝经后女性的研究显示，与安慰剂相比，每日给予1，200 mg或1，800 mg缓释型加巴喷丁可显著降低潮热发生率和严重程度并显著改善睡眠问题... mg(1次/d)与1，800 mg(2次/d，早上600 mg，晚上1，200 mg)缓释型加巴喷丁在改善潮热发生率和严重程度方面的效果。患者的平均年龄为53岁
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2011.08.16 Strides Arcolab的阿卡波糖片获美国FDA批准
Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。据2011年3月IMS的数据，阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元，目前市场上没有印度的仿制药物。美国FDA共有37个该药的申请（21为PEPFAR计划
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2012.03.01 FDA批准低剂量的更年期妇女药ANGELIQ
2012年2月29日，拜耳医疗保健公司宣布，FDA批准该公司治疗中至重度绝经妇女血管萎缩症药ANGELIQ（屈螺酮和雌二醇）更低剂量的配方，新配方含0.25mg 屈螺酮和0.5 mg 雌二醇，此药即将在美国按处方销售。过去批准的ANGELIQ处方组成为0.5mg 屈螺酮和1mg 雌二醇
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2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准
迈兰公司（纳斯达克股票代码：MYL）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的已批准了其子公司迈兰制药的10mg孟鲁司特钠片的仿制药申请（ANDA），这是默克公司的顺尔宁（Singulair）片的仿制药。迈兰公司的4mg和5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准，该产品是仿制默克公司的顺尔宁
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2023.01.13 激素治疗新冠：为何首选地塞米松而不是甲强龙？
近期新冠住院患者较多，很多临床医生对治疗用药还有较多困惑，特别是激素。临床上有不用激素的，有用地塞米松 5 mg qd 的、甲强龙 40 mg qd 的...氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型患者，酌情短期内 (不超过 10 日) 使用糖皮质激素，建议地塞米松 5 mg/日
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2021.12.07 新斯的明试验餐后 2 小时测最准？汇总 17 个「重症肌无力」常见问题
重症肌无力（MG）是由自身抗体介导的获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。乙酰胆碱受体（AChR）抗体是最常见的致病性抗体。目前，MG 的治疗仍以...不适感，常常混淆为颈椎病。06、什么是 MG 临床绝对评分记录法？该量表将每个受累肌群分别进行量化（包括呼吸肌），既能直观明了观察当前患者的肌力状况，又能反映疲劳性
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2012.09.14 药友制药紧急召回注射用炎琥宁
有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。9月9日晚上，合肥市民刁先生等10多位婴幼儿家长...。之后，该院全部停用重庆药友制药有限公司生产的批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁。据悉，安医大第一医院已于9月5日
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2012.09.14 药友制药紧急召回注射用炎琥宁
有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。9月9日晚上，合肥市民刁先生等...观察治疗，现病情好转。之后，该院全部停用重庆药友制药有限公司生产的批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁。据悉，安
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2017.09.13 大剂量扎那米韦不能改善重症流感疗效
，静脉使用 600 mg 扎那米韦每天两次，其疗效并不优于传统的奥司他韦口服。文章最近发表于 Lancet Respir Med 杂志。该研究为国际性、多中心...，分别为 300 mg 扎那米韦组（扎那米韦 300 mg 静脉给药，每天两次共 600 mg）、600 mg 扎那米韦组（扎那米韦 600 mg 静脉给药
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2014.12.31 增加比卡鲁胺剂量可使前列腺癌患者受益
激动剂与比卡鲁胺50mg/日联合用药）后出现PSA水平升高的前列腺癌患者，在增加比卡鲁胺剂量后的疗效进行了评价。加拿大拉瓦尔大学Labrie在Nature Reviews Urology上发表了对这一研究成果的看法。研究者发现在将抗雄药物剂量从50mg/日提高到150mg/日后，有22%患者血清PSA水平下降了超过50
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2016.01.30 滤泡辅助性T细胞或在重症肌无力的发病中起重要作用
重症肌无力（myasthenia gravis，MG）是一种由乙酰胆碱受体（AchR）抗体介导，细胞免疫依赖，补体系统参与，主要累及突触后膜 AchR 的自身免疫性疾病。由于 MG 患者常合并胸腺瘤及胸腺增生，正常或增生的胸腺存在肌样上皮细胞，其具有横纹并载有 AchR，而胸腺是 T 细胞成熟、分化的场所，胸腺中
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2020.12.04 输血前还在用地塞米松和异丙嗪？你的做法可能过时了
临床实践中为了避免患者因输血出现发热及荨麻疹，传统上会在输血前给予患者异丙嗪 25 mg i.m. 或地塞米松 5 mg i.v.。尽管如此我们依然会碰见患者... 25 mg i.m.;③地塞米松 5 mg i.v.这说明在输血前可无需预防用药。事实上，不预防性用药既可避免药物本身的副作用，又不会带来由于预防用药造成掩盖
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2020.06.16 输血前还在用地塞米松和异丙嗪？你的做法可能过时了
这里是：晚间用药情报站，1分钟掌握新知识。临床实践中为了避免患者因输血出现发热及荨麻疹，传统上会在输血前给予患者异丙嗪 25 mg i.m. 或地塞米松 5 mg i.v.。尽管如此我们依然会碰见患者在输红细胞过程中出现畏寒和发热，查看患者生命体征稳定，遂予以停止输血，不久后患者发热缓解。或者颈胸部瘙痒，发现患者胸部
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2016.04.19 聚集病因：单克隆丙种球蛋白病导致透析患者生存率下降
单克隆丙种球蛋白病（MG）可导致终末期肾病（ESRD）的发生，其中骨髓瘤管型肾病（MCN）、免疫球蛋白轻链淀粉样变（ALA）与轻链沉积病（LCDD）是最常见的... 教授等的研究，报道了欧洲 MG 新透析患者的预后情况，希望能为临床工作提供参考。该研究纳入在 REIN 机构注册的 1462 例新透析的 MG 患者（18