国药会知[2010]11号

关于举办“创新药物研发与注册申请及技术审评

暨医药知识产权保护专题研讨会”的通知

各有关单位：

随着国家“重大新药创制”科技重大专项的正式实施，掀起了我国新药创制新一轮的高潮。面对国际医药界激烈的市场竞争与科研竞争，新药研发实力的快速提升对于我国制药企业来说就显得尤为重要。药品注册是新药研发、创新和技术转移过程中不可逾越的关键环节，药品注册标准和监管水平直接影响着新药研发的素质和水平，而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强，药品审评是药品上市的关键，决定着申报药品的命运，对药物的研发具有极强的诱导效应。

为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧；熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容，提高新药研制水平和申报效率，了解新《专利法》实施后对医药企业的影响，提升企业运用知识产权规则加强自我保护的能力，经研究，中国药学会医药知识产权研究专业委员会决定举办“创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会”。现将有关事项通知如下：

一、参加对象

各地方食品药品监督管理局及知识产权局相关研究人员；各相关行业协会的研究人员；各医药及生物技术领域企业、医疗机构、新药研发单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员、信息情报人员等；知识产权及专利代理机构专业人士；大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员；律师事务所律师等。

二、时间及地点

报到日期：2010年9月10日

会议时间：2010年9月11日—13日

报到地点：北京市

报名截止日期：2010年9月3日

三、有关费用

参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。本次研讨会由神州华亚（北京）企业管理咨询中心承办。

四、联系方式

联系人：刘 铭

电 话：010—68639704

传 真：010—68639711

邮 箱：yaoxue_lm@163.com

二○一○年八月

附件一

日 程 安 排 表

创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会报名表备注：1、因名额有限，此表请尽快传真至刘铭：010—639711；2、报名邮箱：yaoxue_lm@163.com

国家级继续医学教育项目

《乙肝病毒及其它相关病毒感染孕妇的围生期管理研讨班》

第一轮通知

我国是乙型肝炎病毒（HBV）感染高发区, 母婴传播是 HBV 感染的主要途径，近年来，妊娠合并重症肝炎已成为我国孕产妇死亡的主要原因之一；另外，由于临床筛查手段的普及，妊娠合并 TORCH 感染发生率有所上升，如何对TORCH 感染孕妇规范化管理也是临床医生关注的问题。由暨南大学附属第一医院主办的国家级继续教育项目《乙肝病毒及其它相关病毒感染孕妇的围生期管理研讨班》，邀请国内外在乙肝病毒及相关病毒围生期感染方面有较深造诣知名产科、感染科、儿科及胎儿医学科专家授课，秉承面向世界，跟进发展，传播知识，解决实际问题的办班宗旨，围绕乙肝病毒及其它相关病毒感染基础知识、孕产妇管理、孕产期营养、母婴传播阻断的国内外进展及规范、重症肝炎监护及处理、病毒感染者分娩方式和母乳喂养的选择、病毒感染孕妇在产前诊断及辅助生殖方面所面临的特殊问题等进行全方位、多层次、多角度的交流与探讨，并对目前临床诊疗措施中存在争议的问题进行解读；介时在我国率先开展乙肝病毒母婴垂直传播阻断研究的上海复旦儿科医院感染科朱启镕教授将会作精彩演讲。学习班为期 2 天，授予国家级 I 类继续教育学分 6 分。

一. 时间：2012年8月3日 -- 8月4日（周五、周六2天）

二. 地点：广州暨南大学附属第一医院第二会议厅（诊疗楼5楼）

三. 对象：各级医疗机构的产科、新生儿科、感染科、胎儿医学科医师

四. 培训费用：学费500元/人（含讲义费、书本费、学分证等），食宿可由会务组统一安排（住宿拟暨南大学招待所，步行 5分钟可到医院），费用自理。为鼓励广大学员提前注册、方便会议组织工作管理，7月13日前注册缴费者学费400元/人，7月27日前注册缴费学费450元/人，现场注册缴费学费500元/人。

五.会务费汇款详情

开户银行：中国工商银行广州高新支行

单位帐号：3602 0081 0900 1755 040

单位名称：广州华侨医院

备注：汇款时请注明“乙肝及其它相关病毒感染孕妇围生期管理研讨班”字样及学员姓名

六. 报名及报到时间

请于7月 22日前将学习班报名表回执回复至会务邮箱或医院地址。外地学员可于8月2日下午报到（地点：暨南大学招待所）以便安排住宿，本地学员可于8月3日 上午8:30前报道。

主要授课专家及内容

授课专家

授课内容

暨南大学附属第一医院

2012年5月29日

第五届协和重症与血流动力学大会会议通知

器官与器官——目标与平衡点

尊敬的各位同道：

欢迎大家来到北京参加2012年10月17－21日在北京九华山庄举办的第五届协和重症与血流动力学大会。

“器官与器官”，一个贴近临床、实际而具体的主题，蕴涵着丰厚的理念。众多的器官来到一起组成了机体，带着自身明确的特殊性。为了识别方便，人们把功能直接相关的器官联系到一起称为“系统”。更多的系统组合在一起，成就了机体。血液流过这些器官，维持着这些系统的正常运行。血流动力学研究的深入，使人们对机体的理解进入新的空间。“器官”和“系统”又开始繁衍出新的兄弟。“全身炎症反应综合征”似乎要与免疫系统争夺地盘，“微循环”、“细胞代谢”更想与“氧输送”分出主次。貌似熟悉，实际复杂、不断变化的这一切，孕育着生命，也诠释着疾病的渊源与发展，更暗示着临床治疗中：新的目标、新的强度、新的平衡点。

“器官与器官”，作为大会主题，我们将和大家一起讨论针对重症病人的器官功能变化特点以及相关临床监测与治疗，一方面是针对目标器官，另一方面是针对器官或系统之间的相关性。在讨论临床治疗的具体措施对目标器官的影响同时，对其他器官的作用效果也已经成为重症治疗的重要组成部分。以血流动力学为基础，分享在复杂的临床情况中的实际工作经验，如何分出主次，把控全局，调整治疗强度。具体专题涉及病因的诊断、病情的监测、器官的支持、功能的替代、感染的控制、营养支持等多个方面的医疗、护理内容。

新的主题、新的起点、新的目标。一年一度的“协和重症与血流动力学大会”与大家一起发展。每年的相聚、每年的讨论、每年的进步，这里留下了欢笑、思考，更留下了责任。

十月的北京欢迎您！

期待着您的到来。

大会主席：刘大为

北京协和医院重症医学科

2012年6月

会议亮点

会议主题：“器官与器官”-- 目标与平衡点

实践技能培训：ECMO、S-G导管、PiCCO、机械通气、超声技术

协和大家庭：血流动力学的汇聚与更新

会议重要活动

开幕式

地点：北京九华山庄16区

时间：2012年10月19日08:30

开幕晚宴

地点：北京九华山庄16区

时间：2012年10月19日19:00

会议基本信息

主办单位：中国医学科学院、北京协和医院重症医学科

学分授予：2012-04-13-060（国）I类10分

会议时间：2012年10月17日-21日

会议地点：北京九华山庄16区

会议语言：本次大会正式语言为中文、英文

会议规模：2500人左右

目标受众：本次会议面向ICU、麻醉科、急诊科、内科、外科等重症病人治疗与护理的相关人员

讲者：国内外著名医学科研及临床专家

重要日期

先期注册截止日期：2012年9月29日

会前活动报到日期：2012年10月17日

正式会议报到日期：2012年10月18日

联系方式

北京协和医院重症医学科

隆云 电话：010-69156097 13911608699

周 翔 电话：010-69156095 13911889169

郭海凌电话：010-69156096 15699861268

大会组委会

王 磊 电话：15300029271

电子邮箱：puicu@126.com

会议微博：http://weibo.com/puicu

会议官网：www.innosun.com.cn/icu2012，更多历届精彩内容登陆www.pumch.cn进入重症医学科

会前活动及培训

会议主题

会议注册

报到日期：2012年10月17日-10月18日

报到地点：北京九华山庄16区一层大堂注册区

会议日期：2012年10月19日-10月20日

注册费

注：在2012年9月29日前（含）注册并缴费的代表，方可享受先期注册优惠价格；

在2012年9月29日前已注册但未缴费的代表，不能享受先期注册优惠价格；

在2012年9月29日后不再接受汇款，请于现场缴费注册（以汇款日期为准）；

1. 注册费包括：参加所有学术会议和展览区活动，免费领取一套会议学术资料与参会学分；

2. 注册费不含会期午餐费、晚餐费及住宿费；

3. 社区/学生注册需出示有效全科医师证件或学生证；

4. 实践技能培训仅接受提前注册报名，并于2012年9月29日前缴费成功的代表方可确认有效参加。

注册程序

1. 填写注册表：

登陆大会网站www.innosun.com.cn/icu2012，点击“参会在线注册”按钮，在线完整填写注册信息后（参加“协和大家庭”与“实践技能培训”的请予特殊注明），点击“提交”按钮后方可（网络不便者可填写本通知所附的参会注册表格），填写后连同汇款凭单于2012年9月29日前通过电邮的方式递交至大会组委会，如上网不便者可联系大会组委会领取纸质注册表。（每张注册表仅限注册一人，表可复印！）

1. 注册确认函：

1. 现场报到：

★若未收到《注册确认函》，请携带汇款凭单原件前往办理。

★会议注册及学分采用实名制，请持有效证件参会（身份证、军官证）。

★凡在现场报到时间结束后抵达的代表请致电15300029271、领取《分房单》后即可办理入住，次日进行报到注册。

1. 付款方式：

通过银行汇款至以下账户：

户 名：中国医学科学院北京协和医院

开户行：建设银行北京朝阳支行

账 号：1100 1018 7000 5999 9999

汇款时请注意：

★请务必在汇款附言栏内注明“注册本人姓名、单位及第五届协和重症与血流动力学大会会议费*元”等说明字样；

★汇款后请将汇款凭单扫描件通过电邮递交至大会组委会，汇款手续费由汇款方承担；

★如团队注册则须在汇款凭单复印件上详细写明“相关联系负责人，注册人员姓名、科室、联系方式及总人数与总金额等信息”；

★如取消注册并需退款，请以书面形式通知组委会，并扣除由此产生的相关费用。

食宿安排

用餐安排：会议期间参会代表请凭餐券按规定的时间、地点进行就餐。

午餐与晚餐：2012年10月18日午-20日晚共计餐费400元/人，每餐80元/人（费用自理）。

住宿安排：组委会为参会代表预订了不同类型的房间，预订者需在大会官网进行“参会在线注册”时选择。

注：

1. 请代表根据实际入店和离店日期订房，本次大会订房不收取住宿预订金如需修改或取消原预定，请务必电话通知组委会。

2. 办理入住手续的代表需在大会订房处领取《分房单》后至酒店前台办理即可。

3. 所有订房仅保留至当日16时（因其他原因需延长预留时间，请提前确认告知）；若已开具《分房单》未按时入住的代表，组委会将自动取消。

4. 团队订房代表如统一订房截止日期为2012年9月29日。

5. 拼房须知：10月17-21日会期预订单床需合住的代表，住宿采取同进同出制,请注明入离店的准确时间，如已自行安排合住伙伴，请另予注明合住者姓名；非会期住宿仅可预订单间。

会议简介

According to Business Insights, an estimated $25bn worth of biologics will lose patent protection by 2016, creating a significant market opportunity for biosimilars. However, the reality is that biosimilar development is a risk-fraught activity that demands significant resources in R&D, manufacturing expertise, regulatory know-how, clinical-trial capabilities, and a high level of financial investment.

Biosimilar development is riddled with complexities, ranging from regulatory, to manufacturing to marketing, and is one of the most expensive propositions in the pharmaceutical industry. It is estimated that it costs between US$100-200 million to bring a biosimilar product to market. With so much at stake, biosimilars represent not only substantial growth but equally risk..

IBC’s 2nd Annual Biosimilars Asia 2011 Summit is the ONLY conference in Asia catering to this region’s specific queries. With unprecedented insights from leading innovators and biosimilar companies, you will network and learn how to strategically position your company to maximize your ROI. Biosimilars Asia 2011 is attended by key stakeholders in the region and beyond, enabling you to make informed strategic decisions.

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