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美国Achillion:丙肝药物临床获FDA批准

2014.06.15 美国Achillion:丙肝药物临床获FDA批准

美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究,公司股价首次消息利好促动,截止收盘上涨83.29%。公司总裁Milind Deshpande表示,公司NS3/4A蛋白酶抑制剂Sovaprevir有望将丙肝治疗周期缩短至8周以内

2012.08.08 FDA批准泼尼松缓释片增加多种适应证

)已经批准Rayos缓释片(1 mg、2 mg及5 mg)用于治疗类风湿性关节炎(RA)、风湿性多肌痛、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、哮喘和慢性阻塞性肺病等多种疾病...) delayed-release tablets (1 mg, 2 mg and 5 mg) to treat a broad range of diseases
肥胖患者万古霉素治疗采取修正方案肾毒性最小

2012.06.25 肥胖患者万古霉素治疗采取修正方案肾毒性最小

15 mg/kg i.v. 每8–12 hours 1次)和修正治疗组(10 mg/kg i.v. 每12 小时1次,或 15 mg/kg 每24...浓度增高0.5 mg/dL或较基线增加50% 以上。结果:修正方案组和原有方案组分别纳入74个和64个患者。修正方案组维持剂量为19 ±

2014.06.19 芬戈莫德治疗复发缓解型MS的疗效探讨

研究剂量为每天0.5mg或1.25 mg)及TRANSFORMS研究(一项芬戈莫德与每周肌注30μg的IFNβ-1a疗效比较的研究),两项研究均...均发生在1.25 mg试验组,因此仅批准每天0.5 mg的芬戈莫德作为治疗剂量。在欧盟,芬戈莫德是唯一一个获批的二线药物。美国食品药品管理局指出一些患者使用芬戈

2011.07.28 血管紧张素转换酶抑制剂治疗慢性心衰要用多大剂量

为9mg/天,卡托普利(captopril)为37.5mg/天,而临床试验推荐的依那普利剂量为40mg/天,卡托普利剂量为150mg/天。据调查仅22%的慢性心衰患者接受了上述临床试验推荐剂量。目前认为20%的心衰患者治疗无效是因为ACEI剂量不足所致。近年来许多学者研究了不同剂量ACEI
急性基底节对称病变:EB病毒性脑炎

2012.04.25 急性基底节对称病变:EB病毒性脑炎

zhaochob:病史:1、12月女性婴儿2、10天前发热伴咳嗽3、以癫痫样发作收入医院4、入院腰穿脑脊液WBC 0,RBC 4,蛋白10mg/dl,糖75mg/dl,细菌真菌培养阴性5、头颅MRI如下图所示本人非常惧怕儿童神经科
全球制药企业交易并购TOP20

2014.05.20 全球制药企业交易并购TOP20

。FirstWord列出了制药企业收购规模排名前20的案例,我们可以看到,辉瑞是最热衷于并购的公司,以交易金额计算,top5收购案中辉瑞独占3席,可以预料得到,辉瑞再次
D-二聚体升高的 9 点解读,别只想到肺栓塞!

2021.03.05 D-二聚体升高的 9 点解读,别只想到肺栓塞!

D-二聚体是反映血栓形成与溶栓活性最重要的实验室指标(不同试剂正常值范围不同,通常 < 0.5 mg/L)。那么,D-二聚体升高的原因都有哪些...、病史、恶性肿瘤状态等赋以不同评分,累加判断 PE 风险。与既往排除标准不同(低危且 D-二聚体 < 0.5 mg/L),该研究认为,低危患者 D-
糖尿病肾病能否逆转?早期诊断是关键

2022.07.07 糖尿病肾病能否逆转?早期诊断是关键

),主要表现为尿白蛋白/肌酐比值(UACR)≥ 30 mg/g 和(或)估算的肾小球滤过率(eGFR)< 60 mL·min⁻¹·(1.73 m...内的 3 次检测中至少 2 次 UACR ≥ 30 mg/g 或 UAER ≥ 30 mg/24 h(≥ 20 μg/min)。■eGFR <
糖尿病肾病能否逆转?早期诊断是关键

2021.11.09 糖尿病肾病能否逆转?早期诊断是关键

糖尿病肾病(DKD)是指由糖尿病所致的 CKD,病变可累及全肾(包括肾小球、肾小管、肾间质等),主要表现为尿白蛋白/肌酐比值(UACR)≥ 30 mg... 的情况下,至少具备下列一项者可诊断为 DKD:排除干扰因素的情况下,在 3 ~ 6 个月内的 3 次检测中至少 2 次 UACR ≥ 30 mg
Enstilar 在欧盟用于银屑病获得系统批准

2016.03.23 Enstilar 在欧盟用于银屑病获得系统批准

LEO 制药 Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松 50 微克/g / 0,5 mg/g)获得欧盟系统批准,用于治疗 18 岁及以上年龄的寻常型银屑病患者。这款治疗药物是用于银屑病的一种新型局部喷雾泡沫治疗药物,其旨在为患者提供一种便利的易于使用的治疗选择。Enstilar 在欧盟的这一分散审评申请基于关键的
FDA批准Rockwell旗下铁替代药物Triferic

2015.01.29 FDA批准Rockwell旗下铁替代药物Triferic

日前,美国FDA批准Rockwell Medical药物Triferic用于治疗慢性肾病透析患者的铁损失。这款药物可替代患者5-7mg的铁,适用于每次透析期间倾向于损失铁的患者。贫血在肾病患者中是常见的,这些患者要么因透析损失铁,要么因他们不能产生红细胞生成素而缺铁,红细胞生成素是有助于红细胞生成的激素
FDA批准Ozurdex用于部分成年患者糖尿病黄斑水肿

2014.07.01 FDA批准Ozurdex用于部分成年患者糖尿病黄斑水肿

美国FDA日前批准艾尔建公司的0.7mg Ozurdex(地塞米松玻璃体腔植入物)可用于人工晶体眼或拟行白内障手术的成年人糖尿病黄斑水肿。Ozurdex为一种可以缓释、生物可降解的植入物,可以通过长期缓慢释放激素来抑制炎症,从而达到治疗糖尿病黄斑水肿的目的。据艾尔建发言称:Ozurdex长期有效,不需要每月注射

2011.10.18 基因泰克公司降低了抗病毒药物奥司他韦口服混悬液浓度

近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,抗病毒药物奥司他韦口服混悬液(达菲)的制造商基因泰克公司为了更准确的测量,这个月将该产品的浓度从12mg/mL降低到了6mg/mL。据FDA,当摇动时,低浓度的奥斯他韦不太可能起泡沫,干扰正确的测量。基因泰克修改了产品的标签,以反映的浓度的降低
口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

2012.10.22 口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

特点:在为期12周的治疗期,患者接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的治疗;在为期12周的...了治疗期。治疗期结束时(12周),接受Apremilast 20mg 每天两次治疗组中43.5%患者(p<0.001)和接受
FDA:对儿童使用对乙酰氨基酚溶液可能会发生给药错误

2012.01.18 FDA:对儿童使用对乙酰氨基酚溶液可能会发生给药错误

美国食品药品管理局向公众公布称,一种浓度为(160 mg/5 mL),适用于儿童的对乙酰氨基酚溶液现已上市销售。这次在浓度上的改变将会影响给儿童服药的剂量,而且对于已习惯使用浓度为80 mg /0.8 mL 或者80 mg/mL对乙酰氨基酚溶液的人要特别提醒。非处方药对乙酰氨基酚溶液用于减轻

2012.05.17 TOP2A和TUBB2表达状况可预测乳腺癌化疗结果

化学疗法是针对乳腺癌的一种主要的一线疗法。然而,病人对治疗的反应往往是多变和不可预测的。一项发表在BioMed Central的研究表明,TOP...马斯特大学,与Juravinski医院和癌症中心协会的研究人员分析了TOP2A(DNA拓扑异构酶)和β-微管蛋白这两种酶的表达。这两种酶是针对数百种
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