搜索到 1000 条关于 섰다 섯다 ee47.top 파칭코 종류 포인트홀덤 바카라 프로그램 so 的文章
-
-
2012.09.24 李建军:他汀类药物的副作用除了停药还能作些什么
5项经典他汀类里程碑临床试验-4AtoZ 研究中不良事件发生率与剂量关系-19Extended niacinlaropiprant application-47Disclosure讲前声明-2FDA报道他汀发生肌毒性事件-30HATS辛伐他汀与烟酸联用显著改善冠脉狭窄和心血管事件-44MEGA研究小剂量
-
-
2012.09.09 张弘纲 :西妥昔单抗针对mCRC疗效的思考
设计-47CRYSTAL研究中KRAS野生型患者的8周肿瘤缩小-12CRC患者KRAS 13密码子突变预测爱必妥
-
-
2012.07.20 呼吸生理学
Co2促进产生波尔效应-76Ⅰ型细胞Ⅱ型细胞-96CO2解离曲线-81CO2解离曲线-82Gas exchang in the pulmonary and systemic capillaries-47
-
-
2012.07.20 徐玲:慢性阻塞性肺疾病诊断及药物治疗进展
COPD 管理的目标-47COPD 全球倡议-27COPD处理III期 重度COPD-52COPD处理II期 中度COPD-51COPD处理IV期 非常严重的COPD-54COPD的
-
-
2012.05.02 张定凤:乙型肝炎的发病机理及治疗进展
-47HBV DNA是指标-49HBV DNA 的变异-9
-
-
2012.04.24 2型糖尿病治疗的新理念
time most patients will need insulin to control glucose-47VADT低血糖
-
2011.12.13 赛诺菲认为来得时的风险提示无需更新
近来,瑞典一项研究报告再次燃起赛洛菲旗下长效胰岛素制剂Lantus致癌作用的话题,但上周五该法国制药厂商驳斥了此项调查研究存在严重瑕疵。该公司表示将在12月8日公布最新的分析数据报告,证明在每年47亿美元的消费人群中并无致癌风险增加的情况。而瑞典坚称在其对南部23000名患者医疗记录的研究中显示
-
-
2011.08.18 EPCRC发布首部癌症姑息治疗抑郁症管理指南
癌症患者在姑息治疗中发生抑郁很常见,为使临床医师有“据”可依地进行处理,欧洲姑息治疗研究协作组(EPCRC)在系统性回顾了现有循证医学证据并进行了德尔斐(Delphi)研究后,制定出欧洲第一部癌症姑息治疗抑郁症管理指南。相关内容参见《欧洲癌症杂志》[EurJCancer2011,47(5
-
2012.09.19 2012年亚洲生物制药及生物仿制药的免疫原性
in formulating solutions to your top immunogenicity challenges.Given the rapid
-
2012.09.19 The 9th International Bioinformatics Workshop
, 2011. This workshop will cover the top subjects on computational genomics
-
-
2014.04.17 单克隆抗体:药品界的“高富帅”
,%)二、TOP5单抗销售额400多亿美元2013年,全球销售排名TOP5单抗的销售额合计423.99亿美元,占全部TOP10药品销售总额的53.93%;其中,排名TOP3单抗分别为:阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗,复合增长率均在14%以上。图表2:2011-2013年全球销售TOP5单抗
-
-
2013.03.02 朱海燕:急性冠脉综合征(ACS)诊治策略及进展
ACS发病机制-16ACS危险程度分类-19ACS发病机理-5ACS诊断与鉴别诊断-17ACS诊断与鉴别诊断-20ACEI的禁忌证-54AMI的诊断-18ASA抵抗后替代治疗-81ACS诊断与鉴别诊断-26AMI的治疗原则和目标-28β受体阻滞剂-46β受体阻滞剂-47β受体阻滞剂-48
-
-
2012.08.23 申文江:乳腺癌分子分型
ESMO对TNBC治疗指南-46EGFR抗体研究-51ESMO对TNBC治疗指南-47
-
-
2012.05.02 张伟京:肿瘤放射治疗学概论及其进展
;CT-Guided SRT向早期癌症的挑战-47CT-ON-RAIL-44
-
2012.03.02 研究称纤维肌性发育不良患者多有明显的心血管疾病家族史
患者中有44%来自克利夫兰医院,20%来自西奈山医学中心。这些患者首次出现症状的平均年龄为47岁,平均在此后4年多时(52岁)首次获得诊断。在首批募集的患者中
-
2011.12.16 蛋白酶抑制剂特拉普韦可有效治疗顽固性肝硬化及丙型肝炎
2011年12月6日(美国加利福尼亚州旧金山市)增加最近批准的蛋白酶抑制剂telaprevir联合聚乙烯乙二醇干扰素和利巴韦林在治疗既往接受两药联合治疗失败的难治性丙型肝炎合并有肝硬化的患者取得了47%的持续病毒应答。这项在2011年肝病大会(美国肝病研究协会第62界年会)上推出的研究结果来自3期REALIZE
-
-
2011.10.10 左房粘液瘤一例
病史特点:女,47岁,以“活动后胸闷、乏力2月余”为主诉入院。2月余前出现活动后胸闷、乏力,伴头晕,能平卧睡眠,无双下肢水肿、嗽、咳痰、咯血、晕厥、心前区疼痛,当地给予强心、利尿治疗后症状有所缓解,当地心脏彩超回示:“风湿性心脏病,二尖瓣狭窄伴关闭不全,左房粘液瘤
-
2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训
各有关单位:
实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012年8月16日-19日在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议日期:2012年8月16-19日 (16日全天报到)
报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容
1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
4.质量保证体系的动态维护
5.偏差处理
6.变更管理和稳定性研究
7.预防措施(CAPA)的制定和实施
8.自检与审计
9.2010版GMP对质量风险管理的基本要求
10. 产品质量回顾分析
11.验证体系和质量控制战略
12.现场管理与生产过程控制
13. 企业如何实施质量风险管理
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用:
非会员单位:1980元/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
电 话:010-83816493 传 真:010-83816493
联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com
会议质量监督电话:010-51606480 张 岚
附件一:日程安排表
附件二:参会报名表
二○一二年六月
附件一
日 程 安 排 表(以现场为准)
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月17日
(星期五)
9:00-12:00
14:00-17:00
药品质量保证体系的动态维护
1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.质量授权人 4.关键人员
5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计
7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略
主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月18日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一、 什么是质量体系,如何建立与实施
1.制药质量体系最佳图解,
2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)
3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、
准确性、直接性、及时性、真实性
4. 如何持续提高(改你所错)
—CAPA的最佳实践
—生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展
二、偏差调查与OOS调查
1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;
2.全球制药偏差典型案例分析
3.OOS调查注意问题
4.全球制药OOS典型案例分析
三、企业如何实施质量风险管理
TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、
我国GMP对质量风险管理的要求与检查等
主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDA的GMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月19日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
1.文件管理的法规要求 2.文件的要素
3.GMP文件的编制 4.文件的记录与管理
5.文件的修改与维护 6.GMP现场检查文件等
主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
附件二
新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表
因参会名额有限请尽快传真至010-83816493或 yyxhpx@126.com徐东
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 单位名称
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 联系人
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 地 址
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 邮 编
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 姓 名
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> 性别
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> 职务
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> 电 话
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> 传真/E-mail
手 机
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 住宿是否需要单间:是○ 否○
是否参加形象展示:
TOP" width="603"> 是否参加会议发言:是○ 否○
solid rgb(0,0,0);border-left: 1.0px solid rgb(0,0,0);border-right: none;padding-top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 是否提交论文:
其它要求:
TOP" width="603"> 论文题目:
发言题目:
TOP" width="603"> 联系人:徐东 电 话:010-83816493
邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493
-
2019.10.17 2020年欧洲神经学学院第6届大会
欧洲神经学学院是欧洲神经学会和欧洲神经协会联盟共同成立的,目前有来自47个欧洲国家的800名独立会员,现已成为欧洲神经学的专业组织。其目的是提高神经系统服务的可用性和标准;以神经系统疾病为重点医学专业,推进神经内科的发展;鼓励欧洲国家神经学协会之间的合作等。2020年欧洲神经学学院第6届大会将于5月23-26日
-
-
2013.08.26 沙特新增一例新型冠状病毒死亡病例
。截至目前,全球新型冠状病毒感染病例接近百例,其中沙特有82例;全球新型冠状病毒死亡病例为47例,沙特独占41例。近日,美国和沙特研究人员发现蝙蝠