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FDA认定的突破性药物汇总(2013年1-9月)

2013.12.29 FDA认定的突破性药物汇总(2013年1-9月)

2013年1-9月,FDA收到80余个BTD申请,授权其中26个。由于FDA不能公开IND信息,因此BTD申请只能由厂家自己公开,目前已公开的有22个,其中ibrutinib、GA101已上市,drisapersen已宣告III期临床失败。就国内来说,HDAC抑制剂恩替诺特(entinostat)已被

2012.09.19 2012年亚洲生物诊断和生物标记物

and scientific advancement driving the industry growth. On top...; Point of Care Diagnostics9. Market Development
浙江德清县确诊一例H7N9病例病情危重

2015.01.15 浙江德清县确诊一例H7N9病例病情危重

15日,浙江省“德清发布”发布消息,14日该县确诊一例H7N9病例,有禽类接触史,目前病情危重。目前,德清县已启动应急预案,对防控工作进行部署。据德清县...提醒,近期正处于呼吸道传染病高发期,要注意防范病毒侵袭。同时,该县已发布提示:对H7N9病毒,要有科学的认识,不要恐慌,也不能掉以轻心,只要做好自我防护,就可以
新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂的研究进展

2014.06.30 新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂的研究进展

和心脏病学院的Razvan T. Dadu 教授和Christie M. Ballantyne教授详细描述了前蛋白转化酶枯草杆菌转化酶/可馨型9(PCSK9)这一... Review Cardiology。1.PCSK9基因突变的临床效应2003年,研究人员在一法国家族中发现了PCSK9的突变基因,这个基因也成为除LDLR和APOB之外
这两个危险因素影响人感染 H7N9 病毒「排毒时间」

2018.04.28 这两个危险因素影响人感染 H7N9 病毒「排毒时间」

近日,中国肺炎研究网(CAP-China)最新研究揭示影响人感染 H7N9 禽流感病毒排毒时间的独立危险因素,2018 年 4 月 10 日在线发表于美国感染...(NAI)药物可以明显降低甲型 H1N1 流感患者的死亡率。然而 H7N9 感染患者的病毒排毒时间以及影响因素尚不明确(科学问题一)。此外,部分流感专家提出

2017.07.29 现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班

再验证是否需要定期进行);8. 那些重大变更后需要进行工艺验证;9. 工艺验证的批量、批次和取样计划的确定;10. 矩阵法和括号法的应用举例;11. 如何实施持续...(API/无菌产品/生物药/实验批等)15.QTPP、CQA、CPP 和工艺稳定性的相互关系及评估方法;16.CQA 与 CPP 在何时评估,如何评估(决策树

2017.02.27 现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班

(工艺再验证是否需要定期进行)8. 那些重大变更后需要进行工艺验证9. 工艺验证的批量、批次和取样计划的确定;10. 矩阵法和括号法的应用举例11. 如何实施持续...(API/无菌产品/生物药/实验批等)15. QTPP、CQA、CPP 和工艺稳定性的相互关系及评估方法16. CQA 与 CPP 在何时评估,如何评估(决策树)与结果

2015.10.22 符合新版GMP的原辅料管理与产品放行控制研讨班

;11月20日(星期五)9:00-12:0014:00...。11月21日(星期六)9:00-12:0014:00-17:00五、物料/产品/公用介质内控
阿斯利康耗资 27 亿美元获得的高血钾药物 ZS-9 遭到 FDA 拒绝

2016.05.31 阿斯利康耗资 27 亿美元获得的高血钾药物 ZS-9 遭到 FDA 拒绝

FDA 日前向阿斯利康宣布了一个非常不好的消息,该机构拒绝了阿斯利康的关键高血钾药物 ZS-9,这也使得潜在竞争对手 Relypsa 公司股价数小时后出现大涨... Veltassa 时对这款药物发布了一项黑框警告。在 Valtessa 于去年获批之后,瑞士信贷分析师 Divan 表示,他的公司继续认为 ZS-9
勇转型,精创新,阿尔法西格玛中国新「马可波罗」之路

2025.01.07 勇转型,精创新,阿尔法西格玛中国新「马可波罗」之路

「再开发」,而且还规划在未来将新产品逐步引入中国市场的同时,将 OTC、保健品、特医食品,乃至 API 供应与生产等业务板块统统纳入其在中国市场的战略版图之中。通过聚焦治疗领域,实现多元化阿尔法西格玛产品组合方案,给中国医生和患者提供更优的选择。这就是今年 5 月底才刚刚履新的阿尔法西格玛中国区总经理周勤,9 月提交

2012.11.07 2012年美国OARAC成人和青少年HIV抗逆转录病毒治疗治疗更新指南

pace with the rapid evolution of new data in this field, and they cannot provide

2014冷泉港亚洲学术会议- 定量生物学

approach to development,differentiation and disease5. Molecular evolution
9例颈动脉体瘤的诊治

2013.08.26 9例颈动脉体瘤的诊治

2004年至2008年,我们收治9例颈动脉体瘤(CBT)患者,现对其临床资料进行回顾性分析,总结我们的诊治体会并综合文献资料报道如下。

资料和方法 全组男5例,女4例;年龄2684岁,平均43岁;病程3个月~6年,平均2.24年。单侧病变6例,双侧病变(包括单侧先后发病)3例。均无慢性缺氧史及副节瘤家族史。2例有患侧手术史,其中1例行颈动脉体瘤切除术因手术困难未予以切除,1例误诊为颈部脂肪瘤切除失败。9例均因颈前三角区肿物就诊,临床表现为颈部疼痛3例,肿物呈搏动性2例,头痛2例,视物不清、复视2例,耳鸣2例,眩晕2例,伸舌偏斜2例,呛咳1例,声嘶1例,Homer;其中呛咳、伸舌偏斜、Horner征均为外院术后出现。查看更多

真正一站式 CRISPR/Cas9 服务

2019.05.31 真正一站式 CRISPR/Cas9 服务

CRISPR/Cas9 系统基因组编辑是指早期遗传工程技术的生物技术的新兴分支。 通过使用这些生物技术,研究人员能够靶向特定的 DNA 序列诱导双链断裂,利用... 指导的 DNA 内切核酸酶 Cas9 与双重 RNA 指导(CRISPR RNA [crRNA])和反式激活 RNA [tracrRNA] 或合成

2024.08.24 施一公团队也发过的中科院 2 区 Top 期刊,年发文量超 1.5 万篇,你还不心动

International Journal of Molecular Sciences期刊官网:https://www.mdpi.com/journal/ijms核心选择理由:审稿速度极快、影响因子和分区较高、发表难度较...

2012.09.19 9届(2011年)高级急救和急诊医学学术会议

9th Annual 2011 Advanced Emergency and Acute Care Medicine Conference (CME)时间:2011年9月25-28日地点:大西洋城,新泽西州,美国Email
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