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2014.10.22 2014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点
导读：回顾 2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报和批准情况，恒瑞、豪森持续发力，兆科、东阳光后来居上，轩竹和海正表现出其创新潜力。一、2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报受理情况根据丁香园 INSIGHT - China Pharma Data 数据库统计，2014 年 Q1-Q3 化
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本研讨会由来自欧盟及中国专家讲授。内容涵盖欧盟和中国对CTD – 质量流程设计和申报资料的评审要求及实践。研讨会也结合ICH Q8、Q9、Q10 以及Q11的指南，通过案例分析，课堂讨论，对CTD和ICH要求进行详细的指导和论述。学习内容-
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2018.08.31 诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧洲获得批准
路透社 8 月 27 日报道，诺华在欧洲为 CAR-T 疗法 Kymriah 赢得批准，但根据诺华制定的支付细节及生产能力，这款血液肿瘤药物在欧盟各个国家的...患者。这种一次性的疗法通过将个体患者抗击疾病的 T 细胞移出，对其进行修饰，使其能够攻击癌症，然后再将其重新输送入体内而发挥作用，该疗法在美国获批了两种适应证
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2014.09.06 brentuximab vedotin治疗T细胞淋巴瘤效果显著
批准其上市。MD安德森癌症中心等机构的研究者发表了关于 brentuximab vedotin治疗CD30+的T细胞淋巴瘤1期研究成果，该研究发表在8月18日的《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上。目前，外周T细胞淋巴瘤（PTCL）一线治疗方案主要为CHOP（环磷酰胺、阿霉素
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2020.10.19 聚焦新冠疫苗与 GMP 生产，Bio S&T 峰会 12 月沪上开启
会议时间：2020/12/16-17会议地点：上海新国际博览中心/嘉里酒店会议简介：io S&T 是介绍交流生物制药科学思想（Science...;T 将秉承一贯的专业品质，邀请 30 余位行业专家组成豪华演讲阵容，紧密追踪生物药物产业近年来的发展趋势及热门话题，合力汇聚全球生物医药前沿科技信息和人脉资源
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2020.05.20 流式分选如何应用于 TCR-T 研究？特邀张超亭老师直播分享，免费报名倒计时！
肿瘤并产生攻击。近几年，取得重大突破且备受关注的 CAR-T 和 TCR-T 便属于第一类。CAR-T 堪称一种「换头术」，直接将 TCR 的「头」换成了一个特异性抗体，T 细胞可以在该抗体的指引下攻击肿瘤。相比之下，TCR-T 只是帮 T 细胞理了理「头发」，通过基因改造的手段提高了 T 细胞对肿瘤的识别能力和进攻
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2019.11.04 最新ISO制药用水标准与ISPE C/Q新版指南及HVAC系统最新设计要点解析专题研修班
的过程管理（3）工程过程中变更的处理和流程（4）FAT检查及现场需确认的关键指标2.3Q确认文件撰写的关键点解析（1）文档结构解析和生命周期管理方式（2）如何判断接受和放行标准(3)3Q过程中变更与偏差的处理3.定期审核方法(1)系统分类和任务分配(2) 定期审核的执行（二）、调试与确认实施过程中的常见问题1．如何制定
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2012.12.17 3D T1加权梯度回波序列有助预测颈动脉支架相关的脑栓塞
Hiroshi Tanemura 博士等人进行了一项研究，研究结果于2012年11月20日在线发表在Stroke杂志上。研究结果发现：3D T1加权梯度回波（3D T1GRE）序列有助CAS相关脑栓塞的预测。研究人员使用3D T1GRE图像测量信号密度比值（SIR）和斑块容积，并对CAS前的47个颈动脉斑块特性
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2014.08.31 ESC2014：肌钙蛋白T高敏检测法提高心梗诊断水平
2014年8月30日欧洲心脏病学会年会（ESC会议）TRAPID-AMI研究报告为心肌梗死诊疗提供了新的诊断策略。该研究结果显示，肌钙蛋白T高敏检测法（hs-cTnT）可以帮助医生在一小时内安全有效的判断急诊胸痛患者是否患有心肌梗死。以下为Medscape网站第一时间发回的报告译文。方法学改进TRAPID-AMI研究
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2021.08.17 B 细胞淋巴瘤患儿一线治疗后 9 个月多处复发，异基因双靶点 CAR-T 序贯带来一线生机
「异基因双靶点 CAR-T 细胞序贯治疗 1 例移植后复发儿童 B 细胞淋巴瘤」的精彩报告，和与会专家分享凶险难治病例的诊治经验... cm×2.5 cm×5.1 cm)、T1-4、9-10 椎管、脑脊液和骨髓。患儿 PET-CT 检查骨髓检查
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2019.09.10 华大智造「超级生命计算机」DNBSEQ-T7 正式交付——加速人人基因组时代进程
2019年 9 月 9 日，由深圳华大智造科技有限公司（以下简称「华大智造」）自主研发的超高通量基因测序仪——DNBSEQ-T7 正式交付商用，首批测序仪已抵达华大基因科技服务有限公司和微基因（WeGene）等合作伙伴的实验室。来自交付前的用户测试数据表明，T7 数据表现符合预期，各项指标均表现良好。作为「全球日
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2021.05.07 胡凯专栏丨 T 淋母移植后复发伴中枢侵犯，靶向化疗联合供者 CD7-CART 治疗后完全缓解
成人 T 淋巴母细胞淋巴瘤/白血病是一种高度恶性的淋巴血液系统疾病，尽管早期患者对化疗较为敏感，但是对于成人患者来说，原发耐药和化疗缓解后复发仍然很常见，因此...中枢神经系统受累的 T 淋巴母细胞淋巴瘤/白血病患者，现将其治疗过程分享如下：确诊，早期化疗效果差患者，男，31 岁，1 年余前因反复胸闷、咳嗽就诊
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2013.06.16 Pediatr Diabetes：青年T1D患者血糖控制差增加DKA风险
受试者的基线特征重度低血糖（SH）和糖尿病酮症酸中毒（DKA）是1型糖尿病（T1D）常见的严重急性并发症。为了确定在1型糖尿病交流中心的儿童和青年队列中，重度低血糖和糖尿病酮症酸中毒发生的频率，以及确定重度低血糖和糖尿病酮症酸发生有关的因素，来自美国耶鲁大学的Eda
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2013.03.09 肥胖是GDM产后向T2DM转归的危险因素
妊娠糖尿病产后随着时间延长，2型糖尿病患病率增加有妊娠糖尿病（GDM）病史的女性患2型糖尿病（T2DM）的风险增加，然而，每例患者进展为糖尿病的时间具有个体差异。为了调查妊娠糖尿病患者妊娠结束后，产后早期和晚期与2型糖尿病相关的临床和遗传危险因素，来自韩国首尔国立大学
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2018.12.07 接「二」连「三」，恒润达生再获多发性骨髓瘤临床批件——引领中国 CAR T 行业赶超国际
2018 年 12 月 7 日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，用于治疗 BCMA 阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人 BCMA T 细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，这是国内第二个 BCMA CAR T 临床批件。该 BCMA CAR T 研发处于国际领先水平，且安全性和有效性与国际同行产品
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2018.10.29 嘉会医疗、麻省总医院、NEJM 医学前沿共同呈现 ——2018 国际肿瘤免疫治疗峰会报名启动
免疫检查点阻断和 CAR-T 等癌症免疫疗法的研发为癌症治疗打开了新局面。如何了解免疫肿瘤治疗发展趋势、掌握药物机理机制并解决用药安全及配合治疗等临床实践问题...;- 10:50Coffee break茶歇+合影10:50 - 11:30Roundtable discussion and Q
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2013.06.18 T2DM患者亚临床房颤增加脑血管疾病风险
心房颤动与无症状脑梗塞和中风的关系在2型糖尿病（T2DM）患者中，四分之一的中风是不明原因的，而亚临床心房颤动（AF）可能是一个常见的发病因素。为了在年龄低于60岁、在基线没有其他心房颤动和脑血管疾病临床证据的糖尿病患者中，评估亚临床心房颤动的发作是否与无症状性脑梗塞
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2018.01.18 1.5T 飞利浦 achieva 超导磁共振成像设备
医院于 1997 年率先购买了全市首台磁共振设备，经过 20 多年几代人的辛勤努力，积累了丰富的经验，诊断准确，符合率高，受到了患者及临床医生的一致好评。医院为满足临床、教学、科研工作的需要，又进行了第三次磁共振更新换代，新购置功能强大的高场强 1.5T 飞利浦 achieva 超导磁共振成像设备，扫描速度更快，图像
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2015.06.29 葡萄膜炎：暴露于环境中微生物总是坏事吗？（综述）
Immunol 上。由于分子模拟学说涉及到诱导交叉反应 T 细胞介导的葡萄膜炎，对其进行了重点阐述。葡萄膜炎是色素膜的一种炎症，包括虹膜、睫状体以及脉络膜等结构的炎症...（睫状体无色素上皮细胞和虹膜血管内皮细胞）和血视网膜屏障（视网膜血管内皮细胞和视网膜色素上皮细胞），可防止眼内成分进入淋巴或血液，以及包括初始 T 细胞等的