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FDA认定的突破性药物汇总(2013年1-9月)

2013.12.29 FDA认定的突破性药物汇总(2013年1-9月)

2013年1-9月,FDA收到80余个BTD申请,授权其中26个。由于FDA不能公开IND信息,因此BTD申请只能由厂家自己公开,目前已公开的有22个,其中ibrutinib、GA101已上市,drisapersen已宣告III期临床失败。就国内来说,HDAC抑制剂恩替诺特(entinostat)已被
浙江德清县确诊一例H7N9病例病情危重

2015.01.15 浙江德清县确诊一例H7N9病例病情危重

15日,浙江省“德清发布”发布消息,14日该县确诊一例H7N9病例,有禽类接触史,目前病情危重。目前,德清县已启动应急预案,对防控工作进行部署。据德清县...提醒,近期正处于呼吸道传染病高发期,要注意防范病毒侵袭。同时,该县已发布提示:对H7N9病毒,要有科学的认识,不要恐慌,也不能掉以轻心,只要做好自我防护,就可以
经导管主动脉瓣置换术现状和进展

2017.09.25 经导管主动脉瓣置换术现状和进展

随着人口的老龄化,瓣膜性心脏病的发病率明显增加。以主动脉瓣狭窄为例,50~59 岁患病率为 0.2%,59~69 岁为 1.3% ,69~79 岁为 3. 9%,79~89 岁为 9.8%。传统的治疗方法包括药物保守治疗和外科换瓣手术治疗。药物治疗对预后改善帮助甚微,外科换瓣手术虽可明显改善患者预后,但很多高龄、有开
新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂的研究进展

2014.06.30 新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂的研究进展

和心脏病学院的Razvan T. Dadu 教授和Christie M. Ballantyne教授详细描述了前蛋白转化酶枯草杆菌转化酶/可馨型9(PCSK9)这一... Review Cardiology。1.PCSK9基因突变的临床效应2003年,研究人员在一法国家族中发现了PCSK9的突变基因,这个基因也成为除LDLR和APOB之外
PD-L1 高表达晚期 NSCLC 一线免疫治疗,这 11 个临床要点,你真的了解?

2021.11.08 PD-L1 高表达晚期 NSCLC 一线免疫治疗,这 11 个临床要点,你真的了解?

表达情况与 NSCLC 患者接受免疫治疗的疗效相关。这种关联性是否受病理类型的影响?Doroshow DB, et al 的回顾性研究,纳入 1460 名一线接受... Pembrolizumab 治疗的患者中,9 例接受 Pembrolizumab 联合局部放疗,结果较未接受局部治疗的患者,6 个月、12 个月生存率分别为
血栓弹力图应用于创伤性凝血病的价值与挑战

2020.05.27 血栓弹力图应用于创伤性凝血病的价值与挑战

and resuscitation with stored blood; A study of battle casualties in Korea. . Blood., 1954. 9..., identification and effect. Curr Opin Crit Care. , 2007. 13: p. 680-5.7. Hoyt DB, D.R.
从 0 到 1 之后...... 晚期肺癌免疫一线治疗未来之路

2020.03.23 从 0 到 1 之后...... 晚期肺癌免疫一线治疗未来之路

NSCLC 的一线治疗;2019 年 9 月 29 日,NMPA 批准帕博利珠单抗适用于 PD-L1 表达阳性(TPS ≥ 1%)的 EGFR/ALK...://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201912/3922e93c3ef84c54879f36777db73568.shtml[3
Insight:2014年度中国药品审评报告

2015.01.13 Insight:2014年度中国药品审评报告

电子刊物《仿制药研发中的几个关键问题》,强调仿制药研发的基本思路和质量要求;9月和11月CFDA根据药品批准文号数量和注册申请数量筛查并先后公布了两个批次的过度重复... Insight 数据库:INSIGHT - China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn) 是由丁香园专业团队打造的医药行业综合
这两个危险因素影响人感染 H7N9 病毒「排毒时间」

2018.04.28 这两个危险因素影响人感染 H7N9 病毒「排毒时间」

近日,中国肺炎研究网(CAP-China)最新研究揭示影响人感染 H7N9 禽流感病毒排毒时间的独立危险因素,2018 年 4 月 10 日在线发表于美国感染...(NAI)药物可以明显降低甲型 H1N1 流感患者的死亡率。然而 H7N9 感染患者的病毒排毒时间以及影响因素尚不明确(科学问题一)。此外,部分流感专家提出
美国头痛学会第56届学术会议最新研究成果汇总(上)

2014.07.26 美国头痛学会第56届学术会议最新研究成果汇总(上)

为39.9 kg/m2。所有患者符合IIH的诊断标准---Dandy标准,并且视野平均偏差(PMD)为-(2db---7db)---负值越大,病情越糟糕。患者随机分到...;-2/-7dB)常采用手术治疗---这将是下一步研究的主题。最后,辛辛那提大学的Martin教授也提出相关疑问——患者如何遵循乙酰唑胺联用减重饮食
真正一站式 CRISPR/Cas9 服务

2019.05.31 真正一站式 CRISPR/Cas9 服务

CRISPR/Cas9 系统基因组编辑是指早期遗传工程技术的生物技术的新兴分支。 通过使用这些生物技术,研究人员能够靶向特定的 DNA 序列诱导双链断裂,利用... 指导的 DNA 内切核酸酶 Cas9 与双重 RNA 指导(CRISPR RNA [crRNA])和反式激活 RNA [tracrRNA] 或合成
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