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FDA批准雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿患者的视网膜病变

2015.02.09 FDA批准雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿患者的视网膜病变

2月6日,美国FDA批准0.3 mg规格雷珠单抗注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的糖尿病视网膜病变(DR)。糖尿病视网膜病变是最常见的糖尿病眼部疾病,是美国成人中一个主要的致盲因素。据美国疾病控制与预防中心的信息,糖尿病(1型和2型)影响了美国逾2900万人,是20-74岁年龄人中主要的新致盲因素。2008年
FDA警告雷珠单抗注射液临床三期HARBOR研究存在重大问题

2013.08.02 FDA警告雷珠单抗注射液临床三期HARBOR研究存在重大问题

,与低剂量(0.5mg)雷珠单抗注射液相比,高剂量(2mg)在改善患者视敏度方面并未有显著优势。FDA于去年九月巡查了基因泰克在匹兹堡的临床试验基地,发现有2例不符合入组标准的患者被纳入试验;5例患者的最佳矫正视力由无资质人员测试;9例患者的视敏度测试在测试员知情的前提下进行,未实行单盲。FDA在该试验点
复星医药荣登「2020 中国药品研发综合实力排行榜 TOP100」第 2 名

2020.09.11 复星医药荣登「2020 中国药品研发综合实力排行榜 TOP100」第 2 名

药品研发实力排行榜》系列 6 大榜单,在最受瞩目的《2020 中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》(以下简称《总榜》)中,复星医药名次较去年攀升 2 位... 项,包括进口创新药 8 项、进口仿制药 20 项;另,利妥昔单抗注射液(汉利康®)作为中国首个自主研发的生物类似药上市,已形成国际化的研发体系和较强的
ASCO2012:Elotuzumab可使超过90%的骨髓瘤患者受益

2012.06.15 ASCO2012:Elotuzumab可使超过90%的骨髓瘤患者受益

副作用。在10 mg治疗组,36个病人有33个获得目标反应,其中5名患者是严格的完全缓解;在20 mg治疗组,37个病人中有28个出现目标反应,其中...上的口头演讲中这样介绍。本II期临床研究中,也试验了20 mg剂量;发现该剂量组比10 mg剂量组的副作用更大,药效更低。在治疗多发性骨髓瘤新疗法的一个会议

2013.06.03 ASCO2013:中山大学张力教授确定亚洲NSCLC人群进行多西他赛维持治疗最佳剂量

背景: 根据相关报告,多西他赛(75 mg/m 2 )可用于西方晚期NSCLC患者群的一线和维持治疗。而目前亚洲患者在进行多西他赛治疗时,用药剂量却有所不同(60 mg/m 2 )。这种差异或可通过不同种族间在紫杉醇代谢方面的药物遗传变异予以解释。TFINE研究对多西他赛维持治疗的药效、安全性以及耐受性进行了评价
食管癌或胃食管连接处肿瘤的术前同步放化疗可提高患者生存期

2012.06.15 食管癌或胃食管连接处肿瘤的术前同步放化疗可提高患者生存期

NEJM2012年5月31日的在线版上。研究者随机指定可手术的患者接受直接手术或每周给予卡铂(滴定剂量为食管弯曲处区域2 mg每毫升每分钟)和紫杉醇(50 mg每平方米体表面积)共5周,以及同步放疗(41.4 Gy23处区域,每周5天)后进行手术。在2004年3月至2008年12月,研究者共纳入368例

2012.03.13 顺铂腹腔化疗外渗如何处理一例

忧郁白衣:今天为一个卵巢癌患者腹腔内灌注,生理盐水1000ml+顺铂50mg灌注在皮下组织,患者较肥胖,灌注时很顺利,后因发现局部隆起,CT示:肌肉浅层与脂肪组织间见液体,顺铂局部刺激不是很大,可心里发毛,已予利多卡因20ml局部封闭,比较郁闷,请问大侠:会局部坏死吗?如何
奥司他韦用 5 天流感还没好,还要继续吗?

2023.03.02 奥司他韦用 5 天流感还没好,还要继续吗?

;20(2):127.3.磷酸奥司他韦胶囊 FDA 说明书4. 大咖谈 | 申昆玲:治疗重症病人奥司他韦要加倍剂量,疗程还是 5 天!5...>>>流感诊疗指南、专家共识汇总冬春之交是流感高发的季节,奥司他韦作为流感特效药,通常按照说明书推荐的 5 天疗程即可起到较好效果。然而
抽搐、头痛、发热20天,意识不清2天

2012.04.17 抽搐、头痛、发热20天,意识不清2天

注射液20ml,静脉输液,2/日;丙戊酸钠缓释片500mg 口服,1/日;人血白蛋白10g静脉输液;水解蛋白口服溶液30ml 口服 2/日;鼻饲进食给予肠内营养粉剂...FangQU:一般情况:女,49岁,已婚。主诉:因“抽搐、头痛发热20天,加重意识不清2天”
哌立福辛联合替西罗莫司治疗恶性胶质瘤I期临床试验显示耐受性良好

2012.12.13 哌立福辛联合替西罗莫司治疗恶性胶质瘤I期临床试验显示耐受性良好

)和剂量水平6(170mg)扩展组获得2个剂量限制性毒性(DLT)后,该实验目前正在获取剂量水平5(115mg)的DLT。最大耐受量(MTD)不能确定。21名患者...个)。替西罗莫司每周>=115mg与哌立福辛每日100mg(负荷剂量600mg)的联合治疗重型预处理的成人复发性神经胶质瘤的耐受性良好。在剂量水平5持续获益
保护肾脏的降糖新药怎么用?干货都在最新指南里!

2021.09.15 保护肾脏的降糖新药怎么用?干货都在最新指南里!

糖尿病肾脏病(DKD)是指由糖尿病所致的慢性肾脏病,主要表现为尿白蛋白/肌酐比值(UACR)≥ 30 mg/g 和(或)估算的肾小球滤过率(eGFR)<60 ml∙min-1∙(1.73 m2)-1,且持续超过 3 个月 [1]。国外报道,有 20%~40% 的糖尿病患者合并  

2012.01.31 FDA公布新指南:召回多粘菌素B维库铵针剂

,每瓶10mg:NDC 55390-037-10, 批号 1865067 (批号失效日期2012年5月);维库溴铵注射液,每瓶20mg:NDC...;维库溴铵,20mg根据FDA的说法,通过局部途径或者途径向眼睛引入外源性物质时,可能引起角膜磨损或者角膜断裂,泪眼或者一般刺激。面对网景医学新闻的提问
ASCO2014:新VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗结直肠癌安全有效

2014.05.20 ASCO2014:新VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗结直肠癌安全有效

:DCR=83.3%,1例患者出现部分响应,3例患者发生轻微响应,16周PFS为65.0%,9个月生存率为53.8%。研究人员选择5mg 3/1 wk治疗方案进行延伸试验,共招募结直肠癌患者22例。研究显示,呋喹替尼5mg 3/1 wk治疗方案具有良好的耐受性及显著的晚期结直肠癌临床效果。和记黄埔医药
北京:一豆芽生产“基地”使用非法添加剂 日销20吨

2014.11.24 北京:一豆芽生产“基地”使用非法添加剂 日销20

20日开始,国家明令禁止6-苄基腺嘌呤在食品加工中使用。2013年5月4日施行的司法解释中,该物质被认定为“有毒、有害的非食品原料”。随后,执法人员将桶内泡制绿豆...20余倍。生长黄豆芽(第四天)6-苄基腺嘌呤含量0.202mg/kg,超标200余倍。北京市食品药品稽查总队执法人员表示,豆芽正常生长周期在10天左右,而部分

2011.12.14 患者 女,20岁,腹水、脾大原因待查

病史特点:患者 女,20岁。主因“发现肝功异常4年,间断腹胀、双下肢水肿9个月,加重10天”于2008年3月24日住...,患者自觉腹围增加,有腹部坠胀感,无恶心、呕吐,未检查及处理,症状无明显加重。至2007年5月,患者感腹胀逐渐加重,逐渐出现纳差,进食后腹胀较明显,仍未就诊
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