일본서버∧ hotkr.Net ┺미국클라우드서버┙미국클라우드서버⊥미국데이터센터㎬홍콩데이터센터※해외서버∽ 骨科搜索第17页

】www.ngser.net【大会主题】协作·创新【大会主办方】北京基云惠康科技有限公司注；生物医学工程学会医学检验工程分会【大会承办方】NGS 创新开发者协会...：010-64863376医生参会获取活动行优惠码Email：service@ngser.net【大会亮点】01 亮点一：涵盖从测序、临床级/消费级基因检测

2012.09.26 第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届ISSX/CSSX联合学术会议

谢林教授：13901580737 jsxielin@sina.com刘李博士：13914732571 liulee@yeah.net

2012.09.19 第二届工业酶与生物催化大会

介绍首席医学会议频道（conference.shouxi.net ）2010年11月19日报道，2011第二届

2012.09.19 第十四届全国介入心脏病学论坛

请示和讨论的问题。投稿方式：1. 登录论坛网站http://www.ccif.net.cn/login.aspx在线提交病例2.

2012.09.19 药品说明书和标签管理及撰写要求培训班

：010—68639711联系人：王斌协会网址：www.cmea.net.cn邮箱

2012.09.19 《传染病、流行病防治与分类管理研讨会》

介绍：首席医学会议频道（conference.shouxi.net ）2011年03月10日报道，《传染病、流行病防治与分类管理

2012.09.19 首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知

首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知

北京·2012年5月16-18日

上海·2012年5月21-23日尊敬的老师，您好！生理药代动力学模型（PBPK）在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临！它改变了动物试验和人体实验传统研究模式流程，指导制药企业项目决策及效率提高；FDA和EMA的使用及推荐，促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展，力争与全球同步，凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课，让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验，授课过程将以理论与实践相结合的形式进行。GastroPlus是由美国Simulations Plus公司研发的基于机制性生理模型的药代动力学、药效动力学(PBPK/PD)模拟软件，目前在FDA和几乎所有的全球顶尖制药公司中得到广泛应用，被誉为同类软件中的“黄金标准”。为确保培训效果，限额50人/班，第一轮通知发出后，已得到广大中国用户的积极响应和踊跃报名。报名从速！为何本次GastroPlus Workshop值得您参加？1）药物研发及监管中争相应用PBPK模型的时代已经来临！2）PBPK辅助药物研究可方便指导项目决策、节约成本、缩短时间；3）FDA已广泛采用PBPK模拟来制定法规和对新药及仿制药进行审批；4）FDA及各大制药企业对全球最权威的PBPK模拟软件GastroPlus倍加青睐；5）零距离接触Simulations Plus首席科学家，并参与学习的最新应用案例；6）您可免费获得一个月的GastroPlus软件试用。本次GastroPlus Workshop将让您受益良多：1）制药企业或CRO：有利于您理解您的客户或其他Sites实验方案设计思路、下一阶段决策及实验开展、合理设计实验方案；2）学术研究：启示您开辟新的药代、药剂等研究方向，剖析药物作用机制等；3）临床药理研究：合理设计临床试验方案，不同人群PK/PD研究等；4）法规部门：协助制定新药及仿制药政策和标准。报名方法：请您填写报名回执，并通过Email的方式反馈给我们。Email: training@pharmogo.com报名截止：2012年4月20日(北京培训班)/2012年4月30日(上海培训班)联系人：周伟,电话：021-61638583-8001报名确认：1）报名确认以凡默谷收到款项或报名者提供汇款凭证为准，凡默谷可先提供发票以供报销；2）会务组在接到报名后，将email或电话通知学员培训班相关事项。温馨提醒：学员必须自带已安装好Gastroplus程序的电脑参加培训，现场不提供电脑。

GastroPlus Workshop Course Instructors List

Michael B. Bolger

Chief Scientist

Simulations Plus Inc.

Dr. Bolger is Chief Scientist at Simulations Plus, he oversees a team of scientist / programmers at Simulations Plus, Inc. (Lancaster, CA) in the development of software programs (ADMET Predictor/Modeler, MedChem Studio/Designer, GastroPlus, DDDPlus, and MembranePlus) for estimation of biopharmaceutical properties, simulations of absorption and bioavailability, automated generation QSP/AR model building, in vitro dissolution, and cell culture permeability simulation.

As a faculty member at USC School of Pharmacy, his research was supported by several NIH basic science research grants and he published over 50 peer-reviewed publications. From 1989-1991 he served as a FDA National Science Advisor. He has served as a reviewer for numerous scientific publications. He is currently Adjunct Associate Professor of Pharmaceutical Sciences at USC.

Haiying Zhou, Ph.D.

Senior Scientist II

Simulations Plus Inc.

Dr. Zhou is Senior Scientist II at Simulations Plus, she focused on the development of modeling and simulation software for quantitative understanding of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of drug candidates (GastroPlus), in vitro dissolution of active pharmaceutical ingredients and formulation excipients under various experimental conditions (DDDPlus).

She received her M.S. degree in automation from East China University of Science and Technology (ECUST) in 2002 and her Ph.D in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University (CWRU) in 2009. Her research interests in CWRU include multi-scale mathematical modeling of gas transport and cellular metabolism with emphasis on the metabolic regulation during different conditions, e.g. hypoxia and exercise.

John DiBella

Vice President of Marketing Simulations Plus Inc.

John DiBella is the Director – Marketing & Sales at Simulations Plus, He joined Simulations Plus in 2003 and has spent time working on the development of GastroPlus? and DDDPlus? software and consulting projects. Now, he leads the marketing & sales activities for the company while continuing to travel the world hosting training seminars.John obtained B.S. and M.S. degrees (with honors) in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University in 2003. His graduate research was focused on computational modeling of physiological systems.

培训班详情：请下载附件参加北京培训班请点击下载：GastroPlus 北京培训班第二轮通知/BeiJing GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice参加北京培训班请点击下载：GastroPlus 上海培训班第二轮通知/ShangHai GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice

2012.09.19 首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知

首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知

北京·2012年5月16-18日

上海·2012年5月21-23日尊敬的老师，您好！生理药代动力学模型（PBPK）在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临！它改变了动物试验和人体实验传统研究模式流程，指导制药企业项目决策及效率提高；FDA和EMA的使用及推荐，促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展，力争与全球同步，凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课，让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验，授课过程将以理论与实践相结合的形式进行。GastroPlus是由美国Simulations Plus公司研发的基于机制性生理模型的药代动力学、药效动力学(PBPK/PD)模拟软件，目前在FDA和几乎所有的全球顶尖制药公司中得到广泛应用，被誉为同类软件中的“黄金标准”。为确保培训效果，限额50人/班，第一轮通知发出后，已得到广大中国用户的积极响应和踊跃报名。报名从速！为何本次GastroPlus Workshop值得您参加？1）药物研发及监管中争相应用PBPK模型的时代已经来临！2）PBPK辅助药物研究可方便指导项目决策、节约成本、缩短时间；3）FDA已广泛采用PBPK模拟来制定法规和对新药及仿制药进行审批；4）FDA及各大制药企业对全球最权威的PBPK模拟软件GastroPlus倍加青睐；5）零距离接触Simulations Plus首席科学家，并参与学习的最新应用案例；6）您可免费获得一个月的GastroPlus软件试用。本次GastroPlus Workshop将让您受益良多：1）制药企业或CRO：有利于您理解您的客户或其他Sites实验方案设计思路、下一阶段决策及实验开展、合理设计实验方案；2）学术研究：启示您开辟新的药代、药剂等研究方向，剖析药物作用机制等；3）临床药理研究：合理设计临床试验方案，不同人群PK/PD研究等；4）法规部门：协助制定新药及仿制药政策和标准。报名方法：请您填写报名回执，并通过Email的方式反馈给我们。Email: training@pharmogo.com报名截止：2012年4月20日(北京培训班)/2012年4月30日(上海培训班)联系人：周伟,电话：021-61638583-8001报名确认：1）报名确认以凡默谷收到款项或报名者提供汇款凭证为准，凡默谷可先提供发票以供报销；2）会务组在接到报名后，将email或电话通知学员培训班相关事项。温馨提醒：学员必须自带已安装好Gastroplus程序的电脑参加培训，现场不提供电脑。

GastroPlus Workshop Course Instructors List

Michael B. Bolger

Chief Scientist

Simulations Plus Inc.

Dr. Bolger is Chief Scientist at Simulations Plus, he oversees a team of scientist / programmers at Simulations Plus, Inc. (Lancaster, CA) in the development of software programs (ADMET Predictor/Modeler, MedChem Studio/Designer, GastroPlus, DDDPlus, and MembranePlus) for estimation of biopharmaceutical properties, simulations of absorption and bioavailability, automated generation QSP/AR model building, in vitro dissolution, and cell culture permeability simulation.

As a faculty member at USC School of Pharmacy, his research was supported by several NIH basic science research grants and he published over 50 peer-reviewed publications. From 1989-1991 he served as a FDA National Science Advisor. He has served as a reviewer for numerous scientific publications. He is currently Adjunct Associate Professor of Pharmaceutical Sciences at USC.

Haiying Zhou, Ph.D.

Senior Scientist II

Simulations Plus Inc.

Dr. Zhou is Senior Scientist II at Simulations Plus, she focused on the development of modeling and simulation software for quantitative understanding of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of drug candidates (GastroPlus), in vitro dissolution of active pharmaceutical ingredients and formulation excipients under various experimental conditions (DDDPlus).

She received her M.S. degree in automation from East China University of Science and Technology (ECUST) in 2002 and her Ph.D in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University (CWRU) in 2009. Her research interests in CWRU include multi-scale mathematical modeling of gas transport and cellular metabolism with emphasis on the metabolic regulation during different conditions, e.g. hypoxia and exercise.

John DiBella

Vice President of Marketing Simulations Plus Inc.

John DiBella is the Director – Marketing & Sales at Simulations Plus, He joined Simulations Plus in 2003 and has spent time working on the development of GastroPlus? and DDDPlus? software and consulting projects. Now, he leads the marketing & sales activities for the company while continuing to travel the world hosting training seminars.John obtained B.S. and M.S. degrees (with honors) in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University in 2003. His graduate research was focused on computational modeling of physiological systems.

培训班详情：请下载附件参加北京培训班请点击下载：GastroPlus 北京培训班第二轮通知/BeiJing GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice参加北京培训班请点击下载：GastroPlus 上海培训班第二轮通知/ShangHai GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice

2012.09.19 第二届中国实效研究和循证医学高峰会议CORE Summit

由中国医师协会和美国华斯泰生命策略研究所(VitalStrategic Research Institute)联合举办的【第二届中国实效研究和循证医学高峰会议】（简称CORE Summit）将于2012年3月30-31日于上海国际会议中心召开。CORE Summit是中国唯一的致力于实效研究（outcomes research）、对比性效益研究（comparative effectiveness research），医疗管理技术评估（Health Technology Assessment），和电子医学（eHealth）的国际会议。

国际上对实效研究正日趋重视，对于新的或已上市的医疗产品，除了在临床试验中建立安全性和诊治效果，如何展示在广大人群中的实际使用效益和效率已经成为关键问题。目前在中国正出现的趋势可以归纳如下：

专家要求生产商提供更多的在非干预的条件下产品的临床效益，同其它诊断和治疗相比较的对比性效益，以及病人满意程度；

社保局和保险公司逐渐要求诊断和治疗过程按医疗途径执行；

卫生部和国家医药管理局等政府部门正加强上市后产品安全管理；

大多数医务人员正建立循证医学的理念以致要求对医疗产品在中国人群中的有关效益和安全性数据

第一届CORE SUMMIT的参会者包括美国FDA、英国NICE、中国MOH、社保局领导、专家、临床医生、学术界专家、企业专业人士、以及其他国内外学者（见下图）。

2011年首届中国实效研究和循证医学高峰会议参会人员分布

在2012年CORE SUMMIT上，会议策划了同提高医疗效益、医疗质量、以及现代化临床诊治管理切切相关，如医疗效果和效益间的循环关系，循证医学的阶梯等等几十个议题。

I. 会议形式

本次会议将采用专题讲座同主题发言相结合的形式进行。一共有以下六个专题讲座：

主题1–实效研究的过去，现在和将来

· 随机双盲临床试验、实效研究和上市后监测

· 在中国的重要的实效研究及其影响

· 临床医生在实效研究中的作用

· 疾病登记研究和产品登记研究的作用

· 政府和企业如何看待实效研究

主题2 –循证医学对企业策略，政府政策和临床实践的影响

· 医学证据的组成、重要性阶梯、以及运用

· 比较效益研究及其影响

· 比较效益研究对各相关方的意义

· 美国联邦政府政策对比较效益研究的影响

· 医疗指南和治疗路径

· 循证医学和以经验为主的临床实践之间的互通和区别

主题3 – 以价值为导向的医疗和成本效益研究

· 临床有效性，效益性和效率

· 成本效益和成本合理的医疗

· 以价值为基础的定价和评估

· 市场准入，医疗保险、纳入和报销

主题4 –综合疾病管理和个性化医疗

· 联合国在非传染性疾病管理方面的行动计划

· 慢病管理在中国的概念

· 合作医院网络

· 病人自我护理和病人实效报告的作用

主题5- 电子医学的现在和将来

· 电子病历和医疗信息技术在循证医学中的作用

· 在实效研究中运用电子病历和医疗信息技术

· 回顾性与前瞻性数据收集

· 电子健康技术的各相关方

主题6 –统计模型和疾病预测

· 数据挖掘和数据分析

· RCT和观测性临床研究中的统计模型

· 疾病预测模型

· 成本效益研究模型

II. 会前专题学习班

于2012年3月29日CORE SUMMIT召开之前，有三个专题学习班，专题内容如下：

1.什麼是登记研究——定义、作用、以及对政府、企业、以及学术界的影响？

2.从电子数据采集到电子病历——以现代电子技术为导向的临床研究和临床实践

3. 数学和统计模型在实效研究、效益研究、和疾病预测中的作用

有关专题学习班的具体内容，请登会议网站：www.CORESUMMIT.org。

III. 会议学分

在职临床医生可以申请由中国医师协会管理并且授予的“继续医学教育”学分。

会议投稿

为鼓励广大医务人员对实效研究的重视和增加研究结果的交流和推广，2012 年CORE SUMMIT将增设投稿。由会议专家小组选取一定数量的研究项目在会上作演讲。有关投稿题目以及方法，请参考会议网站：www.CORESUMMIT.org.

V. 会议注册方法：

1. 会议注册方法有以下两种：

1) 登录会议网站注册 www.CORESUMMIT.org

2) 填写附件中注册表以传真、电子邮件或信件方式递交给会议组织方：

CORE高峰会议会议组织中心

上海华斯泰医学咨询有限公司

中国上海江宁路445号16楼D座

电话: 021 6271 5538, 传真021 6271 5668

register@coresummit.org

2. 注册所包含的内容：

个人注册或集体注册（4位或以上注册）均可以获得以下所列各项：

· 两天会场的入场劵

· 会前专题学习班优惠

· 两天会议期间的午餐和茶歇

· 会议第一天晚上宴会入场劵

· 会议议程以及演讲者的演讲稿（经演讲者同意后在会议网址上获得）

此外，在职临床医生可以申请由中国医师协会管理并且授予的“继续医学教育”学分。

详细有关会议注册内容，请见附件中CORE SUMMIT 注册表。

VI. 会议赞助

有关会议赞助和展示，详细介绍请访问会议网站www.coresummit.org，也可以致电会议筹办中心。

VII. 联系方法

如需其它有关CORE SUMMIT信息，请联系以下所列工作人员：

许瑛女士

上海华斯泰医学咨询有限公司

CORE Summit 会议筹备中心，上海分中心

上海市江宁路445号16楼D座

电话: +86 21 6271 5538

传真:+86 21 6271 5668

电邮：info@CORESUMMIT.org

2012.09.19 新版《药品生产质量管理规范》（GMP）专题培训班

中国医药教育协会文件
药教协培字2011第04号

关于举办“新版《药品生产质量管理规范》（GMP）
专题培训班”的通知
各有关单位：
《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，将于2011年3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。《药品生产质量管理规范》共14章、313条，其修订的主要特点包括：加强药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求；全面强化从业人员的素质要求；细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增强了指导性和可操作性；进一步完善药品安全保障措施。随着新版GMP的颁布实施，将迎来新一轮的GMP再认证，不少企业感到迷茫，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

为了进一步提高我国制药企业生产管理和质量管理水平，帮助企业做好GMP再认证工作，保障企业生产的正常进行，使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系，经研究，中国医药教育协会决定举办“新版《药品生产质量管理规范》（GMP）专题培训班”。现将有关事项通知如下：

一、参加对象
各药品生产企业生产、质量负责人或副总经理，总工、部门经理，生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管人员。

二、时间及地点
报到日期：2011年4月22日
培训时间：2011年4月23日～25日
培训地点：成都市博力假日酒店（成都市金牛区迎宾大道438号）
报名截止日期：2011年4月15日

三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。

四、联系方式
电话：010-68631433
传真：010-68639711
联系人：陈新
报名邮箱：chenxin_9682@sina.com
协会网址：www.cmea.net.cn

附件一：日程安排表
附件二：报名表

二○一一年三月二十一日

附件一
日程安排表

4月23日（星期六） 08:30-11:30	一、新版GMP修订的背景及制定过程中的争议焦点二、新版GMP与98版之间的主要变化三、新版GMP的适用范围及对药品生产企业的影响主讲专家：国家食品药品监督管理局药品认证中心有关专家
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:00	新版GMP对无菌药品相关技术要求及检查要点 1.无菌药品GMP管理的基本原则 2.无菌药品各生产过程的环境洁净度标准及要求 3.无菌药品的厂房、设备设计 4.对生产环境的监测要求 5.无菌操作及灭菌方法 6.无菌药品的GMP检查要点主讲专家：上海市食品药品监督管理局认证评审中心有关专家
17:00-17:30	代表提问，专家解答
4月24日（星期日） 08:30-11:30	一、关于质量管理的相关规定二、关于对药品生产区、仓储区、质量控制区及辅助区的相关要求主讲专家：广东省食品药品监督管理局审评认证中心有关专家
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:00	一、关键人员的资质及职责（如：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人）二、关于设备管理的规定（如：设备设计和安装、维护和维修、使用清洁及状态标识、校准及制药用水）主讲专家：新版GMP起草小组成员
17:00-17:30	代表提问，专家解答
4月25日（星期一） 08:30-11:30	一、物料与产品的处理和管理（如：原辅料、中间产品与待包装产品、包装材料、成品及特殊管理的物料和产品）二、关于对文件管理的要求三、药品的生产操作和管理 1.防止生产过程中的污染和交叉污染 2.药品生产操作与包装操作主讲专家：中国食品药品检定研究院有关专家
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:00	药品的质量控制与质量保证 1.质量控制实验室管理 2.物料和产品批准放行的操作规程 3.对已上市药品的稳定性的考察计划 4.变更控制和偏差处理 5.纠正和预防措施系统的建立 6.对物料供应商的评估和批准 7.药品不良反应监察报告制度的建立 8.产品质量回顾分析主讲专家：新版GMP起草小组成员
17:00-17:30	代表提问，专家解答

附件二
新版《药品生产质量管理规范》（GMP）专题培训班报名表.doc

胸外	肾内	风湿免疫	感染
呼吸	消化	内分泌	PUBMED
药品汇	健康互联	丁香六度	会议
医疗器械	检验	妇产	儿科
泌尿	麻醉	影像	普外
整形	眼科	神外	医院汇
精神	皮肤	口腔	重症
耳鼻喉	康复	丁香公开课	超声
血液

搜索到 1000 条关于 일본서버∧ hotkr.Net ┺미국클라우드서버┙미국클라우드서버⊥미국데이터센터㎬홍콩데이터센터※해외서버∽ 的文章

丁香园旗下网站

关于丁香园

官方链接