关于召开“药品研究原始记录与注册现场核查

要求专题研讨会”通知

各有关单位：

药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。为了帮助制药企业、药物研究机构深入了解药品注册现场核查管理和规范药品研究原始记录，切实解决当前药品研制环节存在的突出问题，全面提高药品研发质量和生产质量，从源头控制药品安全，全国医药技术市场协会定于2012年1月6日-9日在上海市举办“药品研究原始记录与注册现场核查要求专题”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议安排报到日期：2012年1月6日(全天报到)会议时间：2012年1月7日—9日报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)

二、参会对象制药企业、研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。制药企业、CRO临床研究项目负责人；国家药物临床试验机构管理者和临床试验项目研究人员

三、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年12月28日

四、会议费用

会务费：1980元/人；

会务费包括：培训、研讨、资料及论文集。

食宿统一安排，费用自理。

五、联系方式：

大会组委会秘书处：

联 系 人: 席 宏

手机专线：13436885660

邮 箱：uuaa@vip.163.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表全国医药技术市场协会 2011年11月28日附件一

日 程 安 排 表

药品研究原始记录与注册现场核查

回 执 表备注：因文件下发有限，烦请相互转发，欢迎邮件、电话咨询；邮箱报名请发至指定报名邮箱：uuaa@vip.163.com

全国健康体检机构体检质量控制和改进与运营管理培训班

通 知

各有关单位：

随着我国体检行业快速发展，从事健康体检的医疗机构迅猛增加，如何搞好运营管理，如何提高健康体检质量，做好运营管理与体检质量控制和持续改进，为人民大众提供高质量的健康服务，是摆在各级卫生行政部门和从事体检的各级医疗机构面前亟待解决的问题。2009年9月国家卫生部出台了《健康体检管理暂行规定》，2010年1月北京市卫生局正式出台了《北京市健康体检管理办法》。北京市卫生局于2003年率先在全国成立体检质控中心，上海市、河北省也在近两年建立了体检质控中心，各省市也正在纷纷蕴酿成立健康体检质量控制和改进中心。

为进一步推进我国体检行业的规范健康发展，广泛推广部分地区在运营管理、体检质量控制与改进方面取得的先进经验与做法。中华医学会《中华医学杂志》编委会、北京华医智库医学技术交流中心将于2011年12月在昆明共同举办“全国健康体检机构体检质量控制和改进与运营管理培训班”，欢迎业届同仁拔冗参加！

【会议内容】

健康体检流程设计及质量控制；

健康体检报告的标准化管理；

公立医院体检中心的市场意识转变与软营销；

主检医师在体检质量控制中的作用；

健康体检后服务信息化管理；

健康体检质量控制与信息化建设；

体检医生的质量控制；

健康体检的人性化管理与团队执行力；

体检中心纠纷防范与风险规避（案例解析）；

健康数据采集的质量控制；

健康体检中心质量控制规范化建设；

体检质量管理的层级设计与岗位管理；

体检中心团队建设与营销；

如何撰写高质量的医学论文；

心理评估在体检质量控制中的应用；

肿瘤筛查在健康体检中的应用。

【授课专家】

中华医学会中华医学杂志编委会………………………………陈新石主任

北京健康管理协会………………………………………………杜 兵会长

中国医学科学院肿瘤医院防癌科………………………………袁凤兰主任

中国人民解放军总医院附属第一医院健康体检中心…………田京发主任

四川大学华西临床医学院/华西医院健康体检中心………… 王佑娟主任

南方医科大学南方医院健康管理中心…………………………戴 萌主任

第三军医大学附属第二医院健康管理中心……………………孟祥贵主任

重庆医科大学附属第一医院健康管理中心……………………王永红主任

云南省第二人民医院(省红会医院)健康管理中心……………常 洪主任

【参会对象】

各级卫生主管部门领导、各级健康体检质量控制中心领导、各级医院主管院长、体检中心、保健科及相关科室主任、护士长，健康管理机构、疾病预防控制中心及健康教育所相关科室领导，仪器设备生产及供应单位有关人员。

【会议征稿】

1.征文要求：稿件内容可以本次会议主题为纲，来稿须为未正式发表过的学术论文，全文或摘要均可，形式可为论著、综述、经验与信息交流、国内外研究进展、评论性文章等。请务必提供电子版，文内请务必注明作者姓名、工作单位、通信地址、邮政编码、联系电话和电子邮箱。

2.截稿日期：2011年12月10日止，恕不退稿。

3.所有征文将刊登在论文汇编中作为大会交流，经评审后优秀的文章将推荐到《中华医学杂志》，审稿通过后可在杂志上发表。

4.请将论文电子版发至：zhyxzzs@163.com注明“体检会议”投稿。

【学分授予】完成全部学习内容，授予国家I类继续医学教育学分。

【会议时间】2011年12月16-22日（16日全天报到，定返程票前务必来电索取日程安排表）

【收费标准】会务费1200元（含培训费、资料费、证书费等），食宿统一安排，费用回单位报销。

【会议地点】昆明云安会都（昆明市西山区石安公路马街路口）

【乘车路线】〖飞机场〗乘52路到小西门下，转乘100、81路车于云安会都下,出租车30元左右。〖火车站〗乘2路到小西门下,转乘100、81路到云安会都站即到，出租车25元左右。

会务组将安排免费接站，昆明接站电话：刘小飞 13888332048。

【组委会联系方式】

免费咨询电话：400 678 1209 电话/传真：010-51522808 51522669

短信报名：13811321875 邮件报名：zhyxzzs@163.com

联 系 人：杨志强 王红翔 企业参展咨询：13391580659 王老师

北京华医智库医学技术交流中心 中华医学杂志编辑委员会

2011年9月28日

报名回执表

报名回执表.doc

关于举办“全国医疗机构医疗安全管理暨医疗

风险规避研讨会”的通知

各有关单位：

防范差错、事故, 确保医疗安全是现代医院管理工作的重点和难点。强化保护意识，转变服务观念，树立以病人为中心的服务理念，规范医疗行为，提高医疗水平。加强医患沟通与健康教育，重视与媒体的合作是促进安全管理和规避医疗风险的重要手段。为了使各级医疗机构充分认识医疗风险,加强风险识别,做到全院、全员、全面、全程安全护理,避免缺陷,保证医疗安全。中国医师协会、中国健康促进与教育协会医院分会、中国人民大学医药行业项目组于2011年12月23-26日在深圳市联合举办“全国医疗机构医疗安全管理暨医疗风险规避研讨会”，本次会议将打造一个医院管理的顶级盛会，为公立医院搭建一个相互沟通与交流的平台。望各单位接到通知后积极组织相关人员参加。现将有关事项通知如下：

一、主办单位：中国医师协会

中国健康促进与教育协会医院分会

中国人民大学医药行业项目组

二、会议时间：2011年12月23日- 12月26日（23日全天报到）

会议地点：广东·深圳（具体地点见第二轮报到通知）

三、参会人员：各级卫生局行政部门负责人、各医院院长、相关业务副院长，医务处、医患

办、质控办、宣传科、药剂科、护理部及相关科室管理者

四、报名及报到办法：

电话报名：010-58818873 传真报名：010-58818836

E-mail：huiyimishuchu@163.com

联 系 人：王老师 13501399136 张老师 18210425319

五、会务工作：本次会议由北京睿诚智晟管理咨询有限公司承办。

六、参会费用：会务费：980元/人（包含学习费、资料费、场地费、24日夜活动经费），团体报名八人免一领队会务费；为方便与会代表沟通交流，会务组统一安排住宿。食宿、区间交通、考察，费用自理。

完成全部学习内容，授予Ⅰ类继续医学教育学分。

关于举办“2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”的通知

各有关单位：

每个上市药品，都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则，而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终，它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段，且验证技术已渗透到全过程和全部细节；新版GMP第七章“确认与验证”，基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。

为了更好掌握验证技术，与国际接轨，尽快缩短与发达国家的距离，提高制药企业生产管理和质量管理水平，使企业中高级管理人员对GMP验证及验证管理的概念有一个更清晰的理解，使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高，为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助，全国医药技术市场协会依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向定于2011年11月28日-12月1日在武汉市举办“2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”，请各有关单位积极派员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议时间、地点：

时间：2011年11月28日-12月1日（28日全天报到）

地点: 武汉市 （具体地点直接通知报名者）

二、会议主要交流研讨内容：　　

1.生产洁净厂房验证及空气环境系统监控

2.公用工程系统设计与验证

3.生产设备验证和分析设备验证

4.生产工艺验证

5.清洁验证

6.除菌过滤工艺验证、灭菌工艺的微生物学验证

7.计算机系统验证

8.药品微生物检验现状与方法验证

9.原料药化学合成工艺验证

10．风险管理与验证

11.验证状态的维护方法和验证主计划的起草方法

12.中国GMP、欧盟GMP、ICH等条款中对验证要求情况介绍

13.冻干设备系统的验证技术

三、参会对象：

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。

四、会议费用

会务费：1980元/人，会员单位1480元/人（凭有效证件）；费用含专家费、场地费、资料费、证书等。食宿统一安排，费用自理。

五、会议形式说明：

1.邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2.可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。

3、本次研讨会面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。

4、论文来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至会务组信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注工作单位，并列出地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月20日。

六、联系方式：

大会组委会秘书处：

联系人:郑 卫 邮 箱：ZhengWei_20070615@Chinaren.com

电 话：010-51606637 传 真：010-51606787

会议监督：张 岚 010-51606480

附件1、会议日程

附件2：参会回执表

全国医药技术市场协会
二零一一年十月十日附件一：

日 程 安 排 表