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2016.05.23 病例学习:EBV 相关侵袭性 NK 细胞白血病 1 例
,天冬氨酸氨基转移酶 1345(10~37)U/L,谷氨酰胺氨基转移酶 599(5~40)U/L,碱性磷酸酶 313(40~125)U/L,乳酸脱氢酶 2102(98~192)U/L。国际标准化比值 2.4(0.89~1.29),活化部分凝血活酶时间 149(22~36)秒, 结合珠蛋白 <20(30~200
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2016.04.01 一种感染 两种症状:肢端丘疹性皮炎与结节性红斑
抗体以及柯萨奇病毒 A 和 B 均为阴性。聚合酶链式反应示肠病毒,腺病毒以及肺炎支原体阴性。血清学检查示抗 EB 病毒抗体 IgG 130 U/mL(正常<20 U/mL),IgM 18U/mL(正常 <20 U/mL)。聚合酶链式反应示 EB 病毒复制活跃,提示急性感染可能。1 个月后随访,该患儿皮肤破损
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2015.06.26 2015 ADA:德谷胰岛素/利拉鲁肽复方优于甘精胰岛素
用于血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性和安全性。研究共纳入使用 IG(20-50U)治疗血糖控制不佳的 557 名成人 2 型糖尿病患者(A1C 7%-10%),随机给予每日一次 IDegLira 或 IG 加量治疗(均联合二甲双胍)。IDegLira 的初始剂量为 16 级(16U Ideg+0.6 mg
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2015.06.04 miRNA 表达检测 miRNA-qPCR
上游引物设计:miRNA序列除去3’端6个碱基的剩余部分作为上游引物,如miR-1的上游引物为(注意把U改为T):TGGAATGTAAAGAAGT.检查引物的Tm...;同时最好将PCR产物进行电泳检测产物是否单一(因产物长度很小,需要3%以上的琼脂糖胶)。3.内参基因人的内参基因选择U6,also as know RNU6A
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2014.07.11 Qihan Li
: MIT, U.S.Research field:Since 1995 to present: Focused on the research
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2013.05.03 外周T细胞淋巴瘤治疗进展
结外 NK T细胞淋巴瘤治疗-42结外NKT细胞淋巴瘤, 鼻型-37PTCL-u 治疗-20...PTCL-u 治疗-19结外 NK T细胞淋巴瘤治疗-41PTCL-u 分子遗传学改变-18
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2019.12.19 范可尼综合征及低磷骨软化症换用丙酚替诺福韦治疗 1 例
、糖尿病、冠心病等内科病史。否认结核等他传染病病史。否认手术及外伤、输血史。入院查体:T 36.2℃;P 79 次/份;R 20 次/份;BP 133/89... mmol/L;总胆汁酸 (TBA):12.5μmol,碱性磷酸酶 (ALP):222U/L,总蛋白 (TP):64.3 g/L,亮氨酸氨基肽酶 (LAP):18U
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2019.08.16 新生儿出生不久出现顽固性惊厥、反应差,你的诊断是?
间接胆红素203.5μmol/LALT19U/LAST298U/LK5.95 mmol/LNa145 mmol/LCa1.33 mmol/LCO213.3mmol/L尿素7.6 mmol/L肌酐116.4μmol/L葡萄糖6.82 mmol/LCK811U/LCK-MB127U/LC-反应蛋白0.4 mg/L脑脊液常规
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2012.06.25 10位70后获中科院青年科学家奖
在6月20日举行的第二届中国科学院人才发展主题活动日上,10位40岁以下青年学者从79位候选人中脱颖而出,荣获“中国科学院青年科学家奖”。获奖者平均年龄为38岁,其中年纪最小的徐书华仅34岁,女性科学家王玲玲跻身其中,6位已获得“国家杰出青年科学基金”
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2012.05.06 出血性大肠杆菌感染症并发溶血性尿毒症候群预后不良与血浆疗法相关
一个亚组(n = 274)进行为期5年的前瞻性随访。79%的受试者被确诊为肠出血性大肠杆菌(EHEC)感染。诊断后5年内,70%的EHEC-感染患者(95
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2012.03.17 柳叶刀:回肠多发性内分泌瘤一例
多发性内分泌瘤图片法国一名79岁的男子因为出现了明显的胃肠道出血而去求医,院方进行胃镜和结肠镜检查并未显示出血的来源。胶囊内镜检测患者的回肠黏膜存有数个小肿瘤块(直径在1CM到1.5CM之间)(图A),正是这种病变引起了出血的现象。小肠CT扫描显示在回肠末端的这些多发性结节性的病变组织像小珠
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2019.08.06 【本周特惠】8月底北京齐聚IGC 2019 ,获取基因与免疫治疗技术最新行业分享! --四人同行,立享七折
、巨噬细胞、U-CAR等免疫细胞疗法的技术突破;从肿瘤微环境与免疫学作用机制出发,探索下一代免疫治疗药物的创新研制;治疗性癌症疫苗、溶瘤病毒药物等免疫组合疗法热点
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2019.06.21 第三届IGC China 2019 中国国际免疫&基因治疗论坛
质控生产的领先经验;Ø细胞免疫治疗法的最新技术与研发展示:新生抗原、TIL细胞、巨噬细胞、U-CAR等免疫细胞疗法的技术突破;Ø从肿瘤
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2012.09.19 2012恶性淋巴瘤现代诊疗技术高级培训班
;6. 滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗新策略7. 外周T细胞淋巴瘤(PTCL) (包括PTCL-U ,血管免疫母细胞
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2012.09.19 “2011生物能源植物研讨会”第一轮通知
文会议室条件:中国科学院合肥物质研究院综合实验楼会议室,具有多媒体设备,可自带U盘拷贝所需资料。六、研讨会注册费和食宿
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2012.09.19 化学原料药注册申报要求与创新工艺研讨会
各有关单位:
目前,在中国医药产业中,化学原料药的生产和出口规模世界领先,而且代表着我国医药工业的国际竞争力;今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键;而在“十二五”规划中,化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下,大力发展特色原料药,使特色原料药成为未来中国原料药领域的尖兵,而做好“特”字重在生产工艺的改造。
为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实际的原料药策略,提高特色原料药研发水平和国际竞争力,加强产学研结合,从而引导化学原料药产业发展;经研究,全国医药技术市场协会定于2012年9月21日-24日在青岛市举办“化学原料药注册申报要求与创新工艺研讨会”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议时间与地点
时间:2012年9月21日-24日(21日全天报到)
地点:青岛市(具体地点确定直接通知报名者)
二、会议目标与主题
本次会议邀请行业知名专家为您分析原料药研发和升级,指导原料药注册申报要求、技术等相关内容,提升实际操作能力和业务水平,并就我国原料药工作中出现的新情况、面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪,在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位,制药企业和科研单位提供一个广阔的技术(学术)交流平台。
三、参会对象
从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等;从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。
四、论文征集
1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位。无意参会,请不要投递论文。
2、截稿日期:2012年9月12日。
五、会议费用
会务费:1980元/人,会务费包括:培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。
六、会务组联系方式
电话:010-51795206 13811915260
传真:010-80115555转775080
报名邮箱:pharm@263.net
联系人:王旭东
附件一:会议日程安排
附件二:参会报名表二○一二年八月
附件一:日程安排表
9月22日
(星期六)
09:00-12:00
一.化学药品注册分类管理与技术要求及申报资料撰写
(化学药品CTD格式申报资料撰写要求)
二.化学原料药生产工艺变更研究常见问题分析
三.化学原料药立题目的和依据的撰写要求
主讲人:国家新药审评相关专家
9月22日
(星期六)
14:00-17:00
一.新版药典变化对化学原料药质量研究的影响与原始记录常见问题分析
二.原料药质量研究与质量标准的建立
主讲人:余立 国家药典委员会委员
9月23日
(星期日)
09:00-12:00
一.美欧原料药注册
二.原料药欧美FDA和COS认证及现场核查
三.国内外原料药市场的发展趋势及监管现状和政策介绍
主讲人: 李宏业 欧美GMP 认证高级咨询师 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师
9月23日
(星期日)
14:00-17:00
一.化学原料药结构确证研究的技术要求与实例分析
二.化学原料药稳定性研究及包材相容性研究的技术要求与案例分析
三.化学药物原料药中杂质控制及测定方法
主讲人:赵丕华 美国方达医药技术上海有限公司副总裁
9月24日
(星期一)
09:00-12:00
原料药合成工艺的优化和改进的研究开发
主讲人:资深专家 中国药学会药物化学专业委员会委员 《中国药物化学杂志》常务编委 《中国药学》编委
9月24日
(星期一)
14:00-17:00
原料药注册生产现场检查要求及常见问题
主讲人:北京药品认证管理中心相关专家
备注
每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间 附件二:
化学原料药注册申报要求与创新工艺研讨会回执表
参会名额有限,请尽快传真至010-80115555 转775080或发邮件至pharm@263.net单位名称
通讯地址
邮编 联 系 人
电 话
传真
参会人员名单
姓名
性别
部门
职务/职称
手机
电子邮件
住宿要求 □单间 □标间 入住时间 日至 日 企业展示 □发言 □发资料 □展位 □会刊彩页 □易拉宝 □其它 关注的议题及需要咨询专家的问题 电话:010-51795206 13811915260 报名邮箱:pharm@263.net传真:010-80115555 转775080 联系人:王旭东
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2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训
各有关单位:
实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012年8月16日-19日在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议日期:2012年8月16-19日 (16日全天报到)
报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容
1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
4.质量保证体系的动态维护
5.偏差处理
6.变更管理和稳定性研究
7.预防措施(CAPA)的制定和实施
8.自检与审计
9.2010版GMP对质量风险管理的基本要求
10. 产品质量回顾分析
11.验证体系和质量控制战略
12.现场管理与生产过程控制
13. 企业如何实施质量风险管理
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用:
非会员单位:1980元/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
电 话:010-83816493 传 真:010-83816493
联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com
会议质量监督电话:010-51606480 张 岚
附件一:日程安排表
附件二:参会报名表
二○一二年六月
附件一
日 程 安 排 表(以现场为准)
8月17日
(星期五)
9:00-12:00
14:00-17:00
药品质量保证体系的动态维护
1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.质量授权人 4.关键人员
5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计
7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略
主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理
8月18日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一、 什么是质量体系,如何建立与实施
1.制药质量体系最佳图解,
2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)
3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、
准确性、直接性、及时性、真实性
4. 如何持续提高(改你所错)
—CAPA的最佳实践
—生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展
二、偏差调查与OOS调查
1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;
2.全球制药偏差典型案例分析
3.OOS调查注意问题
4.全球制药OOS典型案例分析
三、企业如何实施质量风险管理
TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、
我国GMP对质量风险管理的要求与检查等
主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDA的GMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师
8月19日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
1.文件管理的法规要求 2.文件的要素
3.GMP文件的编制 4.文件的记录与管理
5.文件的修改与维护 6.GMP现场检查文件等
主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
附件二
新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表
因参会名额有限请尽快传真至010-83816493或 yyxhpx@126.com徐东
单位名称
联系人
地 址
邮 编
姓 名
性别
职务
电 话
传真/E-mail
手 机
住宿是否需要单间:是○ 否○
是否参加形象展示:
是否参加会议发言:是○ 否○
是否提交论文:
其它要求:
论文题目:
发言题目:
联系人:徐东 电 话:010-83816493
邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493