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FDA修订辛伐他汀与胺碘酮联用的限制剂量

2012.01.27 FDA修订辛伐他汀与胺碘酮联用的限制剂量

2011年12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)向公众公布,修订降胆固醇药物辛伐他汀和抗心律失常药物胺碘酮联用时的限制剂量从10mg到20mg。在2011年6月,FDA建议将辛伐他汀的使用剂量从20mg下降至10mg,目前重新考虑了这一建议。使用辛伐他汀和胺碘酮联用的患者,辛伐他汀的使用量
Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

Lannett公司8月4日宣布,盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请(ANDA)批准,其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计,按照平均批发价格(AWP)计算,截止2014年6月底,盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内,公司预计将该产品批
2015 年在华跨国药企药品终端销售额 TOP10(亿元)

2016.06.27 2015 年在华跨国药企药品终端销售额 TOP10(亿元)

华跨国药企终端药品营收 TOP10(亿元)数据来源:中康 CMH,销售额以终端零售价计算多年来,外资药企凭借原研药单独定价优势,在中国主要大城市等级医院销售势头...生产的肺动脉高压治疗药波生坦,2016 年 1 月 1 日起将由 19980 元/盒降至 3998 元/盒(规格为 125 mg*56 片/盒),降价幅度达
血清β2微球蛋白水平与系统性红斑狼疮疾病活动相关

2012.09.17 血清β2微球蛋白水平与系统性红斑狼疮疾病活动相关

表明,血清中β2微球蛋白(β2 MG)与系统性红斑狼疮(SLE)疾病的活动具有相关性。研究者纳入26名SLE患者及10名健康志愿者,检测其血清中β2 MG水平与反应疾病活动度的各种指标如SLEDAI评分、24小时尿蛋白定量、循环补体C3水平、抗双链DNA抗体(抗-dsDNA
阿斯利康 Zurampic 获欧盟批准用于痛风治疗

2016.02.22 阿斯利康 Zurampic 获欧盟批准用于痛风治疗

欧盟委员会批准阿斯利康旗下 Zurampic(lesinurad)200 mg 用于痛风患者。具体地讲,Zurampic 被批准与黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)一起在成年痛风患者(有或无痛风石)中辅助用于高尿酸血症治疗,适用于充分剂量单一 XOI 不能达到目标血清尿酸水平的患者。Zurampic 是一种选择性尿酸重吸收
吡格列酮对早期帕金森病无疾病修饰作用

2015.10.26 吡格列酮对早期帕金森病无疾病修饰作用

的为早期 PD 患者,并且已经稳定服用 1 mg/天雷沙吉兰或 10 mg/天司来吉兰;将这些患者随机分配至接受 15 mg/天吡格列酮,45 mg/天吡格列酮... mg 治疗组患者 72 例,45 mg 治疗组患者 67 例,安慰剂组患者 71 例。治疗 44 周后,15 mg 治疗组患者 UPDRS 总分的变化值

2014.01.07 不同剂量恩替卡韦对慢乙肝初治患者无显著差异

初治患者为0.5mg/d,对于拉米夫定难治性患者为1.0mg/d。然而,很少有针对1.0mg/d剂量的恩替卡韦治疗CHB初治...恩替卡韦0.5mg/d或1.0mg/d的初治慢乙肝患者实现完全病毒抑制的比例没有显著差异。该研究结果在线发表在2013年11月19日的《消化疾病
美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2012.08.10 美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2012年6月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)向医疗卫生专业人员发布公告,称最近完成的一项临床研究的初步结果表明,单剂静脉注射32mg昂丹司琼...昂丹司琼药品说明书进行修订,删除32 mg单剂静脉注射剂量。更新后的说明书将明确昂丹司琼可以以较低静脉注射剂量(0.15 mg/kg,每4小时1次,分3次给药
处于后期临床阶段的未来重磅炸弹榜单 TOP15

2014.08.11 处于后期临床阶段的未来重磅炸弹榜单 TOP15

(AIN457)与安慰剂之间显着的药效差异。该药物在头对头研究中已经击败了更加艰难的竞争对手 Enbrel,两个 3 期研究中 300 mg 和 150 mg 剂量...,并在五月报告了积极结果。研究人员报告称,高剂量 210 mg 组中 83% 的患者通过了显著皮肤清除的标志,轻易击败了可以忽略不计的安慰剂组的回应。礼来也有
ASCO2014:周麟等发现EGFR突变NSCLC脑转移患者能耐受埃克替尼联合WBRT治疗

2014.05.27 ASCO2014:周麟等发现EGFR突变NSCLC脑转移患者能耐受埃克替尼联合WBRT治疗

上刊载了他们的研究结果。本研究的队列为3 + 3的设计,埃克替尼剂量递增方案为125mg每日三次、250mg每日三次、375mg每日三次、500mg每日三次以及625mg每日三次。在全脑放射治疗之前7天和以及在全脑放射治疗之前,全脑放射治疗(37.5Gy/15f/21d)进行之中,以及全脑放射治疗之后持续进行
2014 年第一季度最具看点的药物 top10

2014.04.23 2014 年第一季度最具看点的药物 top10

。Teva 1 月 28 日宣布每周 3 次皮下注射版 Copaxone 40 mg/mL 被 FDA 批准,期望借助新剂型继续保持对原有患者的吸引力

2011.12.27 WHO批准3款抗逆转录病毒药物用于临床治疗艾滋病

世界卫生组织(WHO)批准用于治疗HIV/AIDS。包括:阿扎那韦胶囊,300mg;利托那韦片剂,100mg(热稳定);富马酸泰诺福韦酯和拉米夫定片,300 mg/300mg; ”二合一”,组合剂阿扎那韦硫酸盐和利托那韦片剂,300mg/100mgMylan公司总裁Heather Bresch
默沙东旗下泊沙康唑缓释片获FDA批准

2013.12.04 默沙东旗下泊沙康唑缓释片获FDA批准

默沙东旗下抗感染药物泊沙康唑(Posaconazole)的一款缓释片获得美国食品药品管理局(FDA)批准。这款药物的规格为100mg,而已获批准的泊沙康唑规格为40mg。这款新剂型药物提供了一种改进的治疗方案,患者在第一天服药两次,每次三片,然后可每天服药一次,每次三片。而之前批准的40mg规格的
普瑞巴林的临床应用和不良反应

2014.12.09 普瑞巴林的临床应用和不良反应

和600 mg·d-1,bid) 辅助治疗局限性癫痫效果显著,且呈剂量依赖性,并发现由于发生药品不良反应而产生的停用率分别为7%(50mg·d-1),1% (150 mg·d-1),14 % ( 300 mg·d-1)和24 % (600mg·d-1)。普瑞巴林还可以改善癫痫患者的睡眠质量,而且这种作用
高血压目标值:降到多少才够?

2016.01.25 高血压目标值:降到多少才够?

高血压患者的降压目标应该是140/90 mg Hg以下?还是更低呢?
丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

2016.12.22 丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

广泛关注。骨科课程汇集了骨科领域的大咖牛人,为我们带来了精彩的学术讲座,一起来看 2016 年度丁香公开课最受欢迎的 5 期骨科课程。点击题目即可观看。Top...及力学稳定性。Top2:前交叉韧带损伤可否重返赛场?讲者:复旦大学运动医学中心 陈世益 教授课程简介:足球运动是非常受欢迎的一项运动,而且参与人数众多,由于足球运动
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