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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT
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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT）培训时间：2018 年 1 月 29-30 日
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2015.01.16 读文献的正确姿势：2014年度儿科Top5
近日Medscape儿科频道总结了2014年Medscape上点击率最高的5篇文章。这5篇文章为什么最受欢迎？他们分别讲了哪些内容？下面我们将一一道来。Top5：脑震荡后让大脑休息一下“认知休息”是否能够加快恢复脑震荡？目前随机对照研究的结果并不能回答上述问题，现有的脑震荡治疗指南建议也只是根据观察性实验研究结果制定
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT
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2014.06.19 2013年最为失败的Ⅲ期临床研究TOP5
打击。近几年仿制药市场的冲击，使得后期开发成败对于企业的影响尤甚。FiercePharma总结了2013年以来最惨烈的5大Ⅲ期临床失败案例（排名不分先后），一方面...赢得了赞赏，晚到总比不到好。可以承认自己的失败并继续前进总比一直坚持到死的好。5.vercirnon（克罗恩病）开发商
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2018.12.28 2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛
; 为帮助制药生产企业提高实验室管理水平，掌握OOS/OOT的相关流程和改进策略，降低企业的运行和合规风险，熟悉
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2016.12.21 绝对干货：这 5 篇文章儿科医生们都在收藏
时间像一条奔流不息的河流，转眼间，2016 即将结束。儿科时间年度文章收藏量 TOP5 的榜单新鲜出炉。为什么大家都在收藏这些文章呢？跟随儿科君来一探究竟。NO.5 神经系统定位诊断扑克牌法之黑桃篇扑克和学习（问号脸）？对！扑克和学习（认真脸）。一副好玩的扑克，一副让医学知识更有趣的扑克牌。NO.4 手把手教你小儿
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2014.05.13 2013年上市新药销售额Top15
2013年上市新药销售额Top15（单位：亿美元）
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
试验、放大及校验期间的OOS和OOT及非期望结果(OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。课程大纲第一天OOS试验结果调查的介绍 Barr公司案例开始了OOS... 防差错(Poka Yoke)方法的运用以降低OOS如何执行一项调查 如何适当地调查OOS问题· 使用简单的根本问题分析(RCA)方法，比如5Why 文件复验
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2013.01.23 发表Top 10 SCI论文的秘籍
在科学网，有人以发表的SCI论文进入Top 100为荣，还洋洋得意。介个嘛，不算啥，俺身边的同事们写的论文不但进入了Top 10，也有几个人进入了Top...年代的岩石），那就更好了，用不了5年，你发表的基础数据文章引用不超过上千次才怪。小贴士【1】：测数据、做实验、搞观测的容易发表SCI论文，但不
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2011.10.19 HCV advocate video update：top line phase III data：Boceprivir & Telapreivr
HCV advocate video update:top line phase III data Boceprivir & Telapreivr
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2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)
%。真菌药物的耐药率高：93% 对氟康唑耐药，35% 对两性霉素 B 耐药，7% 对棘白菌素耐药。41% 对两类抗真菌药物耐药，5% 对四类抗菌药物耐药。全...，增加了 5～24 倍的脑膜炎球菌病风险。HIV 感染者的结合疫苗免疫组的抗体滴度随脑膜炎球菌不同的血清型而存在多样性，HIV 相关的免疫低下人群，滴度较低
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2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)
和呼衰需要插管和机械辅助通气的患者随机化进行了分组，分为更昔洛韦组和安慰剂组，研究进行 14 天或患者出院。（治疗 5 天后，更昔洛韦组的患者可以更换为缬更昔洛韦
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2015.11.03 COA2015：Most Valuable Design Top 10
COA2015：Most Valuable Design Top 10
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存在的难题；（5）复核或审核的困惑或难题；（6）记录本的使用和管理实施中的难题；（7）分析方法的制定、批准和管理的困惑或难题；（8）质量标准的建立，批准与内控...重点关注内容）。第5节：QC实验室原始数据的记录和管理——重点讲：实验室的原始数据的范围；如何规范做记录（永久性、一致性
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关于举办“药品QC实验室cGMP最佳管理与实施难点培训班”的通知
”的简明要求；分析天平称量误差的10项原因分析）；（4）实验数据与报告实施中存在的难题；（5）复核或审核的困惑或难题；（6）记录本的使用和管理实施中...）；（14）培训/执行/完善SOP/员工年度评估。（15）稳定性实验中的困惑或难题（包括重点关注内容）。第5节：QC实验室原始数据的记录和管理
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2015.04.03 2014年销售额增长最多TOP50药物剖析
特许经营销售增长了4.34亿美元。强生和罗氏分别都有5款药物进入TOP50榜单，而吉利德有4款药物。吉利德在销售额增长方面占尽了风头，主要受益于Sovaldi...近日，FirstWord公布了全球销售额增长额TOP50药物名单，这50个药物在2014年销售总额增长了370亿美元，而TOP10贡献了其中的225亿美元
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2017.10.25 儿科急诊皮肤病 TOP10
了 220 种不同的诊断，其中排在前 10 位的诊断包括：TOP1：蜂窝织炎和脓肿，占 39.93%TOP2：荨麻疹（非特指），占 9.88%TOP3：接触性皮炎和湿疹（非特指），占 9.51%TOP4：过敏性荨麻疹，占 5.55%TOP5：脓疱疮，占 5.18%TOP6：尿布皮炎，占 3.74%TOP7：病毒疹（非特
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2012.09.19 新版GMP制药企业生产风险控制技术专题研讨会
）实验偏差分类（OOS/OOE/OOT） 4）实验室设计风险点及控制技术；5）实验室物料管理风险点及控制技术； ...; 4、设备物料采购中的风险控制技术；5、设备验证中的风险控制技术；