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2015.11.10 符合新版GMP的SOP、操作活动与记录一致性 管理解析研讨班
人员)二、会议主要交流内容详见附件一（日程安排表)三、参会对象从事药品生产企业的GMP管理、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA
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Lee曾任美国FDA的检查员、Ortho Pharmaceuticals的GMP认证负责人、Organon, Inc.的QA经理、Altana, Inc.的质量部...· 质量保证（QA）人员· 质量控制（QC）人员· 申报注册人员· 生产管理
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2018.07.10 新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人研修班
或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发QA；新药研发CRO经理等。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授...由（从项目管理三要素、FDA六大管理体系和PDCA多维度论证其吻合度）； 第6节：项目管理与研发QA交叉的工作如何分工； 第7节：研发
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2018.06.25 李永康老师深圳举办-新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 高级经理人研修班
企业研发中心总经理、副总经理；研发技术总监或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等...其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控（例如偏差和变更的早期、中期和后期如何
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2018.06.04 深圳举办-「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班
企业研发中心总经理、副总经理；研发技术总监或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等...管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理体系 GMP
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2018.06.03 深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班
总经理、副总经理；研发技术总监或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明...、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何
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2018.06.03 深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班
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2018.05.25 杭州、深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班
总经理、副总经理；研发技术总监或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明...）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控（例如偏差和变更的早期、中期和后期如何把控与实施
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2018.05.25 杭州、深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班
总经理、副总经理；研发技术总监或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明...：研发质量管理体系包含研发项目管理的深层性理由（从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的
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2018.05.22 李永康老师-杭州、深圳举办-新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 高级经理人研修班
；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...管理的深层性理由（从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发
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2018.05.18 杭州深圳举办-新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级 经理人研修班
；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...性理由（从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理
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2018.05.17 杭州、深圳举办-新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施操作高级经理人研修班
注册经理；研发质量总监或经理；研发QA；新药研发CRO经理等。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版...深层性理由（从项目管理三要素、FDA六大管理体系和PDCA多维度论证其吻合度）； 第6节：项目管理与研发QA交叉的工作如何分工； 第7节
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2018.05.16 杭州、深圳举办新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人研修班
；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...性理由（从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理
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2018.05.16 杭州、深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班
；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...性理由（从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理
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2018.05.15 李永康老师-杭州、深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班
；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...性理由（从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理
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2018.05.15 杭州、深圳举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」研修班
；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题...由（从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理
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2018.04.24 李永康老师「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」第三、四期研修班的通知
总监或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例...由（从项目管理三要素、FDA 六大管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理
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2018.04.24 新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作-高级经理人
总经理、副总经理；研发技术总监或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明...其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控（例如偏差和变更的早期、中期和后期如何
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2018.04.19 武汉杭州举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作高级经理人」第三、四期研修班的通知
注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA；新药研发 CRO 经理等。四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会...管理体系和 PDCA 多维度论证其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控（例如偏差和变更的早期
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2018.04.17 武汉举办「新法规环境下药品研发质量体系的建立与实施和操作 高级经理人」第三期研修班的通知
对象 医药研究院（所）、制药企业研发中心总经理、副总经理；研发技术总监或经理；研发项目管理经理；各研发部门经理或主任；新药注册经理；研发质量总监或经理；研发 QA...其吻合度）；第 6 节：项目管理与研发 QA 交叉的工作如何分工；第 7 节：研发质量管理体系 GMP 覆盖范围如何把控（例如偏差和变更的早期、中期和后期如何把控