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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分，或公司未提供足够的资源等，都造成了 OOS/OOT 调查不充分，造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位：OOS/ OOT 一直以来，都是...，或公司未提供足够的资源等，都造成了 OOS/OOT 调查不充分，造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到了 OOS 要求，但缺乏细则，广大
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2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知
OOS 及 OOT 调查管理及实验室数据完整性一直是国内外 cGMP 检查的关注点及高频出现缺陷， 虽然国内外的 GMP 条款及相关指南对于这些领域提出了要求... 调查过程的关键点和难点及解决方法进行阐述；同时对于各种类型的数据的 OOT 和无效数据的判断方法进行阐述，并建立合规的管理流程，帮助制药企业解决实际工作中种种
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖... OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖 FDA... OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l 课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT
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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT）培训时间：2018 年 1 月 29-30 日
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT
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2018.12.28 2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛
; 为帮助制药生产企业提高实验室管理水平，掌握OOS/OOT的相关流程和改进策略，降低企业的运行和合规风险，熟悉...500人，仅限药监（检）机构、药厂、高研院校人员）。六、咨询与报名：010-84840639/84840335，1824643339@qq.com。
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
试验、放大及校验期间的OOS和OOT及非期望结果(OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。课程大纲第一天OOS试验结果调查的介绍 Barr公司案例开始了OOS...？ 大规模活动中的OOE OOE/OOS的验证和确认 OOE/OOT/OOS稳定性 临床试验样本中的OOS 可变性及规范与OOS相关风险导向的定位 在风险导向的
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2012.08.23 小保姆的大生意：Care.com融资5000万美元
Care.com希望帮助用户找到合适的护工，照顾老人、孩子和宠物找一个靠谱的小保姆，照顾老人、孩子和宠物，是越来越多城市中产家庭的现实需求。美国创业公司Care.com抓住其中商机，推出了一个在线看护服务平台。该公司近期完成了由Institutional Venture
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2019.06.20 预防卒中复发可以长期用双抗吗？CSPS.com 研究结果公布
为了确定涉及西洛他唑的双重抗血小板治疗是否安全且适合长期使用。日本学者 Kazunori Toyoda 主持进行了 CSPS.com 研究... The Lancet Neurology 上。The Lancet Neurology 网站截图研究简介CSPS.com 研究是一项针对日本 292 家医院的多中心、开放标签
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2014.10.10 经验证的预测脊柱手术部位感染的模型：SpineSage.com
，并公布于SpineSage.com网站便于应用，文章于2014年9月发表在Spine J上。该研究采用的数据库为2003年1月至2004年12月，在华盛顿大学...，年龄18-98。经验证，该脊柱手术部位预测模型操作曲线特征为0.72，为很好的指标。经验证的模型已上传至SpineSage.com网站。本研究提供了预测脊柱手术
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关于举办“药品QC实验室cGMP最佳管理与实施难点培训班”的通知
/偏差/OOS/OOT——重点讲：实验室一般异常事件、实验室偏差和OOS/OOT的关系与处理；实验室偏差和OOS/OOT的调查的原则；纠正、纠正措施和预防措施的深度理解（三个现场实例练习）；OOS/OOT调查（包括理化与微生物）中存在的困惑或难题。第9节：实验室系统常出现的GMP案例
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过程实施中的困惑或难题。第8节：如何处理实验室异常/偏差/OOS/OOT——重点讲：实验室一般异常事件、实验室偏差和OOS/OOT的关系与处理；实验室偏差和OOS/OOT的调查的原则；纠正、纠正措施和预防措施的深度理解（三个现场实例练习）；OOS/OOT调查（包括理化与微生物）中存在的
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2012.09.19 新版GMP制药企业生产风险控制技术专题研讨会
）实验偏差分类（OOS/OOE/OOT） 4）实验室设计风险点及控制技术；5）实验室物料管理风险点及控制技术； ...（chsfda62507930@126.com），文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要
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2012.09.19 新版GMP制药企业生产风险控制技术专题研讨会
分类（OOS/OOE/OOT）4）实验室设计风险点及控制技术； ...为电子邮件投递至专用信箱（chsfda62507930@126.com），文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市
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2011.11.07 Nat. Com：新方法实现神经元轴突精确连接
据美国物理学家组织网10月26日报道，美国麻省理工学院最近开发出一种新方法，能在实验皿上诱导神经元在精确的位置形成轴突连接。研究人员指出，通过这种方法，在可控制的条件下，能迅速、大规模地筛选新药，帮助提高老年痴呆患者的认知能力。相关论文发表在10月25日的《自然—通讯》杂志网站上。大脑约有1000亿个神经元，每个神经元通过突触和其它上千个神经元相连，它们释放神经传导素把信号 ...
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2017.12.29 【培训】透彻的实践知识：化学反应放大与结晶两大化学工艺金牌课程
固体和晶体固体之间的差异。点击：www.bmapglobal.com/event/135查看详细培训议程及报名 培训 2：化学反应放大中的安全性和选择性...：www.bmapglobal.com/event/134查看详细培训议程及报名 往期积极参与培训的企业 联化、富美实、勃林格殷格翰、上海合全、常州齐辉药业、华北制药
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2020.01.19 「实验室数据管理」交流会
课题二：实验室数据管理1. 如何保证数据采集的完整性2. 数据的记载、转移及保存方式3. 数据的复核和使用4. 法定标准、内控标准、OOS/OOT 限度的设置...设计，得到多个国家的审计官的认可。会议及报名咨询：沈女士021-33392253/ summer.shen@imsinoexpo.com