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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日 上海）质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日上海）质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖 FDA
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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
本次内容涵盖 FDA 和美国药典 (USP)<1010> 英国药品和健康产品管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
由BMAP商图信息邀请的金牌讲师Malcolm博士主讲的“OOS实验结果的调查”的培训课程，将于2020年1月9-10日在上海举办。为期两天的课程可以帮助大家在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对OOS问题。【限时优惠】11月22日之前报名可享受减免1000元的早期优惠价格！三人同行享9折团购优惠！课程描述
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分，或公司未提供足够的资源等，都造成了 OOS/OOT 调查不充分，造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位：OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分
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2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班
偏差和OOS调查是现在医药质量体系运行中两个最基本的流程，也是国内外认证检查中出现问题最多的两个流程。广大的制药企业管理人员，虽然学习了相关法规，也经过了相关...建立针对于不同企业定制化的管理规程。老师利用丰富的案例进行现场培训和现场练习，强化知识，保证让学员在参与互动的过程中充分掌握偏差和OOS流程，并能在培训完成之后
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2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班（7-8月）
偏差和OOS调查是现在医药质量体系运行中两个最基本的流程，也是国内外认证检查中出现问题最多的两个流程。广大的制药企业管理人员，虽然学习了相关法规，也经过了相关...建立针对于不同企业定制化的管理规程。老师利用丰富的案例进行现场培训和现场练习，强化知识，保证让学员在参与互动的过程中充分掌握偏差和OOS流程，并能在培训完成之后
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2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知
OOS 及 OOT 调查管理及实验室数据完整性一直是国内外 cGMP 检查的关注点及高频出现缺陷， 虽然国内外的 GMP 条款及相关指南对于这些领域提出了要求和通用做法，但缺乏针对实验室的细则，造成了制药企业在执行层面上的理解不同和符合性检查失败。基于 MHRA/FDA 的 OOS 调查指南及缺陷趋势，课程对 OOS
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2019.08.12 2019数据统计在药企中应用实战分析与案例解析(上海9月)
药企在日常工作中随时都会产生数据，如何利用数据、挖掘数据，不仅是GMP的硬性要求（如：年度质量回顾和实验设计），更能够帮助企业发现已有问题（偏差调查、OOS...：13601239571联 系 人：韩文清邮箱：gyxh1990@vip.163.com日 程 安 排 表第一天09:00-12:00 13:30
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2018.09.25 药企实验室（研发/QC）规范管理与 ICH指南及药典最新进展
实验室的管理，如果因为流程失效或人员问题，导致了偏差或OOS，首先很难发现，再次会给企业的运营带来很多成本上的影响。通过实验室各个方面的有效规范管理，使质量系统...:gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二○一八年九月日 程 安 排 表第一天 09:00-12:00 13:30
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2018.08.02 苏州举办-药企实验室（研发/QC）规范管理与 ICH 指南 及药典最新进展」研修班
，如果因为流程失效或人员问题，导致了偏差或 OOS，首先很难发现，再次会给企业的运营带来很多成本上的影响。通过实验室各个方面的有效规范管理，使质量系统始终处于受控...;邮 箱:gyxh1990@vip.163.com中国化工
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2018.12.28 2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛
; 为帮助制药生产企业提高实验室管理水平，掌握OOS/OOT的相关流程和改进策略，降低企业的运行和合规风险，熟悉...500人，仅限药监（检）机构、药厂、高研院校人员）。六、咨询与报名：010-84840639/84840335，1824643339@qq.com。
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2020.11.30 南京1月8-10日举办“2021实验室人员必备技能提升专题培训班”的通知
499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。六、联系方式会务组负责人金老师18601174356同微信邮箱：3458564152@qq.com...管理，从购买、验证到运行1.3实验室物料、标准品管理2实验室OOS调查2.1从历年警告信看国内外OOS监督趋势2.2OOS调查最新的关注点及案例讨论3
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2018.08.29 PharmaCon第四届中国国际化学药研发论坛聚50+大咖重点探讨此议题
辅助产品设计与开发？CMC质量分析与控制：ICH下的元素杂质、基因毒性杂质等如何正确评估与风险控制？实验室管理—OOS、细节规范、数据、计算机验证合规亟待加强...发现与合成、CMC和新型制剂及其给药系统四个板块入手，深度剖析国内外化学药开发难点。点击www.bmapglobal.com/pharmacon2018查看论坛
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2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训
:yyxhpx@126.com会议质量监督电话：010-51606480 张 岚附件一：日程安排表附件二：参会... 二、偏差调查与OOS调查 1．偏差调查的注意问题 ：偏差调查的科学性，偏差的根本原因，偏差的扩展调查，偏差调查与质量
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2012.08.23 小保姆的大生意：Care.com融资5000万美元
Care.com希望帮助用户找到合适的护工，照顾老人、孩子和宠物找一个靠谱的小保姆，照顾老人、孩子和宠物，是越来越多城市中产家庭的现实需求。美国创业公司Care.com抓住其中商机，推出了一个在线看护服务平台。该公司近期完成了由Institutional Venture
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2019.06.20 预防卒中复发可以长期用双抗吗？CSPS.com 研究结果公布
为了确定涉及西洛他唑的双重抗血小板治疗是否安全且适合长期使用。日本学者 Kazunori Toyoda 主持进行了 CSPS.com 研究... The Lancet Neurology 上。The Lancet Neurology 网站截图研究简介CSPS.com 研究是一项针对日本 292 家医院的多中心、开放标签