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2019.09.09 2019新药法形势下的研发项目管理专题培训班（10月南京）
研究。申报注册如何准备检查 14:00-17:001. 如何准备申报资料a) 如何开展一并审评审批：API、辅料包材、质量标准生产工艺等b) NMPA对eCTD的
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2019.08.06 药品质量控制中常见问题分析及HPLC主成分及杂质测定方法验证( 南京9月)
取样数量的计算问题（国标计算公式的错误解析）夏老师10:00-10:30原料药物理性状问题1.API的物理性状（或外观）2.性状（颗粒度）3.晶型
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2019.06.06 第二届日本药政GMP培训会议
检查，亲自参加过国内外API工厂 GMP审计和指导30多次，制剂工厂GMP审计和指导百余次。作为C&J公司代表和特邀GMP顾问，至今已在日本国内公开
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2019.05.21 化工医药中试放大及工艺优化专题研修班
方案7. 反应器的设计和连续化(1) 化工反应器的设计计算方法(2) 化工和制药的连续化工艺开发方案(3) 多功能API车间的设计8. 工艺放大环节与工艺放大
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2018.04.13 化学原料药生产的GMP设计技巧与过程控制管理研修班的通知
; 2.SOP及各种记录的管理与审查 3.API和中间体的包装和标签
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2018.03.19 杭州召开「化学原料药生产的 GMP 设计技巧与过程控制管理」研修班的通知
; 2.SOP 及各种记录的管理与审查 3.API 和中间体的包装和标签
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2017.10.23 化学原料药生产工艺中试放大与技术转移研究与实施研修班
曾担任海正药业总监、海翔药业副总经理等职，具有丰富的原料药研发、管理（从立项、研发、验证、申报、转移及检查等）经验。擅长 API 工艺的转移和验证的
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2017.07.29 现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班
（API/无菌产品/生物药/实验批等）15.QTPP、CQA、CPP 和工艺稳定性的相互关系及评估方法；16.CQA 与 CPP 在何时评估，如何评估（决策树
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2017.02.27 现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班
（API/无菌产品/生物药/实验批等）15. QTPP、CQA、CPP 和工艺稳定性的相互关系及评估方法16. CQA 与 CPP 在何时评估，如何评估（决策树）与结果
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2017.02.27 第六届 P-MEC 中国制药工业峰会
）11:40~12:00 定制化多功能 API 车间设计如何减少废气排放近年来医化行业竞争越来越要求 企业能够快速反应客户的需求， 产品生命周期的
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2016.12.20 综述：减少空气污染所致呼吸系统疾病负担
的空气污染指数（API）。虽然这些措施的推行已初见成效，但我国的空气污染形势依然严峻，上述措施仍有待进一步完善和加强。在个人层面上，戴口罩是尽量减少污染物暴露的
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2016.11.30 第七届仿制药国际峰会-亚洲
一原料药部分1. 国内外原料药市场发展趋势分析2. 仿制药研发中原料药级别选择标准3. 在做 API 等级/规格最终选择时，需要注意什么？4. 在早期
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2016.11.24 CFDA：仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
API 的 BCS 分类豁免全部药物制剂，可能会存在生物不等效的风险。因此豁免名单将基于企业申请，专家审评，总局审核后发布。五、历史问题品种处理方式问题：对于
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2016.11.11 化学原料药制备工艺研发及其生产工艺验证研修班（上海站）
控制策略设定及案例分析。 相关问题讨论：*如何将 QBD 理念全面地融入到整个原料药研发体系中？*欧美 API 研发理念？*Q11 中关于
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2016.04.21 2016 符合 GMP 的原辅料管理与供应商选择及变更管理研讨班
;2. 制剂/API 中间产品质量标准 3. 包装材料内控
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2016.04.09 2016 中国医疗健康产业投资大会举办在即
用包含 4 月 16-17 日二天的所有会议及会议资料、午餐和茶歇，其他费用需自理。2. 所有缴费注册代表免除 100 元 CMEF、PHARMCHINA、API
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2015.10.22 符合新版GMP的原辅料管理与产品放行控制研讨班
标准建立与控制1.制剂原辅料内控标准； 2.制剂/API中间产品质量标准
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2015.04.23 第二届浦江医药论坛通知
融合旗下贯通医药医疗健康产业链的三大展会CMEF（医博会）、PharmChina（药交会）、API China（原料会），倾力打造集展览和会议一体的健康产业领袖
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2014.11.18 2014上海制药设施及药品生产过程中的交叉污染有效防控与案例分析培训
三、污染和交叉污染的风险管理与案例分析1.API生产过程的污染控制与精细化管理；2.固体