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2011.08.24 Alan H. Morris教授接受丁香园采访
H. Morris:Actually it’s hard to say because we are just getting started.... have you developed?Alan H. Morris:We’ve developed computer protocols
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2015.07.30 海德堡大学 Uni Heidelberg
in the top five among the 34 medical faculties in Germany. We also secured a top... Nobel Prize laureates. It is consistently ranked among Europe's top overall
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2018.06.04 脱发领域研究重点 这十大问题你解决了吗
有关治疗的不确定问题,经层层筛选和讨论,最终分析出了如下最亟需解决的十大问题,供脱发研究者和资助方参考:TOP1:前额纤维化脱发最有效的治疗是什么?TOP2:前额纤维化脱发的病因是什么?例如,饮食、遗传、自身免疫、护肤品、药物、激素、环境、疫苗接种、感染。TOP3:女性型脱发的病因是什么?例如,遗传、激素和生产、自身免疫
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2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训
各有关单位:
实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012年8月16日-19日在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议日期:2012年8月16-19日 (16日全天报到)
报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容
1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
4.质量保证体系的动态维护
5.偏差处理
6.变更管理和稳定性研究
7.预防措施(CAPA)的制定和实施
8.自检与审计
9.2010版GMP对质量风险管理的基本要求
10. 产品质量回顾分析
11.验证体系和质量控制战略
12.现场管理与生产过程控制
13. 企业如何实施质量风险管理
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用:
非会员单位:1980元/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
电 话:010-83816493 传 真:010-83816493
联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com
会议质量监督电话:010-51606480 张 岚
附件一:日程安排表
附件二:参会报名表
二○一二年六月
附件一
日 程 安 排 表(以现场为准)
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月17日
(星期五)
9:00-12:00
14:00-17:00
药品质量保证体系的动态维护
1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.质量授权人 4.关键人员
5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计
7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略
主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月18日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一、 什么是质量体系,如何建立与实施
1.制药质量体系最佳图解,
2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)
3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、
准确性、直接性、及时性、真实性
4. 如何持续提高(改你所错)
—CAPA的最佳实践
—生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展
二、偏差调查与OOS调查
1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;
2.全球制药偏差典型案例分析
3.OOS调查注意问题
4.全球制药OOS典型案例分析
三、企业如何实施质量风险管理
TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、
我国GMP对质量风险管理的要求与检查等
主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDA的GMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月19日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
1.文件管理的法规要求 2.文件的要素
3.GMP文件的编制 4.文件的记录与管理
5.文件的修改与维护 6.GMP现场检查文件等
主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
附件二
新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表
因参会名额有限请尽快传真至010-83816493或 yyxhpx@126.com徐东
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 单位名称
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 联系人
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 地 址
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 邮 编
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 姓 名
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> 性别
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> 职务
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> 电 话
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> 传真/E-mail
手 机
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 住宿是否需要单间:是○ 否○
是否参加形象展示:
TOP" width="603"> 是否参加会议发言:是○ 否○
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 是否提交论文:
其它要求:
TOP" width="603"> 论文题目:
发言题目:
TOP" width="603"> 联系人:徐东 电 话:010-83816493
邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493
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2012.09.19 2012年亚洲生物制药及生物仿制药的免疫原性
in formulating solutions to your top immunogenicity challenges.Given the rapid
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irradiation. In the main campus of FUSCC we provide comprehensive care... traditional herb medicine. In the year of 2012 we treated 6,200 patients
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2012.09.19 2011国际分子神经退行性疾病大会
;s disease? We hope this meeting will generate greater interest
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2012.09.19 第13届临床微生物学和感染学亚太会议(13th APCCMI)
;会议背景介绍: As the organizers, we are truly honored to welcome... such great opportunity to host the 13th APCCMI, we sincerely hope to provide
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2013.11.15 呼吸内科 上海国际医学中心
医生是体系的心脏。作为病人最主要的看护人,医生是关护我们的病人及其家人的最关键一环。我们寻找的医生不仅能在行医中获得挑战和乐趣,还对需要医疗护理的需求抱有社会责任感和高度热情。我们的医生要诚实、有求知欲并工作勤奋,能在团队环境下出色地开展工作。在SIMC内会建立所有主要的专科,我们在寻找愿意成为一个专业的医疗团队一员的有志之士加入我们,将SIMC建成中国乃至全球最棒的医院。责任与职责• 病人诊断与治疗• 必要时开展手术和其他治疗• 给病人开药• 教导病人进行保健技能与素质• 高度的责任心• 出色的沟通技巧• 有同情心• 博识• 专注于临床质量和结果教育与资质• 要求拥有知名医科大学任何专科的学士或硕士以上学位• 要求在大型医院或医院系统内有至少六至八年的专业经验• 国家执业注册• 掌握一门外语以及拥有国外经验者优先。薪资待遇• 我们提供与国际接轨的薪资待遇。详情面议。Doctors are the heart of the system. As the patients’ primary care givers, they are our firm’s key care point with our patients and their families.We are looking for doctors who not only find medical practice challenging and interesting but also have a sense of social responsibility and compassion for those with healthcare needs. Our doctors will be honest, intellectually curious and diligent persons who also work well in team settings. All major specialties will be established within SIMC and we are looking for motivated doctors who would like to be a part of a team of dedicated care givers to join us in making SIMC the best hospital in China and the world.Duties and Responsibilities•Diagnosing and treating patients •Carrying out surgical or other procedures when needed•Prescribing medicines to the patients•Advising the patients on health maintenanceSkills and Specifications•Highly responsible•Excellent communication skills•Compassionate•Knowledge driven •Clinical Quality and Outcomes drivenEducation and Qualifications•A bachelor’s or master’s degree, or above, in medicine with specialization in any field from a reputable university is required.•At least six to eight years of experience in that field in a large hospital or hospital system is also required•Nationally registrable•Proficiency in one foreign language and relevant experience overseas will be an advantageRemuneration•We provide competitive remuneration package with international standards. Details will be revealed during interview.
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2014.04.17 单克隆抗体:药品界的“高富帅”
,%)二、TOP5单抗销售额400多亿美元2013年,全球销售排名TOP5单抗的销售额合计423.99亿美元,占全部TOP10药品销售总额的53.93%;其中,排名TOP3单抗分别为:阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗,复合增长率均在14%以上。图表2:2011-2013年全球销售TOP5单抗
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2012.09.19 2012年亚洲生物诊断和生物标记物
and scientific advancement driving the industry growth. On top
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2012.11.26 SCI从投稿到接收全过程信件模板
Dear Editors:We would like to submit the enclosed manuscript entitled “Paper Title”, which we wish to be considered for publication
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2012.09.19 第11届干燥综合征国际研讨会
and the Honorary President of the Symposium Prof. Harry Moutsopoulos we
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2012.09.19 第11届欧洲核医学协会年会
and Metabolic Imaging.We are delighted that Prof. Sandy McEwan
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2012.09.19 ITS 2010网络技术与安全国际会议
about ITS 2010, we are interested in hearing from you.Tel: +86 27 87488166
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2012.09.19 BIT’s 3rd Annual World Congress of Regenerative Medicine & Stem Cells
and exploring new frontiers. We hope your participation would contribute to your
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2013.04.15 关节外胫骨远端骨折的手术选择:MIPPO vs ORIF
闭合胫骨远端骨折治疗:MIPPO技术VS ORIF技术MIPPO技术作为一种新近流行的骨折内固定技术已经为越来越多的骨科医生所接受,MIPPO技术在应用过程中所具有的减少骨折断端软组织破坏,保留局部血运,促进骨折愈合等优点已经为广大骨科医生所熟知。但其在闭合胫骨远端骨折患者中作为桥接钢板使用和开放内固定技术相比是否存在技术优势目前仍无相关报道,日前来自上海交大附属六院的创伤骨科医生Zou Jian,Zhang We ...
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2015.07.30 波恩大学 Uni Bonn
of higher education. As home of learning to over 31,000 students, we enjoy... it is no surprise that we operate on an international level. We particularly specialize
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2013.12.12 Rene Petersen
than 600 VATS lobectomies, segmentectomies and thymectomies. In total we have... is the largest series in Europe. In accordance with this development, we have
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2013.09.23 2011年美国内分泌协会垂体意外瘤临床实践指南
calls and e-mails and one in-person meeting.We recommend... or chiasm. We recommend that patients with incidentalomas not meeting criteria
