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2014.02.17 吉利德公司向FDA提交丙肝联合疗法的新药申请
，90mg/400mg）的新药申请（NDA），该药开发用于治疗基因型1的慢性丙型肝炎成人感染者。据估计，在美国，约四分之三的丙肝患者感染了基因型1丙肝...LDV/SOF的监管文件。在该组合疗法里，Sovaldi（400mg片剂）是口服的每日一次核苷类似物聚合酶抑制剂，分别于2013年12月和2014年1月获FDA
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2016.06.07 Insight：2016 年 5 月 CDE 药品审评报告
5 月热点5 月申报再次创近六个月新低再鼎医药与韩美医药合作，ZL-2303 申报受理礼来抗肿瘤药物 Merestinib 申报进口获批临床的 1.1 类新药数量下降根据丁香园 Insight-China Pharma Data 数据库最新统计， 2016 年 5 月 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有
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2014.01.18 FDA要求限制使用扑热息痛
日前，FDA建议医疗保健专业人员停止使用对乙酰氨基酚含量超过325mg/单位剂量的复方药物，认为这些药物存在肝损伤风险。FDA表示，限制每剂量单位...;此外，FDA要求生产企业在2014年1月之前将对乙酰氨基酚的含量限制在325mg/单位剂量以下。FDA还建议，药剂师在收到复方药物处方中对乙酰氨基酚超量时，要与
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2006.10.22 美国警告布洛芬降低阿司匹林的抗血小板作用
2006年9月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布警告，称布洛芬可能降低低剂量阿司匹林（81mg/天）的抗血小板作用，使其在心脏保护和预防中风方面的作用减弱。在美国，阿司匹林为非处方药，剂型包括片剂、缓释片剂、泡腾片、速释胶囊和肠溶片。阿司匹林单剂量范围为81mg至500mg。已公开
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2012.12.07 Mylan仿制药坎地噻嗪片获FDA批准独家上市销售180天
Mylan制药有限公司坎地噻嗪片（坎地沙坦和氢氯噻嗪复方片剂）的简略新药申请（ANDA）获FDA最终批准，批准规格包括16/12.5mg，32/12.5mg和32/25mg。该产品仿制阿斯利康的Atacand HCT，用于治疗高血压。该复方不用于初始治疗。Mylan是首家向FDA提供完整的
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2013.07.12 马军：单克隆抗体治疗慢性白血病前景广阔
马军教授本届best of ASCO会议上，马军教授在报告中指出了免疫治疗对延缓慢性白血病病程发展的重要性。会后，马军教授接受了丁香园通讯员的专访。采访详情如下：丁香园：马教授，您好！感谢您接受丁香园的采访。刚才在讲座中您提到以固定剂量进行免疫治疗，而不是根据体表面积计算剂量的传统方法，这种疗法有什么优点？
马军：二代单克隆抗体跟化疗药不同，剂量的多少并不影响疗效，所以我们采用固定剂量的标准疗程来治疗患者。举个例子：一代单克隆抗体药物如美罗华的剂量是375mg/m3，而二代单克隆抗体药物如101的剂量是1000mg，这个标准剂量已经能够满足我们期望的疗效和安全性。
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2022.08.09 国家医保局：阿兹夫定片临时性纳入医保！
冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。三、用法用量空腹整片吞服，每次 5mg，每日 1 次，疗程至多不超过 14 天。四、注意事项不建议在妊娠期和哺乳期使用...支付。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶 270 元，每瓶 35 片，每片 1 mg，每天 5 片。附录：《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的
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2013.11.20 孙宁玲：非洛地平缓释片对轻中度原发性高血降压疗效良好
进行了一项多中心大样本研究，发现非洛地平缓释片降压同时可降低颈动脉-股动脉脉搏波传导速度。符合入选标准患者给予非洛地平缓释片5mg治疗，每日1次，每次1片，共2周；如2周末血压达标(<140/90mmHg)，则继续非洛地平缓释片5 mg治疗12周。共治疗14周。所有患者分别在入选时
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2020.03.03 一表预览 5 代头孢的异同，选择不再犯难
5 代头孢用法，你都学会了吗？
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2009.07.22 北京大学首钢医院：内镜取胆囊息肉5
内镜取胆囊息肉5
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2018.08.15 胰岛素剂量计算 5 步法
可以在充分控制血糖的同时，降低低血糖风险。接下来为大家介绍简单实用的胰岛素剂量计算 5 步法。第一步：确定每日总量体重（单位为 kg）×0.7（每日每公斤需要量）1 型...敏感因子的单位我们需要用国际通用单位计算「mg/dL」）• 1800 法则