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2018.05.02 赛诺菲 PD-1 抑制剂 Cemiplimab 获 FDA 优先审评资格
赛诺菲在不久将来或将加入快速增长的 PD-1/PD-L1 抑制剂市场，FDA 为该公司皮肤癌药物 Cemiplimab 设定了审评截止日期，为今年的 10 月 28 日。美国 FDA 授予了 PD-1 靶向药物 Cemiplimab 优先审评资格，因为该药物的首个适应证，即皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是继基底细胞癌之后
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2014.08.14 G3000SWXL 色谱柱对PEG化鼠单抗（IgG1）的分析
治疗性蛋白的PEG 化是一种延长蛋白药物体内半衰期的策略。本数据中，介绍了通过混合N-羟基琥珀酰亚胺酯衍生物（IgG:PEG-NHS = 1:1 到 1..., NOF 公司, 日本) / 甲醇的摩尔比分别为1、2、4 的混合物加入浓度为5g/L 的抗体溶液，孵化反应17 个小时。取上述100uL 的反应溶液，加入
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2016.02.23 入院后 1 小时检测 copeptin 对排除急性心梗意义不大
hs-TnT 和 copeptin 这两项指标，若均为阴性，可以快速排除 AMI。但如果入院时漏检 copeptin，在入院后 1 小时检测 copeptin 是否仍然...和入院后 1 小时的 hs-TnT 和 copeptin 的浓度。根据入院时 hs-TnT 和 copeptin 浓度分为排除组（rule-out setting
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2013.07.12 胰岛素自身抗体水平有助提高T1D风险预测
ABRS和ABRS结合DPTRS的ROC曲线下面积为了评价将多个胰岛素自身抗体水平添加到糖尿病危险评分中是否可提高1型糖尿病(T1D)风险预测。来自佛罗里达迈阿密大学内分泌科的Sosenko博士等人进行了一项研究，研究发现，自身抗体水平在评估T1D风险中具有重要的作用。多个抗体水平可添加到能
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2017.01.13 ISABR（免疫治疗+立体定向放疗）：疗效 1+1 > 2
）这个概念，将这两种治疗方案系统地连接起来。2017 年 1 月 12 日，MD 安德森癌症中心临床研究委员会正式通过了由张玉蛟教授主持的 ISABR 联合治疗早期肺癌、复发性肺癌患者的 II 期随机临床试验，旨在进一步让疗效翻倍，减少疾病转移。本研究获得超过 200 万美元的科研支持经费以及免费 PD-1 抗
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2016.07.22 械商大整治：已整改 46 家、注销 1 家 立案查处 1 家
检查。从检查结果来看，不太乐观，械商大面积被责令整改，更有被注销医械经营许可证，或者被立案查处的。扬州查了 19 家：限期整改 17 家，注销 1 家，立案查处 1 家江苏省药监局网站 7 月 20 日消息，扬州市药监局于近期组织对辖区内二、三类医疗器械经营企业的违法经营行为进行集中整治。截至目前，该局已组织对 19 家
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2015.09.14 Viekirax+Exviera 对基因型 1 丙肝有持续的高病毒学应答
）用于基因型 1（GT1）慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的独立 AMBER 研究的真实世界中期数据已经发布。这项研究的主要终点是治疗 12 周后达到持续病毒学...开发项目中所显示的 GT1 数据。即使在有治疗经历的患者中也有较高的病毒治愈率「这些来自 AMBER 研究的中期结果有助于支持我们在 Viekirax
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2007.11.17 苏本利教授：糖尿病的基因治疗
质粒或静脉注射Ad介导的肝脏GLP1表达可使db/db和ob/ob小鼠体重恢复正常，避免糖尿病的发生。质联素具有明显的抗慢性炎症的作用，肥胖、胰岛素抵抗者质...苏本利教授幻灯1幻灯2幻灯31型糖尿病依赖胰岛素皮下注射治疗，随着2型糖尿病
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2017.07.14 ACS 伴血小板减少：何时能抗栓？能做 PCI 吗？能输血小板吗？
有关 [1]。有文献 [2] 总结了既往报道的 22 例 ITP 合并 ACS 患者，其中 STEMI 10 例，NSTEMI 6 例，21 例行 PCI 治疗... 的文献还有很多篇，总结过后来尝试回答上述几个问题：1. 抗血小板、抗凝治疗的节点权威文献指出，ITP 患者血小板＞30×10^9 /L 时严重出血很少见 [3
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2015.01.08 Insight：2014 年 12 月 CDE 药品审评报告
的化药注册申请以受理号计有 630 个。总体来看，今年各个月份的化药受理量相对稳定，浮动不大。12 月份化药各个申请类型的详细数据如下所示：1. 新药12 月份...。（1）1.1 类新药12 月份共有 6 个化药 1.1 类新药品种申报：根据丁香园 Insight 数据库最新显示，12 月份 CDE 共承办化药 1.1 类新药
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2014.06.10 Insight 数据分析：2014年5月CDE 药品审评报告
。从过去的5个月来看，今年CDE的受理量在明显增加。从图1可以看出，过去两年CDE每个月的受理量一直在500至700个之间浮动，只有个别月份超出这个范围。然而今年，除了2月份的受理量与过去同期持平，其他月份受理量均超出700个， 1月和5月甚至突破800。而增加的受理量主要集中在化药部分。以下，主要分析2014年5月份化药
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2011.10.10 “咳嗽伴不能平卧1天”一例
患者XXX，女，71岁，已婚。因“咳嗽伴不能平卧1天”于步行入院。自诉渐出现咳嗽，为阵发性干咳，不能平卧。平卧时咳嗽... 16.62mmol/L。凝血1、2组正常。胸片示双侧胸腔积液。心脏M+B超+心功能测定：左室收缩功能差，EF为41%，左房左室扩大，左室壁
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2015.09.30 亚洲糖尿病肾病诊疗面面观
助于解释这种疾病的易感性。自发性动物模型运用自发性动物模型的研究对于确定 DN 患者的发病机制和治疗十分重要。有许多自发性动物模型，如研究 1 型糖尿病的 NOD 和 Akita 小鼠，研究 2 型糖尿病的 Ob/Ob，db/db，Tsumura Suzuki 肥胖糖尿病（TSOD）小鼠和 KK-Ay 小鼠。日本糖尿病