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2012.09.19 首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知

首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知

北京·2012年5月16-18日

上海·2012521-23尊敬的老师,您好!生理药代动力学模型(PBPK)在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临!它改变了动物试验和人体实验传统研究模式流程,指导制药企业项目决策及效率提高;FDA和EMA的使用及推荐,促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展,力争与全球同步,凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课,让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验,授课过程将以理论与实践相结合的形式进行。GastroPlus是由美国Simulations Plus公司研发的基于机制性生理模型的药代动力学、药效动力学(PBPK/PD)模拟软件,目前在FDA和几乎所有的全球顶尖制药公司中得到广泛应用,被誉为同类软件中的“黄金标准”。为确保培训效果,限额50人/班,第一轮通知发出后,已得到广大中国用户的积极响应和踊跃报名。报名从速!为何本次GastroPlus Workshop值得您参加?1)药物研发及监管中争相应用PBPK模型的时代已经来临!2)PBPK辅助药物研究可方便指导项目决策、节约成本、缩短时间;3)FDA已广泛采用PBPK模拟来制定法规和对新药及仿制药进行审批;4)FDA及各大制药企业对全球最权威的PBPK模拟软件GastroPlus倍加青睐;5)零距离接触Simulations Plus首席科学家,并参与学习的最新应用案例;6)您可免费获得一个月的GastroPlus软件试用。本次GastroPlus Workshop将让您受益良多:1)制药企业或CRO:有利于您理解您的客户或其他Sites实验方案设计思路、下一阶段决策及实验开展、合理设计实验方案;2)学术研究:启示您开辟新的药代、药剂等研究方向,剖析药物作用机制等;3)临床药理研究:合理设计临床试验方案,不同人群PK/PD研究等;4)法规部门:协助制定新药及仿制药政策和标准。 报名方法:请您填写报名回执,并通过Email的方式反馈给我们。Email: training@pharmogo.com报名截止:2012年4月20日(北京培训班)/2012年4月30日(上海培训班)联系人:周伟,电话:021-61638583-8001报名确认:1)报名确认以凡默谷收到款项或报名者提供汇款凭证为准,凡默谷可先提供发票以供报销;2)会务组在接到报名后,将email或电话通知学员培训班相关事项。温馨提醒:学员必须自带已安装好Gastroplus程序的电脑参加培训,现场不提供电脑。

GastroPlus Workshop Course Instructors List

Michael B. Bolger

Chief Scientist

Simulations Plus Inc.

Dr. Bolger is Chief Scientist at Simulations Plus, he oversees a team of scientist / programmers at Simulations Plus, Inc. (Lancaster, CA) in the development of software programs (ADMET Predictor/Modeler, MedChem Studio/Designer, GastroPlus, DDDPlus, and MembranePlus) for estimation of biopharmaceutical properties, simulations of absorption and bioavailability, automated generation QSP/AR model building, in vitro dissolution, and cell culture permeability simulation.

As a faculty member at USC School of Pharmacy, his research was supported by several NIH basic science research grants and he published over 50 peer-reviewed publications. From 1989-1991 he served as a FDA National Science Advisor. He has served as a reviewer for numerous scientific publications. He is currently Adjunct Associate Professor of Pharmaceutical Sciences at USC.

Haiying Zhou, Ph.D.

Senior Scientist II

Simulations Plus Inc.

Dr. Zhou is Senior Scientist II at Simulations Plus, she focused on the development of modeling and simulation software for quantitative understanding of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of drug candidates (GastroPlus), in vitro dissolution of active pharmaceutical ingredients and formulation excipients under various experimental conditions (DDDPlus).

She received her M.S. degree in automation from East China University of Science and Technology (ECUST) in 2002 and her Ph.D in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University (CWRU) in 2009. Her research interests in CWRU include multi-scale mathematical modeling of gas transport and cellular metabolism with emphasis on the metabolic regulation during different conditions, e.g. hypoxia and exercise.

John DiBella

Vice President of Marketing Simulations Plus Inc.

John DiBella is the Director – Marketing & Sales at Simulations Plus, He joined Simulations Plus in 2003 and has spent time working on the development of GastroPlus? and DDDPlus? software and consulting projects. Now, he leads the marketing & sales activities for the company while continuing to travel the world hosting training seminars.John obtained B.S. and M.S. degrees (with honors) in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University in 2003. His graduate research was focused on computational modeling of physiological systems.

 
培训班详情:请下载附件参加北京培训班请点击下载:GastroPlus北京培训班第二轮通知/BeiJing GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice参加北京培训班请点击下载:GastroPlus上海培训班第二轮通知/ShangHai GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice

2012.09.19 首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知

首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知

北京·2012年5月16-18日

上海·2012521-23尊敬的老师,您好!生理药代动力学模型(PBPK)在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临!它改变了动物试验和人体实验传统研究模式流程,指导制药企业项目决策及效率提高;FDA和EMA的使用及推荐,促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展,力争与全球同步,凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课,让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验,授课过程将以理论与实践相结合的形式进行。GastroPlus是由美国Simulations Plus公司研发的基于机制性生理模型的药代动力学、药效动力学(PBPK/PD)模拟软件,目前在FDA和几乎所有的全球顶尖制药公司中得到广泛应用,被誉为同类软件中的“黄金标准”。为确保培训效果,限额50人/班,第一轮通知发出后,已得到广大中国用户的积极响应和踊跃报名。报名从速!为何本次GastroPlus Workshop值得您参加?1)药物研发及监管中争相应用PBPK模型的时代已经来临!2)PBPK辅助药物研究可方便指导项目决策、节约成本、缩短时间;3)FDA已广泛采用PBPK模拟来制定法规和对新药及仿制药进行审批;4)FDA及各大制药企业对全球最权威的PBPK模拟软件GastroPlus倍加青睐;5)零距离接触Simulations Plus首席科学家,并参与学习的最新应用案例;6)您可免费获得一个月的GastroPlus软件试用。本次GastroPlus Workshop将让您受益良多:1)制药企业或CRO:有利于您理解您的客户或其他Sites实验方案设计思路、下一阶段决策及实验开展、合理设计实验方案;2)学术研究:启示您开辟新的药代、药剂等研究方向,剖析药物作用机制等;3)临床药理研究:合理设计临床试验方案,不同人群PK/PD研究等;4)法规部门:协助制定新药及仿制药政策和标准。 报名方法:请您填写报名回执,并通过Email的方式反馈给我们。Email: training@pharmogo.com报名截止:2012年4月20日(北京培训班)/2012年4月30日(上海培训班)联系人:周伟,电话:021-61638583-8001报名确认:1)报名确认以凡默谷收到款项或报名者提供汇款凭证为准,凡默谷可先提供发票以供报销;2)会务组在接到报名后,将email或电话通知学员培训班相关事项。温馨提醒:学员必须自带已安装好Gastroplus程序的电脑参加培训,现场不提供电脑。

GastroPlus Workshop Course Instructors List

Michael B. Bolger

Chief Scientist

Simulations Plus Inc.

Dr. Bolger is Chief Scientist at Simulations Plus, he oversees a team of scientist / programmers at Simulations Plus, Inc. (Lancaster, CA) in the development of software programs (ADMET Predictor/Modeler, MedChem Studio/Designer, GastroPlus, DDDPlus, and MembranePlus) for estimation of biopharmaceutical properties, simulations of absorption and bioavailability, automated generation QSP/AR model building, in vitro dissolution, and cell culture permeability simulation.

As a faculty member at USC School of Pharmacy, his research was supported by several NIH basic science research grants and he published over 50 peer-reviewed publications. From 1989-1991 he served as a FDA National Science Advisor. He has served as a reviewer for numerous scientific publications. He is currently Adjunct Associate Professor of Pharmaceutical Sciences at USC.

Haiying Zhou, Ph.D.

Senior Scientist II

Simulations Plus Inc.

Dr. Zhou is Senior Scientist II at Simulations Plus, she focused on the development of modeling and simulation software for quantitative understanding of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of drug candidates (GastroPlus), in vitro dissolution of active pharmaceutical ingredients and formulation excipients under various experimental conditions (DDDPlus).

She received her M.S. degree in automation from East China University of Science and Technology (ECUST) in 2002 and her Ph.D in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University (CWRU) in 2009. Her research interests in CWRU include multi-scale mathematical modeling of gas transport and cellular metabolism with emphasis on the metabolic regulation during different conditions, e.g. hypoxia and exercise.

John DiBella

Vice President of Marketing Simulations Plus Inc.

John DiBella is the Director – Marketing & Sales at Simulations Plus, He joined Simulations Plus in 2003 and has spent time working on the development of GastroPlus? and DDDPlus? software and consulting projects. Now, he leads the marketing & sales activities for the company while continuing to travel the world hosting training seminars.John obtained B.S. and M.S. degrees (with honors) in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University in 2003. His graduate research was focused on computational modeling of physiological systems.

 
培训班详情:请下载附件参加北京培训班请点击下载:GastroPlus北京培训班第二轮通知/BeiJing GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice参加北京培训班请点击下载:GastroPlus上海培训班第二轮通知/ShangHai GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice
赵国屏:从SARS“遭遇战”到H7N9“攻坚战”

2013.04.21 赵国屏:从SARS“遭遇战”到H7N9“攻坚战”

从SARS“遭遇战”到H7N9“攻坚战”-1独立发生 有限地域 有限传播 -16
细胞低血清培养技术

2014.08.28 细胞低血清培养技术

样品号分种率密度(n*106)活力(%)形成致密单层(h)细胞形态样品号分种率密度(n*106)活力(%)形成致密单层(h)细胞形态F111:50.6893.848良好11:80.5993.748正常21:80.996.748正常31:80.7595.548正常F221:61.1397.848良好

2014.08.27 细胞低血清培养技术

; 1000毫升细胞代次样品号分种率密度(n*106)活力(%)形成致密单层(h)细胞形态样品号分种率密度(n*106)活力(%)形成致密单层(h)细胞形态F111:50.6893.848良好11:80.5993.748正常21:80.996.748正常31:80.7595.548正常F

2012.06.26 ADA2012:ORIGIN试验显示甘精胰岛素和n-3脂肪酸并未减少糖尿病患者心血管事件

受损以及糖耐量异常的患者的治疗中应用omega-3脂肪酸并不能减少心血管事件。在中位随访期6.2年内,心血管方面所导致的死亡率在应用安慰剂和以n-3脂肪酸治疗的...事件高危状态,被随机安排接受甘精胰岛素(以空腹血糖小雨95mg/dL为目标或标准治疗),或者接受n-3脂肪酸(包括至少900mg的二十碳五烯酸(EPA)以及二十二碳
绝对干货:这 5 篇文章儿科医生们都在收藏

2016.12.21 绝对干货:这 5 篇文章儿科医生们都在收藏

时间像一条奔流不息的河流,转眼间,2016 即将结束。儿科时间年度文章收藏量 TOP5 的榜单新鲜出炉。为什么大家都在收藏这些文章呢?跟随儿科君来一探究竟。NO.5 神经系统定位诊断扑克牌法之黑桃篇扑克和学习(问号脸)?对!扑克和学习(认真脸)。一副好玩的扑克,一副让医学知识更有趣的扑克牌。NO.4 手把手教你小儿

2022.05.23 学霸必备「N95 造型」大容量帆布包,免费送 100 个!

独特 ⚡*图源网络具体请以实物为准坦白说,我从未想过有一天「 N95 口罩」竟然能成为「 时尚潮品」......这款包采用 N95 口罩
Mark Richards :N 末端 B 型利钠肽原在心力衰竭管理中的现状

2016.12.28 Mark Richards :N 末端 B 型利钠肽原在心力衰竭管理中的现状

心力衰竭(HF)是指由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征,心力衰竭不是一个独立的疾病,而是各种心脏疾病发展的严重和终末阶段。N 末端 B 型利钠肽原(NT-proBNP)是一种心衰标志物,在 HF 的诊断、病情及预后评估中具有重要的临床应用价值。HF 发病率及发病人数逐年升高

2020.06.01 2020 第七届 N·GS 创新开发者大会

控制住的情况下,我们将继续举办第七届 N·GS 创新开发者大会,为行业同仁搭建成果发布、技术进展和交流的平台。由于今年情况特殊,我们简化会议各环节,开一个节约...智造、翊圣生物、生物探索、转化医学网、动脉网、医学中文网、丁香园、生物谷回顾:协作创新 | 第六届 N·GS 创新开发者大会第六届 N·GS 创新开发者大会历时
EF 值从 32% 增长到 42%,却是因为停了药?!

2020.05.13 EF 值从 32% 增长到 42%,却是因为停了药?!

, or placebo: the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial. N Engl J Med. 1991;324:781–788.[3] Samaan RA, Sobamowo HO, Tamburrino F, Grodman R, Isber N. Syncope, widened

2012.09.19 中英再生医学高峰论坛

主席:Prof. Z. F. Cui (崔占峰 教授 )与会专家:英 方 专 家Experts of UK Z. F. CUI... and challenges Z. F. CUI10:35-10:45 Discussion10:45-10:55 Break

2013.08.07 Adiponectin Mediates the Metabolic Effects of FGF21 on Glucose Homeostasis and Insulin Sensitivity in Mice

2013年5月7日, 国际顶尖学术期刊《Cell Metabolism》杂志全文发表了温州医学院李校堃教授课题组的最新研究成果:“Adiponectin Mediates the Metabolic Effects of FGF21 on Glucose Homeostasis and Insulin Sensitivity in Mice”(Cell Metabolism 17, 779-789, may 7, 2013)。该研究首次揭示了脂联素是成纤维细胞生长因子-21(以下简称FGF21)参与糖脂代谢调控以及胰岛素增敏效应的下游作用因子。该研究结果为进一步推进FGF21作为一个新型的糖尿病治疗候选药物研究提供了强有力的理论依据。 \r\n \r\n李校堃教授团队是国内最早从事于成纤维细胞生长因子研究的团队,曾先后入选国家长江学者创新团队和浙江省重点创新团队。上世纪90年代初期,李校堃教授开始研究成纤维细胞生长因子,早期主要集中在aFGF和bFGF的药物研发方面。经过10多年的努力,先后开发出重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhbFGF)、重组人碱性成纤维细胞生长因子和重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rbbFGF)等3个国家生物制品一类新药,在创伤修复领域得到了广泛应用,产生了良好的社会和经济效益。 \r\n \r\n从2008年起,以李校堃教授为首的课题组开始了第四次的FGF家族药物研发工作,而这一次的目标选择了具有潜在治疗肥胖、糖尿病等疾病的候选药物FGF家族21号成员(FGF21)。课题组抽选了多位具有丰富临床与基础研究经验的研究人员对FGF21的病理生理特性进行深入研究,同时组建了强大的药物开发团队进行FGF21药物的临床前期研究工作;并通过与美国哈佛大学、香港大学、吉林大学等国内外优秀的科研团队合作,采用临床、基础和药物开发三箭齐发的策略,积极推进FGF21的科研成果的临床转化,项目开展5年来,取得了以下突破性进展: \r\n \r\n在临床研究方面,李校堃教授充分利用温州医学院丰富的临床资源,积极探索FGF21在糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病心肌病等相关患者中的临床表现,间接阐明FGF21在这些疾病过程中的的作用。团队核心成员林灼锋博士等人发现FGF21与慢性肾病,冠心病、糖尿病及糖尿病引发的心肌病和肾病等多种疾病的发病密切相关;此外,FGF21与机体葡萄糖引发的胰岛素分泌也存在密切关系。这些研究结果揭示了FGF21在相关代谢性疾病患者中的临床表现,为药物开发提供了重要的临床研究基础,并先后发表于JCEM(IF=6.45)、PLoS One(IF=4.46)等国际权威杂志上。 \r\n \r\n在基础研究方面,通过构建包括糖尿病、慢性肾衰等小鼠模型,结合体外细胞模式,深入探讨FGF21在机体调控及维护血糖平衡、增加胰岛素敏感性以及调节机体能量代谢过程中所扮演的角色及信号传导机制。最近,课题组研究发现,FGF21参与调控和维护机体血糖代谢平衡以及对胰岛素的增敏效应是由脂联素介导的,上述结果以林灼锋博士为第一作者、李校堃教授为通讯作者,温州医学院为第一单位发表在国际一流细胞杂志子刊”Cell Metabolism”(IF=17.7)上,这是我校首次在该杂志上发表创新性研究成果,具有完全知识产权。 \r\n \r\n在药物开发中,李校堃团队核心成员王会岩、王晓杰博士对FGF21生物反应器进行了深入的研究,利用大肠杆菌表达纯化技术获得了高纯度的人成纤维细胞生长因子21药用蛋白;同时,经过大量的实验摸索,进一步突破了FGF21的可溶性表达技术。为进一步提高hFGF21的表达量和纯度,团队又利用sumo融合表达技术,建立了大肠杆菌可溶性表达体系,并利用镍柱和肝素柱二次层析的技术获得了纯度达到99.9%的hFGF21。此外,团队利用截短技术和体外修饰技术等多种方法进对hFGF21体内稳定性进行了研究,并发现PEG体外修饰技术可以大大提高hFGF21的体内稳定性和生物活性。2010年,团队引进国家千人计划入选者姜潮教授,组建生物反应器研究小组,建立大肠杆菌,植物和昆虫细胞表达体系,并将其应用到hFGF21的表达生产,以期寻求FGF21最佳表达体系,此项研究正有序并顺利地开展着。目前,基于这些高纯度高活性的FGF21蛋白,已经开展了包括药理学、药代动力学、药效学等临床前研究的各项动物实验,并取得了可喜的成果。 \r\n \r\n经过5年多的努力,李校堃教授团队在FGF21临床、基础和药物开发领域总共发表了包括Cell Metabolism在内的高影响因子文章10余篇,总IF分数达到50分,其中林灼锋博士作出了突出贡献,发表论文影响因子达30分;同时,课题组在FGF21 新药研究过程中获得了2项国家发明专利。这些研究工作受到了国家新药创制
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