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2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药
胺；Shire）缓释胶囊的仿制药简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据，该药物（包括仿制药与品牌药）在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
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2017.11.03 FDA 批准 10 mg 规格利伐沙班片用于降低静脉血栓栓塞风险
杨森制药公司近日宣布，美国 FDA 批准拜瑞妥（利伐沙班片）10 mg 日用一次的剂量规格，在完成至少 6 个月初始抗凝治疗的患者中用于降低复发性静脉血栓栓塞（VTE）的持续风险。我们认为，10 mg 拜瑞妥的可及性将改变 VTE 复发的临床实践和管理。这次是 FDA 在优先审评程序下批准拜瑞妥该适应证的，这次的批准
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2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准
Lannett公司8月4日宣布，盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请（ANDA）批准，其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计，按照平均批发价格（AWP）计算，截止2014年6月底，盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内，公司预计将该产品批
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2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准
迈兰公司（纳斯达克股票代码：MYL）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的已批准了其子公司迈兰制药的10mg孟鲁司特钠片的仿制药申请（ANDA），这是默克公司的顺尔宁（Singulair）片的仿制药。迈兰公司的4mg和5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准，该产品是仿制默克公司的顺尔宁
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2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险
日前，辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg，此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后...药物以 10 mg 的剂量每天两次给药至少 8 周，然后给予 5 mg 的剂量或每日两次 10 毫克。
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2014.03.24 FDA批准多西拉敏-吡哆醇用于妊娠期恶心及呕吐
1983年，复方药物Bendectin被其生产商Merrell Dow自动撤出美国市场，这款片剂药物每片由10mg琥珀酸多西拉敏与10mg盐酸...及胎儿造成进一步的健康风险。Bendectin最初于1956年作为一种三药组方制剂获得批准，由10mg的盐酸双环胺（止痉挛药），10mg的琥珀酸
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2020.12.15 10 mg/15 mg/20 mg，利伐沙班到底怎么用？
15/20 mg 后应以肠内营养方式给予食物。5 可否与食物同服？10 mg 可与食物同服，也可以单独服用；15 mg 或 20 mg 片剂应与食物同服。空腹时...、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。3 用法用量（1）髋、膝关节置换术：10 mg qd。（2）深静脉
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2014.06.20 武田在日本推出高血压药物Zacras和Azilva
(azilsartan/amlodipine，20mg/2.5mg)和Zacras复方片HD(20mg/5mg)。Azilva(10mg)提供了一种新的剂量强度...武田(Tkeda)6月18日宣布，在日本推出高血压药物Zacras复方片和Azilva片(azilsartan，阿齐沙坦，10mg)。Zacras复方片
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2015.05.06 勃起功能障碍：如何正确选择磷酸二酯酶 5 抑制剂？
。总的来说，相对于安慰剂，研究中所有的 PDE5I 都是有疗效的。追求高疗效的患者，首选西地那非 50 mg 治疗。期望耐受性最佳的患者，可以选择他达那非 10...学者进行了一项系统评价和 meta 分析，权衡分析了各种 PDE5I 在治疗 ED 中的疗效和不良事件发生率。结果表明对于追求高疗效的患者，西地那非 50 mg
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2012.07.27 罕见原因所致肾上腺危象一例报告
10mg，下午5mg，氟氢可的松(FC)100mg，左甲状腺素(LT4)75μg日一次。近2个月，患者服用氢化可的松加倍(上午20mg，下午10mg...10 mg和下午5 mg。讨论1.当桥本甲减的患者表现为甲亢时，很可能的原因是甲状腺激素替代治疗
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2012.02.20 Graves病治疗半年并准备妊娠病例一例
、心悸、消瘦、手颤，在外院查甲功、甲状腺细针穿刺、甲状腺B超、TRAb后，按Graves病治疗半年，最近1个月来症状缓解，现他巴唑从开始治疗的10mg tid减至目前的5mg bid（5mg bid已用了1个月），近2个月来加L-T4 25μg qd。查体：神志清楚，皮肤无汗，双眼突眼度都是19mm，甲状腺
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2012.01.27 非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险
，非那雄胺是一种只用于男性的处方药，规格有1mg和5m，1mg片剂用于治疗男性型脱发，而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生（BPH：一种非癌变前列腺肥大症）。关于非那雄胺1mg与5mg制剂，全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5mg规格。基于现有的证据，还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌
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2012.01.27 FDA修订辛伐他汀与胺碘酮联用的限制剂量
2011年12月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)向公众公布，修订降胆固醇药物辛伐他汀和抗心律失常药物胺碘酮联用时的限制剂量从10mg到20mg。在2011年6月，FDA建议将辛伐他汀的使用剂量从20mg下降至10mg，目前重新考虑了这一建议。使用辛伐他汀和胺碘酮联用的患者，辛伐他汀的使用量
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2016.10.17 东曜扩建二期生产基地：为单抗药物上市及国际化做准备
东曜药业有限公司（TOT BIOPHARM COMPANY LIMITED）二期工程「单抗药物生产基地」10 月 17 日在苏州工业园区正式奠基，典礼隆重...，2019 年投入正式使用。该生产基地建成后将具备 5 条 2,000L 细胞培养规模的生产线，单抗生产能力达万升级 (10,000L)。东曜单抗药物生产基地采用
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2015.02.04 马西替坦可降低肺动脉高压患者住院风险
近日，JACC Heart Failure上一项研究显示，每日10mg马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。马西替坦是一种新型内皮素...坦组（250例）或10mg马西替坦组（242例），每日服药一次，直至出现主要终点或所有事件达到285例（中位时间为15周）。研究者评估了马西替坦和安慰剂的全因
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2020.11.10 房颤抗凝开「利伐沙班 10 mg qd」，这个医嘱错在哪？
常常在临床上看到这样的用药方案：诊断「心房颤动」，使用利伐沙班10 mg qd 抗凝治疗，究竟是否正确？心房颤动（房颤）是临床常见的心律失常...影响小等优点，已经越来越多的用于临床抗凝治疗。但是，房颤抗凝到底是选择低剂量（10 mg/qd）的利伐沙班还是标准剂量的利伐沙班呢？1适应证不同，用药
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2012.04.13 既往使用过他汀药物的2型糖尿病患者，依折麦布和辛伐他汀联合用药优于2倍剂量阿托伐他汀
with atorvastatin 20 mgin patients with type 2 diabetes mellitus摘要：该研究将先前采用10mg... atorvastatin (ATV) 10 mg to ezetimibe/simvastatin (EZE/SIMVA) 10/20 mg, EZE/SIMVA 10/40
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2013.12.26 Actelion肺动脉高压药物Opsumit获欧盟批准
Actelion公司12月20日宣布，药物Opsumit（macitentan，10mg）已获欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法或联合其他... SERAPHIN研究的疗效和安全性数据。该项研究表明，与安慰剂相比，Opsumit（macitentan，10mg）治疗组发病率/死亡率事件风险降低45%（p＜0.0001