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Insight:2016 年 11 月 CDE 药品审评报告

2016.12.21 Insight:2016 年 11 月 CDE 药品审评报告

新申请以受理号计有 34 个。其中 9 个新药申请(涉及 8 个品种), 10 个进口申请(涉及 7 个品种)、14 个补充申请(涉及 5 个品种),1 复审...生物制品审评审批情况本月获批临床的 1 类生物制品共有 7 个,涉及 9 个受理号。其中,重庆富进生物申报的聚乙二醇化重组人胰岛素注射液、信达生物申报的重组
Insight:2016 年 9 月 CDE 药品审评报告

2016.10.10 Insight:2016 年 9 月 CDE 药品审评报告

2016年 9 月 CDE 共承办生物制品新申请以受理号计有 39 个。其中 5 个新药申请(涉及 4 个品种),9 个进口申请(涉及 7 个品种)、 2 个进口...://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据平台,为药品研发机构、市场销售、项目合作、行业数据分析等用户提供全面而专业的数据服务以及专业咨询
2014上半年CFDA药品批准之临床篇

2014.07.24 2014上半年CFDA药品批准之临床篇

INSIGHT-China Pharma Data数据库的全球研发进展数据显示,只有Onyx 制药公司的卡非佐米(商品名:Kyprolis)于2012年7月获得FDA批准、在美国...://db.dxy.cn/new/)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据库平台,为药品研发机构、市场销售、项目合作、行业数据分析等用户提供全面的信息查询、咨询和调研服务。附
瘦素传奇 | 是解决肥胖的秘密武器吗?

2019.06.18 瘦素传奇 | 是解决肥胖的秘密武器吗?

和遗传均在肥胖发生中发挥重要作用。基因对肥胖的作用也在极度肥胖(为常染色显性症状)啮齿类动物中展现出来,其中最为著名、目前普遍用于动物试验的是 ob 和 db... Coleman 教授,他在 Jackson 实验室建立了 ob/ob 和 db/db 小鼠模型;在这之前 Jackson 实验室对引起食欲过盛、极度肥胖动物的

2011.11.09 患者,男,59岁,乏力,皮肤粘膜黄染40余天

病史特点:患者男,59岁。主诉:乏力,皮肤粘膜黄染40余天。现病史:患者自诉自今年7月中旬起无明显诱因出现乏力,恶心...,消瘦2kg;;TB413.85μmol/L,DB216.00μmol/L,IB197.85μmol/L,ALB33.90g/L
下午7

2018.01.20 下午7

爱思唯尔临床医学大中华区总监曹引博士为大家带来的演讲题目是《大数据分析助力提升医学科研国际影响力》。曹博士告诉与会者,在知识爆炸的背景下,更新速度越来越快。...
新药将离我们越来越远?

2014.11.06 新药将离我们越来越远?

顾一下现行「两报两批」审评制度下,进口新药在我国获批上市的时间究竟如何。一、进口新药在我国上市时间平均推迟7年根据丁香园 INSIGHT - China Pharma Data 数据库统计,我国2007-2014年的进口新药(以化药和生物制品为主)获批上市时间与其在美国、欧洲或日本的最早上市时间相比,平均推迟了7
富马酸丙酚替诺福韦用于乙肝失代偿期肝硬化合并 AKI 患者安全性

2020.04.01 富马酸丙酚替诺福韦用于乙肝失代偿期肝硬化合并 AKI 患者安全性

23.0U/L,GGT 58.0U/L,ALP 73.0U/L,ALB 21.3 g/L,TB 64.9umol/L,DB 44.6umol/L,IB...,AST 22.0U/L,GGT 52.0U/L,ALP 65.0U/L,ALB 26.5 g/L,TB 50.3umol/L,DB 34.3umol/L,IB
Atezolizumab 治疗顺铂耐药的局部晚期膀胱上皮癌具潜力

2016.06.13 Atezolizumab 治疗顺铂耐药的局部晚期膀胱上皮癌具潜力

系统治疗, 10% 曾接受放疗,66% 有转移灶,71% 内生肌酐清除率 < 60 mL/min,13% 听力丧失 ≥ 25 dB,6% 周围神经
鼓膜前部穿孔修补有高招:耳内镜下夹层法鼓膜成形术

2016.02.23 鼓膜前部穿孔修补有高招:耳内镜下夹层法鼓膜成形术

22 名病人,都是显微镜不能完全暴露穿孔及气骨导差小于 30dB 者,而排除了穿孔直径大于 5.5 mm 及边缘性穿孔者。图 1 测量移植物大小:a. 测量
打鼾怎么办  口咽部运动帮你忙

2015.09.21 打鼾怎么办 口咽部运动帮你忙

一名受试者失访。对照组受试者在 3 个月研究期后各项指标未出现明显改变。治疗组受试者鼾声指数(鼾声 > 36 dB / 小时,入组时:99.5,3 个月

2015.06.04 荧光素酶 技术流程

://www-bimas.cit.nih.gov/molbio/signal/TF search http://www.cbrc.jp/research/db/TFSEARCH.html 等
荧光素酶技术流程

2015.06.04 荧光素酶技术流程

://www-bimas.cit.nih.gov/molbio/signal/TF search http://www.cbrc.jp/research/db/TFSEARCH.html 等
患者,男,75岁,肝硬化合并乙肝表面抗原抗体同时阳性

2011.11.11 患者,男,75岁,肝硬化合并乙肝表面抗原抗体同时阳性

浮肿。入院辅检:血常规示三系减少,HB90g/l,大小便常规未及异常,肝示ALT70u/l,r-GGT,TBA,TB,DB均轻度升高,ALB30g/l
神经综述:手足口病的神经系统并发症

2018.06.06 神经综述:手足口病的神经系统并发症

急性传染病,主要通过粪-口传播,其次为呼吸道传播,一年四季均可发生,多见于 4 至 9 月份,6 至 7 月份为发病高峰。手足口病常见于 5 岁以下儿童,尤其是婴幼儿,以发热和手、足、口腔等部位出现皮疹或疱疹为主要特征(见图 1),绝大多数为自限性,大多发病后 5~7d 自行缓解;部分重症患儿可出现中枢神经系统(CNS
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