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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患...12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位:OOS/ OOT 一直以来,都是

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

的特殊性二、 OOT 判断方法和应用案例1、OOT 定义和法规指南要求剖析2、稳定性考察数据 OOT 的判定方法3、年度回顾数据 OOT 判定方法4、有关 OOT 数据的警告信和提示三、 实验室无效数据管理应用1、实验室常见的无效数据类型2、无效数据的调查和管理流程3、有关无效数据的警告信趋势和提示四
Barrett’s食管

2012.12.24 Barrett’s食管

Barrett’s食管并早期癌前病变(箭头所指)-18Barrett’s食管的定义-2...Barrett’s食管-1Barrett’s食管-4“长段
S-tag 抗体

2018.11.13 S-tag 抗体

裂解液101290-T38S-tag 抗体的优势•适用于免疫荧光(IF)实验使用 S-tag 标签抗体对 pSTEP2-Stag-GFERh(图 A...细胞,最后用 DAPI(蓝色)复染。•适用于免疫沉淀(IP)实验对 S-tag 蛋白转染的 293 细胞裂解液进行免疫沉淀2 µL 抗 S-tag 兔
Bio S&T

2019.02.26 Bio S&T

#39;s top biopharmaceutical technology platform and accelerate the development...生物医药科技协会(CBA)华人抗体协会(CAS)美中医药开发协会(SAPA)海外华人企业家联合会(OCEAN)会议简介:BioS&T 是介绍交流
Infinity-48s

2019.04.19 Infinity-48s

Infinity 一台仪器上可运行丰富的检测菜单,一位技术人员即可完成全部操作,实时获得结果。普通实验室可以装备。此仪器有 2 种型号供选,并且凭借独特的 Xpert...司快速扩展的检测菜单和久经考验的试剂盒技术,为各种规模机构提供了全自动分子诊断解决方案。可安装模块数量Infinity-48s: 16, 24, 32, 40
「调皮」的阑尾:Amyand’s 疝

2015.12.21 「调皮」的阑尾:Amyand’s

Amyand’s 疝是指阑尾位于腹股沟斜疝疝囊内,阑尾可正常,也可因为压迫等原因导致阑尾炎。现结合来自宾夕法尼亚大学的 Anthony K. Guzman 博士在 auntminnie 上发布的病例来对该病进行介绍。病史70 岁男性,无痛性腹股沟区膨大影像学检查图 1 横断位 CT图 2 矢状位 CT影像学发现CT
「反 S」征:肺部肿瘤的危险标志

2015.09.24 「反 S」征:肺部肿瘤的危险标志

2. 横断增强 CT 示一巨大中央型肿块(红色箭头),并侵入右侧主支气管(黄色箭头)图 3. 冠状 CT 示「反 S」征(绿色箭头...「反 S」征指的是右肺上叶膨胀不全,水平裂向上移位,右肺门肿块共同形成胸片上反 S 形的凸出影。现结合 ZacharyLaste 博士近日
一起学病例 | Liddle’s 综合征

2019.02.07 一起学病例 | Liddle’s 综合征

一名 65 岁的亚裔男性,既往高血压和高脂血症,因双下肢水肿加重 1 年余到医院就诊。2 年前体检时未发现蛋白尿。无家族史。用药史:奥美沙坦,氨氯地平和 普伐他汀。 血压控制良好。2 周前,患者突发脑梗(轻微),但是下肢水肿加重并出
面瘫诊断为 Bell’s 麻痹?这 3 种情况需当心

2016.07.08 面瘫诊断为 Bell’s 麻痹?这 3 种情况需当心

)或邻近结构(例如腮腺、颞骨)的肿瘤;(2)而交替性面神经麻痹通常是良性的,高达 14% 的 Bell’s 麻痹可能会经历交替性面神经麻痹。2. 双侧面神经麻痹(1...Bell’s 麻痹的诊断主要依赖于患者临床表现,其误诊的情况并不少见。一项研究称,初诊医生误诊 Bell’s 麻痹的概率约为 11%。临床工作中,如果遇到
50 Years of HBV: What’s New?

2011.12.28 50 Years of HBV: What’s New?

50 Years of HBV:What is New-1Learning Objectives-2... 1–2 x ULN-26ALT The New Normal-27 
High performance plasma amyloid-β biomarkers for Alzheimer’s disease

2019.05.28 High performance plasma amyloid-β biomarkers for Alzheimer’s disease

therapies for Alzheimer’s disease, which are expected to be most efficacious at the earliest and mildest stages of the disease1,2, supportive biomarker
S-米氮平治疗原发性失眠安全有效

2017.02.09 S-米氮平治疗原发性失眠安全有效

和 5 HT3 受体、以及肾上腺α2 自受体的强有力的拮抗剂。米氮平是 R(–)和 S(+)两种旋光对映体的外消旋混合物。相比 R(–)对映体,S-米氮平(S-对映体的马来酸盐)对 H1、α2、5 HT2c、5 HT2A 受体有更高的亲和力,对 5 HT3 受体有更低的亲和力,同时 S-米氮平有比 R-米氮平和外消旋
Plasma α-synuclein predicts cognitive decline in Parkinson's disease

2019.05.28 Plasma α-synuclein predicts cognitive decline in Parkinson's disease

is critical to the pathogenesis of Parkinson's disease (PD). Few studies..., there was no correlation with motor symptom severity, as assessed by Unified Parkinson's
血/痰H2S比值可提示COPD急性加重

2014.10.09 血/痰H2S比值可提示COPD急性加重

而影响全身性炎症。H2S是有恶臭的气体,在肺内可以由许多细胞产生,包括肺动脉和气道平滑肌细胞、原始纤维母细胞和内皮细胞通过活化三个酶而产生,三个酶分别是:胱硫醚γ裂解酶(CSE)、胱硫醚β合酶(CBS)、3-巯基丙酮酸硫转移酶。H2S有血管舒张和神经递剂的作用。可能有抗炎症反应进程作用,有研究表示在老鼠中其能减少吸烟导致
Dopamine Signaling in Parkinson's Disease

2019.03.28 Dopamine Signaling in Parkinson's Disease

缺乏多巴胺能神经元所致。正常情况下,突触前神经元中神经递质多巴胺的释放导致信号转导通过 D1 和 D2 类型的多巴胺受体转导至突出后神经元。D1 受体的信号转导是通过 G 蛋白激活腺苷酸环化酶,形成 cAMP 并激活 PKA 后完成的。D2 类型受体则通过抑制腺苷酸环化酶阻止此信号转导。帕金森病可能是基因突变(家族性
Cell Cycle Control: G1/S Checkpoint

2019.03.28 Cell Cycle Control: G1/S Checkpoint

未定型细胞中,低磷酸化的 Rb 结合到 E2F-DP1 转录因子,并与 HDAC 一起形成一个抑制复合体,从而抑制下游的关键转录活动。明确进入 S 期是通过周期素...点击下载 PDF>>通路描述:主要的 G1/S 细胞周期检查点控制着真核细胞是否通过 G1 期进入 DNA 合成 S 期。两种细胞周期激酶
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