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2019.03.18 基于WHO指南ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班(长沙4月)

新要求。“品质源于设计,质量始于建造”,如何做好设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)各阶段的工作,确保现场实操和验证文件都符合...掌握cGMP对HVAC的技术标准。然后详细讲解该项目洁净HVAC系统的DQ,IQ,OQ,PQ各阶段的工作,包括不限于,URS编写,风险评估,FAT,SAT,功能

2012.09.19 2012年国际制药工程协会(ISPE)中国区培训

制剂无菌产品和医疗器械GMP实施的HVAC要求设计的可确认性及经济性确认及风险IQ - OQ - PQ
小保姆的大生意:Care.com融资5000万美元

2012.08.23 小保姆的大生意:Care.com融资5000万美元

Care.com希望帮助用户找到合适的护工,照顾老人、孩子和宠物找一个靠谱的小保姆,照顾老人、孩子和宠物,是越来越多城市中产家庭的现实需求。美国创业公司Care.com抓住其中商机,推出了一个在线看护服务平台。该公司近期完成了由Institutional Venture
预防卒中复发可以长期用双抗吗?CSPS.com 研究结果公布

2019.06.20 预防卒中复发可以长期用双抗吗?CSPS.com 研究结果公布

为了确定涉及西洛他唑的双重抗血小板治疗是否安全且适合长期使用。日本学者 Kazunori Toyoda 主持进行了 CSPS.com 研究... The Lancet Neurology 上。The Lancet Neurology 网站截图研究简介CSPS.com 研究是一项针对日本 292 家医院的多中心、开放标签
经验证的预测脊柱手术部位感染的模型:SpineSage.com

2014.10.10 经验证的预测脊柱手术部位感染的模型:SpineSage.com

,并公布于SpineSage.com网站便于应用,文章于2014年9月发表在Spine J上。该研究采用的数据库为2003年1月至2004年12月,在华盛顿大学...,年龄18-98。经验证,该脊柱手术部位预测模型操作曲线特征为0.72,为很好的指标。经验证的模型已上传至SpineSage.com网站。本研究提供了预测脊柱手术

2019.08.12 最新ISO制药用水标准与ISPE确认指南深度解析实施专题研修班(杭州9月)

; 箱:gyxh1990@vip.163.com日程安排表第一天9:00-12:00 13:30-16:30一、国内外药典、GMP对制药用水...(实施要点、文件要求、主要活动)四、风险管理的应用(基本原则、主要工具、最新FMEA工具应用)五、IQ实施要点和文件体系(实施要点、文件要求、主要活动)六、OQ

2011.11.07 Nat. Com:新方法实现神经元轴突精确连接

据美国物理学家组织网10月26日报道,美国麻省理工学院最近开发出一种新方法,能在实验皿上诱导神经元在精确的位置形成轴突连接。研究人员指出,通过这种方法,在可控制的条件下,能迅速、大规模地筛选新药,帮助提高老年痴呆患者的认知能力。相关论文发表在10月25日的《自然—通讯》杂志网站上。大脑约有1000亿个神经元,每个神经元通过突触和其它上千个神经元相连,它们释放神经传导素把信号 ...

2014.09.03 美国药品GMP:确认/验证及技术转移报告

; 安装确认(IQ)的合规要求· 运行确认(OQ)的合规要求· 工艺验证的合规要求· 清洁验证的合规...。www.bluebell-consulting.com公众微信号:Blue_Bell_Consulting

2012.11.23 ://healthland.time.com/2012/11/21/recommendations-for-routine-hiv-testing-represent-advances-in-preventing-hiv/#ix

After decades of focusing almost exclusively on treating HIV, public health experts are now considering a new approach, moving to establish more effective prevention strategies to curb spread of the disease. Recent tests show that anti-HIV drugs that can hamper the growth of the virus responsible for AIDS may also prevent progression of the disease if given to infected individuals soon after their exposure to HIV. The same drugs can also prevent infections from taking hold among healthy people who are exposed to the virus; both approaches would be critical ways of controlling spread of the virus and keeping new cases of HIV to a minimum.\r\n\r\nRead more: http://healthland.time.com/2012/11/21/recommendations-for-routine-hiv-testing-represent-advances-in-preventing-hiv/#ixzz2CripWt9p

2018.11.19 南京 12 月 21-23 日举办第三期「2018 药厂公用系统验证 再验证/生周期管理专题培训班」的通知

企业真实工程项目全套完整验证文件(DQ,IQ,OQ,PQ)讲解,该项目通过中国 GMP, 美国 FDA, 澳大利亚 TGA 认证,对标学习,行业领先4....联系人: 会务组负责人金老师手机/微信:18601174356电子邮箱:3458564152@qq.com报名请加负责人微信北京华夏凯晟医药技术中心二○一八年十一月

2018.09.30 「2018 药厂公用系统验证/再验证/生 命周期管理专题」

医药行业领袖企业真实工程项目全套完整验证文件(DQ,IQ,OQ,PQ)讲解,该项目通过中国 GMP, 美国 FDA, 澳大利亚 TGA 认证,对标学习,行业领先... 人: 韩文清 13601239571电子邮箱:gyxh1990@vip.163.com日 程 安 排表 第一天 09:00

2014.10.19 无菌药品生产工艺验证和微生物控制专题国际培训

把产质量风险评价分解到DQ、IQ、OQ、PQ、PV、CV之中• 介绍在ICHQ9的框架... 真:021-6426 1927邮 箱:david@shnovoscience.com

2017.07.06 上海举办“药品研发及QC实验室数据可靠性管理应对策略与实施” 第二期研修班

箱:963249386@qq.com 中国化工企业管理协会医药化工...仪器设备直接间接影响系统的划分4.实验室仪器设备基于数据可靠性的DQ、IQ、OQ及PQ设计三、日常检验流程管理及日常运营SMP讲解1.电子签名流程管理,及记录关联

2017.07.29 药品研发及 QC 实验室数据可靠性管理应对策略与实施

; 电子邮箱:bjzhao2013@qq.com 课 程 安 排 表 8 月 26 日(星期六...仪器设备验证 2. 实验室风险评估实践 3. 实验室仪器设备直接间接影响系统的划分 4. 实验室仪器设备基于数据可靠性的 DQ、IQ、OQ 及 PQ 设计 三

2017.07.27 北京举办“药品研发及QC实验室数据可靠性管理应对策略与实施” 第三期研修班

箱:963249386@qq.com数据可靠性对于研发及QC实验室的应用一、相关法规讲解1.FDA/欧盟/WHO/中国数据可靠性法规的解读...流程管理1.使用验证V模型实施实验室仪器设备验证2.实验室风险评估实践3.实验室仪器设备直接间接影响系统的划分4.实验室仪器设备基于数据可靠性的DQ、IQ、OQ

2017.04.27 现代制药用水系统及空调系统生命周期管理实施应用高级培训班

)食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款 五、报名咨询 联系人:金老师 电话:18601174356邮箱:963249386@qq.com...;9.IQ、OQ 确认的主要任务 10.PQ

2012.09.20 11月ISPE北京培训活动

HVAC相关GMPs 原料药生产HVAC要求 口服固体制剂 无菌产品和医疗器械 GMP实施的HVAC要求 设计的可确认性及经济性 确认及风险 IQ - OQ...;新浪微博:http://weibo.com/ispechina
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