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2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准
Lannett公司8月4日宣布，盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请（ANDA）批准，其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计，按照平均批发价格（AWP）计算，截止2014年6月底，盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内，公司预计将该产品批
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2012.10.01 甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例
患者男，81岁，有高血压病史4年（一直服用苯磺酸氨氯地平片5mg口服1次/早7时，一直控制在正常范围内），无药物过敏史。2010年9月21日因双眼白内障超声乳化、人工晶体植入术后1个月去医院眼科复诊，诊断为视网膜黄斑变性、水肿。医嘱予甲钴胺分散片0.5mg口服，3次/d。9月22日早5时空腹时，患者将甲钴胺
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2012.05.28 Linagliptin治疗非洲裔美国人2型糖尿患者的三期临床试验近日启动
勃林格殷格翰制药公司和利来公司今天宣布，该为期24周的三期临床试验入组了一批因2型糖尿病而不能完全控制血糖的黑人或非洲裔美国人，给予5mg...%。这个长达24周的研究中，226位病人被随机治疗。其中106位获得lingaliptin，120位获得安慰剂。在实验组与对照组中发生不良反应时间的数量是相似
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2012.07.27 罕见原因所致肾上腺危象一例报告
10mg，下午5mg，氟氢可的松(FC)100mg，左甲状腺素(LT4)75μg日一次。近2个月，患者服用氢化可的松加倍(上午20mg，下午10mg...和氢化可的松(HC)每 6小时100 mg小时。停用甲状腺素，并应用卡比马唑起始30 mg日一次。 24小时后，停止静脉应用氢化可的松，改口服氢化可的松(上午20
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2012.03.13 52岁痛风十年、急性心梗支架一月后如何用药讨论
部。目前服用每 天：早上 倍他乐克50mg，洛丁新5mg，波利维2片，异乐定1粒；晚上可定1片。痛风急性发作时主要服用 尼美舒利分散片 消炎止痛。支架三天...。 映山红：苯溴马隆不适用用于24小时尿尿酸排泄大于800mg的患者，禁用于尿路结石、尿酸盐肾病以及内生肌酐清除率<20ml/min的患者
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2012.01.27 非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险
，非那雄胺是一种只用于男性的处方药，规格有1mg和5m，1mg片剂用于治疗男性型脱发，而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生（BPH：一种非癌变前列腺肥大症）。关于非那雄胺1mg与5mg制剂，全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5mg规格。基于现有的证据，还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌
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2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药
胺；Shire）缓释胶囊的仿制药简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据，该药物（包括仿制药与品牌药）在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
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2012.05.25 患者，男，40岁，间断发热2年
、寒战，数小时后可自行降至正常，就诊于当地医院，予青霉素、头孢类抗生素（具体不详），以及地塞米松每次5mg等治疗2-3天后体温可控制在正常水平，约4-5天至10余... 40mg qd×30天，自行减量35mg×3d，每3d减量5mg直到10mg qd×4d，2月前至当地医院查血Rt：Plt
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2011.12.28 患者，男，40岁，间断发热2年
、寒战，数小时后可自行降至正常，就诊于当地医院，予青霉素、头孢类抗生素（具体不详），以及地塞米松每次5mg等治疗2-3天后体温可控制在正常水平，约4-5天至10余...，自行减量35mg×3d，每3d减量5mg直到10mg qd×4d，2月前至当地医院查血Rt：Plt 20×109 /L（自述
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2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片
百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片（Eliquis）。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉，该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格，但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。患者未在咨询其医师的
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2014.05.22 ASCO2014：李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效
，第二种方案（3/1治疗组）为每日一次5mg口服，维持3周，继之以1周间歇期，然后继续重复上述疗程。研究包含2个阶段，第一个阶段由两个队列组成（按照...为83.3%，16周无进展生存率为65.0%，9月生存率为53.8%。因此，5mg 3/1治疗方案被作为在扩展阶段所应用的推荐方案，在该阶段中，研究者
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2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准
），这是默克公司的顺尔宁（Singulair）片的仿制药。迈兰公司的4mg和5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准，该产品是仿制默克公司的顺尔宁...已接近37亿美元，4mg和5mg孟鲁司特钠咀嚼片在美国的销售额约为12亿美元。迈兰已经开始运送这两种产品。目前迈兰有166项仿制药申请等待FDA批准
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2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险
日前，辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg，此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后...和临床差异，而 5 mg 剂量组的风险收益比相对较为平衡。托法替布是由辉瑞研发的针对 JAK3 及 JAK1 的口服抑制剂，于 2012 年获得 FDA 批准用于
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2012.01.30 FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌
、开放性对于一线治疗失败的晚期肾癌患者的临床实验。它主要的有效终点是无进展生存期（PFS）。这项试验包含723名患者：361名患者口服阿昔替尼 5mg每日...、胃肠穿孔和瘘道形成，和可逆性后部白质脑病综合症。推荐axitinib（阿昔替尼）使用剂量为 5mg 每日2次，口服，并建议大约12小时服用一次，饭前饭后
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2011.08.15 可密定药片由于药效问题而被召回
是9H49374A，规格为每片含华法林钠结晶5mg，共涉及近250万粒药片。该批次于明年9月30日到期。在美国要召回的是1000片装的瓶装药。这些瓶装药分配给...境外，此批次药片分装成泡罩包装，阿根廷和厄瓜多尔药品市场上受此次召回影响的大约有60万片。百时美施贵宝称，正服用5mg药片的患者不应中断治疗，而是
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2012.02.20 Graves病治疗半年并准备妊娠病例一例
、心悸、消瘦、手颤，在外院查甲功、甲状腺细针穿刺、甲状腺B超、TRAb后，按Graves病治疗半年，最近1个月来症状缓解，现他巴唑从开始治疗的10mg tid减至目前的5mg bid（5mg bid已用了1个月），近2个月来加L-T4 25μg qd。查体：神志清楚，皮肤无汗，双眼突眼度都是19mm，甲状腺
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2023.07.03 阿柏西普 8 mg 治疗糖尿病黄斑水肿，首次实现持续的视力改善，高达 83% 的患者治疗 2 年时治疗间隔延长到 16～24 周
拜耳今天宣布了关键临床试验 PHOTON 的两年（96 周）结果，该试验研究阿柏西普 8 mg 用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），延长给药间隔长达 24 周，对比...）一致的持续视力获益和安全性。「我们很高兴地看到，在两年的治疗期间，阿柏西普 8 mg 让前所未有比例的患者延长至长达 24 周的治疗间隔，其效果与艾力雅®2
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2012.06.14 依托拉嗪左旋多巴治疗帕金森病后产生的运动障碍(LID)有阳性作用
(LID)有阳性作用的消息，依托拉嗪达到了本实验的首要目标，即能显著地减轻5mg（p=0.0007）和7.5mg(p=0.0467)左旋多巴诱导的运动障碍，同时不影响左旋多巴的功效。本实验中依托拉嗪也有良好的耐受性，未发现严重不良事件。依托拉嗪是一种选择性的5-HT1A/1B部分激动剂，多个帕金森模型获得的临床前
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2013.05.26 欧盟批准利伐沙班用于急性冠状动脉综合征的二级预防
两次2.5mg剂量的利伐沙班，与安慰剂相比，尽管会增加出血和颅内出血(ICH)的风险，但能够降低总体死亡率和心血管病死亡率。临床试验中同时也检测了5mg剂量的...5月24日，拜耳宣布欧洲委员会批准口服凝血因子Xa抑制剂利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/杨森制药）用于生物标志物确诊的急性冠状动脉综合征(ACS)成人