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2018.05.25 杭州、深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班

总经理、副总经理;研发技术总监或经理;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明...:研发质量管理体系包含研发项目管理的深层性理由(从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的

2018.05.22 李永康老师-杭州、深圳举办-新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 高级经理人研修班

;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...管理的深层性理由(从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发

2018.05.18 杭州深圳举办-新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级 经理人研修班

;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...性理由(从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理

2018.05.17 杭州、深圳举办-新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施操作高级经理人研修班

注册经理;研发质量总监或经理;研发QA;新药研发CRO经理等。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版...深层性理由(从项目管理三要素、FDA六大管理体系和PDCA多维度论证其吻合度); 第6节:项目管理与研发QA交叉的工作如何分工; 第7节

2018.05.16 杭州、深圳举办新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人研修班

;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...性理由(从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理

2018.05.16 杭州、深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班

;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...性理由(从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理

2018.05.15 李永康老师-杭州、深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班

;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...性理由(从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理

2018.05.15 杭州、深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班

;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...由(从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理

2018.04.24 李永康老师「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」第三、四期研修班的通知

总监或经理;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例...由(从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理

2018.04.24 新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作-高级经理人

总经理、副总经理;研发技术总监或经理;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明...其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控(例如偏差和变更的早期、中期和后期如何

2018.04.19 武汉杭州举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」第三、四期研修班的通知

注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会...管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控(例如偏差和变更的早期

2018.04.17 武汉举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 高级经理人」第三期研修班的通知

对象 医药研究院(所)、制药企业研发中心总经理、副总经理;研发技术总监或经理;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA...其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控(例如偏差和变更的早期、中期和后期如何把控

2018.04.13 武汉举办“新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 高级经理人”第三期研修班的通知

项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发QA;新药研发CRO经理等。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2...研发项目管理的深层性理由(从项目管理三要素、FDA六大管理体系和PDCA多维度论证其吻合度); 第6节:项目管理与研发QA交叉的工作如何分工

2018.04.13 新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人第三期研修班的通知

;研发技术总监或经理;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解... 多维度论证其吻合度);第 6 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控(例如偏差和变更的早期、中期

2018.03.26 南京武汉举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」第二、三期研修班的通知

研发中心总经理、副总经理;研发技术总监或经理;研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四... 节:项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控(例如偏差和变更的早期、中期和后期如何把控与实施);第 8

2017.12.15 成都举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」高级研修班的通知

建立人员、研发项目管理经理;各研发部门经理或主任;新药注册经理;研发质量总监或经理;研发 QA;新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析...管理与研发 QA 交叉的工作如何分工;第 7 节:研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控(例如偏差和变更的早期、中期和后期如何把控与实施);第 8 节:药品

2017.09.28 石家庄-欧盟和 FDA 药品注册法规、迎检及现场缺陷趋势分析高级培训班的通知

关键缺陷讲解和讨论);这是公司领导、注册法规人员、研发人员、QC 和 QA 人员的重点关心的问题。2.欧盟和美国 FDA 制药 GMP 条例讲解,以及结合生产和质量管理的实例讲解;这是 QA、QC、生产、设备、验证和其他部门人员的重点关心的问题

2017.09.25 关于举办「新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系 建立与完善」第二期研修班通知

出发,分析各企业的新药项目应该如何立项、如何日常开展、如何使用工具进行跟踪,然后再分析研发质量体系如何建立完善,使之有效监督研发进程,更有效地开展研发 QA 工作...常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件 2. 日常运营监督 *从企业管理层角度出发,确保法规符合性的研发记录,及 QA 监督方式 *研发现场操作的监督

2017.09.23 石家庄欧盟和 FDA 药品注册法规、迎检及现场缺陷趋势分析高级培训班的通知

、注册法规人员、研发人员、QC 和 QA 人员的重点关心的问题。2. 欧盟和美国 FDA 制药 GMP 条例讲解,以及结合生产和质量管理的实例讲解;这是 QA、QC、生产、设备、验证和其他部门人员的重点关心的问题。3. 按照质量体系分类,详细讲解欧盟和美国 FDA 现场 GMP 检查缺陷案例

2017.09.20 新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系建立与完善」第二期研修班

工具进行跟踪,然后再分析研发质量体系如何建立完善,使之有效监督研发进程,更有效地开展研发 QA 工作。从而更好的在新药研发项目管理上进行尝试和探索,以逐渐形成新药研发...2.日常运营监督*从企业管理层角度出发,确保法规符合性的研发记录,及 QA 监督方式*研发现场操作的监督开展及常见问题对策*申报资料 CTD 格式撰写的问题
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