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2012.09.19 向世界最好的医院学管理——中国上海高峰论坛
;请提供您的注册信息，发邮件至mayochina001@ceo120.org或打印并传真到 021-52727055，我们将在8小时内回复
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2012.09.19 2012国际制药工程协会年会
ISPE中国年会倒计时-抓住最后时间进行报名！别错过最后一周报名机会！2012年4月16-17日，制药行业盛会-2012年ISPE中国年会即将在北京万达索菲特酒店举办。您将与全球领先的跨国药企高管及来自美国FDA, PIC/S和MHRA等监管机构的官员零距离沟通，解析新版GMP推出后药企所面临的机会和挑战，讨论具体应对措施和解决方案。本次年会关注"产品与工艺"、"生产与质量管理"、"厂房设计，维修与运营管理"三大主题，演讲嘉宾超过50个，内容覆盖全产业链。演讲嘉宾一览(部分) ：-Helena Baiao -PIC/S主席-Ilisa B.G.Bernsein - 美国FDA药品审评和研究中心法规管理处，代理主任-Gordon Muirheak - 葛兰素史克固体制剂新药引入组的总监，前ISPE法规事务委员会共同主席-Fangdong Yi - 目前担任礼来公司非胃肠给药产品科学技术中心研究顾问-欧阳俊博士- Roche-Genentech公司技术注册部高级经理和CMC团队负责人-Roger Nosal -辉瑞全球CMC副主席-Bob Tribe - 前TGA首席GMP审计员，前PIC/S主席-吴军- 国家食品药品监督管理局高研院客座专家，PDA、ISPE 注册会员-Richard O'Keeffe - 安进公司(Amgen) 国际品质(亚洲)部门的主管-雷继峰- 2007年创建上海安必生制药技术公司，CEO查看更多演讲嘉宾演讲主题部分介绍（部分）：分组论坛A: 产品与工艺质量源于设计的全球应用技术转移如何接受GMP官方检查分组论坛B: 生产与质量管理可持续发展的GMP实施-积极主动的方法无菌工艺验证QRM作为新的质量监测系统应用-在亚洲&国际的前景分组论坛C:厂房设计，维修与运营管理厂房和设备设计中基于产品性质的风险管理根据精益生产原理进行的一流厂房设计与制药工程项目全过程相整合的调试与确认服务各分组论坛后，还为参会者提供小组讨论的时间。届时，您将有更多的机会与来自SFDA、美国 FDA、PIC/S和MHRA的监管官员，以及制药领域的权威专家进行沟通与交流。查看更多演讲主题到目前为止，本次年会已有超过70家知名药企注册参会，其中包括一些来自世界排名前列的跨国制药公司，他们是：
拜耳医药保健有限公司葛兰素史克罗氏制药有限公司天津天士力集团有限公司礼来苏州制药有限公司西门子工业软件（上海）有限公司辉瑞制药恩宜珐玛（天津）工程有限公司ISPE将在ISPE年会同期设立展位年会同期， ISPE在签到处附近将设立展位，展示ISPE丰富的技术资源：ISPE知识中心：您可在现场阅读ISPE技术指南丛书并现场订购。数十本的技术指南涵盖了ISPE最受行业推崇的知识体系内容。ASK ISPE：在展位上，您还可以就您对制药行业的问题进行提问，行业专家将就您提出的问题在ISPE制药论坛http://blog.ispe.org/forums/进行回答。此外，您也可在ISPE展位直接注册成为制药论坛的会员，进行讨论。我们的工作人员还准备了精美的礼物，鼓励那些现场注册的参会者。展位会员注册：您也可在展位进行ISPE会员注册！注册成为ISPE会员将使您享受诸多权益，包括优惠价格购买ISPE技术指南、参加ISPE所组织的培训课程等。工作机会展示栏：如果您所在的公司希望招聘，或个人需要求职，您可以将您准备好的职位要求/个人简历张贴在ISPE工作机会展示栏。目前我们正在收集空缺职位的信息，如果贵公司有关职位信息可发送邮件至：eyan@ispe.org
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2017.06.05 诺华肿瘤免疫产品不足 但尚无收购计划
收购行为」。诺华所指的 18 个试验药物包括已进入第 3 阶段的 PDR001（抗 PD-1 类），这个产品设计是与其收购 GSK 癌症业务中获得的...缓解率，但「扩张研究显示出与现有产品相当的活动」。Leerink 指出，管理层更多地将 PDR001 视为「组合战略的推动者」，而不是与其他 PD-1 产品直接
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2016.06.29 CHMP 支持批准 Keytruda 用于非小细胞肺癌治疗
和 KEYNOTE-001。前者是评估总生存期（OS）的关键研究，后者用于评估整体反应率（ORR）。KEYNOTE-010 是一个非盲随机的 2 期/3 期试验，评估两种... PD-L1 表达程度不作考量。KEYNOTE-001 是一项多中心，非盲，多队列的反应估算研究，评估 Keytruda（2 mg/kg 或 10 mg/kg
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2014.10.07 女性ST段抬高型心肌梗死后直接PCI的死亡率或高于男性
（RR=1.93；95% CI，1.75-2.14 [P < .001，I2 = 14%]）和1年全因死亡率（(RR=1.58；95% CI，1.36-1.84 [P < .001，I2 = 51%]）更高。校正分析后，女性的住院死亡率仍高于男性（RR=1.48；95% CI，1.07-2.05 [P
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2014.09.09 性激素水平或有助于预测心脏骤停
（4.4 ng/mL VS 5.4 ng/m；P=.01），而经历过心脏骤停的男性（68 pg/mL VS 52 pg/mL；P<.001）和女性（(54 pg/mL VS 36 pg/mL；P<.001）的雌二醇水平较低。进一步多因素分析后发现，较高水平的睾酮只与男性心脏骤停风险下降有关（OR=0.75；95
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2013.11.06 J Thorac Cardiovasc Surg：IA期肺腺癌肺段切除与肺叶切除疗效相似
组之间存在显著差异如实体肿瘤大小(P<.001),最大标准摄取值(SUVmax)(P<.001),和肿瘤位置(左右侧，P=0.005；肺叶，P
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2013.06.24 卡铂联合培美曲塞可显著改善晚期NSCLC患者生存情况
; P < .001)，P方案组与CP方案组患者中位OS分别为5.3 个月和9.3个月 (HR, 0.62; 95% CI, 0.46 至0.83; P = .001)。两组患者1年生存率分别为21.9%和40.1%。将鳞状细胞癌患者筛除分析后，仍可得到类似结果。贫血(3级, 3.9%; 4级, 11.7
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2013.06.18 推荐利用非达霉素治疗肿瘤患者艰难梭菌腹泻
(123 v 58 小时; 对数秩P < .001)。而通过非达霉素治疗时，肿瘤是否存在并不能显著影响中位TTROD(74 v 54 小时; 对数秩P = .145)。多变量分析表明，对于整个mITT人群，年龄、白蛋白降低和肿瘤为临床治愈率的负相关因素。万古霉素治疗为复发显著预测因素(P < .001)。在肿瘤
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2013.03.05 分子生物学标准可用于明确壶腹部腺癌亚型
], 3.34; 95% CI, 1.69至6.62; P < .001)及两个验证队列(HR, 5.65; 95% CI, 2.77 至11.5; P < .001 以及HR, 2.78; 95% CI, 1.25至7.17; P = .0119)中的胰胆管腺癌亚型患者均为不良预后患者组群。按照淋巴结
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2012.12.23 溃疡性结肠炎患者接受手术后并没有改善工作能力
）(P<.001)。术后3年又下降到平均85天（均值为0）。相应的第75百分位数为17天,207天,和130天。术后三年，12%的患者完全不能工作，该比例在普通人群中只有7.2%（风险差异5.2%, 95% CI, 2.7%–7.7%），并且3年前（术前）也仅有5.9%；(P<.001
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2012.11.08 初级保健医生需准备应对日益增加的癌症幸存者病后护理
患者的初级护理年平均就诊数量增加了24%(P < .001)，前列腺癌患者增加了33%(P < .001)。而这种差异在确诊后2至5年的时间段内保持
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2012.11.06 术后腹内感染性并发症不利于胃癌患者长期预后
(86.8 %)要优于C组患者(66.4 %; P < .001)。NC 组患者的5年无复发生存(RFS)率(84.5 %)同样也优于C组患者(64.9 %; P < .001)。而通过病理分期划分后研究人员发现，II期和III期患者同样存在该趋势。他们通过多变量分析鉴定认为，术后腹内感染性并发症为晚期胃癌患者
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2012.10.31 认知行为治疗与体育锻炼可改善乳腺癌治疗诱发的更年期症状
。研究人员发现，与对照组相比，干预组患者的更年期症状水平(癌症治疗功能性评估–内分泌症状; P < .001; 效应量...(根据潮热评定表对存在相关问题患者的评定值; P < .001; 效应量, 0.39-0.56)均有显著减少，而性行为次数增加(性行为习惯量表问卷; P
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2012.06.23 J Am Geriatr Soc：改善养老院清扫质量可显著降低MRSA感染率
相关（OR，2.9；P<.001）、与公共区域清洁次数低频率相关（OR，1.5；P=.001）。研究者证实，在养老院公共区域16％（78/500）设施受到MRSA
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2012.05.03 短信提醒可提高城市低收入未成年人流感疫苗接种率
% [95% CI, 1.5%-5.9%]; 相对比率[RRR], 1.09 [95% CI, 1.04-1.15]; P = .001）。在秋季审查日，27.1...%]; RRR, 1.19 [95% CI, 1.10-1.28]; P < .001）。结论：对于低收入水平的城市居民家庭的儿童及青少年
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2011.08.15 运动有益于改善老年女性骨密度
%]; P < .001）；股骨颈BMD 1.01% [0.37% 到 1.65%] vs 对照组: -1.05% [-1.70% 到-0.40%]; P < .001)；18个月中每人跌倒的次数1.00 [0.76 到 1.24] vs 对照组: 1.66 [1.33 到1.99]; P = .002
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2020.03.31 长期生存是硬道理——帕博利珠单抗治疗恶性肿瘤的五年生存研究结果
人惊叹的是帕博利珠单抗的多个长期随访研究，包括 KEYNOTE-001, KEYNOTE-002，以及 KEYNOTE-006 研究的结果展现了免疫治疗...与 2018 年 ASCO 会议报道的 KEYNOTE-001 I 期研究结果显示 41% 的 5 年的生存率数据非常一致。KEYNOTE-001 五年随访的
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2012.09.19 第一届中国国际新材料产业博览会
：6225 8018 9810 001逾期不付者，大会视为自动退出，展位另行安排。服务：
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2012.09.19 2010泌尿外科论坛
（zhyxh001@163.com）请注明作者姓名、单位、邮政编码、E-mail地址、联系方式。本次论坛提交的优秀论文组委会将推荐到《中华医学杂志》和《中华泌尿外科杂志》发表。论文