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Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

Lannett公司8月4日宣布,盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请(ANDA)批准,其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计,按照平均批发价格(AWP)计算,截止2014年6月底,盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内,公司预计将该产品批

2019.03.18 基于WHO指南ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班(长沙4月)

新要求。“品质源于设计,质量始于建造”,如何做好设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)各阶段的工作,确保现场实操和验证文件都符合...掌握cGMP对HVAC的技术标准。然后详细讲解该项目洁净HVAC系统的DQ,IQ,OQ,PQ各阶段的工作,包括不限于,URS编写,风险评估,FAT,SAT,功能
非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

2012.01.27 非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

,非那雄胺是一种只用于男性的处方药,规格有1mg5m,1mg片剂用于治疗男性型脱发,而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生(BPH:一种非癌变前列腺肥大症)。关于非那雄胺1mg5mg制剂,全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5mg规格。基于现有的证据,还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌
FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

胺;Shire)缓释胶囊的仿制药简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据,该药物(包括仿制药与品牌药)在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

2016.12.22 丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

广泛关注。骨科课程汇集了骨科领域的大咖牛人,为我们带来了精彩的学术讲座,一起来看 2016 年度丁香公开课最受欢迎的 5 期骨科课程。点击题目即可观看。Top...」从何而来?与 AO 牵引技术有何不同,优势何在?双反牵引顺势复位技术可应用在哪些部位?点击观看更多河北医科大学第三医院精品课程。Top5:椎间盘源性腰痛的诊治讲
百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片(Eliquis)。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉,该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格,但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。患者未在咨询其医师的

2013.01.23 发表Top 10 SCI论文的秘籍

在科学网,有人以发表的SCI论文进入Top 100为荣,还洋洋得意。介个嘛,不算啥,俺身边的同事们写的论文不但进入了Top 10,也有几个人进入了Top...年代的岩石),那就更好了,用不了5年,你发表的基础数据文章引用不超过上千次才怪。小贴士【1】:测数据、做实验、搞观测的容易发表SCI论文,但不
2020年疫苗销售Top5

2015.07.22 2020年疫苗销售Top5

Pediarix(白喉,破伤风类毒素,百日咳,乙型肝炎和脊髓灰质炎灭活疫苗)将会以15.4亿美元排列第五。以下是2020年疫苗销售领域的Top5,到2020年,赛诺菲公司或将有2款疫苗位居疫苗Top5,有望实现逆袭,一尝天下无敌的滋味。
ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

2014.05.22 ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

,第二种方案(3/1治疗组)为每日一次5mg口服,维持3周,继之以1周间歇期,然后继续重复上述疗程。研究包含2个阶段,第一个阶段由两个队列组成(按照...为83.3%,16周无进展生存率为65.0%,9月生存率为53.8%。因此,5mg 3/1治疗方案被作为在扩展阶段所应用的推荐方案,在该阶段中,研究者
感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

%。真菌药物的耐药率高:93% 对氟康唑耐药,35% 对两性霉素 B 耐药,7% 对棘白菌素耐药。41% 对两类抗真菌药物耐药,5% 对四类抗菌药物耐药。全...,增加了 5~24 倍的脑膜炎球菌病风险。HIV 感染者的结合疫苗免疫组的抗体滴度随脑膜炎球菌不同的血清型而存在多样性,HIV 相关的免疫低下人群,滴度较低
感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)

2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)

和呼衰需要插管和机械辅助通气的患者随机化进行了分组,分为更昔洛韦组和安慰剂组,研究进行 14 天或患者出院。(治疗 5 天后,更昔洛韦组的患者可以更换为缬更昔洛韦
迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

),这是默克公司的顺尔宁(Singulair)片的仿制药。迈兰公司的4mg5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准,该产品是仿制默克公司的顺尔宁...已接近37亿美元,4mg5mg孟鲁司特钠咀嚼片在美国的销售额约为12亿美元。迈兰已经开始运送这两种产品。目前迈兰有166项仿制药申请等待FDA批准
辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

日前,辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg,此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后...和临床差异,而 5 mg 剂量组的风险收益比相对较为平衡。托法替布是由辉瑞研发的针对 JAK3 及 JAK1 的口服抑制剂,于 2012 年获得 FDA 批准用于
FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

2012.01.30 FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

、开放性对于一线治疗失败的晚期肾癌患者的临床实验。它主要的有效终点是无进展生存期(PFS)。这项试验包含723名患者:361名患者口服阿昔替尼 5mg每日...、胃肠穿孔和瘘道形成,和可逆性后部白质脑病综合症。推荐axitinib(阿昔替尼)使用剂量为 5mg 每日2次,口服,并建议大约12小时服用一次,饭前饭后
2014年销售额增长最多TOP50药物剖析

2015.04.03 2014年销售额增长最多TOP50药物剖析

特许经营销售增长了4.34亿美元。强生和罗氏分别都有5款药物进入TOP50榜单,而吉利德有4款药物。吉利德在销售额增长方面占尽了风头,主要受益于Sovaldi...近日,FirstWord公布了全球销售额增长额TOP50药物名单,这50个药物在2014年销售总额增长了370亿美元,而TOP10贡献了其中的225亿美元
全球药企最依赖的明星药物TOP10

2015.04.07 全球药企最依赖的明星药物TOP10

FiercePharma以单一产品在公司总业绩中的销售占比排序,列出企业最为依赖的明星药物TOP10。美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma...,这一销售规模不太可能在短时间内下挫,尽管其部分市场份额可能会分给同类药物Harvoni。专利失效=危险来了榜单前5位的另外两只药物,在某种程度上会对其制造商
甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例

2012.10.01 甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例

患者男,81岁,有高血压病史4年(一直服用苯磺酸氨氯地平片5mg口服1次/早7时,一直控制在正常范围内),无药物过敏史。2010年9月21日因双眼白内障超声乳化、人工晶体植入术后1个月去医院眼科复诊,诊断为视网膜黄斑变性、水肿。医嘱予甲钴胺分散片0.5mg口服,3次/d。9月22日早5时空腹时,患者将甲钴胺
丁香公开课 2016 年度神经领域课程 Top5

2016.12.23 丁香公开课 2016 年度神经领域课程 Top5

年度最受欢迎 5 期神经领域课程有哪些呢?点击题目即可观看。Top1:脑卒中发生时的早期紧急处理讲者:复旦大学附属华山医院神经内科 程忻课程简介:急性脑卒中的...,即患病率高、增长趋势高、危害性高,知晓率低、治疗率低、控制率低。在控制高血压,减少脑卒中方面,我国面临怎样的挑战?Top5:院外癫痫急性发作如何处理讲者

2011.08.15 可密定药片由于药效问题而被召回

是9H49374A,规格为每片含华法林钠结晶5mg,共涉及近250万粒药片。该批次于明年9月30日到期。在美国要召回的是1000片装的瓶装药。这些瓶装药分配给...境外,此批次药片分装成泡罩包装,阿根廷和厄瓜多尔药品市场上受此次召回影响的大约有60万片。百时美施贵宝称,正服用5mg药片的患者不应中断治疗,而是
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