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理念。在此理念指导下，FDA 将对原料药DMF的审评要求进行很大修改，如原料药的研究与DMF文件制作要求、归档程序变化、采取问答式（QbR）对API进行审评等。中国作为API原生产大国，如何理解和应对这一变化以保持在国产API的国际市场竞争力至关重要。为此，美国药学科学家学会（AAPS）和美洲华人药学会
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2012.02.07 蒽环类药物心脏毒性防治共识
联合化疗效果更好 -5EBCTCG Meta-Analysis (2005-06)-6Evolution...心脏毒性的机理-20蒽环类药物心脏毒性的诊疗概要-21药物心脏毒性的诊断-22
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2013.08.24 晚期结直肠癌靶向治疗的困惑与思考（二）
OS-ITT人群-16OPTIMOX3-DREAM protocol-2PFS from registration-4OS的亚组分析-ITT人群-17PFS-ITT人群-18
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2021.01.26 陈海泉教授：OS 是免疫新辅助治疗疗效始终的直接标准
带来显著的 OS 差异。所以我们目前不知道，在整个疾病的发展过程当中的哪个阶段，免疫治疗是有效，或最有效。虽然以 CTLA-4 和 PD-1 单抗为主的免疫治疗已有...这方面的研究多以病理缓解作为一个主要的研究终点，而且初步结果也都不错。但这些替代指标是否意味着 OS 获益的改善，仍然值得探索。虽然有些专家觉得 mPR 或者 pCR
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2020.07.30 李志刚教授：K 药可提升术后复发食管癌患者的 OS
国亚组人群带来的 OS 获益和死亡风险降低幅度都要比整体研究人群的更显著。 这其中的原因可能是什么？李志刚教授：KEYNOTE-181 研究结果于 2019 年 ASCO-GI 大会首次发布，结果显示 K 药单药治疗带来明显 OS 获益趋势，在 PD-L1 表达阳性（CPS ≥ 10）人群中的获益更显著。如果仔细分析
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2012.04.11 解析国内医药企业融资现状，助力医药企业实现资本突围
2012 API-PHARMCHINA医药投融资论坛将于4月26日登陆合肥由国药励展展览有限责任公司、华英证券有限责任公司共同主办的“2012 API-PHARMCHINA医药投融资论坛”将于2012年4月26日在合肥登陆
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2019.10.24 2020第84届API中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会
提供了丰富的信息和商机，为制药企业的技术装备更新换代，引进国外先进的制药设备和技术，为我国制药装备企业与国际接轨等方面，发挥了积极作用。API China作为...和API China两大品牌展会强强联合，将成为中国规模最大、产业链最齐全的制药工业展会。作为主办方，中国食品药品国际交流中心与国药励展将以推动中国制药工业转型升级
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2012.10.19 胡夕春：2012ASCO乳腺癌化疗进展
-01CALGB40502-21CALGB40502：PFS-22...GEICAM2003-02 DFS和OS-14GEICAM2003-02 总结-19
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2013.03.21 2013 API-PHARMCHINA外贸论坛——国际医药市场与中国医药产品出口
（展馆二层）会议内容：★ 全球API新市场、中国药企新商机黄东临，弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司医药部高级咨询师...。★ 抓住API品种选择的机遇——如何从研发，市场及竞争的数据出发，科学地选择立项李寅，博士，英国皇家化学会会员、汤森
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2012.11.28 唐熠达：急性冠脉综合征的诊断和治疗
Evolution of Guidelines for ACS-36GRACE risk score-30...释放曲线-22胸痛的价值和局限性-15胸痛对ACS的诊断价值-11胸痛鉴别的主要目标-10
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2013.07.12 ASCO2013：腋窝淋巴结清扫方式不影响前哨淋巴结活检阴性的乳腺癌患者的OS和DFS
NSABP B-32研究在以手术为干预方式的前瞻性随机对照III期临床研究中是规模最大的一个研究，该研究旨在比较在前哨淋巴结阴性的乳腺癌患者中，采用前哨淋巴结切除术和腋窝淋巴结清扫术对上述患者总体生存率（OS）、无疾病生存率（DFS）和发病率的影响。在本文中，研究者发表了对主要终点事件的长达10年的随访结果
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2016.07.18 21 基因复发评分大小与预测 Ⅳ 期乳腺癌预后正相关
%）。中位随访 29 个月，中位 TTP 为 20 个月，中位 OS 为 49 个月。101 例（93%）患者的原发性肿瘤标本的复发评分数据可用：其中 22 例（23... Ⅳ 期乳腺癌患者中，21 基因复发评分是独立于疾病进展时间（TTP）和 2 年生存率（OS）的预后指标。这一工具用于上述亚群患者临床管理的潜在作用还需要进一步验证
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2015.07.17 曲美替尼可提高 BRAF V600E/K 突变黑色素瘤 OS
）与 D+安慰剂（P）治疗 BRAF V600E/K 突变转移黑色素瘤，初次分析证实主要研究终点 PFS 是 D+T 组优于 D+P 组。次要终点 OS 同样是 D+T... PFS，次要终点 OS。2012 年 5 月 4 日至 2012 年 11 月 30 日共有 423 例患者随机分入 D+T 组（211）和 D+P 组（212
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2013.01.05 吴小红：纵览二线治疗之从化疗到特罗凯
BR21和ISEL全组人群OS-18BR21：中位总生存期(OS)-16BR21和ISEL研究安慰剂组的OS保持一致表明：两个研究入组人群基线条件相似-17JMEI：培美曲塞二线治疗结果与不良反应-10
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2016.09.19 Tutorial III：离子源 从 EI 和 CI 到 API 主要变化是什么及原因？
会议时间：2016-10-10 10:00-11:30会议地点：上海新国际博览中心 Shanghai New International Expo Centre主办单位：慕尼黑博览集团 Messe München培训主题：离子源 --从 EI 和 CI 到 API，主要变化及原因演讲嘉宾：Prof.
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2016.07.04 Tutorial III：离子源 从 EI 和 CI 到 API 主要变化是什么及原因？
会议时间：2016-10-10 10:00-11:30会议地点：上海新国际博览中心 Shanghai New International Expo Centre主办单位：慕尼黑博览集团 Messe München培训主题：离子源 --从 EI 和 CI 到 API，主要变化及原因 演讲嘉宾：Prof.
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2013.11.10 邱文生：晚期大肠癌靶向治疗
2013ASCO FIRE3-482013ASCO FIRE3 OS-532013ASCO FIRE3 OS探索性亚组分析-552013ASCO FIRE3 PFS-522013ASCO FIRE3贝伐珠
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2016.09.02 化学原料药欧美注册和变更技术及质量分析研究
(QbR) 对 API 进行审评等。中国作为 API 原生产大国，如何理解和应对这一变化以保持在国产 API 的国际市场竞争力至关重要。为了帮助制药企业提高...:963240386@qq.com会议质量监督电话：010-51606480 张 岚附件一 ：
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2016.08.29 ESC2016 之 DANISH 研究：ICD 对提升非缺血性心衰患者 OS 或无获益
意大利时间 2016 年 8 月 28 日，DANISH 研究结果拉开了 ESC 2016 热点话题的序幕。