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2012.09.19 第三届湘雅神经退行疾病临床与基础国际研讨会暨2011年度全国神经退行性疾病与遗传病新进展研讨班暨学习班
尊敬的 教授:第三届湘雅神经退行性疾病临床与基础国际研讨会暨2011年度国家级继续教育项目-神经退行性疾病新进展研讨班暨学习班将于2011年7月3日-7日在湖南省长沙市举行,以神经退行性疾病与遗传病为主题。本届研讨会及研讨班暨学习班由国家自然科学基金委员会、中南大学主办;中南大学湘雅医院、中南大学神经退行性疾病研究中心、中南大学湘雅医院神经内科承办。会议特邀请国内外知名专家介绍神经退行性疾病与遗传病的诊断、发病机制、治疗及预防等方面的最新研究进展,临床与基础相结合,讲座与讨论相结合,旨在进一步提高对神经退行性疾病与遗传病的认识及把握其最新的研究动态。我们真诚地邀请您莅临本届国际研讨会暨2011年度神经退行性疾病与遗传病新进展研讨班暨学习班。学员将获得国家1类医学继续教育学分10分。热烈欢迎广大国内同行踊跃参会。邀 请 人:唐北沙教授
2011年5月会议时间:2011年7月3日-7月7日
会议地址:中南大学湘雅医院国际学术报告厅(长沙市芙蓉中路一段478号)
会议安排:7月3日(星期日) 报到注册
7月4日-6日(星期一至星期三) 长沙会议
7月7日(星期四) 返 程
大会主席(中方):张灼华博士(中南大学副校长,中国医学遗传学国家重点实验室主任)
大会主席(外方):Kenneth H. Fischbeck, M.D.(美国国家科学院院士,美国国立神经疾病与卒中研究院神经遗传学部主任)
大会秘书: 沈璐博士 江泓博士(中南大学湘雅医院神经内科)
大会主办单位:国家自然科学基金委员会 中南大学
大会承办单位:中南大学湘雅医院 中南大学神经退行性疾病研究中心会议相关事项:
1.时间:2011年7月3日-7月7日
2.地点:中南大学湘雅医院国际学术报告厅
3.对象:普通内科医师、神经内科医师、神经外科医师、精神科医师、研究生等各位同仁
4.费用:住宿及交通费自理
5.住宿:留芳宾馆(湖南省长沙市开福区芙蓉路留芳岭14号,中南大学湘雅医院旁)
6.日程安排:
2011年7月3日:全天注册(地点:留芳宾馆)
2011年7月4~7月6日:全天学习及研讨
2011年7月7日:撤离
7.回执:有意参加本学习班者,请速将回执表填妥并于6月20日前寄:湖南省长沙市开福区湘雅路87号 中南大学湘雅医院神经内科 江泓 或 沈璐 收 邮编410008;亦可将相关信息发送E-mail至:jianghong73868@yahoo.com.cn 或 shenlu2505@yahoo.com.cn
8.联系人:江泓:13975806840;沈璐:13807480061
会议日程.doc
回执.doc
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2012.09.19 《骨肌系统常见疾病影像诊断进展》学习班
《骨肌系统常见疾病影像诊断进展》学习班通知由杭州师范大学附属医院主办、中华放射学会骨关节学组、中华放射学杂志协办的国家级继续教育学习班拟于2011年6月10~12日在鲜花盛开、风景宜人的人间天堂杭州召开,会场设在极具江南风情之小桥流水、游馆环绕的京杭大运河旁。学习班邀请了中华放射学会副主任委员中山大学孟悛非教授、中华放射学会骨关节学组组长青岛大学徐文坚教授、骨关节学组副组长北京积水潭医院屈辉教授和南京医科大学王德航教授、原骨关节学组副组长北京大学第一医院蒋学祥教授、头颈学组组长首都医科大学北京同仁医院王振常教授、暨南大学刘斯润教授、中华放射学杂志编辑部高宏主任等著名学者莅临授课;会议同时也得到浙江省放射学会主委浙江大学第一医院许顺良教授、杭州市放射学会主委杭州市第一医院陈文辉主任医师的支持,数位省、市医院的主任、专家也将登台报告,精彩的讲座定将带给与会者超专业级的享受。会议欢迎各位参会主任、同行投稿交流(提前联系,以便安排)。学习班授予国家I类学分8分;培训费用600元,食宿统一安排,费用自理,单位报销。会期设在旅游旺季,住宿紧张,为了保证住宿,欲参加者请务必提前联系,以便预留房间。需要预订返程机票或火车票的也请特别注明。联系地址:杭州市温州路126号 杭州师范大学附属医院放射科联系人: 邓雪英15988120306,戚乐15867111002E_mail:Dengxueying1978@yahoo.com.cn
QQ:1145047838会议及报到地址:杭州市金华路百瑞运河大酒店1楼报到时间:6月10日全天坐火车:杭州站乘151路到拱宸桥东下车西行300米(出租车约26元)坐飞机:萧山机场乘机场大巴到武林门下车后乘151路拱宸桥东下车坐汽车:到杭州后33路、70路、23路、591路、151路、69路等均可到达。
杭州师范大学附属医院2011-5-10西湖之美无需言语,不赏断桥残雪、不闻柳浪闻莺、也不必看雷峰夕照、更不必临花港观鱼、省去登六和观涛、免去逛古街丝绸,远离了西湖印象、避开了宋城歌舞,单是信步西溪,一杯淡淡的龙井便是无尽的乐趣,难道你还需要犹豫吗?
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2012.09.19 胃癌治疗国际高峰论坛:共同探讨胃癌辅助性治疗的新策略
2009年9月25日,北京国际会议中心,大鹏药品在第16届全国外科学学术会议期间举办爱斯万®卫星会议:“胃癌治疗国际高峰论坛”。为使肿瘤患者获得有效、安全、方便的治疗,日本大鹏药品工业株式会社多年来一直致力于氟尿嘧啶类衍生药物的研发。爱斯万®是由5-Fu前体药物替加氟和两种生化调节剂:吉美嘧啶(DPD强效抑制剂)及奥替拉西钾(OPRT特异性抑制剂)组成的口服抗恶性肿瘤制剂。在日本现已有超过60万人接受了这一药物的治疗,疗效及安全性已经过多项大规模临床试验证实。中国食品药品监督管理局(SFDA)现已批准爱斯万®用于治疗胃癌。本次论坛上,季加孚教授和小寺泰弘(Yasuhiro Kodera)副教授分别介绍爱斯万®用于中日胃癌辅助治疗的现状及展望。赵玉沛教授、秦新裕教授和笹子三津留(Mitsuru Sasako) 教授担任论坛主席,共同探讨胃癌辅助性治疗的新策略。北京协和医院院长中华医学会外科分会主任委员赵玉沛教授致开场辞,复旦大学附属中山医院普外科主任中华医学会外科分会胃肠外科学组组长秦新裕教授和国际知名消化外科专家日本兵库医科大学Prof. Mitsuru Sasako担任会议联合主席,共同主持本次论坛。名古屋大学医学院Prof. Yasuhiro Kodera、北京肿瘤医院季加孚教授分别做题为“S-1对接受D2清扫术的II~III期胃癌患者的治疗作用”、“S-1用于中国患者胃癌治疗的现状及展望”。北京肿瘤医院武爱文副教授和上海中山医院刘天舒副教授对会议进行同传翻译。胃癌治疗国际高峰论坛期待您的参与,共同探讨胃癌辅助性治疗的新策略。卫星会课程及专刊内容下载>>>> 封面下载>>>>关于第16届全国外科学学术会议中华医学会外科学分会、国际外科、消化科及肿瘤科医师联盟(International Association of Surgeons, Gastroenterologists, and Oncologists, IASGO)联合主办的“中华医学会第十六届全国外科学学术会议暨第19届国际外科、消化科及肿瘤科医师联盟会议”将于2009年9月23日至25日在中国首都北京隆重召开。本次大会是中华医学会外科学分会16个专业学组在2009年度唯一的一次全国性学术交流活动,其规格和影响力均超过往届。会议将邀请国内外着名专家作专题报告和讲座,并开展论文交流、壁报展示、分组讨论等形式多样、内容丰富的学术活动,全方位展现普通外科学领域的最新成就和发展趋势。海内外众多普通外科同仁热情关注本次大会,大会的成功召开必将极大地推动普通外科学界国际间的交流与合作。参会者将获得国家I类医学继续教育学分。第19届国际外科、消化科及肿瘤科医师联盟会议将与此次年会联合举办。来自世界各地近1500余名专家学者将与我国同道欢聚一堂,共同探讨国际外科学领域的热点和难点问题。交流最新的临床经验和科研进展,分享成果、增进友谊,共同为全球外科学的发展做出贡献。请登录大会网站www.iasgo2009.org,随时了解大会最新进展。
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2012.09.26 第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届ISSX/CSSX联合学术会议
谢 林教授:13901580737 jsxielin@sina.com刘 李博士:13914732571 liulee@yeah.net
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2012.09.19 第二届工业酶与生物催化大会
介绍首席医学会议频道(conference.shouxi.net )2010年11月19日报道,2011第二届
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2012.09.19 第十四届全国介入心脏病学论坛
请示和讨论的问题。投稿方式:1. 登录论坛网站http://www.ccif.net.cn/login.aspx在线提交病例2.
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2012.09.19 药品说明书和标签管理及撰写要求培训班
:010—68639711联系人:王斌协会网址:www.cmea.net.cn邮 箱
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2012.09.19 《传染病、流行病防治与分类管理研讨会》
介绍:首席医学会议频道(conference.shouxi.net )2011年03月10日报道,《传染病、流行病防治与分类管理
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2012.09.19 首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知
首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知
北京·2012年5月16-18日
上海·2012年5月21-23日尊敬的老师,您好!生理药代动力学模型(PBPK)在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临!它改变了动物试验和人体实验传统研究模式流程,指导制药企业项目决策及效率提高;FDA和EMA的使用及推荐,促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展,力争与全球同步,凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课,让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验,授课过程将以理论与实践相结合的形式进行。GastroPlus是由美国Simulations Plus公司研发的基于机制性生理模型的药代动力学、药效动力学(PBPK/PD)模拟软件,目前在FDA和几乎所有的全球顶尖制药公司中得到广泛应用,被誉为同类软件中的“黄金标准”。为确保培训效果,限额50人/班,第一轮通知发出后,已得到广大中国用户的积极响应和踊跃报名。报名从速!为何本次GastroPlus Workshop值得您参加?1)药物研发及监管中争相应用PBPK模型的时代已经来临!2)PBPK辅助药物研究可方便指导项目决策、节约成本、缩短时间;3)FDA已广泛采用PBPK模拟来制定法规和对新药及仿制药进行审批;4)FDA及各大制药企业对全球最权威的PBPK模拟软件GastroPlus倍加青睐;5)零距离接触Simulations Plus首席科学家,并参与学习的最新应用案例;6)您可免费获得一个月的GastroPlus软件试用。本次GastroPlus Workshop将让您受益良多:1)制药企业或CRO:有利于您理解您的客户或其他Sites实验方案设计思路、下一阶段决策及实验开展、合理设计实验方案;2)学术研究:启示您开辟新的药代、药剂等研究方向,剖析药物作用机制等;3)临床药理研究:合理设计临床试验方案,不同人群PK/PD研究等;4)法规部门:协助制定新药及仿制药政策和标准。报名方法:请您填写报名回执,并通过Email的方式反馈给我们。Email: training@pharmogo.com报名截止:2012年4月20日(北京培训班)/2012年4月30日(上海培训班)联系人:周伟,电话:021-61638583-8001报名确认:1)报名确认以凡默谷收到款项或报名者提供汇款凭证为准,凡默谷可先提供发票以供报销;2)会务组在接到报名后,将email或电话通知学员培训班相关事项。温馨提醒:学员必须自带已安装好Gastroplus程序的电脑参加培训,现场不提供电脑。
GastroPlus Workshop Course Instructors List
培训班详情:请下载附件参加北京培训班请点击下载:GastroPlus北京培训班第二轮通知/BeiJing GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice参加北京培训班请点击下载:GastroPlus上海培训班第二轮通知/ShangHai GastroPlus-Intro-Workshop 2nd NoticeMichael B. Bolger
Chief Scientist
Simulations Plus Inc.
Dr. Bolger is Chief Scientist at Simulations Plus, he oversees a team of scientist / programmers at Simulations Plus, Inc. (Lancaster, CA) in the development of software programs (ADMET Predictor/Modeler, MedChem Studio/Designer, GastroPlus, DDDPlus, and MembranePlus) for estimation of biopharmaceutical properties, simulations of absorption and bioavailability, automated generation QSP/AR model building, in vitro dissolution, and cell culture permeability simulation.
As a faculty member at USC School of Pharmacy, his research was supported by several NIH basic science research grants and he published over 50 peer-reviewed publications. From 1989-1991 he served as a FDA National Science Advisor. He has served as a reviewer for numerous scientific publications. He is currently Adjunct Associate Professor of Pharmaceutical Sciences at USC.
Haiying Zhou, Ph.D.
Senior Scientist II
Simulations Plus Inc.
Dr. Zhou is Senior Scientist II at Simulations Plus, she focused on the development of modeling and simulation software for quantitative understanding of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of drug candidates (GastroPlus), in vitro dissolution of active pharmaceutical ingredients and formulation excipients under various experimental conditions (DDDPlus). She received her M.S. degree in automation from East China University of Science and Technology (ECUST) in 2002 and her Ph.D in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University (CWRU) in 2009. Her research interests in CWRU include multi-scale mathematical modeling of gas transport and cellular metabolism with emphasis on the metabolic regulation during different conditions, e.g. hypoxia and exercise.
John DiBella
Vice President of Marketing Simulations Plus Inc.
John DiBella is the Director – Marketing & Sales at Simulations Plus, He joined Simulations Plus in 2003 and has spent time working on the development of GastroPlus? and DDDPlus? software and consulting projects. Now, he leads the marketing & sales activities for the company while continuing to travel the world hosting training seminars.John obtained B.S. and M.S. degrees (with honors) in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University in 2003. His graduate research was focused on computational modeling of physiological systems.
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2012.09.19 首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知
首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知
北京·2012年5月16-18日
上海·2012年5月21-23日尊敬的老师,您好!生理药代动力学模型(PBPK)在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临!它改变了动物试验和人体实验传统研究模式流程,指导制药企业项目决策及效率提高;FDA和EMA的使用及推荐,促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展,力争与全球同步,凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课,让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验,授课过程将以理论与实践相结合的形式进行。GastroPlus是由美国Simulations Plus公司研发的基于机制性生理模型的药代动力学、药效动力学(PBPK/PD)模拟软件,目前在FDA和几乎所有的全球顶尖制药公司中得到广泛应用,被誉为同类软件中的“黄金标准”。为确保培训效果,限额50人/班,第一轮通知发出后,已得到广大中国用户的积极响应和踊跃报名。报名从速!为何本次GastroPlus Workshop值得您参加?1)药物研发及监管中争相应用PBPK模型的时代已经来临!2)PBPK辅助药物研究可方便指导项目决策、节约成本、缩短时间;3)FDA已广泛采用PBPK模拟来制定法规和对新药及仿制药进行审批;4)FDA及各大制药企业对全球最权威的PBPK模拟软件GastroPlus倍加青睐;5)零距离接触Simulations Plus首席科学家,并参与学习的最新应用案例;6)您可免费获得一个月的GastroPlus软件试用。本次GastroPlus Workshop将让您受益良多:1)制药企业或CRO:有利于您理解您的客户或其他Sites实验方案设计思路、下一阶段决策及实验开展、合理设计实验方案;2)学术研究:启示您开辟新的药代、药剂等研究方向,剖析药物作用机制等;3)临床药理研究:合理设计临床试验方案,不同人群PK/PD研究等;4)法规部门:协助制定新药及仿制药政策和标准。报名方法:请您填写报名回执,并通过Email的方式反馈给我们。Email: training@pharmogo.com报名截止:2012年4月20日(北京培训班)/2012年4月30日(上海培训班)联系人:周伟,电话:021-61638583-8001报名确认:1)报名确认以凡默谷收到款项或报名者提供汇款凭证为准,凡默谷可先提供发票以供报销;2)会务组在接到报名后,将email或电话通知学员培训班相关事项。温馨提醒:学员必须自带已安装好Gastroplus程序的电脑参加培训,现场不提供电脑。
GastroPlus Workshop Course Instructors List
培训班详情:请下载附件参加北京培训班请点击下载:GastroPlus北京培训班第二轮通知/BeiJing GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice参加北京培训班请点击下载:GastroPlus上海培训班第二轮通知/ShangHai GastroPlus-Intro-Workshop 2nd NoticeMichael B. Bolger
Chief Scientist
Simulations Plus Inc.
Dr. Bolger is Chief Scientist at Simulations Plus, he oversees a team of scientist / programmers at Simulations Plus, Inc. (Lancaster, CA) in the development of software programs (ADMET Predictor/Modeler, MedChem Studio/Designer, GastroPlus, DDDPlus, and MembranePlus) for estimation of biopharmaceutical properties, simulations of absorption and bioavailability, automated generation QSP/AR model building, in vitro dissolution, and cell culture permeability simulation.
As a faculty member at USC School of Pharmacy, his research was supported by several NIH basic science research grants and he published over 50 peer-reviewed publications. From 1989-1991 he served as a FDA National Science Advisor. He has served as a reviewer for numerous scientific publications. He is currently Adjunct Associate Professor of Pharmaceutical Sciences at USC.
Haiying Zhou, Ph.D.
Senior Scientist II
Simulations Plus Inc.
Dr. Zhou is Senior Scientist II at Simulations Plus, she focused on the development of modeling and simulation software for quantitative understanding of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of drug candidates (GastroPlus), in vitro dissolution of active pharmaceutical ingredients and formulation excipients under various experimental conditions (DDDPlus). She received her M.S. degree in automation from East China University of Science and Technology (ECUST) in 2002 and her Ph.D in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University (CWRU) in 2009. Her research interests in CWRU include multi-scale mathematical modeling of gas transport and cellular metabolism with emphasis on the metabolic regulation during different conditions, e.g. hypoxia and exercise.
John DiBella
Vice President of Marketing Simulations Plus Inc.
John DiBella is the Director – Marketing & Sales at Simulations Plus, He joined Simulations Plus in 2003 and has spent time working on the development of GastroPlus? and DDDPlus? software and consulting projects. Now, he leads the marketing & sales activities for the company while continuing to travel the world hosting training seminars.John obtained B.S. and M.S. degrees (with honors) in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University in 2003. His graduate research was focused on computational modeling of physiological systems.
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2012.09.19 第二届中国实效研究和循证医学高峰会议CORE Summit
由中国医师协会和美国华斯泰生命策略研究所(VitalStrategic Research Institute)联合举办的【第二届中国实效研究和循证医学高峰会议】(简称CORE Summit)将于2012年3月30-31日于上海国际会议中心召开。CORE Summit是中国唯一的致力于实效研究(outcomes research)、对比性效益研究(comparative effectiveness research), 医疗管理技术评估(Health Technology Assessment),和电子医学(eHealth)的国际会议。国际上对实效研究正日趋重视,对于新的或已上市的医疗产品,除了在临床试验中建立安全性和诊治效果,如何展示在广大人群中的实际使用效益和效率已经成为关键问题。目前在中国正出现的趋势可以归纳如下:专家要求生产商提供更多的在非干预的条件下产品的临床效益,同其它诊断和治疗相比较的对比性效益,以及病人满意程度;社保局和保险公司逐渐要求诊断和治疗过程按医疗途径执行;卫生部和国家医药管理局等政府部门正加强上市后产品安全管理;大多数医务人员正建立循证医学的理念以致要求对医疗产品在中国人群中的有关效益和安全性数据第一届CORE SUMMIT的参会者包括美国FDA、英国NICE、中国MOH、社保局领导、专家、临床医生、学术界专家、企业专业人士、以及其他国内外学者(见下图)。2011年首届中国实效研究和循证医学高峰会议参会人员分布在2012年CORE SUMMIT上,会议策划了同提高医疗效益、医疗质量、以及现代化临床诊治管理切切相关,如医疗效果和效益间的循环关系,循证医学的阶梯等等几十个议题。I. 会议形式本次会议将采用专题讲座同主题发言相结合的形式进行。一共有以下六个专题讲座:主题1–实效研究的过去,现在和将来· 随机双盲临床试验、实效研究和上市后监测· 在中国的重要的实效研究及其影响· 临床医生在实效研究中的作用· 疾病登记研究和产品登记研究的作用· 政府和企业如何看待实效研究主题2 –循证医学对企业策略,政府政策和临床实践的影响· 医学证据的组成、重要性阶梯、以及运用· 比较效益研究及其影响· 比较效益研究对各相关方的意义· 美国联邦政府政策对比较效益研究的影响· 医疗指南和治疗路径· 循证医学和以经验为主的临床实践之间的互通和区别主题3 – 以价值为导向的医疗和成本效益研究· 临床有效性,效益性和效率· 成本效益和成本合理的医疗· 以价值为基础的定价和评估· 市场准入,医疗保险、 纳入和报销主题4 –综合疾病管理和个性化医疗· 联合国在非传染性疾病管理方面的行动计划· 慢病管理在中国的概念· 合作医院网络· 病人自我护理和病人实效报告的作用主题5- 电子医学的现在和将来· 电子病历和医疗信息技术在循证医学中的作用· 在实效研究中运用电子病历和医疗信息技术· 回顾性与前瞻性数据收集· 电子健康技术的各相关方主题6 –统计模型和疾病预测· 数据挖掘和数据分析· RCT和观测性临床研究中的统计模型· 疾病预测模型· 成本效益研究模型II. 会前专题学习班于2012年3月29日CORE SUMMIT召开之前,有三个专题学习班,专题内容如下:1.什麼是登记研究——定义、作用、以及对政府、企业、以及学术界的影响?2.从电子数据采集到电子病历——以现代电子技术为导向的临床研究和临床实践3. 数学和统计模型在实效研究、效益研究、和疾病预测中的作用有关专题学习班的具体内容,请登会议网站:www.CORESUMMIT.org。III. 会议学分在职临床医生可以申请由中国医师协会管理并且授予的“继续医学教育”学分。会议投稿为鼓励广大医务人员对实效研究的重视和增加研究结果的交流和推广,2012 年CORE SUMMIT将增设投稿。由会议专家小组选取一定数量的研究项目在会上作演讲。有关投稿题目以及方法,请参考会议网站:www.CORESUMMIT.org.V. 会议注册方法:1. 会议注册方法有以下两种:1) 登录会议网站注册 www.CORESUMMIT.org2) 填写附件中注册表以传真、电子邮件或信件方式递交给会议组织方:CORE高峰会议会议组织中心上海华斯泰医学咨询有限公司中国上海江宁路445号16楼D座电话: 021 6271 5538, 传真021 6271 5668register@coresummit.org2. 注册所包含的内容:个人注册或集体注册(4位或以上注册)均可以获得以下所列各项:· 两天会场的入场劵· 会前专题学习班优惠· 两天会议期间的午餐和茶歇· 会议第一天晚上宴会入场劵· 会议议程以及演讲者的演讲稿(经演讲者同意后在会议网址上获得)此外,在职临床医生可以申请由中国医师协会管理并且授予的“继续医学教育”学分。详细有关会议注册内容,请见附件中CORE SUMMIT 注册表。VI. 会议赞助有关会议赞助和展示,详细介绍请访问会议网站www.coresummit.org,也可以致电会议筹办中心。VII. 联系方法如需其它有关CORE SUMMIT信息,请联系以下所列工作人员:许瑛女士上海华斯泰医学咨询有限公司CORE Summit 会议筹备中心,上海分中心上海市江宁路445号16楼D座电话: +86 21 6271 5538传真:+86 21 6271 5668电邮:info@CORESUMMIT.org
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2012.09.19 新版《药品生产质量管理规范》(GMP) 专题培训班
中国医药教育协会文件
药教协培字2011第04号关于举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)
专题培训班”的通知
各有关单位:
《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,将于2011年3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分,药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。《药品生产质量管理规范》共14章、313条,其修订的主要特点包括:加强药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求;全面强化从业人员的素质要求;细化操作规程、生产记录等文件管理规定,增强了指导性和可操作性;进一步完善药品安全保障措施。随着新版GMP的颁布实施,将迎来新一轮的GMP再认证,不少企业感到迷茫,因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。
为了进一步提高我国制药企业生产管理和质量管理水平,帮助企业做好GMP再认证工作,保障企业生产的正常进行,使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系,经研究,中国医药教育协会决定举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)专题培训班”。 现将有关事项通知如下:
一、参加对象
各药品生产企业生产、质量负责人或副总经理,总工、部门经理,生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管人员。
二、时间及地点
报到日期:2011年4月22日
培训时间:2011年4月23日~25日
培训地点:成都市博力假日酒店(成都市金牛区迎宾大道438号)
报名截止日期:2011年4月15日
三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书,记入学时学分。
四、联系方式
电 话:010-68631433
传 真:010-68639711
联 系 人:陈 新
报名邮箱:chenxin_9682@sina.com
协会网址:www.cmea.net.cn
附件一:日程安排表
附件二:报名表二○一一年三月二十一日
附件一
日 程 安 排 表4月23日
(星期六)
08:30-11:30一、新版GMP修订的背景及制定过程中的争议焦点
二、新版GMP与98版之间的主要变化
三、新版GMP的适用范围及对药品生产企业的影响
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品认证中心有关专家11:30-12:00 代表提问,专家解答 14:00-17:00 新版GMP对无菌药品相关技术要求及检查要点
1.无菌药品GMP管理的基本原则
2.无菌药品各生产过程的环境洁净度标准及要求
3.无菌药品的厂房、设备设计 4.对生产环境的监测要求
5.无菌操作及灭菌方法 6.无菌药品的GMP检查要点
主讲专家:上海市食品药品监督管理局认证评审中心有关专家17:00-17:30 代表提问,专家解答 4月24日
(星期日)
08:30-11:30一、关于质量管理的相关规定
二、关于对药品生产区、仓储区、质量控制区及辅助区的相关要求
主讲专家:广东省食品药品监督管理局审评认证中心有关专家11:30-12:00 代表提问,专家解答 14:00-17:00 一、关键人员的资质及职责(如:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人)
二、关于设备管理的规定(如:设备设计和安装、维护和维修、使用清洁及状态标识、校准及制药用水)
主讲专家:新版GMP起草小组成员17:00-17:30 代表提问,专家解答 4月25日
(星期一)
08:30-11:30一、物料与产品的处理和管理(如:原辅料、中间产品与待包装产品、包装材料、成品及特殊管理的物料和产品)
二、关于对文件管理的要求
三、药品的生产操作和管理
1.防止生产过程中的污染和交叉污染 2.药品生产操作与包装操作
主讲专家:中国食品药品检定研究院有关专家11:30-12:00 代表提问,专家解答 14:00-17:00 药品的质量控制与质量保证
1.质量控制实验室管理 2.物料和产品批准放行的操作规程
3.对已上市药品的稳定性的考察计划 4.变更控制和偏差处理
5.纠正和预防措施系统的建立 6.对物料供应商的评估和批准
7.药品不良反应监察报告制度的建立 8.产品质量回顾分析
主讲专家:新版GMP起草小组成员17:00-17:30 代表提问,专家解答
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2012.09.19 2012国际制药工程协会年会
ISPE中国年会倒计时-抓住最后时间进行报名!别错过最后一周报名机会!2012年4月16-17日,制药行业盛会-2012年ISPE中国年会即将在北京万达索菲特酒店举办。您将与全球领先的跨国药企高管及来自美国FDA, PIC/S和MHRA等监管机构的官员零距离沟通,解析新版GMP推出后药企所面临的机会和挑战,讨论具体应对措施和解决方案。本次年会关注"产品与工艺"、"生产与质量管理"、"厂房设计,维修与运营管理"三大主题,演讲嘉宾超过50个,内容覆盖全产业链。演讲嘉宾一览(部分) :-Helena Baiao -PIC/S主席-Ilisa B.G.Bernsein - 美国FDA药品审评和研究中心法规管理处,代理主任-Gordon Muirheak - 葛兰素史克固体制剂新药引入组的总监,前ISPE法规事务委员会共同主席-Fangdong Yi - 目前担任礼来公司非胃肠给药产品科学技术中心研究顾问-欧阳俊博士- Roche-Genentech公司技术注册部高级经理和CMC团队负责人-Roger Nosal -辉瑞全球CMC副主席-Bob Tribe - 前TGA首席GMP审计员,前PIC/S主席-吴军- 国家食品药品监督管理局高研院客座专家,PDA、ISPE 注册会员-Richard O'Keeffe - 安进公司(Amgen) 国际品质(亚洲)部门的主管-雷继峰- 2007年创建上海安必生制药技术公司,CEO查看更多演讲嘉宾
演讲主题部分介绍(部分):分组论坛A: 产品与工艺质量源于设计的全球应用技术转移如何接受GMP官方检查分组论坛B: 生产与质量管理可持续发展的GMP实施-积极主动的方法无菌工艺验证QRM作为新的质量监测系统应用-在亚洲&国际的前景分组论坛C:厂房设计,维修与运营管理厂房和设备设计中基于产品性质的风险管理根据精益生产原理进行的一流厂房设计与制药工程项目全过程相整合的调试与确认服务各分组论坛后,还为参会者提供小组讨论的时间。届时,您将有更多的机会与来自SFDA、美国 FDA、PIC/S和MHRA的监管官员,以及制药领域的权威专家进行沟通与交流。查看更多演讲主题到目前为止,本次年会已有超过70家知名药企注册参会,其中包括一些来自世界排名前列的跨国制药公司,他们是:
拜耳医药保健有限公司葛兰素史克罗氏制药有限公司天津天士力集团有限公司礼来苏州制药有限公司西门子工业软件(上海)有限公司辉瑞制药恩宜珐玛(天津)工程有限公司ISPE将在ISPE年会同期设立展位年会同期, ISPE在签到处附近将设立展位,展示ISPE丰富的技术资源:ISPE知识中心:您可在现场阅读ISPE技术指南丛书并现场订购。数十本的技术指南涵盖了ISPE最受行业推崇的知识体系内容。ASK ISPE:在展位上,您还可以就您对制药行业的问题进行提问,行业专家将就您提出的问题在ISPE制药论坛http://blog.ispe.org/forums/进行回答。此外,您也可在ISPE展位直接注册成为制药论坛的会员,进行讨论。我们的工作人员还准备了精美的礼物,鼓励那些现场注册的参会者。展位会员注册:您也可在展位进行ISPE会员注册!注册成为ISPE会员将使您享受诸多权益,包括优惠价格购买ISPE技术指南、参加ISPE所组织的培训课程等。工作机会展示栏:如果您所在的公司希望招聘,或个人需要求职,您可以将您准备好的职位要求/个人简历张贴在ISPE工作机会展示栏。目前我们正在收集空缺职位的信息,如果贵公司有关职位信息可发送邮件至:eyan@ispe.org
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2012.09.19 全口无牙颌种植修复专题研讨会
“全口无牙颌种植修复专题研讨会”通知
2012年4月28日-29日 山东烟台主办单位:中华口腔医学会口腔种植专业委员会承办单位:山东大学口腔医学院 烟台市口腔医院会议介绍由中华口腔医学会口腔种植专业委员会主办、山东大学口腔医学院、烟台市口腔医院承办的2012年国家级继续医学教育项目 “全口无牙颌种植修复专题研讨会”将于2012年4月28日—29日在山东省烟台市举办。本次会议将采用多媒体讲授及现场讨论(以问题为中心的教学模式)等形式,重点介绍全口无牙颌种植修复的最新进展和临床技巧。本次会议将邀请国内外口腔种植界的著名专家,就“无牙颌种植的适应证”;“固定修复与活动修复”;“All-on-4种植技术”等内容进行全方位的专题报告,会议将为学员提供一个与专家现场交流学习的平台。届时还将有国内外知名种植材料厂商参展。参加学习班的学员均可获国家Ⅰ类继续教育学分3学分。会议信息:2012年4月27日全天 会议注册2012年4月28日-29日 学术会及口腔种植设备器材展览※具体日程安排以现场为准会议注册信息:注册时间:2012年4月27日全天注册地点:山东省烟台市东山宾馆(烟台市芝罘区环山路207号)注册费用:2012年3月31日前注册并交费1000元/人,学生凭学生证500元/人;
2012年3月31日后注册并交费1200元/人,学生凭学生证600元/人;中华口腔医学会口腔种植专委会会员凭证1100元/人“全口无牙颌种植修复专题研讨会”通知.doc
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2012.09.19 儿童早期教育、综合发展及新生儿行为神经测定、婴幼儿智力测验培训班通知
儿童早期教育、综合发展及新生儿行为神经测定、婴幼儿智力测验培训班通知为了开展从新生儿期开始的早期教育工作,中国优生优育协会儿童发育专业委员会、宝篮贝贝(北京)科技发展有限公司拟定于2012年3月、11月举办第56、57期儿童早期教育、综合发展及新生儿行为神经测定、婴幼儿智力测验培训班。此项培训由北京协和医院、首都儿科研究所鲍秀兰等知名教授进行授课,此项培训为国家级继续教育项目授予学分。培训合格后颁发具备智测资格的结业证书。一、培训内容:新生儿20项行为神经测定;1岁以内神经运动检查;早期干预的重要性及实施方法;CDCC婴幼儿智力测查;0-6岁小儿精神心理发育测查(儿-心量表);早期儿童发展中心的运作模式和经验介绍等;培训班有课堂讲课和操作实习(指新生儿20项行为神经测定、智力测查),同时组织学员到中国优生优育协会儿童发育专业委员会示范基地“宝篮贝贝儿童早期发展中心参观“。二、收费:会务费:1800元/人,资料费:200元,培训班期间食宿统一安排费用自理。实习期间自备白大衣。三、学员条件:从事新生儿、儿科、儿童保健工作的医生、护士及经过培训后有能力和条件开展此项工作的人员。四、开班时间:2012年3月10日 至 2012年3月19日五、特别告知:由于涉及到实习基地的安排,所以每期培训人员数目有限,欲参加者请务必提前电话、电子邮件、信函联系报名。地 址:北京市崇文区广渠门内大街幸福家园7-1002(宝篮贝贝) 邮 编:100062电 话:010—63528545 传 真:010—63582034 宝篮贝贝网址:www.baolanbeibei.com联系人:刘玉杰13261698929 邮 箱:lyjpandora@126.com
中国优生优育协会儿童发育专业委员会
宝篮贝贝(北京)科技发展有限公司
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2012.09.19 “顶级科室理念,助力医院发展”—成长型医院学科建设与发展研修班
学科建设是现代医院管理中的重要组成部分,抓好学科建设不仅是提高医疗质量的基础,也是保证医院可持续发展的关键。成长型医院即建设中和发展中的医院,包括广大县区级、部分地市级医院,他们在我国医院中占有巨大的比重,是医疗保障体系的中坚力量。由好医生医学教育中心、北京协和医院急诊科、骨科,北京大学人民医院心脏中心、北京天坛医院神经内科联合主办的《成长型医院学科建设与发展》研修班将于2011年11月25日至27日在京隆重召开。本届研修班旨在为广大成长型医院的学科骨干及管理者提供先进、实用、持续的学科建设培训服务,力求推动中国基层医院的提升与发展。研修班主会场将基于成长型医院的特点,结合顶级科室的丰富实践经验,传递学科战略管理、人才选拔及培养、组织文化建设、科研创新路径等学科建设的通用性理论与技能。分会场将采用“讲解+演示+互动”的方式,分为骨科、急诊科、心内科、神经内科四个学科进行,重点介绍学科建设领域相关先进知识、实用经验、适宜技术、规范诊疗标准等。课程结束后,学员将获得由好医生医学教育中心与四大合作医院科室共同颁发的研修班结业证书,并获得Ⅰ类学分5分。同时,搭建学员所在科室与顶级科室的网络协作平台,享受为期一年的顶级科室技术指导、远程答疑、病例讨论与点评、优先疑难病例接转诊等助力学科持续成长与发展的相关服务。研修班还将为您提供:与北京协和医院、北京大学人民医院、北京天坛医院一流专家建立合作关系的机会;与中国工程院院士、杰出医学专家、行业领袖面对面沟通交流的契机。鉴于您对医疗工作的强烈事业心、责任心和自我提升热忱,《成长型医院学科建设与发展》研修班组委会,特邀请您参加此次会议,与全国同道共同学习,携手共进。本研修班将收取人民币2980元/人(含餐费)。11月1日前报名并缴费者,享受9折优惠;11月15日前报名并缴费者,享受9.5折优惠。住宿和交通费用自理,住宿由会务组统一安排,具体要求请在《学习申请表》 [见附件]中注明。邀请函及详细会议日程,请见《邀请函》、《会议日程》 [见附件] .学习申请表 邀请函 会议日程.doc
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2012.09.19 第十三届全国介入性超声新技术暨肿瘤消融临床应用进展学习班通知(第二轮)
第十三届全国介入性超声新技术暨肿瘤消融临床应用进展学习班通知.doc
第十三届全国介入性超声新技术暨肿瘤消融临床应用进展学习班通知
(第二轮通知)
由中华医学会北京超声分会和中国人民解放军总医院(301医院)介入超声科联合举办的一年一度的“第十三届全国介入性超声新技术暨肿瘤消融临床应用进展学习班”将于2011年11.1-11.6在北京举办。学习班主要涉及的内容包括介入性超声的基本理论与操作,超声新技术如谐波造影及弹性成像原理与临床应用价值,现代肿瘤治疗的新理念,肝脏、肾脏、妇科等部位常见肿瘤的消融治疗及综合治疗,治疗手段包括微波、射频和HIFU消融等。授课采用理论讲授、操作实习及临床操作演示相结合的方式,并安排专题研讨会就新技术热点问题进行互动式讨论。学习班为国家级继续医学教育项目,记学分10分。
一、学习班报名方式:
1、E-mail:将回执单所需信息发送至jrcs301@yahoo.cn,穆梦娟 收
2、信函:用正楷详细填写报名回执单,请于2011年10月10日之前将回执单寄回(以邮出日期为准)
邮寄地址:北京市复兴路28号解放军总医院肿瘤大楼介入超声科 穆梦娟(收)邮编100853
3、联系电话:010-66939530
二、 学习班相关事宜:
1、学习班费用:1100元
2、住宿:众晶鑫酒店140元/床/天
3、报名时间及地点:2011年11月1日,众晶鑫酒店
您也可以登录解放军总医院介入超声科官网:www.301jrcs.org 查询
中国人民解放军总医院继续医学教育指导委员会
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2012.09.19 2011年第八次中国唇腭裂学术研讨
经报中华口腔医学会批准,由中华口腔医学会口腔颌面外科专委会唇腭裂学组主办,重庆医科大学附属口腔医院承办的2011年“第八次全国唇腭裂学组学术研讨会会议”将于2011年11月4日~6日在重庆市金燕大酒店和重庆医科大学附属口腔医院冉家坝新院区召开。这将是有关先天性唇腭裂及有关畸形诊治难得的一次交流盛会。本次会议将涉及:先天性唇腭裂畸形序列治疗及有关基础研究,会议内容包括唇腭裂I期及II期手术、牙槽嵴植骨术、唇腭裂正颌外科及牵张成骨技术、颅颌面整形外科、语音训练,唇腭裂正畸治疗方面的应用和病因学研究,唇腭裂疑难病、罕见病治疗的病例分析等,会议还将邀请国内外知名专家作专题报告。征文要求1.来稿形式:结构式论文摘要、病例报告摘要、其他类论文摘要(800字内)2.来稿受理:来稿将在审稿会后第二轮通知投稿者论文报告形式(包括:口头发言,壁报以及汇编刊出)3.投稿截止日期:2011年9月15日4.会议报名:联系人 高翔 023-88860148 E-mail:gaoxiang-69@hotmail.com5.网上报名请将回执于2011年9月30日前发回网上报名邮箱:gaoxiang-69@hotmail.com6.注册费人民币1000元,学生凭学生证注册费600元,包括会议资料和会务费。注册费请采取邮寄、电汇形式或注册时交付。7.会务组负责安排食宿,住宿费用自理。通信地址:重庆市渝北区松石北路426号 重庆医科大学口腔医学院口腔颌面外科 邮编:401147电汇地址及帐号:单位名称:重庆医科大学附属口腔医院开户银行:建设银行重庆分行营业部银行账号;50001333600050200795汇款时请注明参会人的单位、姓名,并标注“11月唇腭裂会议”。会议回执:
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2012.09.19 国际牙外伤和口腔急诊医学继续教育学习班
为了使广大临床口腔医师全面正确的了解和掌握口腔急诊医学,现由第四军医大学、首都医科大学附属口腔医学院和陕西省口腔医学会联合举办的全国口腔急诊(牙外伤)继续教育学习班(国家级继续教育项目I类6学分)将于2011年8月26日-28日在西安第四军医大学口腔医学院举办,解析牙及口腔外伤领域最新的临床诊治与科研成果,阐述正确的治疗牙外伤及口腔外伤的最新原则,介绍最新牙外伤实用技术和方法。此次学习班特别邀请了牙外伤领域的先驱权威和领军人物,来自哥本哈根大学的JensOveAndreasen教授、国际牙外伤协会主席LarsAndersson教授、美国LomaLinda大学LeifKBakland教授,以及来自首都医科大学附属北京口腔医院急诊科主任龚怡教授、第四军医大学口腔医院急诊与综合临床科主任陈永进教授、第四军医大学口腔医院口腔外科门诊主任胡开进教授级第四军医大学口腔医院儿童口腔科主任王小竞教授共7位知名教授授课。报到时间:2011年8月25日9:00-20:00海景国际酒店一楼大厅上课时间:2011年8月26-28日上课地点:第四军医大学口腔医学院授课内容:1.口腔和颌面外伤的诊断和治疗2.牙外伤的临床处置原则和最新理念3.儿童牙外伤的特点及临床处理4.口腔和颌面外伤疑难病例分析5.保存性牙外伤修复6.国际牙外伤研究的历史、现状及发展方向报名方式:可通过电话报名或者使用电子邮箱、邮寄、传真学习班回执。电子邮箱:sxsaxhb@fmmu.edu.cn,或者sxskqyxh@gmail.com邮寄地址:西安市长乐西路145号第四军医大学口腔医院科研行政楼3楼陕西省口腔医学会杨舒捷(710032)电话/传真:029-84772634;手机:13991142301费用说明:8月15日前缴费(以汇款日期为准)1000元/人;8月15日后及现场缴费1200元/人
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2012.09.19 药物临床研究及伦理审查技术学习班
药物临床研究及伦理审查技术学习班一、简介:为了贯彻执行《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 ,促进“重大新药创制”科技重大专项“十二五”GCP 平台项目的实施,兹定于 2011年9月17日至20 日在上海举办国家 I 类继续教育项目“药物临床研究及伦理审查技术学习班” (项目编号:2011-13-01-086 (国)) 。学习班将特邀国家药品监督管理部门专家、新药临床研究中临床、药学、统计、质量控制、伦理审查及安全监测等相关领域专家授课。二、课程安排内容 :1. GCP 平台的构建及项目实施2. I 期实验室建设与认证3. I 期临床试验方案设计、质量保障和基本建设要求4. 国内外新药临床研究及其质量管理的最新趋势、管理经验和常见问题5. 药物临床试验中的常见问题及对策6. 创新药物临床试验的设计7. 伦理审查委员会的建设及国际认证经验8. 信息化平台建设与管理在新药临床研究中的应用9.新药临床研究中的统计学问题及数据管理三、培训日期及地点日期:2011年9月17 日-20 日地点:第二军医大学学术交流中心(上海锦雪苑酒店), 上海市杨浦区翔殷路 631 号(地铁 8 号线翔殷路站 2 号出口)四、收费标准学习班注册费:1000 元/人,包括:会务费、资料费、餐费等;外地代表住宿费、差旅费自理。账号:1001283809300000160 ,开户行:工行营口路支行,户名:第二军医大学长海医院五、学分注册参加并考核合格者颁发国家继续教育 I 类学分 6 分。 五、参会对象及报名办法药物临床试验机构管理人员、各专业科室负责人、药物及医疗器械临床研究人员(医生、药师和护理人员) 、伦理委员会相关人员、制药企业、CRO、临床试验监查员等。拟参加培训者,请于 2011年9月5 日前将报名表邮寄、传真或发电子邮件至以下地址:地址:上海市长海路 168 号 19 号楼 208 室邮编:200433传真:021-81873748*1,021-81873723电子邮件:chyygcp@gmail.com联系人:张黎:021-81873750*1,13386277307;赵娜萍:021-81873748*7,15921400167