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2012.09.19 2012年亚洲生物制药及生物仿制药的免疫原性
in formulating solutions to your top immunogenicity challenges.Given the rapid
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2012.09.19 The 9th International Bioinformatics Workshop
, 2011. This workshop will cover the top subjects on computational genomics
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2013.12.19 下尺桡不稳对桡骨远端骨折预后无影响
学者认为在桡骨远端骨折手术固定时如发现下尺桡关节不稳,则应修复腕关节三角纤维软骨复合体。韩国的JaeK.Kim进行了一项对比研究,结果
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2013.12.11 外翻嵌插型股骨颈骨折31-B1.2的疗效好于31-B1.1
°(31-B1.2)的股骨颈骨折的治疗效果,韩国的HyungK.Song教授进行了一项研究,其结果发表在11月的J
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2012.11.14 J Orthop Trauma:介绍一种新的“Lisfranc螺钉”置入技术
Trauma上刊登的一篇文章中,来自美国德克萨斯大学医学部骨科的Vinod K. Panchbhavi, MD等介绍了他们将Lisfranc螺钉经第二跖骨向内侧楔骨置入的
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2012.10.23 检伤分类可提高震后创伤的救治效率
,一支由 R.M. Smith,G.S.M. Dyer,K. Antonangeli,N. Arredondo,H. Bedlion,A. Dalal,G.M.
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2012.02.14 后外侧入路治疗旋后外旋型踝关节骨折疗效良好并发症少
Lionel E. Lazaro, MD, New York, New York, United StatesPeter K. Sculco, MD
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2012.01.01 关节囊完整时25% Hill-Sachs缺损不会引起肩关节复发性不稳
肉研究中心的Jon K. Sekiya MD等实施了一项实验研究,考察了Hill-Sachs缺损对肱盂关节移动,关节囊在位应力以及骨接触应力的影响,其研究论文
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2011.11.18 第13届亚太人工关节学会年会专场
Orthopaedic Association )同期举办。APAS由著名骨科教授Wui.K.Chung创建于1998年。主要通过教学培训...; K. C. MEHTA2. 全膝关节置换术纠正膝内翻
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2020.08.06 奥美拉唑与华法林合用,患者便血了!|热搜药解读
通过作用于 CYP450 酶系而延缓华法林的清除,导致患者发生出血。此时本案例中的医生立即停用华法林,肌注维生素 K1,对症处理。简化用药,停用奥美拉唑,待病情... APP 内热搜词常用剂型的信息整理成锦囊,方便临床随走随记。以下为近 30 天药品热搜词 TOP10 榜单:上周我们对热搜第一的「布洛芬」进行了解读(一图读懂热搜
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2011.12.28 总结:论文接受后的几条教训
;K: 相信你的研究伙伴,怀疑那些不干活的人;L: 以前成功的实验,不一定到处都能用;M: 学习管理,至少学习管理你冰箱里保存的...能发Top Journal,反之亦然;Q:实验交给一个可靠的人做,比交给100个不可靠的人做强胜一万倍;R: 对会做的人,监督,对不会
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2019.03.15 临床释疑:牙周炎会导致银屑病吗?
问题,并及时处理,毕竟牙周炎与诸多系统疾病之间存在密切的关联。参考文献1. Ungprasert,K. Wijarnpreecha, D.A.... 5:30-444. 成杪莹, 梁丹, 唐智群. 牙周炎与全身系统性疾病关系的研究现状 [J]. 口腔疾病防治, 2018,26(9):606-612.
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2016.06.05 军团菌肺炎合并自发性脾破裂的罕见病例1例
mmol/L;生化:ALB 32.5 g/L、ALT 20 U/L、AST 37 U/L、CK 444U/L、CTNI0.00 ng/ml、TBIL 8.43 umol/L、DBIL2.15 umol/L、Cr 104.7umol/L、Na129.4 umol/L、Cl 93.6 umol/L、K3.8 mmol/L、PCT
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2012.03.06 一例急性左心衰抢救经过
,律齐,各瓣膜听诊区未及明显病理性杂音。腹部查体未及明显异常体征。双下肢无水肿。辅助检查:心电图:大致正常。电解质示:K:3.01mmol/L,Na...酶:肌酸激酶:242U/L,肌酸激酶同工酶:3.5U/L乳酸脱氢酶:444U/L,谷草转氨酶:31.8U/L。肌酸激酶同工酶MB:阴性,肌钙蛋白:阴性,肌红蛋白
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2011.09.12 共生细菌与免疫系统相互作用导致免疫耐受
【据《Science》 2011年4月22日报道】人体肠道中充满了数以百万亿共生细菌,细菌细胞是我们自身的细胞数目的十倍以上,其中具有代表性的微生物多达一千余种。加州理工学院生物学助理教授Sarkis K.Mazmanian说:“任何情况下,哪怕你吃下只有少量沙门氏菌感染的鸡肉,免疫系统也能产生强烈
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2014.07.31 国际抗糖尿病药物畅销排行和发展趋势
(Takeda)的Actos(吡格列酮——艾可拓,2012年$15.18亿)跌出top10并由礼来的Humulin(优泌林)补进外,其他产品的市场格局基本稳定。2013年糖尿病药物top10总额相比2012年扩增了6.5%。诺和诺德依然凭借5个产品占据半壁江山,在top10中的占比为
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2014.07.31 Gilead在抗感染药物领域之外还能再获成功吗?
中国),Sovaldi在上市首年应该突破百亿美元无疑。在PharmExec推出的2014年全球制药企业top50排名里,Gilead...全球制药企业top10。不用再多说了,抗病毒药物是Gilead的发家之地,而且成就卓越。但是BMS、AbbVie、默沙东的突破性丙肝药物组合都呼之欲出
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2014.04.17 单克隆抗体:药品界的“高富帅”
,%)二、TOP5单抗销售额400多亿美元2013年,全球销售排名TOP5单抗的销售额合计423.99亿美元,占全部TOP10药品销售总额的53.93%;其中,排名TOP3单抗分别为:阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗,复合增长率均在14%以上。图表2:2011-2013年全球销售TOP5单抗
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2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训
各有关单位:
实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012年8月16日-19日在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议日期:2012年8月16-19日 (16日全天报到)
报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容
1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
4.质量保证体系的动态维护
5.偏差处理
6.变更管理和稳定性研究
7.预防措施(CAPA)的制定和实施
8.自检与审计
9.2010版GMP对质量风险管理的基本要求
10. 产品质量回顾分析
11.验证体系和质量控制战略
12.现场管理与生产过程控制
13. 企业如何实施质量风险管理
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用:
非会员单位:1980元/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
电 话:010-83816493 传 真:010-83816493
联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com
会议质量监督电话:010-51606480 张 岚
附件一:日程安排表
附件二:参会报名表
二○一二年六月
附件一
日 程 安 排 表(以现场为准)
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月17日
(星期五)
9:00-12:00
14:00-17:00
药品质量保证体系的动态维护
1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.质量授权人 4.关键人员
5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计
7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略
主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月18日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一、 什么是质量体系,如何建立与实施
1.制药质量体系最佳图解,
2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)
3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、
准确性、直接性、及时性、真实性
4. 如何持续提高(改你所错)
—CAPA的最佳实践
—生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展
二、偏差调查与OOS调查
1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;
2.全球制药偏差典型案例分析
3.OOS调查注意问题
4.全球制药OOS典型案例分析
三、企业如何实施质量风险管理
TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、
我国GMP对质量风险管理的要求与检查等
主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDA的GMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月19日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
1.文件管理的法规要求 2.文件的要素
3.GMP文件的编制 4.文件的记录与管理
5.文件的修改与维护 6.GMP现场检查文件等
主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
附件二
新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表
因参会名额有限请尽快传真至010-83816493或 yyxhpx@126.com徐东
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 单位名称
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 联系人
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 地 址
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 邮 编
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 姓 名
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> 性别
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> 职务
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> 电 话
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> 传真/E-mail
手 机
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 住宿是否需要单间:是○ 否○
是否参加形象展示:
TOP" width="603"> 是否参加会议发言:是○ 否○
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 是否提交论文:
其它要求:
TOP" width="603"> 论文题目:
发言题目:
TOP" width="603"> 联系人:徐东 电 话:010-83816493
邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493
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2013.05.22 ACOG2013:子宫切除伴常规双侧输卵管切除的做法日益得到认可
一项回顾性队列研究发现,为降低卵巢浆液性癌风险,在全子宫切除术同时选择常规行双侧输卵管切除术的接受率正变得越来越高。Susan K. Park... View–UCLA医学中心的Susan K. Park医生介绍说。此外,对纳入133例接受保留卵巢全子宫切除术加双侧输卵管切除术的患者和433例未接