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2017.08.28 三星与 Biogen 联合开发的 Humira 仿制药在欧获批
2017 年 8 月 24 日，Biogen 和三星表示，由两家公司合资生产的 Humira 生物仿制药 Imraldi 已经被欧盟监管机构批准，也是合资公司获得欧盟委员会批准的第三个生物仿制药，Humira 是艾伯维的重磅炸弹关节炎药物，同属于 TNF 抑制剂。生物技术药物价格昂贵，其生物仿制药正在欧洲蓬勃发展
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2017.08.25 诺华乳腺癌药物 Kisqali 获得欧盟批准
据 pmlive 于 2017 年 8 月 24 日报道，诺华公司的 CDK4 / 6 抑制剂 Kisqali 已经在欧盟获得批准，这将影响辉瑞重磅乳腺癌药物 Ibrance 在欧洲的市场。欧盟监管机构已批准 Kisqali（ribociclib）作为一线用药治疗晚期乳腺癌，治疗应结合使用芳香酶抑制剂，如来
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2016.12.05 这个问题找会诊 小心被笑话
导语：关节置换病人出现贫血可咋整？立刻马上找血液科会诊？小心被笑话，照着NATA指南走，骨科医生分分钟轻松搞掂围术期贫血诊治流程。随着老龄化社会的到来，接受髋、膝关节置换的患者日趋增多。据文献报道，髋膝关节置换术前贫血发生率为 24%，而术后则高达 51%[1]。如贫血不能得到足够重视并进行及时纠正，将严重影响患者
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2016.05.28 第三届中国心血管创新论坛
一、会议背景第三届中国心血管创新论坛（China Innovation in Cardiology, CIC）将于 2016 年 7 月 22 日至 24 日在中国南京金陵会议中心举办。会议旨在打造一个临床专家、公共卫生政策制定者以及产业和投资界紧密沟通探讨的平台，将中国患者的需求与临床治疗理念和产品设计相结合，最终
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2016.05.27 FDA 专家小组推荐批准诺和诺德糖尿病药物 iDegLira
5 月 24 日，美国顾问小组建议批准诺和诺德公司的一种糖尿病新药 iDegLira，该药物以固定剂量组合两种现有药物，兼顾药物的有效性并方便使用。专家组以 16 票全票通过推荐食品和药物管理局批准 iDegLira 用于治疗 2 型糖尿病。美国 FDA 没有义务遵循其顾问小组的建议，但通常这样做。IdegLira
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2016.03.24 中国研究型医院学会检验医学专业委员会年会在宁波召开
中国研究型医院学会检验医学专业委员会第二届国际学术会议暨国际检验前沿技术宁波论坛，于 2016 年 3 月 21～24 日在宁波举行。中国研究型医院学会王发强会长、刘希华副会长兼秘书长，宁波市医学学术交流管理中心胡锡浩主任，国家「973」首席科学家、中国研究型医院学会检验医学专业委员会主任委员府伟灵教授，中国医师协会
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2016.01.26 GlobalData：乙肝药物市场规模到 2024 年将达到 30 亿美元
研究与咨询公司 GlobalData 称，全球慢性乙肝治疗市场规模将从 2014 年的 24 亿美元增长到 2024 年的 30 亿美元。据该公司最新报告《乙肝病毒治疗-到 2024 年的全球药物预测与市场分析》指出，这一市场的增长将出现在八个主要市场，包括美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本及中国。预测期内
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2015.03.31 Xpert®Ebola获得FDA授予紧急使用授权
3月24日美国食品和药物监督管理局（FDA）批准Xpert®Ebola的紧急使用授权（EUA）。Xpert®Ebola是一种检测埃博拉病毒（EbolaZaireVirus）的分子诊断测试，可在2小时内得出结果。XpertEbola试剂盒在赛沛公
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2014.07.24 第20届国际AIDS大会系列报道之五—短时间内实现长期目标
7月24日，第20届国际AIDS大会进入第5天。今天会议的主题是“在较短时间内实现长期目标”。今天的第一场会议首先向全体与会者介绍全球应对HIV的新技术。讨论的问题包括：加速HIV疫苗的开发（瑞士的Antonio Lanzavecchia），推进艾滋病防治技术的发展（美国的
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2014.03.30 2014第一季度获批上市或即将上市新药
2014年第一季度（统计截止于3月24日），CDE受理状态发生变更的国产和进口新药上市申请共有212件，其中超过半数处于在审评阶段。获批生产的1类新药包括江苏豪森的吗啉硝唑和湖南华纳的阿德福韦酯，吗啉硝唑为新一代的硝基咪唑类抗菌药，是江苏豪森承担的国家“十二五”
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2014.02.26 辉瑞疫苗Prevenar 13用于CAP老年患者的研究达主要终点
2月24日，辉瑞宣布，Prevenar 13（肺炎链球菌13价结合疫苗）用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点，同时也达到两项次要终点。该公司疫苗临床研究高级副总裁William Gruber指出，这项CAPiTA临床试验“证明Prevenar 13能够预防成人患者疫苗型肺炎
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2014.02.08 EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan
1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。EMA也支持来自日本住友制药的精神分裂症新药Latuda及不孕症新型生物仿制药Bemfola。但EMA决定不支持推荐梯瓦制药的新型多发性硬化症(MS)药丸