搜索到 1000 条关于 아드레닌 후기 vakk.top 비아그라 먹으면 크기 대구 비아그라 퀵 배송 비아그라 처방받는법 oos 的文章

2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查(2018 年 6 月 11-12 日 上海)质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT)拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因:lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程,涵盖

2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查(2018 年 6 月 11-12 日上海)质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT)拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因:lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程,涵盖 FDA

2017.12.22 实战专家:30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享

本次内容涵盖 FDA 和美国药典 (USP)<1010> 英国药品和健康产品管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。将深入了解实验室 OOS 的调查,从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段,也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于

2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程

管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查,从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段,也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE

2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生?-- 实操与案例培训

由BMAP商图信息邀请的金牌讲师Malcolm博士主讲的“OOS实验结果的调查”的培训课程,将于2020年1月9-10日在上海举办。为期两天的课程可以帮助大家在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对OOS问题。【限时优惠】11月22日之前报名可享受减免1000元的早期优惠价格!三人同行享9折团购优惠!课程描述

2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程

管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查,从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段,也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE

2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位:OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分

2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班

偏差和OOS调查是现在医药质量体系运行中两个最基本的流程,也是国内外认证检查中出现问题最多的两个流程。广大的制药企业管理人员,虽然学习了相关法规,也经过了相关...建立针对于不同企业定制化的管理规程。老师利用丰富的案例进行现场培训和现场练习,强化知识,保证让学员在参与互动的过程中充分掌握偏差和OOS流程,并能在培训完成之后

2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班(7-8月)

偏差和OOS调查是现在医药质量体系运行中两个最基本的流程,也是国内外认证检查中出现问题最多的两个流程。广大的制药企业管理人员,虽然学习了相关法规,也经过了相关...建立针对于不同企业定制化的管理规程。老师利用丰富的案例进行现场培训和现场练习,强化知识,保证让学员在参与互动的过程中充分掌握偏差和OOS流程,并能在培训完成之后

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

OOS 及 OOT 调查管理及实验室数据完整性一直是国内外 cGMP 检查的关注点及高频出现缺陷, 虽然国内外的 GMP 条款及相关指南对于这些领域提出了要求和通用做法,但缺乏针对实验室的细则,造成了制药企业在执行层面上的理解不同和符合性检查失败。基于 MHRA/FDA 的 OOS 调查指南及缺陷趋势,课程对 OOS
2013年上市新药销售额Top15

2014.05.13 2013年上市新药销售额Top15

2013年上市新药销售额Top15(单位:亿美元)

2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训

二、偏差调查与OOS调查 1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本; 2.全球制药偏差典型案例分析 3.OOS调查注意问题 4.全球制药OOS典型案例

2019.08.12 2019数据统计在药企中应用实战分析与案例解析(上海9月)

药企在日常工作中随时都会产生数据,如何利用数据、挖掘数据,不仅是GMP的硬性要求(如:年度质量回顾和实验设计),更能够帮助企业发现已有问题(偏差调查、OOS...)年度质量回顾中的统计i.如何对原辅包放行数据进行统计分析ii.如何及时发现原辅包的不合格趋势iii.成品检验结果的统计分析工具2)偏差、变更、OOS调查回顾i.

2011.10.19 HCV advocate video update:top line phase III data:Boceprivir & Telapreivr

HCV advocate video update:top line phase III data Boceprivir & Telapreivr

2013.01.23 发表Top 10 SCI论文的秘籍

在科学网,有人以发表的SCI论文进入Top 100为荣,还洋洋得意。介个嘛,不算啥,俺身边的同事们写的论文不但进入了Top 10,也有几个人进入了Top...的引用率,若赶在“第二时间”的上半场亮相,几年后也能进入引用的Top M。俺总结的秘籍就这些吧,其它的请童鞋们补充
感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)

2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)

感染领域 2017 年年度看点 Top 10
感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

感染领域2017年年度看点Top Ten
COA2015:Most Valuable Design Top 10

2015.11.03 COA2015:Most Valuable Design Top 10

COA2015:Most Valuable Design Top 10

2018.09.25 药企实验室(研发/QC)规范管理与 ICH指南及药典最新进展

实验室的管理,如果因为流程失效或人员问题,导致了偏差或OOS,首先很难发现,再次会给企业的运营带来很多成本上的影响。通过实验室各个方面的有效规范管理,使质量系统...:某实验室常见SOP清单 *重点讲解:生产过程中,药品检验异常结果OOS的调查及处理  
1 2 3 ... 48 49 50 下一页 到第