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中国与世界药政答疑会

2018.05.21 中国与世界药政答疑会

and International Collaboration for API assessment & Inspection ICH Q11/M7/Q3D

2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

朋友。--天津天士力圣特,QC Manager谁也将参与其中?• 制药和 API 行业 • 实验室管理人员和主管 • GMP 审计 • QA /QC 管理人员

2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

朋友。--天津天士力圣特,QC Manager谁也将参与其中?• 制药和 API 行业 • 实验室管理人员和主管 • GMP 审计 • QA /QC 管理人员

2017.07.31 上海举办第四期「2017 年药品电子通用技术文档 eCTD 要求专题培训班」的通知

版块内容 4.处方组成的撰写要点,及常见审批问题 5.API 的选择及撰写要点,理化性质的研发及相容性研究

2017.06.09 北京「2017 年药品电子通用技术文档 eCTD 要求专题培训班」

; 处方组成的撰写要点,及常见审批问题5.API 的选择及撰写要点,理化性质的研发及相容性研究6. 参比制剂的选择要点7. 

2017.02.10 2017 药品注册研发专员技能辅导与现场互动问答高效培训班

处方前研究的重点内容1. 关键项目分析方法的建立和验证2. 与制剂相关的关键理化性质的研究及案例分析3. 帮助 API 排除猪一样的队友--原辅料相容性研究及案例

2016.12.31 药品注册研发专员技能辅导与现场互动问答高效研讨班(武汉站)

和研究理念的变迁六、2016 化学药品药学研究注册申报资料的核心与逻辑思维七、2016 药品注册的药学技术要求与问题指导八、API 特性解析的意义(讨论)九

2016.11.28 药品共线生产风险控制与交叉污染防控实施及案例分析研修班

API 生产常见问题与整改措施5. 生物制品中的共线生产与对策6. 相关案例分析及问题讨论

2016.11.25 2016 药品注册研发专员技能辅导与现场互动问答高效研讨班 (圣诞节专场)

药品注册分类、技术要求和研究理念的变迁六、2016 化学药品药学研究注册申报资料的核心与逻辑思维七、2016 药品注册的药学技术要求与问题指导八、API 特性解析

2016.11.08 2016 药品注册法规变更剖析指导与现场互动问答务实培训班(成都站)

目的五、API 特性解析的意义(讨论)六、2016 仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求与仿制药申报资料的异同七、仿制药一致性评价注册审评政策存在的问题

2016.07.18 「如何提升 GMP 审计技能与成功接受欧美 GMP 检查及案例解析」培训班(成都站)

、中间体、API、无菌产品、生物制剂等)第 6 节:实例分享(SOP、自检报告、整改报告与共性问题)第四章 制药企业如何成功接受欧美 GMP 检查第 1 节:GMP

2016.05.26 「如何提升 GMP 审计技能与成功接受欧美 GMP检查及案例解析」培训班的通知

和 SOP 的建立;第 3 节:企业如何有效使用内审来持续改进;第 4 节:如何提高内审的水平;第 5 节:内审关注点示例(包材、中间体、API、无菌产品

2016.04.12 2016如何提升GMP审计技能与成功接受欧美GMP检查及案例解析

节:企业如何有效使用内审来持续改进;第4节:如何提高内审的水平;第5节:内审关注点示例 (包材、中间体、API、无菌产品、生物制剂等)第6节:实例分享(SOP
CES:2016 年最令人关注的健康和健身设备(1)

2016.01.07 CES:2016 年最令人关注的健康和健身设备(1)

、预测模型及 ActiveComfort 技术,根据用户需求调节床的舒适度。该智能床拥有自己 API,可以和其他健康和健身设备连接,制定出个性化睡眠建议。预计该设备
第十一届世界制药机械、包装设备与材料中国展

2015.12.29 第十一届世界制药机械、包装设备与材料中国展

,推动行业健康发展,促进制药技术的合作交流。精品展示专区专展,打造深度交流平台制药机械展区 API & Preparation Zone(N2/N3 馆

2014.08.25 为何参观

,加快实现中药的国际化进程。作为生物技术与产品展示的前沿,API CHINA展会天然提取物专区业已成为铸造高端制药工业领域的旗舰品牌,全面推动产业升级的催化剂

2013.05.31 丁香园生物医药中高级人才招聘会单位——中美华世通生物医药科技(武汉)有限公司

新药研发中心、化学及API生产中心、制剂生产中心、质量/法规中心、中国区营销中 心、财务审计中心、海外事业部、政府事务部、综合管理部。旗下拥有中美华世通生物医药
美国移动医疗创业公司都在做什么?

2013.02.24 美国移动医疗创业公司都在做什么?

没有人做一个更有效率、更简单的系统?用Eligible的API,软件工程师可以通过3行代码就能完成一次信息的传输协议,每一单传输收取0.05美元

2012.11.09 2013世界合同定制服务中国展

; API Synthesis中间体合成

GMP实施难点高级培训暨GMP难点深度理解 与完美实施

并评估其适用性和有效性;校验中的管理难点与控制;无菌验证与装载模式;培养基模拟灌装(无菌API与无菌制剂);官方GMP现场检查方式与检查策略;其它多个GMP条款
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