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Insight:2015 年 3 月 CDE 药品审评报告

2015.04.17 Insight:2015 年 3 月 CDE 药品审评报告

,已趋于往期正常水平:新药、仿制药、补充申请量大体持平,各占 30% 左右。1. 新药新药申报量较前两个月有所回降3 月份,CDE 共承办新的化药新药申请以受理号计有 180 个,与前两个月相比,有所减少。以下,主要来看一下 1.1 类和 3.1 类化药新药的申报受理情况。(1)1.1 类新药抗肿瘤药物依然
快速上手:中国 1 型糖尿病胰岛素治疗指南(文末下载)

2016.11.29 快速上手:中国 1 型糖尿病胰岛素治疗指南(文末下载)

目前,我国的 1 型糖尿病(T1DM)患者存在血糖达标率低、急慢性并发症发生率高、寿命短等生存状况,且胰岛素治疗方案与西方国家相比有显著差距。因此,规范我国 T1DM 胰岛素治疗势在必行。中华医学会糖尿病学分会根据中国 T1DM 的特点,参考国际主流指南、大型临床研究结果,制定了《中国 1 型糖尿病胰岛素治疗指南
病例分享:套细胞淋巴瘤早期骨髓侵犯 1 例

2015.08.21 病例分享:套细胞淋巴瘤早期骨髓侵犯 1

Parker W. Clement 等人最近在 Blood 杂志上报道了 1 例罕见的套细胞淋巴瘤早期骨髓侵犯病例,现分享如下。患者男性,45 岁,因溢泪去看家庭医生,查体可见双侧结膜肿块,病理活检可见弥漫 CD20+ B 淋巴细胞,表达 CD20、CD5、BCL2、cyclin D1,诊断为套细胞淋巴瘤
PET诊断早期肺癌N1淋巴结转移准确性欠佳

2015.01.09 PET诊断早期肺癌N1淋巴结转移准确性欠佳

局部淋巴结控制不佳所致。因此局部治疗前需明确患者是否存在N1淋巴结的转移,而PET是判断淋巴结是否存在转移较好的非侵袭性诊断方法,但其用于诊断肺癌N1淋巴结转移评估的报道目前较少。近日,来自MD-Anderson癌症中心的Swisher博士等评估了PET在诊断肺癌N1淋巴结转移中的价值,同时比较了经PET评估的N1阳性
克唑替尼适用于ROS1重排的NSCLC患者

2014.12.01 克唑替尼适用于ROS1重排的NSCLC患者

克唑替尼是一种ALK基因的小分子酪氨酸激酶抑制剂,同时也是另外一个癌基因受体酪氨酸激酶MET的抑制剂。许多个案报道发现,在非小细胞肺癌当中存在ROS1原癌基因染色体重排的形式时,它对于治疗性ROS1激酶抑制剂的效果非常敏感。那么克唑替尼是否不仅仅适用于ALK重排的患者,也适用于ROS1重排的患者呢?来自马萨诸塞州
孕早期HbA1c≥5.9%或可筛查全部妊娠期糖尿病

2014.11.13 孕早期HbA1c≥5.9%或可筛查全部妊娠期糖尿病

未确诊的糖尿病孕妇是一类高危人群,需要及早进行干预。妊娠期糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%(48mmol/mol)通常用来界定妊娠期糖尿病,但该值是利用非...进行了一项研究,旨在确定HbA1c的最佳阈值,用以检测孕早期糖尿病及识别不良妊娠结局。该研究结果发表在2014年11月的Diabetes Care

2014.01.05 强化治疗可减少1型糖尿病患者长期并发症

研究要点:DCCT/EDIC研究探讨强化治疗是否可以预防或延缓1型糖尿病患者长期并发症;发现强化治疗可降低1型糖尿病患者长期并发症,并能改善患者预期健康寿命。糖尿病控制与并发症研究(DCCT)旨在验证“血糖假说“,并确定1型糖尿病(T1

2008.11.18 人KiSS-1 基因腺相关病毒载体的构建

林建华, 黄宇福建医科大学附属第一医院骨科目的 克隆人肿瘤转移抑制基因KiSS-1,利用基因重组技术,构建人KiSS-1 基因腺相关病毒载体,为进一步研究骨肉瘤的基因治疗建立一个平台。方法 从人正常胎盘组织中提取总RNA,RT-PCR 获取KiSS-1基因(ORF ) cDNA 序列,并将其克隆至腺相关
地塞米松可以雾化吸入?盘点雾化治疗的 10 大误区!

2021.05.18 地塞米松可以雾化吸入?盘点雾化治疗的 10 大误区!

误区,供大家参考!误区 1:传统「呼三联」方案传统的雾化吸入方案(即地塞米松+α-糜蛋白酶+庆大霉素),通常称为「呼三联」,曾在临床中广泛应用。但遗憾的是,这三种药物其实都不适合雾化。(1)地塞米松:无雾化剂型,该药进入体内后需要在肝脏代谢才能起效,脂溶性低、水溶性高,与气道黏膜组织结合较少,肺内沉积率低,与糖皮质激素
盘点雾化吸入的 10 大常见误区,这些坑不要再踩了了!

2020.12.25 盘点雾化吸入的 10 大常见误区,这些坑不要再踩了了!

误区,供大家参考!误区 1:传统「呼三联」方案传统的雾化吸入方案(即地塞米松+α-糜蛋白酶+庆大霉素),通常称为「呼三联」,曾在临床中广泛应用。但遗憾的是,这三种药物其实都不适合雾化。(1)地塞米松:无雾化剂型,该药进入体内后需要在肝脏代谢才能起效,脂溶性低、水溶性高,与气道黏膜组织结合较少,肺内沉积率低,与糖皮质激素
地塞米松可以雾化吸入?盘点雾化治疗的 10 大误区!

2020.04.28 地塞米松可以雾化吸入?盘点雾化治疗的 10 大误区!

误区,供大家参考!误区 1:传统「呼三联」方案传统的雾化吸入方案(即地塞米松+α-糜蛋白酶+庆大霉素),通常称为「呼三联」,曾在临床中广泛应用。但遗憾的是,这三种药物其实都不适合雾化。(1)地塞米松:无雾化剂型,该药进入体内后需要在肝脏代谢才能起效,脂溶性低、水溶性高,与气道黏膜组织结合较少,肺内沉积率低,与糖皮质激素
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