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Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

Lannett公司8月4日宣布,盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请(ANDA)批准,其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计,按照平均批发价格(AWP)计算,截止2014年6月底,盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内,公司预计将该产品批
安斯泰来和默沙东在日本推出糖尿病新药Suglat

2014.04.22 安斯泰来和默沙东在日本推出糖尿病新药Suglat

安斯泰来(Astellas)和默沙东(Merck & Co)4月17日联合宣布,在日本推出糖尿病新药Suglat(25mg50mg,Ipragliflozin L-Proline)。Suglat是一种选择性钠葡萄糖同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,由安斯泰来与日本Kotobuki制药通过
勃起功能障碍:如何正确选择磷酸二酯酶 5 抑制剂?

2015.05.06 勃起功能障碍:如何正确选择磷酸二酯酶 5 抑制剂?

学者进行了一项系统评价和 meta 分析,权衡分析了各种 PDE5I 在治疗 ED 中的疗效和不良事件发生率。结果表明对于追求高疗效的患者,西地那非 50 mg...。总的来说,相对于安慰剂,研究中所有的 PDE5I 都是有疗效的。追求高疗效的患者,首选西地那非 50 mg 治疗。期望耐受性最佳的患者,可以选择他达那非 10
FDA批准Triumeq用于治疗HIV-1感染

2014.08.28 FDA批准Triumeq用于治疗HIV-1感染

8月22日,ViiV医疗保健宣布美国FDA批准Triumeq片(阿巴卡韦600mg、Dolutegravir 50mg及拉米夫定300mg)用于HIV-1感染...,Dolutegravir及阿巴卡韦/拉米夫定治疗组与最常用的单一药片Atripla(依法韦仑、恩曲他滨及泰诺福韦)相比,更多患者的疾病感染检测不到(HIV-1 RNA<50

2012.03.13 52岁痛风十年、急性心梗支架一月后如何用药讨论

部。目前服用每 天:早上 倍他乐克50mg,洛丁新5mg,波利维2片,异乐定1粒;晚上可定1片。痛风急性发作时主要服用 尼美舒利分散片 消炎止痛。支架三天...*2d (当然地米静脉使用也行),同时小苏打片碱化尿液PH目标值(6.2-6.9)。发作停止后,加用苯溴马隆 50mg qd。几乎全部搞定,目前我只有一例患者无效
FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

胺;Shire)缓释胶囊的仿制药简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据,该药物(包括仿制药与品牌药)在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

2012.01.27 非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

,非那雄胺是一种只用于男性的处方药,规格有1mg5m,1mg片剂用于治疗男性型脱发,而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生(BPH:一种非癌变前列腺肥大症)。关于非那雄胺1mg5mg制剂,全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5mg规格。基于现有的证据,还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌

2011.08.16 Strides Arcolab的阿卡波糖片获美国FDA批准

Strides Arcolab的25mg50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物...下的,16个为非专利药)。迄今为止已经批准22个药品(17个为PEPFAR,5个为非专利药)。此产品将由Perrigo公司依据利润共享合作关系进行推广和销售
骨髓移植术前环磷酰胺最适剂量或为 50 mg/kg

2015.09.24 骨髓移植术前环磷酰胺最适剂量或为 50 mg/kg

/kg·d,于移植前第 4、第 2 天静脉给药),氟达拉滨(30 mg/m2·d,于移植前第 5、第 2 天静脉给药),以及全身照射(2 Gy)。按不同的环磷酰胺给药方案分为 4 组,分别为环磷酰胺 150 mg/kg 剂量组、环磷酰胺 100 mg/kg 剂量组、环磷酰胺 50 mg/kg 剂量组、环磷酰胺 0 mg
百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片(Eliquis)。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉,该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格,但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。患者未在咨询其医师的
迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

),这是默克公司的顺尔宁(Singulair)片的仿制药。迈兰公司的4mg5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准,该产品是仿制默克公司的顺尔宁...已接近37亿美元,4mg5mg孟鲁司特钠咀嚼片在美国的销售额约为12亿美元。迈兰已经开始运送这两种产品。目前迈兰有166项仿制药申请等待FDA批准
ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

2014.05.22 ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

,第二种方案(3/1治疗组)为每日一次5mg口服,维持3周,继之以1周间歇期,然后继续重复上述疗程。研究包含2个阶段,第一个阶段由两个队列组成(按照...为83.3%,16周无进展生存率为65.0%,9月生存率为53.8%。因此,5mg 3/1治疗方案被作为在扩展阶段所应用的推荐方案,在该阶段中,研究者
辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

日前,辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg,此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后...和临床差异,而 5 mg 剂量组的风险收益比相对较为平衡。托法替布是由辉瑞研发的针对 JAK3 及 JAK1 的口服抑制剂,于 2012 年获得 FDA 批准用于
安体舒通对改善血透患者的左心室肥厚无益

2019.06.21 安体舒通对改善血透患者的左心室肥厚无益

在近期的 KI 杂志上。在这项安慰剂对照的平行对照试验中,97 名血透患者(23% 女性,平均年龄 60.3 岁)被随机分配至安体舒通 50 mg qd 组(n...有 4 例死亡事件(P = 0.118)。因此,本 RCT 研究中使用 50 mg 安体舒通治疗 40 周并未显著改变血透患者的 LVMI、心功能(LVEF
2014年销售额增长最多TOP50药物剖析

2015.04.03 2014年销售额增长最多TOP50药物剖析

特许经营销售增长了4.34亿美元。强生和罗氏分别都有5款药物进入TOP50榜单,而吉利德有4款药物。吉利德在销售额增长方面占尽了风头,主要受益于Sovaldi...近日,FirstWord公布了全球销售额增长额TOP50药物名单,这50个药物在2014年销售总额增长了370亿美元,而TOP10贡献了其中的225亿美元
10 mg/15 mg/20 mg,利伐沙班到底怎么用?

2020.12.15 10 mg/15 mg/20 mg,利伐沙班到底怎么用?

15/20 mg 后应以肠内营养方式给予食物。5 可否与食物同服?10 mg 可与食物同服,也可以单独服用;15 mg 或 20 mg 片剂应与食物同服。空腹时...、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。3 用法用量(1)髋、膝关节置换术:10 mg qd。(2)深静脉
百时美施贵宝公司通知停用依非韦伦100mg胶囊

2009.04.20 百时美施贵宝公司通知停用依非韦伦100mg胶囊

)100mg胶囊的通知。鉴于SUSTIVA 100mg胶囊大多数用于儿童的治疗,百时美施贵宝公司同时提供了儿童可选择服用的其他剂量的制剂。SUSTIVA 100mg胶囊停用后,以下SUSTIVA制剂仍可使用:●50mg和200mg胶囊;●600mg薄膜衣片;●30mg/ml口服液
FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

2012.01.30 FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

、开放性对于一线治疗失败的晚期肾癌患者的临床实验。它主要的有效终点是无进展生存期(PFS)。这项试验包含723名患者:361名患者口服阿昔替尼 5mg每日...、胃肠穿孔和瘘道形成,和可逆性后部白质脑病综合症。推荐axitinib(阿昔替尼)使用剂量为 5mg 每日2次,口服,并建议大约12小时服用一次,饭前饭后
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