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安进向 FDA 提交 PCSK9 抑制剂 Repatha 一月用药一次的许可申请

2015.09.14 安进向 FDA 提交 PCSK9 抑制剂 Repatha 一月用药一次的许可申请

9 月 11 日,安进宣布向美国 FDA 提交一了份许可申请,寻求批准其 PCSK9 抑制剂 Repatha(evolocumab)一种一月使用一次的制剂...及经济学审查研究所发布的一份分析认为 PCSK9 抑制剂的定价过高,这类药物目前还包括赛诺菲与再生元的 Praluent(alirocumab)。Praluent
高频振荡呼吸机   阻击H7N9禽流感

2013.05.29 高频振荡呼吸机 阻击H7N9禽流感

詹庆元教授接受央视网采访2013年 3月31日,我国宣布在上海发现人感染H7N9禽流感确诊病例,一场阻击H7N9、维护民众健康和生命安全的战役也正式打响。人感染H7N9禽流感是由H7N9亚型禽流感病毒引起的急性呼吸道传染病。自2013年2月以来,上海市、安徽省、江苏省
2016 年 9 月 踝关节过度跖屈型骨折研究进展

2018.05.15 2016 年 9 月 踝关节过度跖屈型骨折研究进展

摘要:< 正> 踝关节骨折是临床上一种常见的损伤, 年发病率可达 137/10 万人左右 [1,2], 占所有骨折的 9%10%, 且发病率随着预期寿命延长有逐年升高的趋势 [2]。在年龄分布上存在青年和老年双峰分布的特点 [3], 青年患者多与高能量损伤相关而老年患者多与骨量减少、骨质疏松相关 [4
江西9 批假冒药品名单公布 相关单位被依法查处

2016.10.09 江西9 批假冒药品名单公布 相关单位被依法查处

10 月 8 日,省食药监局发布最新抽检的药品质量公告,省各级药品监管部门和检验机构在对全省药品生产、经营和使用单位实施的质量抽检中,发现不符合规定药品 170 批、假冒药品 9 批。不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。对上述涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县

2016.12.09 CRISPR/Cas9基因靶向修饰技术培训班

CRISPR/Cas9 技术是近年来发展起来的可以对基因组完成精确修饰的一种技术,可完成基因定点 InDel 突变、敲入、多位点同时突变和小片段的删失等。与传统的 TALEN 和 ZFN 技术相比,CRISPR/Cas9 系统更便捷、高效,应用也更广泛,目前该技术成功应用于人类细胞、斑马鱼、小鼠以及细菌的基因组精确

2016.11.04 CRISPR/Cas9 基因靶向修饰技术培训班

CRISPR/Cas9 技术是近年来发展起来的可以对基因组完成精确修饰的一种技术,可完成基因定点 InDel 突变、敲入、多位点同时突变和小片段的删失等。与传统的 TALEN 和 ZFN 技术相比,CRISPR/Cas9 系统更便捷、高效,应用也更广泛,目前该技术成功应用于人类细胞、斑马鱼、小鼠以及细菌的基因组精确

2016.09.07 CRISPR/Cas9 基因靶向修饰技术培训班

CRISPR/Cas9 技术是近年来发展起来的可以对基因组完成精确修饰的一种技术,可完成基因定点 InDel 突变、敲入、多位点同时突变和小片段的删失等。与传统的 TALEN 和 ZFN 技术相比,CRISPR/Cas9 系统更便捷、高效,应用也更广泛,目前该技术成功应用于人类细胞、斑马鱼、小鼠以及细菌的基因组精确

2019.09.30 新政下原料药制备工艺研究关键技术解析(杭州11月)

和内毒素8.注册申报中的常见问题与案例分析八、工艺的综合分析九、中美临床申报不同阶段API研发的要求与申报的区别11月16日(第二天)09:00...原料工艺验证方法学8.工艺验证的规模和批次9.工艺验证草案构成要素10.技术转移与工艺验证(二)相关工艺验证讨论1.离心工艺的验证2.干燥工艺的验证3.混合工艺的

2019.05.21 化工医药中试放大及工艺优化专题研修班

方案7. 反应器的设计和连续化(1) 化工反应器的设计计算方法(2) 化工和制药的连续化工艺开发方案(3) 多功能API车间的设计8. 工艺放大环节与工艺放大效应(1) 申报工艺过渡到生产工艺时存在的问题;(2) 问题发生时存在的原因(3) 中试放大环节与国外法规体系要求;(4) 工艺放大效应。9. 案例分析主讲老师

2018.04.13 化学原料药生产的GMP设计技巧与过程控制管理研修班的通知

; 2.SOP及各种记录的管理与审查 3.API和中间体的包装和标签&nbsp...; 8.现场监督检查 9.委托加工与委托检验及管理 

2018.03.19 杭州召开「化学原料药生产的 GMP 设计技巧与过程控制管理」研修班的通知

; 2.SOP 及各种记录的管理与审查 3.API 和中间体的包装和标签&nbsp...; 8. 现场监督检查 9. 委托加工与委托检验及管理 

2017.10.23 化学原料药生产工艺中试放大与技术转移研究与实施研修班

;8)过滤工艺的放大;9)干燥工艺的放大。2、原料药工艺放大中的注册策略和质量设计策略;1)原料药工艺放大中的注册考虑;&nbsp... 曾担任海正药业总监、海翔药业副总经理等职,具有丰富的原料药研发、管理(从立项、研发、验证、申报、转移及检查等)经验。擅长 API 工艺的转移和验证的

2016.04.21 2016 符合 GMP 的原辅料管理与供应商选择及变更管理研讨班

合成原料药公司对供应商管理要求 8. 生化类产品对供应商管理要求9. 药材和饮片类供应商的合规要求 10.2015 年...;2. 制剂/API 中间产品质量标准 3. 包装材料内控
福建福清启动H7N9禽流感四级应急响应

2014.12.09 福建福清启动H7N9禽流感四级应急响应

记者8日从福建省福清市获悉,因近日确诊一感染H7N9禽流感病例,福清市启动H7N9禽流感四级应急响应;自5日起,涉事的福清高山镇农贸市场已被暂时关闭消毒。据福建省卫生和计划生育委员会通报,现住福清市的叶某,男,27岁,12月3日确诊为人感染H7N9病例,目前患者病情重,在福州市定点医院隔离治疗。经确认,患者叶某常住
广东报告1例人感染H7N9禽流感死亡病例

2014.12.07 广东报告1例人感染H7N9禽流感死亡病例

【广东报告1例人感染H7N9禽流感确诊病例 患者12月3日死亡】广东省卫计委7日上午10时通报称,患者林某,男,66岁,住梅州市梅江区,有严重肾病综合征病史,3日死亡。梅州市和广东省疾控中心6日在常规流感监测样本检出H7N9禽流感病毒阳性。

2013国际分子诊断产业高峰论坛8月9日举行

2013国际分子诊断产业高峰论坛World Molecular Diagnostics Summit 20132013年8月9-10日 I 中国, 武汉August 9-10th, 2013 I Wuhan, China分子诊断产业第一战略峰会易贸医药将于2013年8月9
罕见:少女腹内现重达9公斤的卵巢粘液性囊腺瘤

2014.08.27 罕见:少女腹内现重达9公斤的卵巢粘液性囊腺瘤

土耳其Biçer医生报道了1例罕见病例:14岁经前期少女,腹内现9公斤重的卵巢粘液性囊腺瘤,文章发表在近期的The American journal...无正常卵巢组织,遂行左侧输卵管卵巢切除术,术后见包块大小40*25*25cm,重量9kg,大体可见包块表面光滑,灰白色,表面血管增生丰富。巨检:肿瘤呈多房性,囊
威斯腾诊断:CRISPR/Cas9 基因编辑技术助力精准医疗

2018.03.19 威斯腾诊断:CRISPR/Cas9 基因编辑技术助力精准医疗

CRISPR/Cas9 基因编辑一诞生就自带光环倍受关注的技术,让科研工作者们精准方便的编辑 DNA 和核苷酸序列的梦想成为了现实。随着生物学研究的迅猛发展,CRISPR/Cas 系统取得了很多新突破,为基因编辑技术的广泛应用开辟了更为广阔的道路。CRISPR/Cas9 基因编辑以其成本低、设计简单、效率高等独特

2013.03.13 9届疟疾寄生虫的生物学和病理学会议

This will be the 9th BioMalPar conference at EMBL Heidelberg, sponsored by the European Virtual Institute of Malaria Research (EVIMalaR). EVIMalaR is a
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